Для профілактики мавпячої віспи можна застосовувати дві вакцини проти віспи: модифіковану на основі вірусу вісповакцини з обмеженою реплікацією Анкара (MVA) та живу вакцину на основі вірусу вісповакцини з повною здатністю до реплікації.
Попередні обсерваційні дані з Африки свідчать про те, що вакцина проти віспи є принаймні на 85 % ефективною для профілактики мавпячої віспи, оскільки вірус, який викликає мавпячу віспу, тісно споріднений із вірусом, який викликає віспу (1). Одне клінічне дослідження за участю 6408 чоловіків показало, що 1 доза вакцини MVA була помірно ефективною (ефективність 58%, 95% ДІ 31-75%) для профілактики мавпячої віспи (2). Однак попередня вакцинація проти віспи не завжди забезпечує імунітет протягом усього життя, але, ймовірно, знижує тяжкість захворювання.
Станом на 2025 рік ефективність вакцини на основі вірусу вісповакцини з повною здатністю до реплікації не оцінювалася при поточному глобальному спалаху, викликаному типом вірусу clade II (навіть якщо вона була доступна для екстреного застосування); її застосування також пов’язане з значно більш вираженими побічними явищами.
Довідкові матеріали загального характеру
1. Jezek Z, Grab B, Szczeniowski MV, Paluku KM, Mutombo M: Human monkeypox: secondary attack rates. Bull World Health Organ. 1988;66(4):465-470.
2. Navarro C, Lau C, Buchan SA, et al. Effectiveness of modified vaccinia Ankara-Bavarian Nordic vaccine against mpox infection: emulation of a target trial. BMJ. 2024;386:e078243. Published 2024 Sep 11. doi:10.1136/bmj-2023-078243
Препарати вакцини Mpox
У Сполучених Штатах є 2 вакцини проти мавпячої віспи:
модифікована на основі вірусу вісповакцини з обмеженою реплікацією Ankara (також називається модифікованою вакциною Ankara, MVA)
жива вакцина на основі вірусу вісповакцини з повною здатністю до реплікації.
Вакцина MVA містить живий ослаблений вірус вісповакцини, який не розмножується в організмі особи, що отримує вакцину. Це основна вакцина, яка використовується в Сполучених Штатах Америки при поточному спалаху захворювання.
Вакцина на основі вірусу вісповакцини з повною здатністю до реплікації містить живий вірус вісповакцини, який споріднений із вірусом віспи та забезпечує перехресний імунітет до вірусів мавпячої віспи та віспи. Вона доступна для використання проти мавпячої віспи у Сполучених Штатах Америки відповідно до протоколу застосування нового досліджуваного препарату з розширеним доступом.
Показання до застосування вакцини Mpox
Вакцина MVA — це вакцина першої лінії, показана для профілактики мавпячої віспи (та віспи) у дорослих віком ≥ 18 років, які мають високий ризик мавпячої віспи (або віспи). CDC рекомендує цю вакцину людям, у тому числі вагітним жінкам, з групи високого ризику контакту з мавпячою віспою або після недавнього відомого або ймовірного контакту з мавпячою віспою.
Вакцина на основі вірусу вісповакцини з повною здатністю до реплікації також показана для осіб віком ≥ 1 року, які мають високий ризик розвитку мавпячої віспи (або віспи). Однак вона не є рекомендованою вакциною першої лінії для попередження або постконтактної профілактики.
Фактори ризику включають наступне:
Сексуальна активність у людей, які не перебувають у довготривалих, взаємно моногамних стосунках (наприклад, > 1 статевого партнера протягом попередніх 6 місяців)
Необхідність обстеження на предмет інфекції, що передається статевим шляхом, або її лікування (наприклад, хламідіоз, гонорея, сифіліс).
Секс у комерційному сексуальному закладі або на великому комерційному заході; секс в обмін на гроші, товари або наркотики
Чоловіки, які мають статеві стосунки з іншими чоловіками
Контакт з кров'ю або іншими потенційно інфікованими рідинами організму на робочому місці (наприклад, медичні працівники, персонал лабораторії)
Домашній контакт та/або сексуальний контакт з особою, яка має мавпячу віспу
Відомий або підозрюваний контакт з людиною, яка має мавпячу віспу або будь-який із вищезазначених факторів ризику
Подорож до ендемічних регіонів
Вакцинація рекомендована людям, які мають фактори ризику мавпячої віспи, пов'язані зі статевим життям, за умови, що в них не було діагностовано захворювання під час поточного спалаху та вони ще не отримали 2 дози вакцини.
Вакцинація також рекомендується людям, які подорожують до Центральної та Східної Африки, де поширеність захворювання та ймовірний ризик зараження є високими.
Протипоказання та застереження при застосуванні вакцини Mpox
Протипоказання до застосування вакцини Mpox включають наступні стани:
Імунодефіцит (як і для будь-якої живої вакцини)
Тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) після попередньої дози вакцини або на компонент вакцини
Тяжкі алергічні реакції (тобто анафілаксія) на компоненти вакцини теоретично можливі, але рідкісні. Пацієнти з попередньою анафілактичною реакцією на вакцину повинні загалом уникати введення додаткових доз вакцини; однак повторне введення дози може розглядатися в індивідуальному порядку в осіб із високим ризиком контакту з вірусом після ретельного зважування ризиків і переваг (1).
Протипоказання до застосування вакцини на основі вірусу вісповакцини з повною здатністю до реплікації включають наступні стани:
Імунодефіцити (наприклад, пацієнти з поширеною ВІЛ-інфекцією або пацієнти, які приймають імунодепресанти)
Шкірні хвороби (особливо атопічний дерматит)
Запалення ока
Захворювання серця
Вік до 1 року
Вагітність
Довідкові матеріали щодо протипоказань та застережень
1. Duffy J, Marquez P, Moro P, et al. Safety Monitoring of JYNNEOS Vaccine During the 2022 Mpox Outbreak - United States, May 22-October 21, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(49):1555-1559. Published 2022 Dec 9. doi:10.15585/mmwr.mm7149a4
Введення вакцини проти Mpox
Доза вакцини МВА становить 0,5 мл підшкірно (бажано у плече).
2-дозова серія вводиться з інтервалом у 4 тижні між дозами. Для досягнення адекватного імунітету потрібна повна серія.
Альтернативний внутрішньошкірний режим введення об'єму 0,1 мл може розглядатися за дозволом на екстрене застосування (EUA), однак цей шлях введення не є рекомендованим.
Хоча в більшості випадків вакцинація проти мавпячої віспи проводиться як профілактичний захід, за необхідності також рекомендується проводити профілактику після контакту з вірусом (ПКП). При використанні в якості ПКП вакцину MVA в ідеалі слід вводити протягом 4 днів після контакту, але вона може бути ефективною до 14 днів після контакту (див. CDC: вакцинація проти мавпячої віспи).
Вакцину на основі вірусу вісповакцини з повною здатністю до реплікації вводять шляхом поверхневих проколів (утримуючи голку між великим і вказівним пальцями, перпендикулярно до шкіри, та роблячи швидкі, енергійні проколи через краплю вакцини, розміщеної на шкірі) невеликої ділянки 15 разів за допомогою роздвоєної голки. Це вважається однією дозою. Потім місце введення вакцини покривають пов’язкою, щоб запобігти поширенню вірусу вісповакцини в інші місця тіла або до інших людей. Вакцинація вважається успішною, якщо пустула розвивається приблизно через 6–11 днів. Якщо вона не з'являється, людині вводять іншу дозу.
На даний час не рекомендується проводити бустерні вакцинації для жодної вакцини. Однак у певних групах високого ризику, таких як медичні працівники та лабораторний персонал, в яких ризик контакту є високим, бустерна вакцинація рекомендується через 2–10 років після початкової.
Побічні ефекти вакцини Mpox
Побічні ефекти зазвичай легкі та зазвичай включають біль, еритему, локалізований набряк і ущільнення навколо місця введення.
Серйозні реакції після вакцинації можуть виникати у < 6 % людей (1). Було зареєстровано кілька випадків міокардиту та перикардиту; проводиться післяреєстраційне спостереження для виявлення потенційних довгострокових наслідків.
Для отримання додаткової інформації про побічні ефекти цих вакцин див. інструкцію із застосування.
Довідковий матеріал щодо побічних ефектів
1. van der Boom M, van Hunsel F. Adverse reactions following MPox (monkeypox) vaccination: An overview from the Dutch and global adverse event reporting systems. Br J Clin Pharmacol. 2023;89(11):3302-3310. doi:10.1111/bcp.15830
Додаткова інформація
Можуть бути корисними наведені нижче англомовні ресурси. Будь ласка, зверніть увагу, що Посібник не несе відповідальності за зміст цих ресурсів.
World Health Organization (WHO): Vaccines and immunization for monkeypox: Interim guidance, 16 November 2022
Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC): клінічний огляд Mpox
Консультаційний комітет щодо практики імунізації (ACIP): Зміни до графіку імунізації дорослих за 2025 рік
