Sécurité de médicaments sélectionnés au cours de la grossesse
Exemples | Effets indésirables | Commentaires |
|---|---|---|
Antibiotiques | ||
Ototoxicité (p. ex., lésions labyrinthiques fœtales), aboutissant à une surdité | — | |
Syndrome du bébé gris Chez la femme ou le fœtus qui ont un déficit en G6PD, hémolyse | — | |
Possibilité d'arthralgies; théoriquement, troubles musculo-squelettiques (p. ex., trouble de la croissance osseuse), mais aucune preuve de cet effet | — | |
Chez la femme ou le fœtus qui ont un déficit en G6PD, hémolyse | Contre-indiquée au cours du 1er trimestre, à terme (38 à 42 semaines), pendant le travail et l'accouchement et juste avant le début du travail | |
Primaquine | Chez la femme ou le fœtus qui ont un déficit en G6PD, hémolyse | — |
Ototoxicité | — | |
Sulfamides (sauf la sulfasalazine, qui a le risque fœtal minimal) | Lorsqu'administrés après environ 34 semaines de gestation, ictère néonatal et, en l'absence de traitement, ictère nucléaire Chez la femme ou le fœtus qui ont un déficit en G6PD, hémolyse | — |
Ralentissement de la croissance osseuse, hypoplasie de l'émail, jaunissement permanent des dents et augmentation des risques de caries pour les descendants Parfois, insuffisance hépatique chez la femme enceinte | — | |
La supplémentation en acide folique aide à réduire le risque d'anomalies du tube neural et doit être réalisée | Doit être évité pendant le 1er trimestre | |
Anticoagulants | ||
Héparine de bas poids moléculaire (p. ex., énoxaparine) | Thrombopénie et hémorragie maternelle | Compatible avec la grossesse; ne traverse pas le placenta |
Héparine non fractionnée | Thrombopénie et hémorragie maternelle | Même que l'héparine de bas poids moléculaire |
Inhibiteurs du facteur Xa (p. ex., rivaroxaban, apixaban, edoxaban) | Données humaines inadéquates; possible lésion du fœtus, car ces médicaments semblent traverser le placenta | Pas d'antidote; doit être évité pendant la grossesse |
Lorsqu'administrée au cours du 1er trimestre, risque élevé d'embryopathie à la warfarine (p. ex., hypoplasie nasale, anomalie de la croissance osseuse, atrophie optique bilatérale, divers degrés de handicap intellectuel) Lorsqu'administrée pendant le 2e ou le 3e trimestre, il peut en résulter une atrophie optique, une cataracte, un handicap intellectuel, une microcéphalie, une microphtalmie et une hémorragie fœtale et maternelle | Absolument contre-indiquée au cours du 1er trimestre de la grossesse | |
Carbamazépine | Syndrome hémorragique du nouveau-né Risques de malformation congénitale dont des anomalies du tube neural | — |
Lamotrigine | Pas de risque accru appréciable avec une posologie allant jusqu'à 600 mg/jour | Compatible avec la grossesse |
Lacosamide | Pas de données adéquates disponibles sur les risques fœtaux associés à l'utilisation chez la femme enceinte [1] | La prudence est recommandée, tout en examinant le fait que les avantages l'emportent sur les risques potentiels et les alternatives thérapeutiques |
Lévétiracétam | Malformations squelettiques mineures dans des études animales, mais aucune augmentation appréciable du risque chez l'humain | Compatible avec la grossesse |
Phénobarbital | Syndrome hémorragique du nouveau-né Risques de malformation congénitale | — |
Phénylhydantoïne | Malformations congénitales (p. ex., fente labiale, malformation génito-urinaires telle que l'hypospadias, malformations cardiaques) Syndrome hémorragique du nouveau-né | Risque persistant de malformations congénitales malgré la supplémentation en acide folique |
Trimethadione | Risque élevé de malformations congénitales (p. ex., fente palatine; anomalies cardiaques, cranio-faciales, de la main, et abdominales) et risque de fausse couche spontanée | Presque toujours contre-indiqué pendant la grossesse |
Valproate | Malformations congénitales majeures (p. ex., anomalies du tube neural comme le myéloméningocèle; malformations cardiaques, cranio-faciales, et des membres) | Risque persistant de malformations congénitales malgré la supplémentation en acide folique |
Bupropion | Données contradictoires quant aux risques de malformation congénitale en cas d'exposition au cours du premier trimestre | Dosage affecté par l'insuffisance hépatique ou rénale |
Citalopram | Lorsqu'administré au cours du 1er trimestre, augmentation du risque de malformations congénitales (en particulier cardiaques) Lorsqu'administré au cours du 3e trimestre, syndrome de sevrage et hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né | Envisager de diminuer la dose au cours du 3e trimestre, après avis d'un spécialiste de santé mentale |
Escitalopram | Lorsqu'administré au cours du 3e trimestre, syndrome de sevrage et hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né | Envisager de diminuer la dose au cours du 3e trimestre, après avis d'un spécialiste de santé mentale |
Fluoxétine | Lorsqu'administrée au cours du 3e trimestre, syndrome de sevrage et hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né | Demi-vie longue; interactions médicamenteuses pouvant intervenir des semaines après l'arrêt du médicament Envisager de diminuer la dose au cours du 3e trimestre, après avis d'un spécialiste de santé mentale |
Paroxétine | Lorsqu'administrée au cours du 1er trimestre, augmentation du risque de malformations congénitales (en particulier cardiaques) Lorsqu'administrée au cours du 3e trimestre, syndrome de sevrage et hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né | Utilisation pendant la grossesse non recommandée par certains experts* Envisager de diminuer la dose au cours du 3e trimestre, après avis d'un spécialiste de santé mentale |
Sertraline | Lorsqu'administrée au cours du 3e trimestre, syndrome de sevrage et hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né | Envisager de diminuer la dose au cours du 3e trimestre, après avis d'un spécialiste de santé mentale |
Venlafaxine | Lorsqu'administrée au cours du 3e trimestre, syndrome de sevrage | Une insuffisance hépatique ou rénale modifie le dosage de façon importante Envisager de diminuer la dose au cours du 3e trimestre, après avis d'un spécialiste de santé mentale |
Antiémétiques | ||
Doxylamine et pyridoxine (vitamine B6) | Aucun élément en faveur de risque accru de malformations congénitales | — |
Métoclopramide | Des mouvements musculaires anormaux (symptômes extrapyramidaux) ou une méthémoglobinémie peuvent potentiellement survenir chez les nouveau-nés exposés au cours du troisième trimestre et/ou de l'accouchement [2] | La prudence est recommandée, tout en examinant le fait que les avantages l'emportent sur les risques potentiels et les alternatives thérapeutiques |
Ondansétron | Aucun risque tératogène significatif dans les études animales Lorsqu'administré au cours du 1er trimestre, risque éventuel de maladie congénitale cardiaque (les preuves sont faibles) | Utilisé pendant la grossesse uniquement pour l'hyperemesis gravidarum lorsque les autres traitements sont inefficaces |
Prométhazine | Aucun risque tératogène significatif dans les études animales En général, aucun risque accru de malformations congénitales Peut-être diminution de l'agrégation plaquettaire chez les nouveau-nés | — |
Amphotéricine B | Aucun risque tératogène significatif dans les études animales | Surveillance recommandée pour les toxicités systémiques (déséquilibre électrolytique, dysfonctionnement rénal) chez la mère |
Fluconazole | Tératogène à des doses élevées dans les études animales Aucune augmentation apparente du risque de malformations congénitales après une dose unique de 150 mg/jour Après des doses plus élevées (> 400 mg/jour) prises pendant la plupart ou tout le 1er trimestre de grossesse, risque accru de malformations diverses | — |
Miconazole | En cas d'utilisation par voie orale, effets indésirables dans les études animales Lorsqu'il est appliqué sur la peau, pas de risque significatif de malformation congénitale | L'utilisation intravaginale au cours du 1er trimestre n'augmente pas le risque de malformations congénitales |
Terconazole | Effets indésirables dans les études animales Pas de risque significatif de malformation congénitale | L'utilisation intravaginale au cours du 1er trimestre n'augmente pas le risque de malformations congénitales |
Médicaments antihistaminiques/anticholinergiques | ||
Loratadine | Hypospadias possible (association faible) | — |
Méclizine | Tératogène chez les rongeurs, mais aucune preuve de cet effet chez l'homme | — |
Chlorpropamide | Hypoglycémie néonatale | — |
Glyburide | Hypoglycémie néonatale Effets à long terme inconnus sur le fœtus | Traverse le placenta |
Metformine | Hypoglycémie néonatale Effets à long terme inconnus sur le fœtus | Traverse le placenta; généralement considéré comme sure pendant la grossesse |
Tolbutamide | Hypoglycémie néonatale | — |
Antihypertenseurs | ||
Lorsqu'administrés au cours des 2e ou 3e trimestre, ils peuvent être responsables d'un défaut d'ossification des os du haut crâne, d'une hypoperfusion fœtale (qui peut causer des défauts rénaux), d'une insuffisance rénale et de la séquence oligohydramnios (oligohydramnios, déformations craniofaciales, arthrogrypose des membres et développement pulmonaire hypoplasique) | — | |
Antagonistes de l'aldostérone | Dans le cas de la spironolactone, possible féminisation des fœtus mâles Dans le cas de l'éplérénone, aucun risque accru de malformations congénitales chez l'animal | — |
Bêta-Bloqueurs [3] | Le labétalol est le bêta-bloqueur préféré pendant la grossesse en raison de son profil de sécurité fœtale établi L'aténolol, le propranolol et d'autres bêta-bloqueurs non sélectifs ont été associés à une bradycardie, à une hypoglycémie fœtale et à possible retard de croissance intra-utérin et de prématurité | — |
La nifédipine et la nicardipine sont les inhibiteurs calciques préférés pendant la grossesse en raison de leur profil de sécurité [3. 4, 5] | Considéré sûr pendant la grossesse | |
Empêchent l'expansion normale du volume plasmatique maternel, réduisent la perfusion placentaire et contribuent à l'apparition d'un retard de croissance intra-utérin Hyponatrémie néonatale, hypokaliémie et thrombopénie | — | |
Médicaments anticancéreux‡ | ||
Actinomycine | Tératogène chez l'animal, mais pas de preuves de cet effet chez l'homme | — |
Busulfan | Malformations congénitales (p. ex., retard de croissance intra-utérin, hypoplasie mandibulaire, fente palatine, dysostose crânienne, anomalie rachidienne, de l'oreille, pied bot) | — |
Chlorambucil | Mêmes que celles du busulfan | — |
Colchicine | Aucune augmentation du risque d'anomalies congénitales majeures ou de perte de grossesse n'a été observée lors de l'utilisation maternelle pendant la grossesse (y compris le premier trimestre) pour la fièvre méditerranéenne familiale ou d'autres maladies rhumatismales [6] | — |
Cyclophosphamide | Mêmes que celles du busulfan | — |
Doxorubicine | Tératogène chez l'animal et l'être humain Éventualité de dysfonctionnement cardiaque dose dépendant | L'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée Une contraception efficace est recommandée pendant la grossesse et 6 mois après le traitement du partenaire masculin ou féminin |
Mercaptopurine | Malformations congénitales (p. ex., retard de croissance intra-utérin, hypoplasie mandibulaire, fente palatine, dysostose crânienne, anomalie rachidienne, de l'oreille, pied bot) | — |
Méthotrexate | Malformations congénitales (p. ex., retard de croissance intra-utérin, hypoplasie mandibulaire, fente palatine, dysostose crânienne, anomalie rachidienne, de l'oreille, pied bot) | Contre-indiqué pendant la grossesse à l'exception de la grossesse extra-utérine, qui nécessite une consultation initiale et une consultation de suivi pour confirmer le diagnostic de grossesse extra-utérine pour éviter de léser le fœtus si la grossesse est intra-utérine Contraception efficace recommandée pendant 8 semaines après la dernière dose |
Vinblastine | Tératogène chez l'animal, mais pas de preuves de cet effet chez l'homme | — |
Vincristine | Tératogène chez l'animal, mais pas de preuves de cet effet chez l'homme | — |
Antipsychotiques et stabilisateurs de l'humeur | ||
Aripiprazole | Lorsqu'administré au cours du troisième trimestre, est associé à un risque de mouvements musculaires anormaux (symptômes extrapyramidaux) et/ou de symptômes de sevrage chez les nouveau-nés [7] | Les symptômes chez le nouveau-né peuvent comprendre une agitation, des problèmes d'alimentation, une hypertonie, une hypotonie, une détresse respiratoire, une somnolence et des tremblements; ces effets peuvent être auto-limités ou nécessiter une hospitalisation |
Halopéridol | Effets indésirables dans les études animales Lorsqu'administré au cours du 1er trimestre de la grossesse, malformations des membres possibles Lorsqu'administré au cours du 3e trimestre, risque accru de symptômes extrapyramidaux ou de symptômes de sevrage chez le nouveau-né | — |
Lurasidone | Aucune preuve d'effets indésirables dans les études animales Lorsqu'administrée au cours du 3e trimestre, risque accru de symptômes extrapyramidaux ou de symptômes de sevrage chez le nouveau-né | — |
Effets indésirables dans les études animales Lorsqu'administré au cours du 1er trimestre de la grossesse, tératogène (malformations cardiaques) Lorsqu'administré plus tard au cours de la grossesse, léthargie, hypotonie, prise alimentaire insuffisante, hypothyroïdie, goitre et diabète insipide néphrogénique chez le nouveau-né | — | |
Olanzapine | Effets indésirables dans les études animales Lorsqu'administrée au cours du 3e trimestre, risque accru de symptômes extrapyramidaux ou de symptômes de sevrage chez le nouveau-né | — |
Rispéridone | Effets indésirables dans les études animales En se basant sur des données limitées, aucune augmentation du risque tératogène Lorsqu'administrée au cours du 3e trimestre, risque accru de symptômes extrapyramidaux ou de symptômes de sevrage chez le nouveau-né | — |
Anxiolytiques | ||
Quand elles sont administrées en fin de grossesse, une dépression respiratoire ou un syndrome de sevrage néonatal pouvant provoquer une irritabilité néonatale, des tremblements et une hyperréflexie | — | |
Aspirine et autres salicylates anti-inflammatoires non stéroïdiens | Ictère nucléaire fœtal Avec des doses élevées, possibilité d'avortement spontanés au cours du premier trimestre, de déclenchement tardif du travail, de fermeture prématurée du canal artériel, d'ictère, parfois d'hémorragie néonatale et/ou maternelle (pendant ou après l'accouchement), d'entérocolite nécrosante et d'oligohydramnios Avec de faibles doses (81-160 mg) d'aspirine, pas de risque tératogène significatif | Utilisation autorisée pour de courtes durées au 2e trimestre si le fœtus est surveillé attentivement |
AINS non salicylés (p. ex., ibuprofène, indométhacine) | Ne semble pas causer de malformations majeures L'utilisation au cours du deuxième trimestre peut augmenter le risque d'oligohydramnios | — |
Opiacés et agonistes partiels | ||
Buprénorphine | Effets indésirables, mais pas de tératogénicité dans les études animales Risque d'un syndrome de sevrage opiacé néonatal (syndrome d'abstinence néonatale) | Amélioration de l'évolution des fœtus par rapport à ceux pour lesquels les femmes enceintes utilisent des substances illicites |
Codéine Hydrocodone Hydromorphone Mépéridine Morphine | Chez le nouveau-né de femmes qui ont une addiction aux opiacés, symptômes de sevrage pouvant se produire 6 heures à 8 jours après la naissance Si de fortes doses ont été administrées dans l'heure précédant l'accouchement, éventuellement dépression du système nerveux central et bradycardie néonatale | — |
Méthadone | Effets indésirables dans les études animales Effets spécifiques de la méthadone chez les femmes enceintes éventuellement difficiles à différencier des effets des médicaments concomitants (p. ex., les drogues illicites) Risque de syndrome de sevrage néonatal des opiacés | Amélioration de l'évolution des fœtus par rapport à ceux pour lesquels les femmes enceintes utilisent des substances illicites Nécessité éventuelle d'analgésiques à action rapide de courte durée pour compléter le traitement d'entretien pendant le travail et l'accouchement |
Rétinoïdes | ||
Isotrétinoïne | Risque tératogène élevé (p. ex., multiples malformations congénitales), fausse couche spontanée, et handicap intellectuel | Contre-indiqués pendant la grossesse et chez la femme susceptible d'être enceinte |
Hormones sexuelles | ||
Danazol | Lorsqu'administrés au cours des 14 premières semaines, masculinisation des organes génitaux d'un fœtus féminin (p. ex., pseudohermaphrodisme) | Contre-indiqués pendant la grossesse |
Contraceptifs hormonaux | L'exposition aux contraceptifs œstrogènes-progestatifs avant la conception ou pendant la grossesse ne semble pas associée à un risque accru d'anomalies congénitales majeures [8, 9] L'exposition à l'acétate de médroxyprogestérone ne semble pas augmenter le risque d'anomalies congénitales majeures [10], bien que certaines données suggèrent un risque accru d'anomalies congénitales lorsque les progestatifs sont pris pendant les 4 premiers mois de grossesse (hypospadias chez l'homme et hypertrophie clitoridienne et fusion labiale chez la femme) [11] | Aucune indication d'utilisation pendant la grossesse; doit être interrompu |
Caproate de 17-hydroxyprogestérone | Pris au cours du deuxième ou du troisième trimestre, associé à un risque accru de diabète gestationnel (association faible) [12] | Contre-indiqué au cours du 1er trimestre de la grossesse |
Progestérone (orale ou vaginale) | L'exposition pendant la grossesse n'est pas associée à un risque accru d'anomalies congénitales majeures [13] | — |
Médicaments thyroïdiens | ||
Lévothyroxine | Traitement préféré de l'hypothyroïdie maternelle avec un profil de sécurité établi | — |
Methimazole | Goitre fœtal, dysmorphisme facial, anomalies néonatales du cuir chevelu (aplasie cutanée) et autres anomalies potentielles | Contre-indiqué pendant le 1er trimestre de la grossesse |
Propylthio-uracile | Goitre fœtal et hépatotoxicité maternelle et agranulocytose | Généralement utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse |
Iode radioactif (131I) | Destruction de la glande thyroïde du fœtus ou, lorsque le médicament est administré vers la fin du 1er trimestre, grave hyperthyroïdie fœtale Risque accru de cancer chez l'enfant | Absolument contre-indiqué pendant la grossesse |
Solution saturée d'iodure de potassium | Volumineux goitre fœtal, pouvant obstruer l'arbre respiratoire chez le nouveau-né | — |
Triiodothyronine | Goitre fœtal | Échographie pour surveiller le fœtus à la recherche d'un goitre potentiel |
Vaccins [14] | ||
Pas de problèmes de sécurité chez les femmes enceintes, ou pour le fœtus ou le nouveau-né, observés dans les données initiales des systèmes de surveillance de la sécurité [15] | — | |
Pas de problèmes de sécurité chez les femmes enceintes ou chez les fœtus ou les nouveau-nés [16] | — | |
Tétanos, anatoxine diphtérique réduite, vaccin anticoquelucheux acellulaire (Tdap) | Aucun problème de sécurité chez les femmes enceintes ou les fœtus ou les nouveau-nés [17] | — |
Les vaccins à virus vivants tels que le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole; vaccin contre la polio; vaccin contre la varicelle; et vaccin contre la fièvre jaune | Avec le vaccin contre la rubéole et de la varicelle, infection potentielle du placenta et fœtus en développement Avec les autres vaccins vivants, risques potentiels mais inconnus | Contre-indiqué chez les patientes qui sont ou peuvent être enceintes |
Autres | ||
Corticostéroïdes | Lorsqu'utilisés au cours du 1er trimestre, possibles fentes orofaciales | — |
Hydroxychloroquine | Aucune augmentation du risque aux doses habituelles | Peut être démarrée au cours du premier trimestre pour réduire le risque |
Isoniazide | Augmentation transitoire possible du taux d'aminotransférase chez la mère, neuropathie périphérique | Ne pas utiliser avec d'autres médicaments hépatotoxiques |
Pseudoephedrine | Vasoconstriction placentaire et le risque possible de gastroschisis | — |
Nirmatrelvir-ritonavir | Utilisation envisagée chez les femmes enceintes présentant un COVID-19 précoce à léger à modéré, en particulier chez les patientes qui présentent au moins un facteur de risque supplémentaire de maladie grave | |
Vitamine A | Malformations congénitales | Dans le cas des quantités généralement présentes dans les vitamines prénatales (5000 UI/jour), pas d'association avec un risque tératogène, mais risque possible avec des doses > 10 000 UI/jour en début de grossesse |
Vitamine K | Chez la femme ou le fœtus qui ont un déficit en G6PD, hémolyse | — |
*The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) recommande d'éviter l'utilisation de la paroxétine pendant la grossesse (voir ACOG Committee Opinion No. 354: Treatment with selective serotonin reuptake inhibitors during pregnancy). | ||
†Les médicaments antiépileptiques (brivaracétam, eslicarbazépine) sont disponibles; il n'y a que peu ou pas d'information sur leurs effets pendant la grossesse. | ||
‡Les lignes directrices de l'European Society for Medical Oncology (ESMO) pour le diagnostic, le traitement et le suivi du cancer pendant la grossesse recommandent généralement, que si la chimiothérapie est indiquée, elle ne doit pas être administrée pendant le premier trimestre, mais peut débuter au cours du 2e trimestre; la dernière dose de chimiothérapie doit être administrée ≥ 3 semaines avant l'accouchement prévu, et la chimiothérapie ne doit pas être administrée après 33 semaines de gestation. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R, et al: Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 24 Suppl 6:vi160-vi170, 2013. doi:10.1093/annonc/mdt199 | ||
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ACIP = Advisory Committee on Immunization Practices; CDC = Centers for Disease Control and Prevention; G6PD = glucose-6-phosphate dehydrogenase. | ||