臨床で使用されている主な免疫療法薬

臨床で使用されている主な免疫療法薬

薬剤

作用

適応*

モノクローナル抗体†

アブシキシマブ

血小板の糖タンパク質IIb/IIIa受容体に対する抗体

経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者または高リスクの急性冠症候群患者における,虚血性心合併症の予防

アダリムマブ

抗TNF-α抗体

強直性脊椎炎

クローン病

化膿性汗腺炎

多関節型若年性特発性関節炎

関節リウマチ

潰瘍性大腸炎

非感染性ぶどう膜炎

慢性尋常性乾癬

乾癬性関節炎

アレムツズマブ

抗B細胞(CD52)抗体

B細胞性CLL

再発した多発性硬化症

アリロクマブ

抗プロタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型抗体

ヘテロ接合体の家族性高コレステロール血症または動脈硬化性心血管疾患の成人患者におけるLDLコレステロール値の低下,食事およびスタチン系薬剤の補助として

アテゾリズマブ

抗PD-L1抗体

移行上皮癌(尿路上皮癌)

NSCLC

小細胞肺癌

トリプルネガティブ乳癌

肝細胞癌

BRAF V600変異陽性の黒色腫

胞巣状軟部肉腫

アベルマブ

抗PD-L1抗体

メルケル細胞癌

腎細胞癌

尿路上皮癌

バシリキシマブ

抗IL-2受容体抗体

腎移植

ベリムマブ

抗Bリンパ球刺激タンパク質(BLyS)抗体

全身性エリテマトーデス

ベンラリズマブ

抗IL-5受容体α抗体

好酸球性喘息

ベバシズマブ

抗VEGF-A抗体

上皮性卵巣がん,卵管癌,または原発性腹膜癌

膠芽腫

大腸癌

HER2陰性乳癌

腎細胞癌

子宮頸癌

非扁平上皮NSCLC

ベズロトクスマブ

Clostridioides difficile(かつてのClostridium difficile)トキシンB抗体

C. difficile感染症

ブリナツモマブ

二重特異性:抗CD19および抗D3c抗体

B前駆細胞性ALL

ブレンツキシマブ ベドチン

抗CD30抗体(有糸分裂阻害薬のmonomethyl auristatin Eと連結)

ホジキンリンパ腫

ALCLまたはCD30発現がみられるその他のT細胞リンパ腫

ブロダルマブ

抗IL-17受容体A抗体

尋常性乾癬

ブロルシズマブ

抗VEGF-A抗体

糖尿病黄斑浮腫

新生血管型(滲出型)加齢黄斑変性

ブロスマブ

抗線維芽細胞増殖因子23抗体

X連鎖性低リン血症

カナキヌマブ

抗IL-1β抗体

若年性特発性関節炎

痛風

周期熱症候群:

カプラシズマブ

フォン・ヴィレブランド因子抗体

後天性血栓性血小板減少性紫斑病

セミプリマブ

抗PD-1抗体

有棘細胞癌

基底細胞癌

NSCLC

セルトリズマブ(ペグ化Fab’断片)

抗TNF-α抗体

強直性脊椎炎

クローン病

尋常性乾癬

関節リウマチ

乾癬性関節炎

X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎

セツキシマブ

抗EGFR抗体

HNSCC

大腸癌

クリザンリズマブ(crizanlizumab)

抗P-セレクチン抗体

鎌状赤血球症

ダラツムマブ

抗CD38抗体

多発性骨髄腫

デノスマブ

抗RANKL抗体

巨細胞腫

悪性腫瘍による高カルシウム血症

骨粗鬆症

多発性骨髄腫患者または固形腫瘍の骨転移がある患者における骨関連イベント(例,骨折,骨痛)の予防

前立腺癌に対してアンドロゲン遮断療法を受けている男性と乳癌に対してアジュバント療法としてアロマターゼ阻害薬療法を受けている女性において,骨量を増やすため

ジヌツキシマブ

抗GD2(糖脂質)抗体

小児の神経芽腫

デュピルマブ

抗IL-4受容体α抗体

アトピー性皮膚炎

アトピー性喘息

鼻茸を伴う慢性鼻副鼻腔炎

好酸球性食道炎

結節性痒疹

デュルバルマブ

抗PD-L1抗体

尿路上皮癌

NSCLC

小細胞肺癌

エクリズマブ

抗補体第5成分(C5)抗体

非典型溶血性尿毒症症候群

発作性夜間ヘモグロビン尿症

エロツズマブ

抗SLAMF7抗体

多発性骨髄腫

エマパルマブ

抗IFN-γ抗体

原発性血球貪食性リンパ組織球症

エミシズマブ

二重特異性:抗第IXa因子および抗第X因子抗体

血友病A患者における出血の予防または低減

エンホルツマブ ベドチン

抗ネクチン-4抗体に有糸分裂阻害薬のmonomethyl auristatin Eを結合したもの

尿路上皮癌

エレヌマブ

カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体抗体

片頭痛の予防

エボロクマブ

抗プロタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型抗体

冠動脈疾患患者における心血管リスクの低減

家族性高コレステロール血症または動脈硬化性心血管疾患におけるLDLコレステロール値の低下

フレマネズマブ(fremanezumab)

カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体抗体

片頭痛の予防

ガルカネズマブ

カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体抗体

片頭痛の予防

ゲムツズマブ

抗CD33抗体オゾガマイシン複合体

CD33陽性急性骨髄性白血病

ゴリムマブ

抗TNF-α抗体

関節リウマチ

乾癬性関節炎

強直性脊椎炎

潰瘍性大腸炎

グセルクマブ

抗IL-23抗体

尋常性乾癬

乾癬性関節炎

イバリズマブ(ibalizumab)

抗CD4抗体

ヒト免疫不全ウイルス(HIV)1型感染症

イブリツモマブ チウキセタン

抗CD20抗体に放射性物質イットリウム90を結合

B細胞性非ホジキンリンパ腫

イダルシズマブ

ダビガトラン抗体

緊急手術/緊急処置に必要な場合,または生命を脅かすかコントロール不良の出血において,ダビガトランの抗凝固作用の中和

インフリキシマブ

抗TNF-α抗体

クローン病または潰瘍性大腸炎

関節リウマチ

強直性脊椎炎

乾癬性関節炎

尋常性乾癬

イノツズマブ

抗CD22抗体オゾガマイシン複合体

B前駆細胞性ALL

イピリムマブ

抗CTLA-4抗体

黒色腫

腎細胞癌

大腸癌

イサツキシマブ

抗CD38抗体

多発性骨髄腫

イキセキズマブ

抗IL17A抗体

尋常性乾癬

乾癬性関節炎

強直性脊椎炎

ラナデルマブ

抗血漿カリクレイン抗体

遺伝性血管性浮腫

メポリズマブ

抗IL-5抗体

好酸球性喘息

鼻茸を伴う慢性鼻副鼻腔炎

好酸球性多発血管炎性肉芽腫症

好酸球増多症候群

モガムリズマブ

抗CCR4抗体

菌状息肉症

セザリー症候群

モキセツモマブ パスドトクス(moxetumomab pasudotox)

抗CD22抗体にPseudomonas外毒素PE38の短縮型(truncated form)を結合

有毛細胞白血病

ナタリズマブ

抗α4インテグリンサブユニット

多発性硬化症

クローン病

ネシツムマブ

EGFR1

扁平上皮肺癌

ニボルマブ

抗PD-1抗体

黒色腫

NSCLC

中皮腫

腎細胞癌

ホジキンリンパ腫

HNSCC

尿路上皮癌

大腸癌

肝細胞癌

食道癌および食道胃接合部癌

胃癌

オビルトキサキシマブ(obiltoxaximab)

抗炭疽菌(Bacillus anthracis)防御抗原抗体

炭疽(抗菌薬と併用)

オビヌツズマブ

抗CD20抗体

濾胞性リンパ腫

CLL

オクレリズマブ

抗CD20抗体

多発性硬化症

オファツムマブ

抗CD20抗体

CLL

オマリズマブ

抗IgE抗体

喘息

蕁麻疹

パリビズマブ

抗RSウイルス(RSV)Fタンパク質抗体

重篤な下気道RSV感染症の予防

パニツムマブ

抗EGFR抗体

大腸癌

ペムブロリズマブ

抗PD-1抗体

黒色腫

NSCLC

小細胞肺癌

HNSCC

ホジキンリンパ腫

B細胞リンパ腫

尿路上皮癌

大腸癌

または食道胃接合部腺癌

食道扁平上皮癌

子宮頸癌

肝細胞癌

メルケル細胞癌

腎細胞癌

子宮内膜癌

ペルツズマブ

抗HER2抗体

乳癌

ポラツズマブ

抗CD79b抗体

B細胞リンパ腫

ラムシルマブ

抗VEGFR-2抗体

大腸癌

NSCLC

または食道胃接合部腺癌

肝細胞癌

ラニビズマブ

抗VEGF抗体

新生血管型(滲出型)加齢黄斑変性

網膜中心静脈閉塞症の後の黄斑浮腫

糖尿病黄斑浮腫

糖尿病網膜症

近視性脈絡膜血管新生

ラブリズマブ

抗C5抗体

発作性夜間ヘモグロビン尿症

非典型溶血性尿毒症症候群

重症筋無力症

ラキシバクマブ(raxibacumab)

抗炭疽菌(Bacillus anthracis)防御抗原抗体

炭疽

レスリズマブ(reslizumab)

抗IL-5抗体

好酸球性喘息

リサンキズマブ

抗IL-23p19抗体

尋常性乾癬

乾癬性関節炎

リツキシマブ

抗CD20抗体

CD20陽性のB細胞リンパ腫

白血病

関節リウマチ

尋常性天疱瘡

多発血管炎性肉芽腫症

顕微鏡的多発血管炎

ロモソズマブ

抗スクレロスチン抗体

骨粗鬆症

サリルマブ

抗IL-6受容体抗体

関節リウマチ

リウマチ性多発筋痛症

セクキヌマブ

抗IL-17A抗体

強直性脊椎炎

X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎

乾癬性関節炎

尋常性乾癬

シルツキシマブ(siltuximab)

抗IL-6抗体

多中心性キャッスルマン病

ソトロビマブ

SARS-CoV-2スパイクタンパク質の保存されたエピトープに対する抗体

COVID-19

テプロツムマブ

抗IGF-1受容体抗体

甲状腺眼症

チルドラキズマブ

抗IL-23抗体

尋常性乾癬

トシリズマブ

抗IL-6受容体抗体

関節リウマチ

若年性特発性関節炎

巨細胞性動脈炎

CAR-T細胞療法後のサイトカイン放出症候群

トシツモマブ

抗CD20抗体に放射性ヨウ素[131I]を結合

CD20陽性の非ホジキンリンパ腫

トラスツズマブ

抗HER2抗体

HER2陽性乳癌

HER2陽性のまたは食道胃接合部腺癌

ウステキヌマブ

抗IL-12および抗IL-23抗体

尋常性乾癬

クローン病

潰瘍性大腸炎

乾癬性関節炎

ベドリズマブ

抗α4β7インテグリン抗体

潰瘍性大腸炎

クローン病

融合タンパク質

アバタセプト(IgG1のFc領域と融合させたCTLA-4細胞外ドメイン)

T細胞活性化の阻害

関節リウマチ

若年性特発性関節炎

乾癬性関節炎

造血幹細胞移植

アフリベルセプト(VEGF受容体の細胞外ドメインの一部をIgG1のFc領域と融合させたもの)

血管新生および血管透過性の阻害

新生血管型(滲出型)加齢黄斑変性

デニロイキンジフチトクス(IL-2とジフテリア毒素を融合)

IL-2受容体のCD25成分への毒素の送達

CD25陽性の皮膚T細胞リンパ腫

エタネルセプト(二量体のCD120b TNF-α受容体とIgG1のFc領域を融合)

TNFレベルの低下

関節リウマチ

若年性特発性関節炎

乾癬性関節炎

強直性脊椎炎

尋常性乾癬

可溶性サイトカイン受容体

アナキンラ(IL-1受容体拮抗薬,ときにペグ化して半減期延長)

IL-1α活性およびIL-1β活性の競合的阻害

関節リウマチ

新生児期発症多臓器系炎症性疾患(NOMID)

IL-1受容体アンタゴニスト欠損症(DIRA)

痛風

ピロリン酸カルシウム関節炎(偽痛風)

サイトカイン

IFN-α

抗増殖性および抗ウイルス性

B型慢性肝炎

C型慢性肝炎

AIDS関連カポジ肉腫

慢性骨髄性白血病

尖圭コンジローマ

有毛細胞白血病

黒色腫

非ホジキンリンパ腫

IFN-β

抗増殖性および抗ウイルス性

多発性硬化症

IFN-γ

免疫賦活性および抗ウイルス性

慢性肉芽腫症における感染症の制御

悪性大理石骨病

IL-2

免疫賦活性

腎細胞癌

黒色腫

IL-11

血小板増殖因子

血小板減少

G-CSF

顆粒球産生の促進

好中球減少

GM-CSF

顆粒球および単球/マクロファージ産生の促進

好中球減少

細胞療法

アキシカブタゲン シロルユーセル(CAR-T)

CD19を標的とする遺伝子改変自己T細胞

B細胞リンパ腫

シプロイセル-T(sipuleucel-T)

前立腺酸性ホスファターゼおよびGM-CSFで活性化した循環ICAM-1陽性の自己末梢血単核球

前立腺癌

チサゲンレクルユーセル(CAR-T)

CD19を標的とする遺伝子改変自己T細胞

B前駆細胞性ALL

B細胞リンパ腫

* 免疫療法薬の多くは,特定の患者集団(例,年齢,病型,病期,前治療などに基づく集団)に限定して承認されている。他の薬剤と併用されることが多い。詳細については添付文書を参照のこと。

† 診断検査および放射線学的検査に用いられるモノクローナル抗体は含めていない。米国およびEUで承認済みおよび承認審査中の抗体治療薬の包括的なリストがAntibody Societyによって管理されている。

ALCL = 未分化大細胞型リンパ腫;ALL = 急性リンパ芽球性白血病;ANCA = 抗好中球細胞質抗体;CAR = キメラ抗原受容体;CD = cluster of differentiation;CLL = 慢性リンパ性白血病;CTLA = 細胞傷害性Tリンパ球抗原;EGFR = 上皮増殖因子受容体;Fc = crystallizable fragment;G-CSF = 顆粒球コロニー刺激因子;GM-CSF = 顆粒球マクロファージコロニー刺激因子;HER2 = human epidermal growth factor receptor 2;HNSCC = 頭頸部扁平上皮癌;ICAM = 細胞間接着分子;IFN = インターフェロン;IL = インターロイキン;LDL = 低比重リポタンパク質;mAb = モノクローナル抗体;MRD = 微小残存病変;NSCLC = 非小細胞肺癌;PD-L1 = programmed death–ligand 1;RANKL = receptor activator of nuclear factor κB ligand;SLAMF7 = シグナル伝達リンパ球活性化分子ファミリー7;TNF = 腫瘍壊死因子;VEGF-A = 血管内皮増殖因子A;VEGFR = VEGF受容体。

* 免疫療法薬の多くは,特定の患者集団(例,年齢,病型,病期,前治療などに基づく集団)に限定して承認されている。他の薬剤と併用されることが多い。詳細については添付文書を参照のこと。

† 診断検査および放射線学的検査に用いられるモノクローナル抗体は含めていない。米国およびEUで承認済みおよび承認審査中の抗体治療薬の包括的なリストがAntibody Societyによって管理されている。

ALCL = 未分化大細胞型リンパ腫;ALL = 急性リンパ芽球性白血病;ANCA = 抗好中球細胞質抗体;CAR = キメラ抗原受容体;CD = cluster of differentiation;CLL = 慢性リンパ性白血病;CTLA = 細胞傷害性Tリンパ球抗原;EGFR = 上皮増殖因子受容体;Fc = crystallizable fragment;G-CSF = 顆粒球コロニー刺激因子;GM-CSF = 顆粒球マクロファージコロニー刺激因子;HER2 = human epidermal growth factor receptor 2;HNSCC = 頭頸部扁平上皮癌;ICAM = 細胞間接着分子;IFN = インターフェロン;IL = インターロイキン;LDL = 低比重リポタンパク質;mAb = モノクローナル抗体;MRD = 微小残存病変;NSCLC = 非小細胞肺癌;PD-L1 = programmed death–ligand 1;RANKL = receptor activator of nuclear factor κB ligand;SLAMF7 = シグナル伝達リンパ球活性化分子ファミリー7;TNF = 腫瘍壊死因子;VEGF-A = 血管内皮増殖因子A;VEGFR = VEGF受容体。

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