Le infezioni da virus respiratorio sinciziale e da metapneumovirus umano provocano malattie stagionali a carico delle vie aeree inferiori, soprattutto nei lattanti e nei bambini piccoli. La malattia può essere asintomatica, lieve o grave, e comprende la bronchiolite e la polmonite. Sebbene la diagnosi sia solitamente clinica, sono disponibili test di laboratorio specifici. Il trattamento è principalmente di supporto. Per i neonati le cui madri non hanno ricevuto il vaccino RSV durante la gravidanza, la profilassi passiva con anticorpi monoclonali a lunga durata d'azione contro RSV (cioè nirsevimab o clesrovimab) è indicata per tutti i neonati < 8 mesi di età. Per i bambini ad alto rischio di età compresa tra 8 e 19 mesi è raccomandato nirsevimab; il palivizumab può essere somministrato come agente alternativo per specifici neonati ad alto rischio.
Virus respiratorio sinciziale (RSV)
Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un virus a RNA, classificato come pneumovirus. Sono stati identificati sottogruppi A e B.
Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è la causa più frequente di patologia delle vie aeree inferiori nei lattanti ed è responsabile di > 58 000 a 80 000 ricoveri ospedalieri ogni anno negli Stati Uniti nei bambini al di sotto dei 5 anni (1).
Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è ubiquitario; quasi tutti i bambini vengono infettati entro l'età di 4 anni (2). Le epidemie si verificano tipicamente con cicli annuali in inverno o all'inizio della primavera in climi temperati. Tuttavia, l'epidemiologia del virus respiratorio sinciziale (RSV) e altri modelli di circolazione dei virus respiratori sono stati interrotti durante la pandemia di COVID-19 (3).
Dato che la risposta immunitaria contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) non protegge dalle reinfezioni, la percentuale di contagio è di circa il 40% tenendo conto di tutti i soggetti esposti. Tuttavia, gli anticorpi anti-virus respiratorio sinciziale (RSV) riducono la gravità della malattia.
Metapneumovirus umano (hMPV)
Il metapneumovirus umano (hMPV) è un virus simile ma distinto.
L'epidemiologia stagionale del metapneumovirus umano (hMPV) sembra essere simile a quella del virus respiratorio sinciziale (RSV), ma l'incidenza di infezione e malattia sembra essere sostanzialmente inferiore.
Riferimenti generali
1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): RSV Surveillance and Research. Accessed December 11, 2023.
2. Committee on Infectious Diseases, American Academy of Pediatrics, Kimberlin DW, Barnett ED, Lynfield R, Sawyer MH: Red Book: 2021–2024 Report of the Committee on Infectious Diseases, ed. 32, pp. 628–636, 2021. doi: 10.1542/9781610025782
3. Olsen SJ, Winn AK, Budd AP, et al: Changes in influenza and other respiratory virus activity during the COVID-19 pandemic–United States, 2020-2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 70(29):1013–1019, 2021. doi: 10.15585/mmwr.mm7029a1
Sintomatologia del RSV (virus respiratorio sinciziale) e del metapneumovirus umano (hMPV)
Le patologie da virus respiratorio sinciziale (RSV) e metapneumovirus umano (hMPV) si manifestano in modo simile. Le sindromi cliniche più caratteristiche sono la bronchiolite e la polmonite.
Queste malattie tipicamente iniziano con sintomi ascrivibili alle vie aeree superiori e febbre, e possono evolvere, dopo diversi giorni, fino alla comparsa di dispnea, tosse, respiro sibilante e/o rantoli all'auscultazione del torace. L'apnea può essere il sintomo iniziale dell'infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei lattanti di età < 6 mesi.
In pazienti adulti sani e nei bambini più grandi, la malattia è di solito lieve e a volte silente, o si può presentare come un raffreddore in assenza di febbre. Tuttavia, una malattia più grave può svilupparsi in:
Pazienti di < 6 mesi, gli anziani o i pazienti immunocompromessi
Pazienti con patologie cardiopolmonari o neuromuscolari sottostanti
Diagnosi di virus respiratorio sinciziale (RSV) e hMPV (metapneumovirus umano)
Sintomatologia caratteristica, in particolare durante la stagione abituale o un'epidemia nota
A volte, test antigenici rapidi, reazione a catena della trascrittasi-polimerasi inversa (Reverse transcriptase–polymerase chain reaction [RT-PCR]) o coltura virale (il tutto eseguito su lavaggi nasali o tamponi)
L'infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) (ed eventualmente da metapneumovirus umano [hMPV]) deve essere sospettata nei neonati e nei bambini piccoli con bronchiolite o polmonite durante il periodo epidemico del virus respiratorio sinciziale. Dato che la terapia antivirale non è raccomandata, una diagnosi di laboratorio specifica è inutile per la gestione del paziente. Tuttavia, la diagnosi di laboratorio può facilitare il controllo dell'infezione negli ospedali suggerendo l'isolamento dei pazienti infettati dallo stesso virus.
Test antigenici rapidi caratterizzati da alta sensibilità per il virus respiratorio sinciziale (RSV) e per altri virus respiratori sono disponibili per l'uso pediatrico; vengono applicati su lavaggi nasali o tamponi. Questi test sono meno sensibili negli adulti. Può essere eseguita una coltura virale. Saggi diagnostici molecolari quali la reazione a catena della trascrittasi-polimerasi inversa (Reverse transcriptase–polymerase chain reaction [RT-PCR]) hanno migliorato la sensibilità e sono generalmente disponibili come test singolo o pannelli multipli.
Trattamento del RSV (virus respiratorio sinciziale) e hMPV (metapneumovirus umano)
Terapia di supporto
Il trattamento delle infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) e metapneumovirus umano (hMPV) è sintomatico, e comprende ossigeno supplementare e idratazione, secondo necessità (vedi trattamento della bronchiolite).
I glucocorticoidi e i broncodilatatori generalmente non sono utili e non sono raccomandati.
L'antibioticoterapia è riservata ai pazienti febbrili e con evidenza di polmonite alla RX torace e sospetto clinico di coinfezione batterica.
Il nirsevimab, il clesrovimab e il palivizumab (anticorpi monoclonali contro l'RSV) sono principalmente indicati come misura preventiva dell'RSV e non sono efficaci per il trattamento.
La ribavirina nebulizzata, farmaco antivirale con una qualche attività contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), ha efficacia limitata, è potenzialmente tossica per gli operatori sanitari, e non è più raccomandata eccetto che nell'infezione dei pazienti gravemente immunodepressi (1).
Riferimento relativo al trattamento
1. Beaird OE, Freifeld A, Ison MG, et al: Current practices for treatment of respiratory syncytial virus and other non-influenza respiratory viruses in high-risk patient populations: A survey of institutions in the Midwestern Respiratory Virus Collaborative. Transpl Infect Dis 18(2):210-215, 2016. doi: 10.1111/tid.12510
Prevenzione dell'RSV (virus respiratorio sinciziale) e del metapneumovirus umano (hMPV)
Le precauzioni per il contatto (p. es., lavarsi le mani, guanti, isolamento) sono importanti, soprattutto negli ospedali.
Per i neonati le cui madri non hanno ricevuto il vaccino contro l'RSV durante la gravidanza, il Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e l'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del CDC raccomanda la somministrazione di un anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione per prevenire l'infezione del tratto respiratorio inferiore associata all'RSV (1, 2). La logica di questo approccio si basa sull'efficacia e sulla sicurezza di questi anticorpi monoclonali e sulla necessità di ridurre le ospedalizzazioni correlate all'RSV nei neonati.
Il nirsevimab, il clesrovimab e il palivizumab sono anticorpi monoclonali utilizzati per la profilassi dell'RSV (virus respiratorio sinciziale) nei lattanti e/o nei bambini piccoli negli Stati Uniti. I vaccini contro l'RSV non sono necessari per la maggior parte dei neonati se è stata somministrata in gravidanza la vaccinazione contro il RSV (Vaccino contro il virus respiratorio sinciziale). Il nirsevimab e il clesrovimab sono agenti di prima linea preferiti nei neonati < 8 mesi. Il palivizumab è tipicamente riservato per l'uso in neonati ad alto rischio quando altri agenti non sono disponibili, principalmente a causa di considerazioni di costo e di logistica poiché ha una durata d'azione più breve e richiede dosaggio mensile (3).
Il nirsevimab, un anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione, è raccomandato per la prevenzione dell'RSV (virus respiratorio sinciziale) nei lattanti e bambini piccoli (4, 5, 6, 7):
Tutti i bambini < 8 mesi di età nati durante o che stanno entrando nella loro prima stagione di RSV
Bambini da 8 a 19 mesi di età che sono ad aumentato rischio di malattia grave da RSV e che stanno entrando nella loro seconda stagione di RSV
I neonati sani (ossia, quelli che non hanno un aumentato rischio di RSV grave) devono ricevere non più di 1 dose di nirsevimab. In genere, questa dose viene somministrata durante la prima stagione di RSV del bambino. I bambini nati alla fine della loro prima stagione di RSV devono ricevere questa dose di nirsevimab durante la loro seconda stagione di RSV solo se hanno ancora < 8 mesi di età e non hanno ricevuto il nirsevimab durante la loro prima stagione di RSV.
Solo i bambini che soddisfano i criteri di alto rischio devono ricevere più di 1 dose di nirsevimab (1 dose nella loro prima stagione dell'RSV e 1 dose nella loro seconda stagione dell'RSV) (8). I bambini che ricevono nirsevimab non devono ricevere il palivizumab nella stessa stagione di RSV.
I bambini ad alto rischio dagli 8 ai 19 mesi di età comprendono:
Bambini con malattia polmonare cronica della prematurità che hanno richiesto un supporto medico in qualsiasi momento durante il periodo di 6 mesi prima dell'inizio della seconda stagione dell'RSV
Bambini che sono gravemente immunocompromessi
Bambini con fibrosi cistica che hanno una grave malattia polmonare o il cui peso rispetto alla lunghezza è inferiore al 10o percentile
Bambini indiani d'America o nativi dell'Alaska
Per i bambini idonei, il nirsevimab deve essere somministrato poco prima della stagione del virus respiratorio sinciziale (tipicamente da ottobre a fine marzo nella maggior parte degli Stati Uniti continentali). Per i lattanti che non hanno ricevuto una dose all'inizio della stagione, una dose può essere somministrata in qualsiasi momento durante la stagione.
Il nirsevimab può essere somministrato prima che il neonato esca dall'ospedale e contemporaneamente ad altri vaccini dell'infanzia.
Il clesrovimab è un altro anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione provvisoriamente raccomandato per l'uso dall'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del CDC, per neonati < 8 mesi di età le cui madri non sono protette dalla vaccinazione materna contro l'RSV (2). In uno studio randomizzato multicentrico, una singola dose dell'anticorpo, somministrata prima o durante la prima stagione dell'RSV, si è dimostrata efficace nel ridurre sia le infezioni del tratto respiratorio inferiore associate all'RSV che richiedono assistenza medica sia le ospedalizzazioni in neonati pretermine e a termine che sono < 8 mesi di età (9). Il clesrovimab è generalmente ben tollerato, con un profilo di sicurezza paragonabile a quello del placebo.
Se clesrovimab viene somministrato a un neonato per la profilassi primaria dell'RSV, allora il palivizumab non deve essere somministrato durante la stessa stagione dell'RSV.
Il palivizumab, anche un anticorpo monoclonale, riduce la frequenza di ospedalizzazione per RSV nei neonati ad alto rischio (10, 11). Deve essere usato solo in situazioni in cui il nirsevimab o il clesrovimab non sono disponibili.
Il palivizumab è conveniente solo per i bambini ad alto rischio di ospedalizzazione, compresi quelli con le seguenti caratteristiche:
Sono nati a < 29 settimane di gestazione e hanno < 1 anno di età all'inizio della stagione del virus respiratorio sinciziale (RSV)
Hanno < 1 anno e una malattia polmonare cronica del prematuro (età gestazionale < 32 settimane e 0 giorni con la necessità di ossigeno terapia per almeno 28 giorni dopo la nascita)
Malattia polmonare cronica della prematurità nel secondo anno di vita e hanno ricevuto entro 6 mesi dalla stagione del virus respiratorio sinciziale (RSV) trattamento con glucocorticoidi cronici o diuretici o hanno avuto necessità continua di ossigenoterapia
Hanno < 1 anno e una cardiopatia congenita emodinamicamente significativa
La profilassi con palivizumab può essere considerata anche per:
Neonati < 1 anno di età che hanno anomalie anatomiche polmonari o disturbi neuromuscolari che compromettono la capacità di liberare efficacemente le vie aeree superiori
Bambini < 24 mesi affetti da immunodepressione grave
La prima dose di palivizumab viene somministrata immediatamente prima dell'abituale inizio della stagione del virus respiratorio sinciziale (RSV). Le dosi successive vengono somministrate ad intervalli di 1 mese per tutta la durata della stagione epidemica del virus respiratorio sinciziale (RSV) (solitamente per un totale di 5 dosi). Dosi aggiuntive possono essere raccomandate durante una stagione prolungata del virus respiratorio sinciziale (RSV) o una significativa attività interstagionale del virus respiratorio sinciziale (RSV) (12).
Ai neonati a cui è stato inizialmente somministrato il palivizumab deve essere somministrata una singola dose di nirsevimab o clesrovimab se è disponibile prima del completamento della serie di 5 dosi del palivizumab.
Per informazioni sui vaccini disponibili contro l'RSV per gli anziani e le donne incinte, vedi Vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV). Uno dei vaccini RSV attualmente disponibili (RSVpreF Ricombinante) è indicato per le donne in gravidanza a 32-36 settimane di gestazione da settembre a gennaio nella maggior parte degli Stati Uniti continentali. Vari vaccini contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) materni, pediatrici e adulti sono in fase di sviluppo in studi clinici (13).
Riferimento relativo alla prevenzione
1. Jones JM, Fleming-Dutra KE, Prill MM, et al: Use of Nirsevimab for the Prevention of Respiratory Syncytial Virus Disease Among Infants and Young Children: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices - United States, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 72(34):920-925, 2023. doi:10.15585/mmwr.mm7234a4
2. Centers for Disease Control and Prevention: CDC’s Advisory Committee on Immunization Concludes Meeting with Joint Statement. June 26, 2025. Accessed July 8, 2025.
3. American Academy of Pediatrics: Respiratory Syncytial Virus (RSV) Prevention: Nirsevimab Frequently Asked Questions. May 8, 2025. Accessed July 9, 2025.
4. Hammitt LL, Dagan R, Yuan Y, et al: Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants. N Engl J Med 386(9):837-846, 2022. doi: 10.1056/NEJMoa2110275
5. Griffin MP, Yuan Y, Takas T, et al: Single-Dose Nirsevimab for Prevention of RSV in Preterm Infants. N Engl J Med 383(5):415-425, 2020. doi: 10.1056/NEJMoa1913556
6. Simões EAF, Madhi SA, Muller WJ, et al: Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in preterm and term infants, and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic lung disease: A pooled analysis of randomised controlled trials. Lancet Child Adolesc Health 7(3):180-189, 2023. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00321-2
7. Jones JM, Fleming-Dutra KE, Prill MM, et al: Use of nirsevimab for the prevention of respiratory syncytial virus disease among infants and young children: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices–United States, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 72(34):920-925, 2023. doi: 10.15585/mmwr.mm7234a4
8. Centers for Disease Control and Prevention: Limited Availability of Nirsevimab in the United States—Interim CDC Recommendations to Protect Infants from Respiratory Syncytial Virus (RSV) during the 2023–2024 Respiratory Virus Season. October 23, 2023. Accessed July 9, 2025.
9. Zar HJ, Simoes E, Madhi S, et al: 166. A Phase 2b/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of an Investigational Respiratory Syncytial Virus (RSV) Antibody, Clesrovimab, in Healthy Preterm and Full-Term Infants. Open Forum Infect Dis 12(Suppl 1):ofae631.003, 2025. Published 2025 Jan 29. doi:10.1093/ofid/ofae631.003
10. Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, et al: Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev 11(11):CD013757, 2021. doi: 10.1002/14651858.CD013757.pub2
11. The IMpact-RSV Study Group: Palivizumab, a humanized respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalization from respiratory syncytial virus infection in high-risk infants. Pediatrics 102(3):531–537, 1998.
12. American Academy of Pediatrics: AAP Recommendations for the Prevention of RSV Disease in Infants and Children. Red Book Online. February 21, 2024. Accessed July 8, 2025.
13. Terstappen J, Hak SF, Bhan A, et al: The respiratory syncytial virus vaccine and monoclonal antibody landscape: the road to global access. Lancet Infect Dis 24(12):e747-e761, 2024. doi:10.1016/S1473-3099(24)00455-9
Punti chiave
Il virus respiratorio sinciziale (RSV) e il metapneumovirus umano solitamente provocano la bronchiolite, ma può verificarsi anche una polmonite.
La diagnosi è di solito clinica, ma sono disponibili alcuni esami, compresi i test antigenici rapidi e i test molecolari (p. es., reazione a catena della polimerasi a trascrittasi inversa).
Il trattamento è di supporto; i glucocorticoidi, i broncodilatatori, il nirsevimab, il clesrovimab, e il palivizumab non sono raccomandati.
La ribavirina nebulizzata può essere utile per il virus respiratorio sinciziale (RSV), ma è potenzialmente tossica per gli operatori sanitari ed è utilizzata solo in pazienti con immunocompromissione grave.
Prima della stagione dell'RSV (virus respiratorio sinciziale), somministrare nirsevimab o clesrovimab a tutti i bambini per i quali esiste un'indicazione; il palivizumab può essere usato come agente alternativo per specifici neonati ad alto rischio.
