Dei 3 vaccini contro il virus Ebola attualmente disponibili nel mondo, rVSV-ZEBOV è l'unico disponibile negli Stati Uniti per la prevenzione della malattia da virus Ebola. È anche autorizzato per l'uso nell'Unione Europea, in Canada e in diversi paesi dell'Africa centrale, orientale e occidentale.
Ad26.ZEBOV (Zabdeno) e MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae) sono un successivo regime di 2 vaccini, entrambi i quali hanno ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Commissione europea (1, 2). L'International Coordinating Group (ICG) on Vaccine Provision ha istituito una riserva globale di vaccini contro l'Ebola in Svizzera per l'uso durante le epidemie.
(Vedi anche Panoramica sulla vaccinazione.)
Riferimenti generali
1. European Medicines Agency. Zabdeno. Accessed April 17, 2025.
2. European Medicines Agency. Mvabea. Accessed April 17, 2025.
Preparazioni del vaccino contro Ebola
rVSV-ZEBOV (Zabdeno) è un vaccino virale ricombinante vivo attenuato. Esso fornisce una protezione contro la specie Zaire ebolavirus ma non protegge contro altre specie di virus Ebola o virus Marburg (1).
Ad26.ZEBOV (Zabdeno) e MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae) sono vaccini separati somministrati come serie a 2 dosi. Contengono vettori vaccinali che sono geneticamente modificati in modo che non possano replicarsi nelle cellule umane. Questi vaccini vettori portano il codice genetico di diverse proteine del virus Ebola per innescare una risposta immunitaria:
Ad26.ZEBOV (Zabdeno) è un vaccino a DNA ricombinante basato sull'adenovirus tipo 26 (Ad26).
MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae) è un vaccino a DNA ricombinante basato sulla vaccinia modificata Ankara (MVA).
Riferimento relativo alle preparazioni
1. PREVAC Study Team, Kieh M, Richert L, et al. Randomized Trial of Vaccines for Zaire Ebola Virus Disease. N Engl J Med. 2022;387(26):2411-2424. doi:10.1056/NEJMoa2200072
Indicazioni per il vaccino contro Ebola
L'rVSV-ZEBOV (Zabdeno) è indicato per la prevenzione della malattia da virus Ebola causata dalla specie Z. ebolavirus in persone di 18 anni di età e oltre negli Stati Uniti che sono ad alto rischio di esposizione professionale all'Ebola usando una strategia di vaccinazione ad anello reattiva (cioè, identificando e vaccinando persone che sono contatti recenti di una persona con un caso confermato di malattia da virus Ebola, così come i contatti di quei contatti, creando un anello di immunità) (1) perché sono coinvolte in quanto segue (2):
Rispondere a un focolaio della malattia da virus Ebola
Lavorare come personale sanitario presso centri di trattamento dell'Ebola designati a livello Federale negli Stati Uniti
Lavorare come personale di laboratorio o come altro personale presso strutture di livello 4 di sicurezza biologica negli Stati Uniti
Lavorano come personale di laboratorio o come membri del personale di supporto presso le strutture del Laboratory Response Network
L'Ad26.ZEBOV (Zabdeno)/MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae) è indicato per la prevenzione della malattia da virus Ebola causata dalla specie Z. ebolavirus in persone di età pari o superiore a 1 anno in zone endemiche e a rischio.
Riferimenti per le indicazioni
1. Muyembe JJ, Pan H, Peto R, et al. Ebola Outbreak Response in the DRC with rVSV-ZEBOV-GP Ring Vaccination. N Engl J Med. 2024;391(24):2327-2336. doi:10.1056/NEJMoa1904387
2. Malenfant JH, Joyce A, Choi MJ, et al. Use of Ebola Vaccine: Expansion of Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices To Include Two Additional Populations - United States, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(8):290-292. Published 2022 Feb 25. doi:10.15585/mmwr.mm7108a2
Controindicazioni e precauzioni del vaccino contro Ebola
Le principali controindicazioni per tutti e 3 i vaccini contro Ebola sono le seguenti:
Grave reazione allergica (p. es., anafilassi) a qualsiasi componente del vaccino, inclusa l'albumina sierica umana ricombinante derivata dal riso
Anamnesi di reazione allergica grave alle proteine del riso
La principale precauzione per tutti e 3 i vaccini contro Ebola è:
Trombocitopenia o qualsiasi disturbo della coagulazione
Un'anafilassi si è verificata dopo la somministrazione di questi vaccini. Dopo la vaccinazione, le persone devono essere osservate per almeno 15 minuti per segni precoci di anafilassi o reazioni anafilattoidi. Deve essere disponibile un appropriato trattamento e supervisione medica per un'eventuale anafilassi.
I vaccini devono essere somministrati con cautela alle persone con trombocitopenia o qualsiasi disturbo della coagulazione, perché sanguinamento o ecchimosi possono verificarsi dopo la somministrazione dei vaccini.
La precauzione principale per rVSV-ZEBOV (Zabdeno) è:
Immunocompromissione
La sicurezza e l'efficacia di rVSV-ZEBOV (Zabdeno) non sono state valutate nelle persone immunocompromesse e l'efficacia può essere ridotta nelle persone immunocompromesse. Il rischio della vaccinazione con rVSV-ZEBOV (Zabdeno), un vaccino a virus vivo, nelle persone immunocompromesse deve essere valutato rispetto al rischio di malattia da Z. ebolavirus.
Le precauzioni per Ad26.ZEBOV (Zabdeno) e MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae) comprendono le seguenti:
Immunocompromissione
Malattia febbrile acuta grave o infezione acuta (specialmente se porta a convulsioni febbrili)
Pazienti in gravidanza e in allattamento (allattamento al seno)
La sicurezza e l'immunogenicità del regime dei vaccini Ad26.ZEBOV (Zabdeno) e MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae) non sono state valutate a fondo nelle persone immunocompromesse, comprese quelle che ricevono una terapia immunosoppressiva. Uno studio clinico che ha coinvolto persone immunocompetenti infettate dall'HIV (cioè, conta CD4 adeguata in terapia antiretrovirale) ha mostrato immunogenicità del vaccino, ma questi risultati potrebbero non essere generalizzabili agli individui immunocompromessi, che potrebbero non rispondere altrettanto bene delle persone immunocompetenti al regime vaccinale (1).
La vaccinazione con Ad26.ZEBOV (Zabdeno) e MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae) deve essere posticipata in persone che hanno una grave malattia febbrile acuta o un'infezione acuta, a meno che il beneficio della vaccinazione immediata superi i potenziali rischi. La presenza di un'infezione minore, una febbricola, o entrambe non devono ritardare la vaccinazione.
La vaccinazione in donne in gravidanza e in allattamento richiede considerazioni aggiuntive. I vaccini Ad26.ZEBOV (Zabdeno) e MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae) sono stati valutati usando uno studio clinico in aperto in donne in gravidanza, e sebbene non siano stati segnalati eventi avversi gravi correlati alla vaccinazione, sono stati ritenuti necessari dati aggiuntivi per stabilire in modo completo la loro sicurezza in questa popolazione (2). Il regime vaccinale è stato generalmente ben tollerato dalle donne in gravidanza; tuttavia, la decisione di vaccinare deve tenere conto del rischio elevato di malattia da virus Ebola nelle donne in gravidanza durante le epidemie. A causa dei dati limitati durante l'allattamento, i potenziali benefici della vaccinazione devono essere soppesati contro eventuali rischi sconosciuti.
Riferimenti per controindicazioni e precauzioni
1. Barry H, Mutua G, Kibuuka H, et al. Safety and immunogenicity of 2-dose heterologous Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo Ebola vaccination in healthy and HIV-infected adults: A randomised, placebo-controlled Phase II clinical trial in Africa. PLoS Med. 2021;18(10):e1003813. Published 2021 Oct 29. doi:10.1371/journal.pmed.1003813
2. Kavunga-Membo H, Watson-Jones D, Kasonia K, et al. Delivery and Safety of a Two-Dose Preventive Ebola Virus Disease Vaccine in Pregnant and Non-Pregnant Participants during an Outbreak in the Democratic Republic of the Congo. Vaccines (Basel). 2024;12(8):825. Published 2024 Jul 23. doi:10.3390/vaccines12080825
Dose e somministrazione del vaccino contro Ebola
La dose del vaccino rVSV-ZEBOV (Zabdeno) è 1,0 mL IM.
La dose del vaccino Ad26.ZEBOV (Zabdeno) e MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae) è 0,5 mL IM, somministrata in una serie di 2 dosi:
Ad26.ZEBOV (Zabdeno) (fiala con tappo rosso) viene somministrato per primo.
MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae)(fiala con tappo giallo) viene somministrato 8 settimane dopo.
Effetti avversi del vaccino contro Ebola
Per tutti e 3 i vaccini, gli effetti avversi più comuni includono dolore e gonfiore nel sito di iniezione, mialgie, artralgie, cefalea e affaticamento.
Per rVSV-ZEBOV (Zabdeno), altri effetti avversi comuni includono eritema nel sito di iniezione, febbre, nausea, artrite, eruzione cutanea e sudorazione anomala.
Per Ad26.ZEBOV (Zabdeno) e MVA-BN-Filo (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic-Filoviridae), altri effetti avversi comuni includono calore nel sito di iniezione e brividi. Nei bambini da 1 a 17 anni di età, gli effetti avversi più comuni riportati sono i seguenti:
Dolore nella sede di iniezione
Stanchezza
Diminuzione dell'attività
Riduzione dell'appetito
Irritabilità
Per maggiori informazioni sugli effetti avversi di questi vaccini, fare riferimento alle informazioni di prescrizione.
Per ulteriori informazioni
La seguente risorsa in lingua inglese può essere utile. Si noti che il Manuale non è responsabile per il contenuto di questa risorsa.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): ACIP Recommendations: Ebola Vaccine
