Negli Stati Uniti, la raccolta, la conservazione e il trasporto del sangue e dei suoi emocomponenti sono standardizzati e regolamentati dalla Food and Drug Administration (FDA), dall'AABB (Association for the Advancement of Blood and Biotherapies) e talvolta dalle autorità sanitarie statali o locali. Lo screening del donatore include un questionario sanitario e un colloquio, la valutazione dei segni vitali, un peso minimo di 50 kg ed emoglobina compresa tra 12,5 e 20 g/dL (da 125 a 200 g/L). Alcuni potenziali donatori vengono sospesi dalla donazione in via temporanea o permanente (vedi tabella ). I criteri per il rinvio proteggono i potenziali donatori dai possibili effetti negativi della donazione e proteggono i riceventi dalle malattie. Sebbene la trasfusione sia probabilmente a un livello di sicurezza mai prima raggiunto, il rischio (e la percezione pubblica del rischio) fa considerare obbligatorio il consenso informato.
La donazione di sangue intero è consentita ogni 56 giorni; la donazione di globuli rossi (GR) mediante aferesi ogni 112 giorni; e la donazione di piastrine mediante aferesi ogni 72 h (massimo 24/anno) (1). I donatori di sangue sono generalmente non retribuiti.
Nelle donazioni standard, circa 450 mL di sangue intero sono raccolti in una sacca di plastica che contiene un conservante anticoagulante. Il sangue intero o i globuli rossi concentrati conservati in citrato-fosfato-destrosio-adenina possono essere conservati fino a 35 giorni. Oltre il 95% dei globuli rossi concentrati viene conservato per 42 giorni quando viene aggiunta una soluzione salina con adenina e destrosio.
La donazione autologa di sangue per la successiva trasfusione nello stesso donatore è in genere un metodo di trasfusione meno preferito. Per interventi chirurgici elettivi, possono essere raccolte 3-4 unità 2-3 settimane prima dell'intervento con integrazione di ferro. La donazione autologa è riservata a pazienti con gruppi sanguigni rari o con alloanticorpi multipli quando è difficile ottenere sangue di un donatore compatibile. In genere viene utilizzata prima di interventi chirurgici elettivi quando esiste il potenziale di una significativa perdita di sangue. Il recupero intraoperatorio e post-traumatico del sangue può anch'esso essere utilizzato per l'autotrasfusione.
Alcune cause di rinvio temporaneo o permanente per la donazione di sangue*
Motivo | Risultato della donazione | Commento |
|---|---|---|
Infezioni e rischi di infezione | ||
Non idoneità permanente | Comprende qualsiasi individuo che abbia avuto in qualsiasi momento un test positivo per l'infezione da HIV Comprende qualsiasi individuo che abbia assunto farmaci per trattare l'infezione da HIV | |
Attività che aumentano il rischio di infezione da HIV† | Rinvio temporaneo | Attendere 2 anni dall'ultimo utilizzo di qualsiasi farmaco somministrato per iniezione per prevenire l'infezione da HIV (ossia, profilassi pre-esposizione a lungo termine o profilassi post-esposizione antivirali) Attendere 3 mesi dall'ultimo uso di qualsiasi farmaco per via orale per prevenire l'infezione da HIV (ossia, profilassi pre-esposizione o post-esposizione antivirali) Attendere 3 mesi dall'ultima attività ad alto rischio. Le attività comprendono:
|
Non idoneità permanente | Esclusione basata su possibile infezione persistente, alto rischio di trasmissione e mancanza di test di screening | |
Esposizione all'epatite | Rinvio temporaneo | Attendere 12 mesi dopo la possibile esposizione |
Non idoneità permanente | Non idonei alla donazione qualora sia stata diagnosticata un'epatite virale B o C o se ci sia stato un risultato positivo per l'epatite virale B o C | |
Malaria o esposizione alla malaria | Rinvio temporaneo | Attendere 3 anni dopo il trattamento per la malaria o dopo aver vissuto in una zona in cui la malaria è endemica; attendere 3 mesi dopo aver visitato una zona in cui la malaria è endemica |
Trasfusione | Rinvio temporaneo | Attendere 3 mesi dopo una trasfusione negli Stati Uniti |
Vaccinazioni (selezionate) | Rinvio temporaneo | Il periodo di attesa dipende dalla vaccinazione:
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Rinvio temporaneo | Per la recente infezione da virus Zika, l'FDA (Food and Drug Administration) statunitense raccomanda un rinvio di 120 giorni dalla risoluzione dei sintomi o dall'ultimo test positivo, a seconda di quale dei due è più lungo | |
Carcinoma | ||
Tumori che coinvolgono le cellule del sangue (p. es., leucemia, linfoma, mieloma) | Non idoneità permanente | Queste persone non possono donare, anche se sono libere dal cancro |
Altri tumori (ossia, che non coinvolgono le cellule del sangue) | Rinvio temporaneo | Le persone possono donare se non hanno il cancro e il trattamento è stato completato più di 12 mesi prima I soggetti con forme lievi e trattabili (p. es., piccoli tumori della pelle) che sono state completamente rimosse possono essere in grado di donare prima dei 12 mesi |
Altro | ||
Rinvio temporaneo | La donazione è consentita dopo la risoluzione dell'anemia | |
Non idoneità | — | |
Patologia cardiaca | Rinvio temporaneo | Qualsiasi malattia cardiaca deve essere valutata dal medico e trattata, e la persona non deve avere sintomi cardiaci negli ultimi 6 mesi |
Rinvio | Rimandare la donazione fino a quando la pressione arteriosa sia controllata | |
Intervento chirurgico maggiore, se recente | Rinvio temporaneo | Differimento basato principalmente su probabile trasfusione perioperatoria o sulla ragione sottostante dell'intervento chirurgico |
Farmaci (selezionati) | Rinvio | Il periodo di attesa dipende dai farmaci, per esempio:
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Gravidanza | Rinvio temporaneo | Attendere 6 settimane dopo il parto |
*Dati dall'American Red Cross Blood Donor Eligibility FAQs. | ||
† Riflette l'FDA May 2023 Guidance document: Recommendations for Evaluating Donor Eligibility Using Individual Risk-Based Questions to Reduce the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products. | ||
‡ Questi vaccini comprendono carbonchio (antrace), colera, difterite, epatite A, epatite B, influenza, malattia di Lyme, paratifo, pertosse, peste, polisaccaride pneumococcico, poliomielite (Salk), febbre maculosa delle montagne rocciose, tetano, e infezione tifoide. | ||
§I pazienti recentemente vaccinati con altri tipi di vaccini virali o batterici vivi attenuati possono rinviare di 2 o 4 settimane, a seconda del vaccino. | ||
FDA = US Food and Drug Administration; PEP = profilassi post-esposizione; PrEP = profilassi pre-esposizione. | ||
Riferimento generale
1. American Red Cross (Croce Rossa Americana). Servizi trasfusionali. Criteri di eleggibilità. Requisiti in base al tipo di donazione. Accessed January 30, 2026.
Test pretrasfusionali
Il test del sangue del donatore comprende:
Tipizzazione antigenica ABO e Rh(D)
Screening degli anticorpi
Test per i marcatori di malattie infettive (vedi tabella )
Test di compatibilità:
Esamina i globuli rossi del ricevente per gli antigeni A, B e Rh(D)
Esegue lo screening del plasma del ricevente alla ricerca di anticorpi contro antigeni eritrocitari
Comprende una prova incrociata per garantire che il plasma del ricevente sia compatibile con gli antigeni dei globuli rossi del donatore
Prima di una trasfusione si effettua un test di compatibilità; tuttavia, in emergenza, il test è effettuato dopo il rilascio del sangue dal centro trasfusioni. I test possono anche aiutare nella diagnosi reazioni trasfusionali.
L'aggiunta di prove incrociate alla determinazione del gruppo ABO/Rh e lo screening degli anticorpi aumenta la rivelazione di incompatibilità solo dello 0,01%. Pertanto, la maggior parte degli ospedali esegue prove crociate elettroniche computerizzate piuttosto che prove crociate fisiche in provetta in pazienti che hanno uno screening anticorpale negativo. Qualora il ricevente abbia un anticorpo anti-globuli rossi clinicamente significativo, il sangue del donatore è riservato alle unità di globuli rossi negative per il corrispondente antigene; ulteriori indagini per la compatibilità vengono effettuate combinando il plasma del ricevente, i globuli rossi del donatore e antiglobulina umana. Nei riceventi senza anticorpi anti-globuli rossi clinicamente significativi, una prova crociata mediante centrifugazione immediata, che omette la fase antiglobulinica, conferma la compatibilità ABO quando la prova di compatibilità elettronica non è fattibile.
Una trasfusione d'emergenza viene effettuata quando non è disponibile abbastanza tempo (generalmente < 60 min) per un approfondito esame di compatibilità perché il paziente è in stato di shock emorragico. Quando il tempo lo permette (occorrono circa 10 min), può essere fornita la determinazione specifica di gruppo ABO/Rh. In situazioni urgenti quando il gruppo sanguigno del paziente è sconosciuto, vengono trasfusi globuli rossi di gruppo O. Se anche lo stato Rh è sconosciuto, per le donne in età fertile si utilizza sangue Rh-negativo al fine di prevenire l'alloimmunizzazione; in altri pazienti può essere somministrato sangue di gruppo 0 sia Rh-negativo che Rh-positivo.
"Tipizzare e controllare" può essere necessario in circostanze che non richiedono una trasfusione, come nella chirurgia in cui il rischio di sanguinamento è basso. Il sangue del paziente viene tipizzato per gli antigeni ABO/Rh e si procede alla ricerca degli anticorpi. Se gli anticorpi sono assenti e il paziente necessita di sangue, si può procedere alla trasfusione dei globuli rossi ABO/Rh specifici o compatibili senza la fase antiglobulinica delle prove crociate. Se è presente un anticorpo inaspettato, è necessario eseguire un test di compatibilità completo. Il "tipizzare e fare il cross-match" è richiesto per le procedure in cui vi è un alto rischio di sanguinamento (p. es., chirurgia di bypass cardiaco), e viene specificato il numero di unità per il cross-match.
Tipizzazione ABO e Rh
La caratterizzazione ABO del sangue del donatore e del ricevente è eseguita per prevenire la trasfusione di globuli rossi incompatibili (vedi figura ). Di regola, il sangue per la trasfusione deve essere dello stesso gruppo ABO di quello del ricevente. In situazioni di urgenza o quando il gruppo corretto ABO è in dubbio o sconosciuto, vengono inviati globuli rossi di Gruppo O Rh-negativo (non sangue intero, vedi reazione trasfusionale emolitica acuta), che non contengono antigeni né A né B e possono essere utilizzati per pazienti di qualsiasi gruppo ABO.
Emogruppi compatibili dei globuli rossi
La tipizzazione Rh determina se l'antigene del fattore Rh D è presente (Rh-positivo) o assente (Rh-negativo) sui globuli rossi. I pazienti Rh-negativi devono ricevere sempre sangue Rh negativo a esclusione delle situazioni di emergenza, in cui il paziente corre pericolo di vita e non si dispone di sangue Rh-negativo. I pazienti Rh-positivi possono ricevere indifferentemente sangue Rh positivo o negativo. Occasionalmente, i globuli rossi di alcune persone Rh-positive reagiscono debolmente alla tipizzazione Rh standard a causa di una minore espressione dell'antigene D (D debole), ma queste persone sono comunque considerate Rh-positive.
Screening degli anticorpi
Lo screening per gli anticorpi inattesi anti-globuli rossi è eseguito routinariamente su sangue del potenziale ricevente e in periodo prenatale su campioni materni. Gli anticorpi irregolari anti-globuli rossi sono specifici per gli antigeni eritrocitari diversi dal gruppo A e B [p. es., Rh(D), Kell (K), Duffy (Fy)]. La scoperta precoce è importante, poiché questi anticorpi possono causare gravi reazioni emolitiche trasfusionali o l'insorgenza della malattia emolitica del feto e del neonato, e possono complicare di molto i test di compatibilità e ritardare così il reperimento di sangue compatibile.
Il test dell'antiglobulina indiretto (test di Coombs indiretto) è usato per lo screening degli anticorpi irregolari anti-globuli rossi (vedi figura ). Questo test può essere positivo in presenza di anticorpi contro un gruppo sanguigno irregolare, o quando l'anticorpo libero (non-legato ai globuli rossi) è presente nelle anemie emolitiche autoimmuni. I globuli rossi del test sono aggiunti al siero o al plasma del paziente, incubati a 37 oC, lavati, testati con antiglobulina umana, e osservati al fine di rilevare agglutinazione. Una volta che un anticorpo è stato rivelato, viene determinata la sua specificità. La conoscenza della specificità dell'anticorpo aiuta a determinare il suo significato clinico, a scegliere il sangue compatibile e a trattare la malattia emolitica del feto e del neonato.
Test dell'antiglobulina indiretto (di Coombs indiretto)
Il test dell'antiglobulina indiretto (Coombs indiretto) viene utilizzato per determinare la presenza nel plasma del paziente di anticorpi IgG contro i globuli rossi. Il siero o il plasma del paziente viene incubato con globuli rossi reagenti; quindi si aggiunge siero di Coombs (contenente anti-IgG umani, cioè, anticorpi contro IgG umane). Se si verifica agglutinazione, è dimostrata la presenza di anticorpi IgG (auto-anticorpi o allo-anticorpi) contro i globuli rossi. Questo test è usato anche per determinare la specificità di un allo-anticorpo. |
Il test dell'antiglobulina diretto (detto anche test di Coombs diretto) rivela la presenza di anticorpi adesi alla membrana cellulare dei globuli rossi del paziente (vedi figura ). Viene usato quando si sospetta emolisi immuno-mediata. I globuli rossi dei pazienti vengono trattati con antiglobulina umana e osservati per l'agglutinazione. Un risultato positivo, se correlato ai reperti clinici e gli indicatori di laboratorio dell'emolisi, suggerisce un'anemia emolitica autoimmune, un'anemia farmaco-indotta, una reazione trasfusionale o una malattia emolitica del neonato.
Test dell'antiglobulina diretto (Coombs diretto) (DAT)
Il test dell'antiglobulina diretto (test di Coombs diretto) è utilizzato per determinare la presenza di anticorpi IgG o complemento (C3d) sulle membrane dei globuli rossi. I globuli rossi del paziente vengono incubati con anticorpi rivolti contro IgG e C3d umani. Se IgG o C3d sono legati alla membrana dei globuli rossi, si verifica agglutinazione, risultato positivo. Un risultato positivo suggerisce la presenza di autoanticorpi contro i globuli rossi. Un risultato positivo dovuto solo a C3d suggerisce la presenza di un autoanticorpo freddo (solitamente IgM, che non viene rilevato nel test delle antiglobuline diretto (di Coombs diretto) poiché il siero di Coombs è diretto solo contro IgG). Un risultato positivo del test non sempre si identifica con l'emolisi. Pertanto, i risultati devono sempre essere correlati con la sintomatologia clinica. |
La titolazione degli anticorpi è eseguita quando anticorpi anti-globuli rossi inaspettati, che comportano manifestazioni cliniche, sono identificati nel plasma di una donna in gravidanza o in un paziente con malattia da agglutinine fredde. Il titolo anticorpale materno è abbastanza bene correlato con la gravità della malattia emolitica del feto portatore dell'antigene corrispondente ed è spesso usato per guidare il trattamento della malattia emolitica del feto e del neonato insieme all'ecografia e allo studio del liquido amniotico.
Test per le malattie infettive
I prodotti del sangue donati sono testati per la presenza di un certo numero di agenti infettivi (vedi tabella ).
Test per le malattie infettive trasmissibili*
Agente infettivo | Tipo di test |
|---|---|
Babesia microti (babesiosi) | Test degli acidi nucleici e test degli anticorpi (nelle regioni endemiche per la Babesia) |
Test degli acidi nucleici e degli anticorpi (in particolare per riceventi ad alto rischio, immunocompromessi o neonatali) | |
Test dell'antigene di superficie dell'epatite B, degli anticorpi anti-core del virus dell'epatite B e degli acidi nucleici | |
Test degli acidi nucleici e degli anticorpi | |
HIV-1 e HIV-2 | Test degli acidi nucleici e test degli anticorpi |
Virus T-linfotropico dell'uomo di tipo 1 e 2 | Esame degli anticorpi |
Treponema pallidum (sifilide) | Test degli antigeni |
Trypanosoma cruzi (malattia di Chagas) | Esame degli anticorpi |
Test degli acidi nucleici | |
Test degli acidi nucleici | |
* Il sangue viene anche messo in coltura per un'ampia gamma di batteri | |
Anti-HBc = anticorpi anti-core dell'epatite B; HBsAg = antigene di superficie dell'epatite B; HIV = human immunodeficiency virus. | |
Per ulteriori informazioni
Le seguenti risorse in lingua inglese possono essere utili. Si noti che il Manuale non è responsabile per il contenuto di queste risorse.
Centers for Disease Control and Prevention. Blood Safety. Clinical Testing Guidance for Blood Safety, September 24, 2025.:
FDA May 2023 Guidance document. Recommendations for Evaluating Donor Eligibility Using Individual Risk-Based Questions to Reduce the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products.
