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Vaccino per l'epatite B (HepB)

Di

Margot L. Savoy

, MD, MPH, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Ultima modifica dei contenuti lug 2019
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Il vaccino contro l'epatite B è efficace dall'80 al 100% nel prevenire il contagio o l'infezione da epatite B nelle persone che completano la serie di vaccini.

Preparazione

Il vaccino contro l'epatite B è prodotto utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante. Un plasmide contenente il gene per antigene di superficie dell'epatite B è inserito nel lievito di birra comune, che quindi produce l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg). L'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) è raccolto e purificato. Questo vaccino non può causare l'infezione da virus dell'epatite B in quanto durante questo processo non viene prodotto un DNA virale che è potenzialmente infettivo oppure delle particelle virali complete.

Sono disponibili sia l'antigene da solo che la formulazione in abbinata che unisce il vaccino anti-epatite A ed epatite B (Twinrix®). Due vaccini con singolo antigene, Engerix-B® e Recombivax HB®, sono coniugati con l'alluminio. Una formulazione più recente, l'HepB-CpG (Heplisav-B®), utilizza l'oligodeossinucleotide citidina-fosfato-guanosina, adiuvante immunostimolante (CpG-ODN).

Indicazioni

Il vaccino HepB è una vaccinazione di routine nell'infanzia ( Programma di vaccinazione raccomandato per le età 0-6 anni).

Il vaccino HepB è anche indicato per gli adulti che non sono stati precedentemente vaccinati quando è presente una delle seguenti situazioni:

  • Il desiderio di protezione da epatite B in soggetti che non sono stati precedentemente vaccinati

  • Uno stile di vita sessualmente attivo in persone che non hanno relazioni a lungo termine, vicendevolmente rapporti monogami (p. es., > 1 partner sessuale nel corso dei precedenti 6 mesi)

  • Bisogno di valutare o trattare le malattie sessualmente trasmissibili

  • L'uso attuale o recente di droghe illecite mediante iniezione

  • Il sesso tra uomini

  • L'occupazione in cui i lavoratori possono essere esposti a sangue o altri fluidi corporei potenzialmente infettivi (p. es., l'assistenza sanitaria, i servizi di custodia, o i lavoratori di pubblica sicurezza)

  • Il diabete in soggetti con < 60 anni (non appena possibile dopo la diagnosi) e, talvolta, in quelli ≥ 60 anni (in base al loro rischio di infezione, avendo gravi conseguenze in caso di infezione, e una risposta immunitaria adeguata grazie alla vaccinazione)

  • Malattie renali allo stadio terminale (p. es., il trattamento con emodialisi)

  • Infezione da HIV

  • Una malattia epatica cronica

  • Un disturbo del fattore della coagulazione

  • I contatti familiari e/o il contatto sessuale con persone che sono positive per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg)

  • Viaggio in aree endemiche

  • Il tempo trascorso (in quanto pazienti, residenti o dipendenti) in istituti penitenziari o in strutture che forniscono cure per malattie sessualmente trasmissibili, la sperimentazione e il trattamento dell'HIV, i servizi di prevenzione e di trattamento per l'abuso di droghe, i servizi per i tossicodipendenti o uomini che fanno sesso con uomini, oppure la cura per i pazienti con disabilità dello sviluppo o con una malattia renale allo stadio terminale (inclusi quelli sottoposti ad emodialisi a lungo termine)

Il vaccino combinato HepA e HepB può essere somministrato a persone di ≥ 18 anni che hanno indicazioni sia per il vaccino anti-epatite A che per quello anti-epatite B e che non sono stati precedentemente vaccinati con una delle due componenti del vaccino.

Controindicazioni e precauzioni

La principale controindicazione per il vaccino anti-epatite B è

  • Una reazione allergica grave (p. es., l'anafilassi) dopo la precedente somministrazione oppure verso il lievito di birra o una qualsiasi componente del vaccino

La principale precauzione con il vaccino HepB è

  • Una malattia grave acuta o moderata, con o senza febbre (la vaccinazione sarà rinviata fino a quando la malattia non si sarà risolta)

Dose e somministrazione

La dose di vaccino HepB è 0,5 mL IM fino all'età di 20 anni o 1 mL IM per gli adulti (≥ 20 anni).

Il vaccino è in genere somministrato ai bambini in una serie di 3 dosi all'età di 0 mesi, tra 1 e 2 mesi, e tra 6 e 18 mesi.

Tutti i bambini che non sono stati precedentemente vaccinati con il vaccino HepB lo possono fare tra gli 11 e i 12 anni di età. Viene utilizzata una schedula con 3 dosi; la prima e la seconda dose sono separate da ≥ 4 settimane, mentre la terza viene somministrata tra i 4 e i 6 mesi successivi alla seconda dose. Comunque si può somministrare il Recombivax HB® che prevede due dosi; la 2a viene effettuata dai 4 ai 6 mesi dopo la prima.

La schedula che viene abitualmente utilizzata per gli adulti che usano Engerix-B® o Recombivax HB® è una serie di 3 dosi con 2 dosi separate da ≥ 4 settimane, e una terza dose a distanza di 4-6 mesi dopo la seconda. L'Heplisav-B® si somministra in 2 dosi, a distanza di almeno 4 settimane l'una dall'altra, e si può somministrare come sostituto in una serie di 3 dosi con un diverso vaccino contro l'epatite B. Non si deve somministrare l'Heplisav-B® durante la gravidanza, perché non si dispone dei dati sulla sicurezza del suo utilizzo durante la gravidanza.

Gli adulti non vaccinati che sono in trattamento con emodialisi o immunocompromessi devono ricevere 1 dose di Recombivax HB® 40 mcg/mL con un programma di tre dosi a 0, 1 e 6 mesi oppure due dosi di Engerix-B® 20 mcg/mL somministrate contemporaneamente con una schedula di 4 dosi a 0, 1, 2, e 6 mesi.

Se le persone non sono vaccinate o non sono completamente coperte, le dosi mancanti devono essere effettuate per completare la serie di 3 dosi previste dal vaccino HepB. La 2a viene somministrata 1 mese dopo la prima; la 3a a distanza di ≥ 2 mesi dopo la 2a (e ≥ 4 mesi dopo la prima dose). Se viene utilizzato il vaccino combinato epatite A ed epatite B (Twinrix®), vengono somministrate 3 dosi nei mesi 0, 1, e 6, oppure 4 dosi nei giorni 0, 7 e da 21 a 30, seguite da una dose di richiamo a 12 mesi. Se una persona perde al follow up prima che la serie sia stata completata, non deve iniziare nuovamente.

Effetti avversi

Gli effetti avversi gravi sono molto rari e includono anafilassi.

Gli effetti lievi comprendono dolore al sito di inoculo e, occasionalmente, un aumento della febbre a circa 38° C.

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