Вакцина проти гепатиту В (HepB)

Вакцина HepB виробляється за допомогою технології рекомбінантної ДНК. Плазміда, що містить ген поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), вводиться в звичайні пекарські дріжджі, які потім продукують HBsAg. HBsAg збирають та очищають. Ця вакцина не може викликати інфекцію вірусом гепатиту В, оскільки під час цього процесу не виробляється потенційно інфекційна вірусна ДНК або повні вірусні частинки.

Існує кілька вакцин. Дві окремі рекомбінантні вакцини (одноантигенні) кон'юговані з алюмінієм.

Одна ад’ювантна рекомбінантна вакцина містить імуностимулюючий ад’ювантний олігодезоксинуклеотид цитидин-фосфат-гуанозин (CpG-ODN).

Також доступні комбіновані форми вакцин (HepA/HepB, DTaP/HepB/IPV, and DTaP/HepB/Hib/IPV).

Вакцинація HepB є звичайною вакцинацією дитячого віку та зазвичай вводиться окремо (у новонароджених) або в комбінованій вакцині DTaP/HepB/Hib/IPV (інші вікові групи) (1).

Вакцина проти гепатиту В також показана всім дорослим особам віком від 19 до 59 років, які раніше не були вакциновані (2).

Вакцина проти гепатиту В також показана дорослим особам віком від 60 років і старше, які раніше не були вакциновані і за наявності будь-чого з наступних факторів ризику:

• Сексуально активний спосіб життя у людей, які не перебувають у довготривалих, взаємно моногамних стосунках (наприклад, > 1 статевого партнера протягом попередніх 6 місяців)

• Необхідність обстеження на предмет інфекції, що передається статевим шляхом, або її лікування

• Поточне або нещодавнє застосування ін'єкційних наркотичних препаратів

• Чоловіки, які мають статеві стосунки з іншими чоловіками

• Робота, під час якої працівники можуть контактувати з кров'ю або іншими потенційно інфекційними біологічними рідинами (наприклад, працівники закладів охорони здоров'я, місць позбавлення волі або служб громадського правопорядку)

• Термінальна стадія захворювання нирок (тобто така, яку лікують гемодіалізом)

• ВІЛ-інфекція

• Хронічне захворювання печінки (наприклад, пацієнти з гепатитом С, цирозом, жировою дистрофією печінки, алкогольною хворобою печінки, аутоімунним гепатитом або рівнем аланінамінотрансферази [АЛТ] чи аспартатамінотрансферази [АСТ] більше ніж у два рази вище верхньої межі норми)

• Домашній та/або сексуальний контакт з людьми з позитивним результатом аналізу на поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg)

• Подорож до ендемічних регіонів

• Час, проведений (в якості пацієнтів, ув'язнених або співробітників) у виправних закладах або закладах, які забезпечують лікування інфекцій, що передаються статевим шляхом, проводять діагностику та лікування ВІЛ-інфекції, надають послуги з лікування та профілактики зловживання наркотиками, надають послуги користувачам ін'єкційних наркотичних препаратів або чоловікам, які мають статеві стосунки з чоловіками, або здійснюють догляд за пацієнтами з вадами розвитку чи з термінальною стадією ниркової недостатності (включаючи тих, хто отримує тривалий гемодіаліз)

Дорослі віком 60 років і старше без відомих факторів ризику зараження вірусом гепатиту В можуть отримати серію вакцин проти гепатиту В. Будь-яка доросла особа віком 60 років і старше, яка хоче отримати вакцинацію проти гепатиту В, повинна отримати серію вакцини проти гепатиту В.

Для людей з діабетом віком 60 років і старше рішення про вакцинацію проти гепатиту В має ґрунтуватися на спільному клінічному прийнятті рішень (3).

Комбінована вакцина проти гепатиту А / гепатиту В може застосовуватися у людей віком ≥ 18 років, які мають показання до застосування вакцини проти гепатиту А або гепатиту В та раніше не були вакциновані одним із компонентів вакцини.

Основні протипоказання до застосування вакцини HepB:

• Тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) після попередньої дози вакцини

• Гіперчутливість до пекарських дріжджів або будь-якого компонента вакцини

Основним застереженням при застосуванні вакцини HepB є:

• Середньотяжке або тяжке захворювання з лихоманкою або без неї (вакцинація відкладається до розрішення захворювання)

Доза окремих рекомбінантних вакцин HepB становить 0,5 мл в/м до віку 20 років або 1 мл в/м для дорослих (≥ 20 років). Доза для ад’ювантної рекомбінантної форми становить 0,5 мл в/м для дорослих віком ≥ 18 років.

Немовлятам вакцину проти гепатиту B вводять у серії з 3 доз — відразу після народження, через 2 місяці та в період від 6 місяців до 18 місяців. Перша доза містить лише HepB, однак через 2 місяці і в період від 6 до 18 місяців у Сполучених Штатах Америки перевага надається комбінованій вакцині DTaP/HepB/Hib/IPV.

Немовлятам, які не отримали дозу вакцини при народженні, серію необхідно розпочати якомога швидше. Недоношені немовлята також можуть давати захисну відповідь на більшість вакцин, с щодо них слід дотримуватися того самого графіку вакцинації, що й для доношених дітей. Однак недоношені немовлята з масою тіла < 2 кг при народженні зазвичай мають знижену гуморальну відповідь. Для таких немовлят першу дозу вакцини проти гепатиту B слід відкласти до виписки з лікарні або досягнення віку 1 місяць. Якщо перша доза вводиться у віці < 1 місяця, потрібно 3 додаткові дози. Для запобігання перинатальній передачі гепатиту В у немовлят із позитивним або невідомим статусом материнського HBsAg див. Профілактика інфекції ВГВ у новонародженого (1).

Усі діти, які раніше не були вакциновані вакциною проти гепатиту В, повинні пройти вакцинацію у віці від 11 до 15 років (2). Використовується 3-дозовий графік введення: інтервал між першою та другою дозами становить ≥ 4 тижнів, а третя доза вводиться через 4–6 місяців після другої дози. Однак можна використовувати 2-дозовий графік введення з використанням вакцини Recombivax HB — другу дозу вводять через 4–6 місяців після першої дози.

Дорослим особам віком 19–59 років, які раніше не були вакциновані, слід отримати 2-, 3- або 4-дозові серії. Звичайний графік для дорослих із застосуванням рекомбінантних вакцин — це 3-дозова серія, 2 дози якої розділені інтервалом ≥ 4 тижнів, а третя доза вводиться через 4–6 місяців після другої дози. Рекомбінантну ад’ювантну форму вакцини вводять у 2 дозах з інтервалом щонайменше 4 тижні.

Вакцину HepB-CpG не слід призначати під час вагітності, оскільки дані щодо її безпечності під час вагітності відсутні.

Невакциновані дорослі особи, які отримують лікування гемодіалізом, потребують вищих доз рекомбінантних неад’ювантних вакцин (3).

Якщо люди не вакциновані або не повністю вакциновані, то для завершення 3-дозової серії вакцинації проти гепатиту В слід ввести пропущені дози. Дорослі віком 60 років або старше без відомих факторів ризику, які просять про вакцинацію, також можуть отримувати 3-дозову серію HepB. Другу дозу вводять через 1 місяць після першої дози, третю дозу вводять через ≥ 2 місяці після другої дози (і через ≥ 4 місяці після першої дози). Якщо використовується комбінована вакцина HepA/HepB, 3 дози вводяться в моменти часу 0, 1 та 6 місяців або 4 дози вводяться у дні 0, 7 та 21–30, після чого через 12 місяців вводиться бустерна доза. Якщо з особою було втрачено зв'язок для подальшого спостереження до завершення серії, серію не потрібно перезапускати.

Серйозні побічні ефекти зустрічаються рідко і включають анафілаксію.

Легкі ефекти включають біль, почервоніння та набряк у місці ін’єкції. Іноді можуть виникати підвищення температури до приблизно 38 °C, втома, головний біль і нездужання, але, як правило, ці прояви є легкими та тимчасовими.

Для отримання додаткової інформації про побічні ефекти цих вакцин див. інструкцію із застосування.

Можуть бути корисними наведені нижче англомовні ресурси. Будь ласка, зверніть увагу, що Посібник не несе відповідальності за зміст цих ресурсів.

1. Консультаційний комітет щодо практики імунізації (ACIP): Рекомендації ACIP: вакцина проти гепатиту В

2. ACIP: Зміни до графіку імунізації дорослих за 2025 рік

3. Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC): Клінічна інформація щодо гепатиту В

4. Європейський центр з профілактики та контролю захворювань (ECDC): гепатит В: рекомендовані вакцинації