Tổng quan dinh dưỡng bổ sung

TheoLaura Shane-McWhorter, PharmD, University of Utah College of Pharmacy
Xem xét bởiEva M. Vivian, PharmD, MS, PhD, University of Wisconsin School of Pharmacy
Đã xem xét/Đã chỉnh sửa đã sửa đổi Thg 7 2025
v1125905_vi

Thực phẩm bổ sung là loại được sử dụng phổ biến nhất trong tất cả các liệu pháp tích hợp, bổ sung và thay thế, chủ yếu vì các sản phẩm này có sẵn rộng rãi, tương đối rẻ và có thể mua mà không cần tham khảo ý kiến ​​chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Tại Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) quản lý các loại dinh dưỡng bổ sung khác với thuốc có kê đơn và thuốc không kê đơn. FDA quản lý việc kiểm soát chất lượng và quy trình sản xuất tốt của các loại dinh dưỡng bổ sung, nhưng không đảm bảo tiêu chuẩn hóa các thành phần hoạt tính hoặc hiệu quả. Ngược lại, thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn được quản lý theo Tu chính án Kefauver-Harris năm 1962, yêu cầu các nhà sản xuất phải cung cấp bằng chứng về cả độ an toàn và hiệu quả của thuốc.

Định nghĩa về dinh dưỡng bổ sung

Tại Hoa Kỳ, Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Dinh dưỡng Bổ sung (DSHEA) năm 1994 định nghĩa dinh dưỡng bổ sung như sau (1):

  • Bất kỳ sản phẩm nào (ngoại trừ thuốc lá) – trong viên thuốc, viên nang, viên thanh hoặc dạng dịch chứa một vitamin, khoáng chất, thảo mộc hoặc các sản phẩm thực vật khác, amino axit hoặc chất dinh dưỡng khác được biết đến như là một bổ sung cho chế độ ăn uống bình thường

Ngoài ra, một số loại hormone nhất định, chẳng hạn như dehydroepiandrosterone (DHEA, tiền chất của androgen và estrogen) và melatonin, được quy định là các dinh dưỡng bổ sung chứ không phải là thuốc kê đơn.

Nhãn dinh dưỡng bổ sung

Việc dán nhãn dinh dưỡng bổ sung không được chuẩn hóa trên toàn cầu và có sự khác biệt đáng kể tùy theo quốc gia hoặc khu vực. Ví dụ: tại Hoa Kỳ, DSHEA yêu cầu nhãn sản phẩm phải xác định sản phẩm là dinh dưỡng bổ sung và thông báo cho người tiêu dùng rằng các tuyên bố về dinh dưỡng bổ sung này chưa được FDA đánh giá. Nhãn cũng phải liệt kê mỗi thành phần theo tên, số lượng và tổng trọng lượng và xác định các bộ phận thực vật từ đó các thành phần được dẫn xuất.

Các nhà sản xuất được phép đưa ra tuyên bố về cấu trúc và chức năng của sản phẩm (ví dụ: tốt cho sức khỏe đường tiết niệu) nhưng không thể đưa ra hoặc ngụ ý tuyên bố sản phẩm là thuốc hoặc liệu pháp điều trị (ví dụ: điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu). Ngày hết hạn có thể được bao gồm trên nhãn sản phẩm được tiêu chuẩn hóa nếu thông tin này được hỗ trợ bởi dữ liệu hợp lệ chứng minh rằng thông tin đó không sai hoặc gây nhầm lẫn.

Độ an toàn và hiệu quả của dinh dưỡng bổ sung

Quy định về độ an toàn và hiệu quả của dinh dưỡng bổ sung có sự khác biệt rất lớn trên toàn thế giới.

Ví dụ: tại Hoa Kỳ, FDA không yêu cầu các nhà sản xuất dinh dưỡng bổ sung phải chứng minh độ an toàn hoặc hiệu quả, mặc dù thực phẩm bổ sung phải có lịch sử an toàn (ví dụ: thành phần có trong nguồn cung cấp thực phẩm). Các nhà sản xuất và phân phối thực phẩm chức năng phải báo cáo các tác dụng phụ nghiêm trọng cho FDA thông qua hệ thống MedWatch, một chương trình báo cáo độ an toàn của sản phẩm y tế.

Hầu hết những người sử dụng dinh dưỡng bổ sung đều cho rằng các sản phẩm này có lợi cho sức khỏe nói chung và an toàn cũng như hiệu quả trong việc điều trị và/hoặc ngăn ngừa các tình trạng bệnh cụ thể. Nhận thức thuận lợi này có thể là do dinh dưỡng bổ sung có nguồn gốc tự nhiên (tức là có nguồn gốc từ thực vật hoặc động vật) và vì một số loại thực phẩm này đã được sử dụng trong nhiều thế kỷ trong y học cổ truyền.

Mặc dù số lượng nghiên cứu lâm sàng đang tăng lên, hầu hết các loại dinh dưỡng bổ sung vẫn chưa được nghiên cứu kỹ lưỡng. Thông tin về một số thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra có sẵn tại Trung tâm Y tế Bổ sung và Tích hợp Quốc gia (NCCIH) của NIH.

Đối với hầu hết các thực phẩm chức năng bổ sung theo chế độ ăn uống, bằng chứng cho thấy độ an toàn hoặc hiệu quả đến từ

  • Sử dụng truyền thống

  • Nghiên cứu in vitro

  • Báo cáo ca bệnh

  • Nghiên cứu trên động vật

Độ tinh khiết và tiêu chuẩn hóa của dinh dưỡng bổ sung

Việc thiếu quy định và giám sát của chính phủ đối với dinh dưỡng bổ sung làm dấy lên lo ngại về độ tin cậy của các tuyên bố về sản phẩm của nhà sản xuất. Các chất bổ sung có thể không có các thành phần hoặc hàm lượng hoạt chất mà nhà sản xuất tuyên bố. Dinh dưỡng bổ sung cũng có thể có các thành phần không được liệt kê, có thể trơ hoặc có hại (ví dụ: độc tố tự nhiên, vi khuẩn, thuốc trừ sâu, chì hoặc các kim loại nặng khác, thuốc nhuộm không được chấp thuận) hoặc có thể có hàm lượng thành phần hoạt tính khác nhau, đặc biệt là khi toàn bộ thảo mộc được nghiền hoặc chiết xuất. Người tiêu dùng có nguy cơ nhận được ít hơn, nhiều hơn hoặc trong một số trường hợp, không nhận được bất kỳ thành phần hoạt tính nào, ngay cả khi thành phần hoạt tính đó được biết đến. Hầu hết các sản phẩm thảo dược đều là hỗn hợp của nhiều chất và thành phần hoạt tính nhất không phải lúc nào cũng được biết đến.

Việc thiếu chuẩn hóa dẫn đến sự khác biệt không chỉ giữa các sản phẩm từ các nhà sản xuất khác nhau mà còn giữa các lô sản phẩm riêng biệt do cùng một nhà sản xuất sản xuất. Sự thay đổi của sản phẩm này là một nguồn khó khăn đặc biệt trong việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt và so sánh kết quả giữa các thử nghiệm. Tuy nhiên, một số chất bổ sung đã được chuẩn hóa và ghi rõ trên nhãn theo tiêu chuẩn.

Các quy định quản lý việc sản xuất dinh dưỡng bổ sung tại Hoa Kỳ bao gồm Thực hành sản xuất tốt hiện hành (CGMP) đối với thực phẩm và dinh dưỡng bổ sungThực hành sản xuất tốt hiện hành trong sản xuất, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm dành cho người. Các quy tắc này đưa ra các tiêu chuẩn chặt chẽ yêu cầu cơ sở sản xuất và dụng cụ phải sạch sẽ, nguyên liệu thô thuần khiết và không bị làm bẩn. CGMP cũng đảm bảo việc dán nhãn, đóng gói và bảo quản sản phẩm hoàn thiện đúng cách.

Những mối quan tâm khác về dinh dưỡng bổ sung

Các lĩnh vực bổ sung liên quan bao gồm

  • Sử dụng dinh dưỡng bổ sung thay cho thuốc thông thường

  • Sự ổn định của chất bổ sung (đặc biệt sản phẩm thảo dược) được sản xuất 1 lần

  • Độc tố

  • Tương tác giữa các dinh dưỡng bổ sung và thuốc hoặc tình trạng bệnh

  • Đóng góp vào chẩn đoán không chính xác

Hầu hết thông tin về những lo ngại này đều đến từ các báo cáo riêng lẻ (xem bảng Một số tương tác có thể xảy ra giữa thực phẩm bổ sung và thuốc) và một số nghiên cứu.

Bất chấp những lo ngại này, nhiều bệnh nhân tin tưởng vào lợi ích của các chất bổ sung và tiếp tục sử dụng chúng dù bác sĩ có chỉ định hay không. Bệnh nhân không muốn tiết lộ có thể muốn che giấu sử dụng dinh dưỡng bổ sung của họ. Vì lý do này, tiền sử bệnh nhân ngoại trú nên được khai thác định kỳ một cách rõ ràng về việc đã và đang sử dụng liệu pháp tích hợp, bổ sung và thay thế, bao gồm cả dinh dưỡng bổ sung. Một số bác sĩ đưa việc sử dụng dinh dưỡng bổ sung vào quá trình hành nghề; lý do của họ bao gồm lợi ích đã được chứng minh của dinh dưỡng bổ sung đó, mong muốn đảm bảo rằng bệnh nhân sử dụng các dinh dưỡng bổ sung đó một cách an toàn và họ vẫn sẽ sử dụng dinh dưỡng bổ sung, và bác sĩ tin rằng dinh dưỡng bổ sung đó an toàn và hiệu quả.

Những mối liên quan chung về việc sử dụng chất bổ sung bao gồm:

  • Hiệu quả của giả dược có thể mô phỏng hiệu quả thực sự, đặc biệt nếu bệnh nhân và/hoặc bác sĩ tin tưởng vào việc bổ sung.

  • Đáp ứng với liệu pháp bổ sung, qua giả dược hoặc cách khác, có thể bị nhầm lẫn coi là bằng chứng xác nhận chẩn đoán, xác nhận này không chính xác.

Tài liệu hướng dẫn bệnh nhân sử dụng chất bổ sung một cách an toàn rất ít. Tuy nhiên, một số chuyên gia tin rằng toàn bộ các vấn đề do dinh dưỡng bổ sung gây ra là rất hiếm với toàn bộ số liều đã nghiên cứu, nếu sản xuất chính xác thì sẽ thực sự an toàn. Do đó, các chuyên gia này khuyên nên mua dinh dưỡng bổ sung của những nhà sản xuất có uy tín.

Các chất dinh dưỡng bổ sung được thảo luận trong Cẩm nang bao gồm những chất thường được sử dụng, những chất có bằng chứng về hiệu quả hoặc những chất có vấn đề về an toàn. Thông tin đầy đủ hơn có trên trang web NIH National Center for Complementary and Integrative Health.

Bảng
Bảng

Tài liệu tham khảo

  1. 1. National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements. Dietary Supplement Health And Education Act of 1994 (DSHEA)

Thông tin thêm

Sau đây là các tài nguyên tiếng Anh có thể hữu ích. Vui lòng lưu ý rằng CẨM NANG không chịu trách nhiệm về nội dung của các tài nguyên này.

  1. U.S. Food & Drug Administration (FDA), Dietary Supplements  

  2. U.S. Food & Drug Administration (FDA), MedWatch

  3. National Institutes of Health (NIH), National Center for Complementary and Integrative Health

  4. National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements )

quizzes_lightbulb_red
Test your KnowledgeTake a Quiz!