Vi è stata una graduale diminuzione della trasfusione totale dovuta ai programmi di gestione del sangue del paziente. Le componenti totali trasfuse nel 2019 (i dati successivi sono distorti a causa del COVID-19) sono state di circa 15 milioni (1), in calo rispetto ai circa 16 milioni di unità di componenti ematiche trasfuse nel 2017 negli Stati Uniti (2). Sebbene la trasfusione sia probabilmente a un livello di sicurezza mai prima raggiunto, il rischio (e la percezione pubblica del rischio) fa considerare obbligatorio il consenso informato.
Negli Stati Uniti, la raccolta, la conservazione e il trasporto del sangue e dei suoi componenti sono standardizzati e regolati dall'FDA (Food and Drug Administration), dall'AABB (precedentemente nota come American Association of Blood Banks), e a volte anche altri organismi sanitari locali o statali. Lo screening del donatore comprende un esteso questionario e un colloquio sulla sua salute; misura della temperatura corporea, della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa; e la determinazione del tasso di emoglobina. Alcuni potenziali donatori vengono sospesi dalla donazione in via temporanea o permanente (vedi tabella Alcune cause di rinvio temporaneo o permanente per la donazione di sangue). I criteri per il rinvio proteggono i potenziali donatori dai possibili effetti negativi della donazione e proteggono i riceventi dalle malattie.
Le donazioni di sangue intero sono limitate a una volta ogni 56 giorni, mentre la donazione di globuli rossi mediante aferesi (che permettono di donare una quantità di emazie doppia, in una sola seduta, con il plasma separato che viene restituito al donatore) sono limitate a una volta ogni 112 giorni. Le donazioni di piastrine mediante aferesi sono limitate a una volta ogni 72 h per un massimo di 24 volte/anno. Con rare eccezioni, i donatori di sangue non sono remunerati. (Vedi anche the American Red Cross per informazioni sull'idoneità del donatore.)
Nelle donazioni standard, circa 450 mL di sangue intero sono raccolti in una sacca di plastica che contiene un conservante anticoagulante. Il sangue intero o i globuli rossi concentrati conservati in citrato-fosfato-destrosio-adenina possono essere conservati fino a 35 giorni. I globuli rossi concentrati possono essere conservati per 42 giorni se viene aggiunta una soluzione fisiologica contenente adenina-destrosio.
La trasfusione autologa, ovvero l'uso di sangue del paziente stesso, è meno preferito come metodo di trasfusione. Quando viene effettuata prima la chirurgia elettiva, vengono raccolte fino a 3 o 4 unità di sangue intero o di emazie concentrate nelle 2-3 settimane precedenti l'intervento. Al paziente vengono quindi somministrati integratori a base di ferro. Tale donazione autologa elettiva può essere considerata quando è difficile reperire sangue compatibile in situazioni in cui il paziente ha sviluppato anticorpi contro gli antigeni eritrocitari o ha un gruppo sanguigno raro. Attualmente si dispone di speciali procedure di recupero del sangue adatte alla raccolta e all'autotrasfusione del sangue perso in seguito a trauma o durante interventi chirurgici.
Alcune cause di rinvio temporaneo o permanente per la donazione di sangue*
Motivo | Risultato della donazione | Commento |
|---|---|---|
Non idoneità permanente | Comprende qualsiasi individuo che abbia avuto in qualsiasi momento un test positivo per l'infezione da HIV Comprende qualsiasi individuo che abbia assunto farmaci per trattare l'infezione da HIV | |
Attività che aumentano il rischio di infezione da HIV† | Rinvio temporaneo | Attendere 2 anni dall'ultimo utilizzo di qualsiasi farmaco somministrato per iniezione per prevenire l'infezione da HIV (ossia, profilassi pre-esposizione a lungo termine o profilassi post-esposizione antivirali) Attendere 3 mesi dall'ultimo uso di qualsiasi farmaco per via orale (orale) per prevenire l'infezione da HIV (ossia, profilassi pre-esposizione a lungo termine o profilassi post-esposizione antivirali) Attendere 3 mesi dall'ultima attività ad alto rischio. Le attività comprendono:
|
Rinvio temporaneo | La donazione è consentita dopo la risoluzione dell'anemia | |
Asma, grave | Non idoneità permanente | — |
L'uso di insulina bovina (a causa del rischio di variante del morbo di Creutzfeldt-Jakob) | Non idoneità permanente | Le persone che hanno utilizzato nel passato insulina bovina dal 1980: soggetti non idonei alla donazione |
Tumori che coinvolgono le cellule del sangue (p. es., leucemia, linfoma, mieloma) | Non idoneità permanente | Queste persone non possono donare, anche se sono libere dal cancro |
Altri tumori (ossia, che non coinvolgono le cellule del sangue) | Rinvio temporaneo | Le persone possono donare se non hanno il cancro e il trattamento è stato completato più di 12 mesi prima I soggetti con forme lievi e trattabili (p. es., piccoli tumori della pelle) che sono state completamente rimosse possono essere in grado di donare prima dei 12 mesi |
Non idoneità permanente | — | |
Malattie cardiache, gravi | Non idoneità permanente | Qualsiasi malattia cardiaca deve essere valutata dal medico e trattata, e la persona non deve avere sintomi cardiaci negli ultimi 6 mesi |
Esposizione all'epatite | Rinvio temporaneo | Attendere 12 mesi dopo la possibile esposizione |
Non idoneità permanente | Non idonei alla donazione qualora sia stata diagnosticata un'epatite virale B o C o se ci sia stato un risultato positivo per l'epatite virale B o C | |
Rinvio temporaneo | Rimandare la donazione fino a quando la pressione arteriosa sia controllata | |
Malaria o esposizione alla malaria | Rinvio temporaneo | Attendere 3 anni nei soggetti sottoposti a trattamento per la malaria o che vivono in zone in cui la malaria è endemica; attendere 12 mesi dopo aver visitato una zona in cui la malaria è endemica |
Farmaci (selezionati) | Rinvio temporaneo | Il periodo di attesa dipende dai farmaci, per esempio:
|
Personale militare residente in basi americane in Europa a rischio per le varianti della malattia di Creutzfeldt-Jakob | Non idoneità permanente | Regno Unito, Germania, Belgio, Paesi Bassi: ≥ 6 mesi tra il 1980 e il 1990 Altrove in Europa: ≥ 6 mesi tra il 1980 e il 1996 |
Gravidanza | Rinvio temporaneo | Attendere 6 settimane dopo il parto |
Soggiorno in Regno Unito o in Europa per persone a rischio di varianti della malattia di Creutzfeldt-Jakob | Non idoneità permanente | Regno unito: soggiorno cumulativo > 3 mesi tra il 1980 e il 1996 Europa (eccetto la Francia): soggiorno cumulativo ≥ 5 anni a partire dal 1980 Francia: soggiorno cumulativo > 5 anni a partire dal 1980 |
Trasfusione | Rinvio temporaneo | Attendere 3 mesi dopo una trasfusione negli Stati Uniti |
Non idoneità permanente | Ricevente qualunque componente ematico dal 1980 nel Regno Unito, Francia o Irlanda | |
Vaccinazioni (selezionate) | Rinvio temporaneo | Il periodo di attesa dipende dalla vaccinazione:
|
Rinvio temporaneo | Per la recente infezione da virus Zika, l'FDA (Food and Drug Administration) statunitense raccomanda un differimento di 120 giorni dalla risoluzione dei sintomi o dall'ultimo test positivo, a seconda di quale dei due è più lungo | |
*Dati dall'American Red Cross Blood Donor Eligibility FAQs. | ||
† Riflette l'FDA May 2023 Guidance document: Recommendations for Evaluating Donor Eligibility Using Individual Risk-Based Questions to Reduce the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products. | ||
‡ Questi vaccini comprendono carbonchio (antrace), colera, difterite, epatite A, epatite B, influenza, malattia di Lyme, paratifo, pertosse, peste, polisaccaride pneumococcico, poliomielite (Salk), febbre maculosa delle montagne rocciose, tetano, e infezione tifoide. | ||
§I pazienti recentemente vaccinati con altri tipi di vaccini virali o batterici vivi attenuati possono rinviare di 2 o 4 settimane, a seconda del vaccino. | ||
FDA = US Food and Drug Administration; PEP = profilassi post-esposizione; PrEP = profilassi pre-esposizione; UK = United Kingdom. | ||
Riferimenti generali
1. Jones JM, Sapiano MRP, Mowla S, et al: Has the trend of declining blood transfusions in the United States ended? Findings of the 2019 National Blood Collection and Utilization Survey. Transfusion 61(Suppl 2):S1–S10, 2021. doi: 10.1111/trf.16449
2. Jones JM, Sapiano MPR, Savinkina AA, et al: Slowing decline in blood collection and transfusion in the United States - 2017. Transfusion 60(Suppl 2):S1–S9, 2020. doi: 10.1111/trf.15604
Test pretrasfusionali
Il test del sangue del donatore comprende
Tipizzazione antigenica ABO e Rho(D)
Screening degli anticorpi
Test per i marcatori di malattie infettive (vedi tabella Test per le malattie infettive trasmissibili)
Test di compatibilità
Esamina i globuli rossi del ricevente per gli antigeni A, B e Rho(D)
Esegue lo screening del plasma del ricevente alla ricerca di anticorpi contro antigeni eritrocitari
Comprende una prova incrociata per garantire che il plasma del ricevente sia compatibile con gli antigeni dei globuli rossi del donatore
Prima di una trasfusione si effettua un test di compatibilità; tuttavia, in emergenza, il test è effettuato dopo il rilascio del sangue dal centro trasfusioni. I test possono anche aiutare nella diagnosi reazioni trasfusionali.
L'aggiunta di prove incrociate alla determinazione del gruppo ABO/Rh e lo screening degli anticorpi aumenta la rivelazione di incompatibilità solo dello 0,01%. Pertanto, molti ospedali eseguono controlli incrociati elettronici computerizzati piuttosto che incrociare dati fisici in provetta in pazienti che sono negativi allo screening degli anticorpi. Qualora il ricevente abbia un anticorpo anti-globuli rossi clinicamente significativo, il sangue del donatore è riservato alle unità di globuli rossi negative per il corrispondente antigene; ulteriori indagini per la compatibilità vengono effettuate combinando il plasma del ricevente, i globuli rossi del donatore e antiglobulina umana. Nei riceventi senza anticorpi anti-globuli rossi clinicamente significativi, una prova incrociata immediata, che ometta la fase con antiglobulina, conferma la compatibilità ABO.
Una trasfusione d'emergenza viene effettuata quando non è disponibile abbastanza tempo (generalmente < 60 min) per un approfondito esame di compatibilità perché il paziente è in stato di shock emorragico. Quando il tempo lo permette (occorrono circa 10 min), può essere fornita la determinazione specifica di gruppo ABO/Rh. In circostanze più urgenti, i globuli rossi di gruppo O sono trasfusi se il gruppo ABO è incerto, e il sangue Rh-negativo sia trasfuso alle femmine di età fertile se il tipo Rh è incerto; altrimenti, può essere utilizzato sia sangue O Rh-negativo che Rh-positivo.
"Tipizzare e controllare" può essere necessario in circostanze che non richiedono una trasfusione, come nella chirurgia in cui il rischio di sanguinamento è basso. Il sangue del paziente viene tipizzato per gli antigeni ABO/Rh e si procede alla ricerca degli anticorpi. Se gli anticorpi sono assenti e il paziente necessita di sangue, si può procedere alla trasfusione dei globuli rossi ABO/Rh specifici o compatibili senza la fase antiglobulinica delle prove crociate. Se è presente un anticorpo irregolare, si rende necessaria l'esecuzione di tutti i test appropriati. Il "tipizzare e fare il cross-match" è richiesto per le procedure in cui vi è un alto rischio di sanguinamento (p. es., chirurgia di bypass cardiaco), e viene specificato il numero di unità per il cross-match.
Tipizzazione ABO e Rh
La caratterizzazione ABO del sangue del donatore e del ricevente è eseguita per prevenire la trasfusione di globuli rossi incompatibili (vedi figura Emogruppi compatibili). Di regola, il sangue per la trasfusione deve essere dello stesso gruppo ABO di quello del ricevente. In situazioni di urgenza o quando il gruppo corretto ABO è in dubbio o sconosciuto, vengono inviati globuli rossi di Gruppo O Rh-negativo (non sangue intero, vedi reazione trasfusionale emolitica acuta), che non contengono antigeni né A né B e possono essere utilizzati per pazienti di qualsiasi gruppo ABO.
Emogruppi compatibili dei globuli rossi
La tipizzazione Rh determina se il fattore Rho(D) è presente (Rh-positivo) o assente (Rh-negativo) sui globuli rossi. I pazienti Rh-negativi devono ricevere sempre sangue Rh negativo a esclusione delle situazioni di emergenza, in cui il paziente corre pericolo di vita e non si dispone di sangue Rh-negativo. I pazienti Rh-positivi possono ricevere indifferentemente sangue Rh positivo o negativo. Occasionalmente, i globuli rossi di alcune persone Rh-positive reagiscono debolmente alla determinazione Rh standard (D debole, o Du, positivo), ma queste persone sono ancora considerate Rh-positive.
Screening degli anticorpi
Lo screening per gli anticorpi inattesi anti-globuli rossi è eseguito routinariamente su sangue del potenziale ricevente e in periodo prenatale su campioni materni. Gli anticorpi irregolari anti-globuli rossi sono specifici per gli antigeni eritrocitari diversi dal gruppo A e B [p. es., Rho(D), Kell (K), Duffy (Fy)]. La scoperta precoce è importante, poiché questi anticorpi possono causare gravi reazioni emolitiche trasfusionali o l'insorgenza della malattia emolitica del feto e del neonato, e possono complicare di molto i test di compatibilità e ritardare così il reperimento di sangue compatibile.
Il test dell'antiglobulina indiretto (test di Coombs indiretto) è usato per lo screening degli anticorpi irregolari anti-globuli rossi (vedi figura Test dell'antiglobulina indiretto [Coombs indiretto]). Questo test può essere positivo in presenza di anticorpi contro un gruppo sanguigno irregolare, o quando l'anticorpo libero (non-legato ai globuli rossi) è presente nelle anemie emolitiche autoimmuni. I globuli rossi del test sono aggiunti al siero o al plasma del paziente, incubati, lavati, testati con antiglobulina umana, e osservati al fine di rilevare agglutinazione. Una volta che un anticorpo è stato rivelato, viene determinata la sua specificità. La conoscenza della specificità dell'anticorpo aiuta a determinare il suo significato clinico, a scegliere il sangue compatibile e a trattare la malattia emolitica del feto e del neonato.
Test dell'antiglobulina indiretto (di Coombs indiretto)
Il test dell'antiglobulina diretto (Coombs indiretto) viene utilizzato per determinare la presenza nel plasma del paziente di anticorpi IgG contro i globuli rossi. Il plasma del paziente viene incubato con globuli rossi reagenti; quindi si aggiunge siero di Coombs (contenente anti-IgG umani, cioè, anticorpi contro IgG umane). Se si verifica agglutinazione, è dimostrata la presenza di anticorpi IgG (auto-anticorpi o allo-anticorpi) contro i globuli rossi. Questo test è usato anche per determinare la specificità di un allo-anticorpo. |
Il test dell'antiglobulina diretto (detto anche test di Coombs diretto) rivela la presenza di anticorpi adesi alla membrana cellulare dei globuli rossi del paziente (vedi figura Test dell'antiglobulina diretto [Coombs diretto]). Viene usato quando si sospetta emolisi immuno-mediata. I globuli rossi dei pazienti vengono trattati con antiglobulina umana e osservati per l'agglutinazione. Un risultato positivo, se correlato ai reperti clinici e gli indicatori di laboratorio dell'emolisi, suggerisce un'anemia emolitica autoimmune, un'anemia farmaco-indotta, una reazione trasfusionale o una malattia emolitica del neonato.
Test delle antiglobuline diretto (di Coombs diretto)
Il test dell'antiglobulina diretto (Coombs diretto) viene utilizzato per determinare se sulla membrana dei globuli rossi siano presenti anticorpi (IgG) agglutinanti i globuli rossi o il complemento (C3). I globuli rossi del paziente vengono incubati con anticorpi rivolti contro IgG e C3 umani. Se IgG o C3 sono legati alla membrana dei globuli rossi, si verifica agglutinazione, risultato positivo. Un risultato positivo suggerisce la presenza di autoanticorpi contro i globuli rossi. Un risultato positivo del test non sempre si identifica con l'emolisi. Pertanto, i risultati devono sempre essere correlati con la sintomatologia clinica. |
La titolazione degli anticorpi è eseguita quando anticorpi anti-globuli rossi inaspettati, che comportano manifestazioni cliniche, sono identificati nel plasma di una donna in gravidanza o in un paziente con malattia da agglutinine fredde. Il titolo anticorpale materno è abbastanza bene correlato con la gravità della malattia emolitica del feto portatore dell'antigene corrispondente ed è spesso usato per guidare il trattamento della malattia emolitica del feto e del neonato insieme all'ecografia e allo studio del liquido amniotico.
Test per le malattie infettive
I prodotti del sangue donati sono testati per la presenza di un certo numero di agenti infettivi (vedi tabella Test per le malattie infettive trasmissibili).
Test per le malattie infettive trasmissibili
Agente infettivo | Tipo di test |
|---|---|
Babesia microti (babesiosi) | Test degli acidi nucleici e test degli anticorpi (nelle regioni endemiche per la Babesia) |
Test dell'antigene di superficie dell'epatite B, degli anticorpi anti-core del virus dell'epatite B e degli acidi nucleici | |
Test degli acidi nucleici e test degli anticorpi | |
Test degli acidi nucleici | |
HIV-1 e HIV-2 | Esame degli anticorpi |
Virus T-linfotropico dell'uomo di tipo 1 e 2 | Esame degli anticorpi |
Treponema pallidum (sifilide) | Test degli antigeni |
Trypanosoma cruzi (malattia di Chagas) | Esame degli anticorpi |
Test degli acidi nucleici | |
Test degli acidi nucleici | |
Anti-HBc = anticorpi anti-core dell'epatite B; HBsAg = antigene di superficie dell'epatite B; HIV = human immunodeficiency virus. | |
Per ulteriori informazioni
Le seguenti risorse in lingua inglese possono essere utili. Si noti che il Manuale non è responsabile per il contenuto di queste risorse.
CDC: Blood Safety Basics
FDA May 2023 Guidance document: Recommendations for Evaluating Donor Eligibility Using Individual Risk-Based Questions to Reduce the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products.
