बिना पर्चे वाली (OTC) दवाइयाँ वे हैं, जो बिना किसी प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध होती हैं।
OTC दवाइयाँ लोगों को कई लक्षणों से राहत देने और कुछ सरल रोगों को आसानी से और डॉक्टर को दिखाए बिना ठीक करने में मदद करती हैं। हालांकि, इन दवाइयों का सुरक्षित तरीके से इस्तेमाल करने के लिए ज्ञान, व्यावहारिक बुद्धि और जिम्मेदारी की ज़रूरत होती है।
एस्पिरिन और एसिटामिनोफेन जैसी दवाइयों के अलावा, जिन्हें लोग आमतौर पर OTC दवाइयों के रूप में समझते हैं, अमेरिका में सामान्य रूप से उपलब्ध कई अन्य उत्पादों को फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा OTC दवाइयाँ माना जाता है। कुछ टूथपेस्ट, कुछ माउथवॉश, कुछ प्रकार के आँखों के ड्रॉप, मस्सा हटाने वाले, प्राथमिक उपचार की क्रीम और मलहम जिनमें एंटीबायोटिक्स होते हैं, और यहां तक कि डैंड्रफ शैंपू भी OTC दवाइयाँ माने जाते हैं। कौन से उत्पाद OTC उपलब्ध हैं, यह प्रत्येक देश द्वारा अलग-अलग निर्धारित किया जाता है।
कुछ OTC उत्पाद मूल रूप से केवल प्रिस्क्रिप्शन पर ही उपलब्ध होते थे। कई वर्षों तक प्रिस्क्रिप्शन विनियमन के तहत इस्तेमाल होने के बाद, उत्कृष्ट सुरक्षा रिकॉर्ड वाली दवाइयों को अमेरिका में FDA द्वारा बिना पर्चे वाली बिक्री के लिए मंजूर किया जा सकता है। एनाल्जेसिक आइबुप्रोफ़ेन और सीने में जलन के उपचार की औषधि फ़ेमोटिडीन ऐसी दवाइयों के उदाहरण हैं। अक्सर, किसी एक ही दवाई के प्रिस्क्रिप्शन वाले संस्करण की तुलना में, OTC वाले संस्करण की प्रत्येक खुराक में सक्रिय संघटक की मात्रा कम होती है। OTC दवाइयों की उचित खुराक स्थापित करते समय, दवाइयों के उत्पादक और दवाइयों की देखरेख के लिए जिम्मेदार नियामक प्राधिकरण, जैसे कि अमेरिका में FDA, सुरक्षा और प्रभावशीलता को संतुलित करने का प्रयास करते हैं।
यह ज़रूरी नहीं है कि OTC दवाइयाँ, उसी तरह की प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाइयों की तुलना में बेहतर तरीके से सहन हों। उदाहरण के लिए, नींद लाने वाली OTC दवाई डाइफ़ेनिलहाइड्रामिन ऐसे प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकती है, जो उतने ही गंभीर होते हैं, जितने कि कई प्रिस्क्रिप्शन वाली नींद लाने वाली दवाइयों से जुड़े हैं, खासकर वयोवृद्ध वयस्कों में।
अमेरिका में दवाई विनियमन का इतिहास
किसी समय अमेरिका में ज्यादातर दवाइयाँ बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध होती थीं। खाद्य एवं दवा प्रशासन (FDA) के अस्तित्व में आने से पहले, लगभग किसी भी चीज को बोतल में डाला जा सकता था और अचूक उपचार के रूप में बेचा जा सकता था। कुछ बिना पर्चे वाले (OTC) उत्पादों में अल्कोहल, कोकीन, भांग और अफीम उपयोगकर्ताओं को सूचित किए बिना शामिल थीं। 1938 के खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री (FD&C) अधिनियम ने FDA को विनियम जारी करने का कुछ अधिकार दिया, लेकिन अधिनियम में स्पष्ट दिशा-निर्देश नहीं दिए गए कि कौनसी दवाइयाँ सिर्फ़ प्रिस्क्रिप्शन पर बेची जा सकती हैं और कौन सी दवाइयाँ बिना पर्चे के बेची जा सकती हैं।
1951 में FD&C अधिनियम में एक संशोधन ने OTC और प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाइयों के बीच अंतर को स्पष्ट करने और दवा संबंधी सुरक्षा के मुद्दों के समाधान का प्रयास किया। प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाइयों को ऐसे यौगिकों के रूप में परिभाषित किया गया था, जो आदत बनाने वाली, विषाक्त, या डॉक्टर की देखरेख के अलावा इस्तेमाल के लिए असुरक्षित हो सकती हैं। अन्य किसी भी चीज को बिना पर्चे के बेचा जा सकता था।
जैसा कि 1962 में FD&C अधिनियम में संशोधन के ज़रिए उल्लेख किया गया था, OTC दवाइयों को प्रभावी और सुरक्षित, दोनों होना ज़रूरी था। हालांकि, प्रभावशीलता और सुरक्षा का निर्धारण करना मुश्किल हो सकता है। एक व्यक्ति के लिए जो प्रभावी है, वह दूसरे के लिए प्रभावी नहीं हो सकती, और किसी भी दवा से अवांछित दुष्प्रभाव हो सकते हैं (जिन्हें प्रतिकूल प्रभाव, प्रतिकूल घटनाएं या दवा की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं भी कहा जाता है)। अमेरिका में OTC दवाइयों के प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्ट करने के लिए 2007 तक कोई संगठित प्रणाली नहीं थी, जब तक कि एक नया कानून प्रभावी नहीं हुआ, जिसके तहत कंपनियों के लिए, OTC दवाओं से जुड़ी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करना ज़रूरी कर दिया गया (देखें OTC उत्पाद और डाइटरी सप्लीमेंट)।
सुरक्षा संबंधी बातें
जब फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाई को OTC (बिना पर्चे वाली) के रूप में पुनर्वर्गीकृत करने पर विचार करता है, तो सुरक्षा, चिंता का एक प्रमुख विषय होती है। अधिकांश OTC दवाइयों का—स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों, डाइटरी सप्लीमेंट (औषधीय जड़ी-बूटियों सहित) और कॉम्प्लिमेंटरी थेरेपीज़ के विपरीत— व्यापक रूप से अध्ययन किया गया है। हालांकि, सभी दवाइयों के लाभ और जोखिम होते हैं, और अगर लोगों को दवा के लाभ प्राप्त करने हैं, तो कुछ हद तक जोखिम को सहन करना पड़ता है। जोखिम की स्वीकार्य हद को परिभाषित करना एक निर्णायक दृष्टिकोण है।
प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाइयों को बिना पर्चे वाली दवाइयों के रूप में पुनर्वर्गीकृत करना
नीचे दिए गए प्रश्न नियामक प्राधिकारियों को यह निर्धारित करने में मदद कर सकते हैं कि क्या कोई दवाई बिना पर्चे के उपलब्ध कराने के लिए पर्याप्त रूप से सुरक्षित है:
क्या उस दवाई का इस्तेमाल काफी लंबे समय से किया गया है, ताकि उसके किन्हीं भी हानिकारक प्रभावों को पूरी तरह से समझा जा सके?
उस दवाई के कौन से हानिकारक प्रभाव (दुरुपयोग से होने वाले सहित) हो सकते हैं?
क्या दवाई की लत लग सकती है?
क्या बिना पर्चे वाली स्थिति के लाभ जोखिमों से अधिक हैं?
अन्य प्रश्न यह निर्धारित करने में मदद करते हैं कि किसी विकार का कितनी आसानी से निदान किया जा सकता है और फिर स्वास्थ्य देखभाल इकाई के बाहर उपचार किया जा सकता है:
क्या सामान्य व्यक्ति उस समस्या का स्वयं निदान कर सकता है, जिसके लिए दवाई की ज़रूरत होती है?
क्या सामान्य व्यक्ति उस समस्या का उपचार, डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की मदद के बिना कर सकता है?
अंततः, लोगों को यह समझने की ज़रूरत है कि दवाई का उपयोग कैसे किया जाए, इसलिए पैकेज के बाहर और अंदर के लेबल पर ध्यान देना महत्वपूर्ण है। नीचे दिए प्रश्न यह निर्धारित करने में मदद करते हैं कि दवाई के लेबल में कौन सी जानकारी शामिल है:
क्या इस्तेमाल के लिए पर्याप्त निर्देश लिखे जा सकते हैं?
क्या असुरक्षित इस्तेमाल के खिलाफ चेतावनियां लिखी जा सकती हैं?
क्या सामान्य व्यक्ति लेबल पर दी गई जानकारी को समझ सकता है?
बिना पर्चे वाली दवाइयों का चयन और इस्तेमाल करना
सुरक्षा, दवा के ठीक से इस्तेमाल पर निर्भर करती है। OTC दवाइयों के लिए, उचित इस्तेमाल अक्सर उपभोक्ता के स्वयं-निदान पर निर्भर करता है, जिससे गलती होने की संभावना होती है। उदाहरण के लिए, अधिकांश सिरदर्द खतरनाक नहीं होते हैं, लेकिन दुर्लभ मामलों में, सिरदर्द ब्रेन ट्यूमर या हैमरेज की प्रारंभिक चेतावनी है। इसी तरह, जो सीने की गंभीर जलन जैसा लगता है, वह आने वाले दिल के दौरे का संकेत हो सकता है। अंततः, लोगों को यह निर्धारित करने में व्यावहारिक बुद्धि का उपयोग करना चाहिए कि क्या कोई लक्षण या बीमारी मामूली है या क्या उसे चिकित्सा की ज़रूरत है और यदि वे अनिश्चित हों, तो डॉक्टर या फ़ार्मासिस्ट से सलाह लेनी चाहिए।
OTC दवाइयों को चुनने और इस्तेमाल करने के लिए कुछ दिशा-निर्देश इस प्रकार हैं:
सुनिश्चित करें कि खुद की गई जांच यथासंभव सटीक है। यह न मानें कि समस्या "कुछ ऐसी है जो हर किसी को हो रही है।"
उत्पाद इसलिए चुनें क्योंकि संघटक हालत के लिए उपयुक्त हैं, इसलिए नहीं कि उत्पाद का ब्रांड नाम प्रसिद्ध है।
सबसे कम संघटकों वाला उत्पाद चुनें। ऐसे उत्पाद जो हर संभावित लक्षण से राहत दिलाने का दावा करते हैं, वे लोगों को अनावश्यक दवाओं के संपर्क में ला सकते हैं, अतिरिक्त जोखिम पैदा कर सकते हैं और अधिक महंगे हो सकते हैं।
सही खुराक निर्धारित करने के लिए लेबल को ध्यान से पढ़ें और ऐसी सभी सावधानियों पर ध्यान दें, जिनमें यह भी शामिल है कि कौन सी चिकित्सा स्थितियां दवाई को खराब विकल्प बनाती हैं।
जब संदेह हो, तो फ़ार्मासिस्ट या डॉक्टर से पूछें कि आपके लक्षणों का इलाज करने के लिए सबसे उपयुक्त उत्पाद कौन सा है।
किसी फ़ार्मासिस्ट से व्यक्ति द्वारा उपयोग की जा रही अन्य दवाओं के साथ संभावित इंटरैक्शन की जांच करने के लिए कहें।
संभावित दुष्प्रभावों की पहचान करने के लिए फार्मासिस्ट से पूछें।
सिफारिश की गई खुराक से अधिक न लें।
लेबल पर सुझाए गए अधिकतम समय के बाद बिना पर्चे वाली दवाई न लें। यदि आपके लक्षण बदतर हो जाएं तो दवाई लेना बंद कर दें और अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से संपर्क करें।
सभी दवाइयों को, बिना पर्चे वाली दवाइयों सहित, बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
बिना पर्चे वाली दवाइयों के लेबल पढ़ना
जो लोग OTC दवाइएं खरीदते हैं, उन्हें निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए और उनका पालन करना चाहिए। क्योंकि एक ही दवाई के अलग-अलग फॉर्मूलेशन—जैसे कि तत्काल-रिलीज़ और नियंत्रित-रिलीज़ (धीमी गती से रिलीज़) फॉर्मूलेशन—का ब्रांड नाम एक ही हो सकता है, लेकिन खुराक के निर्देश अलग-अलग हो सकते हैं, इसलिए हर बार उत्पाद खरीदते समय लेबल की जांच की जानी चाहिए और खुराक को नोट किया जाना चाहिए। यह मान लेना कि हर खरीद के बाद खुराक एक ही है, सुरक्षित नहीं है।
साथ ही, एक ही ब्रांड नाम के विभिन्न फॉर्मूलेशन में अलग-अलग संघटक हो सकते हैं, इसलिए लेबल पर संघटकों की जांच करना महत्वपूर्ण है। उदाहरण के लिए, Tylenol® के कई दर्जन विभिन्न फॉर्मूलेशन हैं जिनमें विभिन्न प्रकार के संघटक और खुराकें हैं तथा कुछ Maalox® उत्पादों में एल्युमिनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड होते हैं, जबकि अन्य में कैल्शियम कार्बोनेट होता है।
किसी उत्पाद का चयन करते समय, लोगों को यह निर्धारित करने के लिए लेबल को ध्यान से पढ़ना चाहिए कि उनकी विशेष समस्या के लिए कौन सा उत्पाद सबसे उपयुक्त है। अमेरिका में FDA द्वारा अनिवार्य किए गए OTC दवाओं पर लेबल लगाने से लोगों को दवाई के लाभों और जोखिमों को समझने में मदद मिलती है, साथ ही यह भी पता चलता है कि दवाई का सही तरीके से उपयोग कैसे किया जाए। यदि लोगों को किसी OTC उत्पाद के बारे में कोई प्रश्न हो या वे लेबल पर दिए गए निर्देशों को पूरी तरह से समझ नहीं पा रहे हों तो उन्हें फ़ार्मासिस्ट से पूछना चाहिए।
अक्सर, OTC दवाओं के लेबल पर संभावित दुष्प्रभावों की पूरी श्रृंखला सूचीबद्ध नहीं होती है। नतीजतन, बहुत से लोग मानते हैं कि इन दवाओं के कुछ दुष्प्रभाव हैं, यदि कोई हो। उदाहरण के लिए, एक OTC दर्द निवारक के लिए पैकेज इंसर्ट पर लोगों को 10 दिनों से अधिक समय तक दवाई न लेने की चेतावनी दी गई है। हालांकि, संभावित गंभीर दुष्प्रभाव जो लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ हो सकते हैं (जैसे कि पाचन तंत्र से जानलेवा रक्तस्राव) का उल्लेख नहीं किया गया है—जो बॉक्स, बोतल या पैकेज इंसर्ट पर नहीं होते हैं। परिणामस्वरूप, दीर्घकालिक दर्द या सूजन से पीड़ित लोग लंबे समय तक यह महसूस किए बिना दवाई ले सकते हैं कि इस तरह के इस्तेमाल से गंभीर समस्याएं हो सकती हैं।
दवाई का लेबल पढ़ना
अमेरिका में बिना प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाइयों के लिए ऐसे लेबल होना ज़रूरी हैं, जो बताते हैं कि दवाई के लाभ और जोखिम क्या हैं और उसका सही तरीके से उपयोग कैसे करें। लेबल का शीर्षक "दवा के तथ्य" है। सक्रिय संघटक सबसे ऊपर सूचीबद्ध होते हैं, इसके बाद इस्तेमाल, चेतावनियां, निर्देश, अन्य जानकारी और निष्क्रिय संघटक हैं। सक्रिय संघटक: दवाई अपने आप में सक्रिय संघटक है। संयोजन वाले उत्पादों में एक से अधिक सक्रिय संघटक होते हैं। दवाई का जेनेरिक नाम प्रत्येक टैबलेट, कैप्सूल या खुराक इकाई में दवाई की मात्रा के साथ दिया होता है। एक ही जेनेरिक दवाई कई अलग-अलग व्यापारिक (ब्रांड) नामों के तहत बेची जा सकती है। इस्तेमाल: ऐसे लक्षण या विकार, जिनके लिए दवाई उत्पाद की सिफ़ारिश की जाती है, सूचीबद्ध होते हैं। चेतावनियां: दवाई का इस्तेमाल कब नहीं किया जाना चाहिए, कब डॉक्टर या फ़ार्मासिस्ट से सलाह ली जानी चाहिए (और कितने समय बाद) और कौन से फ़ैक्टर, दवा के अपेक्षित असर को बदल सकते हैं, ये सूचीबद्ध होते हैं, आम तौर पर निम्नलिखित अनुभाग में।
दिशा-निर्देश: विभिन्न आयु समूहों के लिए दिया गया होता है कि कितनी दवाई लेनी है और कितनी बार दवाई लेनी है, क्योंकि कद और उम्र, अन्य फ़ैक्टर के साथ, इस बात को प्रभावित करते हैं कि किसी व्यक्ति पर दवाई का कैसा असर होगा। अन्य जानकारी: विशेष दिशा-निर्देश, जैसे कि दवाई को कैसे स्टोर किया जाए ताकि वह खराब न हो, सूचीबद्ध होते हैं। निष्क्रिय संघटक: दवाई उत्पादों में, दवाई के अतिरिक्त ऐसे पदार्थ होते हैं, जो दवाई का सेवन करना सुविधाजनक बनाने के लिए मिलाए जाते हैं, जैसे कि वे तत्व, जो मात्रा बढ़ाते हैं या उन्हें रुचिकर स्वाद और रंग प्रदान करते हैं। एक ही सक्रिय संघटक वाले उत्पादों में अलग-अलग निष्क्रिय संघटक हो सकते हैं। निष्क्रिय संघटक आमतौर पर हानिरहित होते हैं, लेकिन उनमें से कुछ लोगों में एलर्जिक प्रतिक्रिया का कारण बनते हैं, जिन्हें उन संघटकों के बिना बने उत्पादों के लिए पूछना चाहिए। |
अधिक जानकारी
निम्नलिखित अंग्रेज़ी-भाषा का संसाधन है जो उपयोगी हो सकता है। कृपया ध्यान दें कि इस संसाधन की सामग्री के लिए मैन्युअल उत्तरदायी नहीं है।
OTC उत्पाद और डाइटरी सप्लीमेंट: बिना पर्चे वाली (OTC) दवाओं और डाइटरी सप्लीमेंट के इस्तेमाल से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं को सूचित करने के लिए एक साइट।
