De las 3 vacunas disponibles actualmente contra el virus del Ébola en todo el mundo, rVSV-ZEBOV es la única disponible en Estados Unidos para la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola. También está autorizada para su uso en la Unión Europea, Canadá y en varios países de África Central, Oriental y Occidental.
Las vacunas Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo conforman un régimen sucesivo de 2 vacunas, ambas con autorización de comercialización de la Comisión Europea (CE) (1, 2). El Grupo Internacional de Coordinación (ICG por sus siglas en inglés) sobre la Provisión de Vacunas ha establecido una reserva mundial de vacuna contra el Ébola en Suiza para su uso durante los brotes.
(Véase también Generalidades sobre la vacunación).
Referencias generales
1. European Medicines Agency. Zabdeno. Accessed April 17, 2025.
2. European Medicines Agency. Mvabea. Accessed April 17, 2025.
Preparaciones de la vacuna contra Ebola
La vacuna rVSV-ZEBOV es una vacuna vírica recombinante atenuada. Proporciona protección contra la especie Zaire ebolavirus pero no protege contra otras especies del virus del Ébola o del virus de Marburg (1).
Las vacunas Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo son vacunas independientes administradas en una serie de 2 dosis. Contienen vectores de vacunas que están genéticamente modificados para que no puedan replicarse en las células humanas. Estas vacunas vectorizadas llevan el código genético de varias proteínas del virus del Ébola para desencadenar una respuesta inmunitaria:
La vacuna Ad26.ZEBOV es una vacuna de ADN recombinante basada en el adenovirus tipo 26 (Ad26).
La vacuna MVA-BN-Filo es una vacuna de ADN recombinante basada en la vacuna modificada Ankara (MVA).
Referencia sobre preparaciones
1. PREVAC Study Team, Kieh M, Richert L, et al. Randomized Trial of Vaccines for Zaire Ebola Virus Disease. N Engl J Med. 2022;387(26):2411-2424. doi:10.1056/NEJMoa2200072
Indicaciones para la vacuna contra Ebola
La vacuna rVSV-ZEBOV está indicada para la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola causada por especies de Z. ebolavirus en personas de 18 años de edad o más en Estados Unidos que corren un riesgo elevado de exposición ocupacional al Ébola; se utiliza una estrategia de vacunación en anillo reactiva (es decir, identificar y vacunar a personas que son contactos recientes de una persona con un caso confirmado de enfermedad por el virus del Ébola, así como a los contactos de dichos contactos, creándose así un anillo de inmunidad) (1) porque están relacionados con las situaciones siguientes (2):
Dando respuesta a un brote de la enfermedad por el virus del Ébola
Trabajando como personal sanitario en centros de tratamiento del Ébola designados por el gobierno federal de los Estados Unidos
Trabajando como personal de laboratorio o como otro personal en instalaciones de nivel 4 de bioseguridad en los Estados Unidos
Trabajo como personal de laboratorio o de apoyo en las instalaciones de Laboratory Response Network
Las vacunas Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo están indicadas para la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola causada por la especie Z. ebolavirus en personas de 1 año de edad en adelante en áreas endémicas y de riesgo.
Referencias de indicaciones
1. Muyembe JJ, Pan H, Peto R, et al. Ebola Outbreak Response in the DRC with rVSV-ZEBOV-GP Ring Vaccination. N Engl J Med. 2024;391(24):2327-2336. doi:10.1056/NEJMoa1904387
2. Malenfant JH, Joyce A, Choi MJ, et al. Use of Ebola Vaccine: Expansion of Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices To Include Two Additional Populations - United States, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(8):290-292. Published 2022 Feb 25. doi:10.15585/mmwr.mm7108a2
Contraindicaciones y precauciones de la vacuna contra Ébola
Las principales contraindicaciones para las 3 vacunas contra el virus del Ébola son las siguientes:
Reacción alérgica grave (p. ej. anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna, incluida la albúmina sérica humana recombinante derivada del arroz
Antecedentes de reacción alérgica grave a la proteína del arroz
La principal precaución para las 3 vacunas contra el virus del Ébola es
Trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación
Se han dado casos de anafilaxia después de la administración de estas vacunas. Después de la vacunación, las personas deben ser observadas durante al menos 15 minutos para detectar signos tempranos de anafilaxia o reacciones anafilactoides. En caso de que se produzca anafilaxia, se debe disponer del tratamiento y la supervisión médica apropiados.
Las vacunas deben administrarse con precaución a las personas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación porque puede haber sangrado o hematomas después de la administración de las mismas.
La precaución principal para rVSV-ZEBOV es:
Inmunodeficiencia
La seguridad y la eficacia de rVSV-ZEBOV no se han evaluado en personas inmunocomprometidas, y la eficacia puede estar disminuida en personas inmunocomprometidas. El riesgo de vacunación con rVSV-ZEBOV, una vacuna de virus vivos, en personas inmunocomprometidas debe sopesarse frente al riesgo de enfermedad debida a Z. ebolavirus.
Las precauciones para Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo son las siguientes:
Inmunodeficiencia
Enfermedad febril aguda grave o infección aguda (especialmente si conduce a convulsiones febriles)
Embarazadas y mujeres que amamantan
La seguridad y la inmunogenicidad del régimen de las vacunas Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo no se han evaluado exhaustivamente en personas inmunocomprometidas, incluidas las que reciben terapia inmunodepresora. Un ensayo clínico realizado sobre personas inmunocompetentes con VIH (es decir, recuento adecuado de CD4 bajo terapia antirretroviral) mostró inmunogenicidad de la vacuna, pero estos resultados pueden no ser generalizables a personas inmunocomprometidas, que pueden no responder tan bien como las personas inmunocompetentes al régimen de vacunación (1).
La vacunación con Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo debe posponerse en personas que tienen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda, a menos que el beneficio de la vacunación inmediata supere los riesgos potenciales. La presencia de una infección menor, febrícula o ambas no debe retrasar la vacunación.
La vacunación en pacientes embarazadas y en período de lactancia requiere consideraciones adicionales. Las vacunas Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo se han evaluado mediante un ensayo clínico abierto en pacientes embarazadas, y aunque no se reportaron eventos adversos graves relacionados con la vacunación, se consideró necesario contar con datos adicionales para establecer exhaustivamente su seguridad en esta población (2). El régimen de vacunación fue generalmente bien tolerado entre las pacientes embarazadas; sin embargo, la decisión de vacunar debe tener en cuenta el mayor riesgo de enfermedad por el virus del Ébola en pacientes embarazadas durante los brotes. Debido a la limitación de los datos procedentes de pacientes lactantes, los beneficios potenciales de la vacunación deben sopesarse frente a cualquier riesgo desconocido.
Referencias sobre contraindicaciones y precauciones
1. Barry H, Mutua G, Kibuuka H, et al. Safety and immunogenicity of 2-dose heterologous Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo Ebola vaccination in healthy and HIV-infected adults: A randomised, placebo-controlled Phase II clinical trial in Africa. PLoS Med. 2021;18(10):e1003813. Published 2021 Oct 29. doi:10.1371/journal.pmed.1003813
2. Kavunga-Membo H, Watson-Jones D, Kasonia K, et al. Delivery and Safety of a Two-Dose Preventive Ebola Virus Disease Vaccine in Pregnant and Non-Pregnant Participants during an Outbreak in the Democratic Republic of the Congo. Vaccines (Basel). 2024;12(8):825. Published 2024 Jul 23. doi:10.3390/vaccines12080825
Dosis y administración de la vacuna contra Ebola
La dosis de la vacuna contra rVSV-ZEBOV es de 1,0 mL IM.
La dosis de la vacuna Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo es de 0,5 mL IM, administrada en una pauta de 2 dosis:
Ad26.ZEBOV (vial de tapa roja) se administra primero.
Se administra MVA-BN-Filo (vial de tapa amarilla) 8 semanas más tarde.
Efectos adversos de la vacuna contra Ebola
Los efectos adversos más comunes para las 3 vacunas consisten en dolor e hinchazón en el sitio de inyección, mialgias, artralgias, dolor de cabeza y fatiga.
Otros efectos adversos comunes para rVSV-ZEBOV son eritema en el sitio de inyección, febrícula, náuseas, artritis, erupción cutánea y sudoración anormal.
Otros efectos adversos comunes para Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo son calor en el sitio de inyección y escalofríos. En niños de 1 a 17 años de edad, los efectos adversos más comunes reportados son los siguientes:
Dolor en el sitio de inyección
Cansancio
Disminución de la actividad
Disminución del apetito
Irritabilidad
Para obtener más información sobre los efectos adversos de estas vacunas, ver la información de prescripción.
Más información
El siguiente recurso en inglés puede ser útil. Tenga en cuenta que el MANUAL no es responsable por el contenido de este recurso.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): ACIP Recommendations: Ebola Vaccine
