Vắc xin Ebola

rVSV-ZEBOV là vắc xin vi rút tái tổ hợp sống giảm độc lực. Nó cho khả năng bảo vệ chống lại các loài Zaire ebolavirus và không bảo vệ chống lại các loài vi rút Ebola hoặc vi rút Marburg khác.

Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo là sự kết hợp của hai vectơ vắc xin được biến đổi gen để chúng không thể sao chép trong tế bào người. Các vắc xin vectơ này mang mã di truyền của một số protein vi rút Ebola để kích hoạt đáp ứng miễn dịch:

• Ad26.ZEBOV là một loại vắc xin DNA tái tổ hợp dựa trên adenovirus tuýp 26 (Ad26).

• MVA-BN-Filo là một loại vắc xin DNA tái tổ hợp dựa trên vaccinia Ankara biến đổi (MVA).

rVSV-ZEBOV được chỉ định để phòng ngừa bệnh vi rút Ebola do loài Zaire ebolavirus gây ra ở người từ 18 tuổi trở lên. ACIP khuyến nghị tiêm chủng trước phơi nhiễm bằng rVSV-ZEBOV cho người lớn từ 18 tuổi trở lên ở Hoa Kỳ, những người có nguy cơ cao phơi nhiễm nghề nghiệp với Ebola vì họ đang làm những việc sau:

• Ứng phó với đợt bùng phát dịch bệnh do vi rút Ebola

• Làm nhân viên chăm sóc sức khỏe tại các trung tâm điều trị Ebola do liên bang chỉ định ở Hoa Kỳ

• Làm nhân viên phòng thí nghiệm hoặc nhân viên khác tại các cơ sở an toàn sinh học cấp 4 tại Hoa Kỳ

• Làm nhân viên phòng thí nghiệm hoặc nhân viên hỗ trợ tại các cơ sở Mạng lưới Ứng phó Phòng thí nghiệm

Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo được chỉ định để phòng ngừa bệnh do vi rút Ebola do loài Zaire ebolavirus gây ra ở những người từ 1 tuổi trở lên.

Chống chỉ định chính của cả 3 loại vắc xin Ebola là

• Phản ứng dị ứng nặng (ví dụ, phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc xin này

Thận trọng đối với cả 3 loại vắc xin Ebola là

• Sốc phản vệ

• Giảm tiểu cầu hoặc bất kỳ rối loạn đông máu nào

Phản vệ đã xảy ra sau khi tiêm các loại vắc xin này. Sau khi tiêm vắc xin, mọi người cần phải được theo dõi trong ít nhất 15 phút để phát hiện các dấu hiệu ban đầu của phản vệ hoặc phản ứng phản vệ. Phải có sự giám sát và điều trị nội khoa thích hợp trong trường hợp xảy ra phản vệ.

Cần phải thận trọng khi tiêm vắc xin này cho những người bị giảm tiểu cầu hoặc bất kỳ rối loạn đông máu nào vì có thể xảy ra chảy máu hoặc bầm tím sau khi tiêm vắc xin.

Thận trọng chính cho rVSV-ZEBOV là

• Suy giảm miễn dịch

Độ an toàn và hiệu quả của rVSV-ZEBOV chưa được đánh giá ở những người bị suy giảm miễn dịch. Hiệu quả của vắc xin này có thể bị giảm ở những người bị suy giảm miễn dịch. Nguy cơ khi tiêm vắc xin rVSV-ZEBOV, một loại vắc xin vi rút sống, ở những người bị suy giảm miễn dịch cần phải được cân nhắc với nguy cơ mắc bệnh do Zaire ebolavirus.

Thận trọng cho Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo là

• Suy giảm miễn dịch

• Bệnh sốt nặng cấp tính hoặc nhiễm trùng cấp tính

Chưa đánh giá độ an toàn và khả năng sinh miễn dịch của phác đồ vắc xin Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo ở những người bị suy giảm miễn dịch, kể cả những người đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch. Những người bị suy giảm miễn dịch có thể không có đáp ứng tốt như những người không đủ khả năng miễn dịch với phác đồ vắc xin này.

Nên hoãn tiêm vắc xin Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo ở những người bị sốt nặng cấp tính hoặc nhiễm trùng cấp tính, trừ khi lợi ích của việc tiêm vắc xin ngay lập tức lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn. Không nên trì hoãn việc tiêm vắc xin khi bị nhiễm trùng nhẹ, sốt nhẹ hoặc cả hai.

Liều vắc xin rVSV-ZEBOV là 1,0 mL tiêm bắp.

Liều vắc xin Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo là 0,5 mL tiêm bắp, tiêm theo liệu trình 2 liều:

• Ad26.ZEBOV (lọ nắp đỏ) được tiêm trước.

• MVA-BN-Filo (lọ nắp vàng) được tiêm sau đó 8 tuần.

Đối với cả 3 loại vắc xin, tác dụng bất lợi thường gặp nhất là sưng và đau tại chỗ tiêm, đau cơ, đau khớp, nhức đầu và mệt mỏi.

Đối với rVSV-ZEBOV, các tác dụng bất lợi thường gặp khác là đỏ tại chỗ tiêm, sốt, buồn nôn, viêm khớp, phát ban và đổ mồ hôi bất thường.

Đối với Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo, các tác dụng bất lợi thường gặp khác bao gồm cảm giác nóng và ớn lạnh tại chỗ tiêm. Ở trẻ em từ 1 đến 17 tuổi, các tác dụng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo là

• Đau tại chỗ tiêm

• Mệt mỏi

• Giảm hoạt động

• Giảm cảm giác thèm ăn

• Cáu gắt

Tài nguyên bằng tiếng Anh sau đây có thể hữu ích. Vui lòng lưu ý rằng CẨM NANG không chịu trách nhiệm về nội dung của tài liệu này.

1. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Ebola ACIP Vaccine Recommendations