Vắc-xin viêm gan B (HepB)

Vắc-xin viêm gan B được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Một plasmid chứa gen kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) được chèn vào nấm men, sau đó tạo ra HBsAg. HBsAg được thu hoạch và tinh chế. Vắc-xin này không thể gây nhiễm vi-rút viêm gan B vì không có DNA vi rút có khả năng lây nhiễm hoặc các hạt vi rút hoàn chỉnh được sản xuất trong quá trình này.

Có một số loại vắc xin. Hai loại vắc-xin tái tổ hợp (kháng nguyên đơn) riêng biệt được liên hợp với nhôm.

Một công thức bào chế tái tổ hợp có tá dược chứa tá dược kích thích miễn dịch cytidine-phosphate-guanosine oligodeoxynucleotide (CpG-ODN).

Các công thức bào chế vắc-xin kết hợp (HepA/HepB, DTaP/HepB/IPV và DTaP/HepB/Hib/IPV) cũng có sẵn.

Vắc-xin viêm gan B là vắc-xin thường quy dành cho trẻ em và thường được tiêm riêng lẻ (ở trẻ sơ sinh) hoặc kết hợp vắc-xin DTaP/Viêm gan B/Hib/IPV (ở các độ tuổi khác) (1).

Vắc-xin viêm gan B cũng được chỉ định cho tất cả người lớn từ 19 tuổi đến 59 tuổi chưa được tiêm vắc-xin trước đó (2).

Vắc-xin viêm gan B cũng được chỉ định cho người lớn từ 60 tuổi trở lên chưa từng tiêm vắc-xin và có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào sau đây:

• Người có lối sống tình dục cởi mở, ở những người không có quan hệ một vợ một chồng (ví dụ, > 1 bạn tình trong 6 tháng trước)

• Cần đánh giá hoặc điều trị bệnh nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục

• Sử dụng ma túy bất hợp pháp hiện tại hoặc gần đây

• Nam giới quan hệ tình dục đồng giới

• Việc làm mà người lao động có thể tiếp xúc với máu hoặc các chất dịch cơ thể có khả năng lây nhiễm khác (ví dụ: nhân viên chăm sóc sức khỏe, nhân viên bảo vệ hoặc nhân viên phụ trách an toàn công cộng)

• Bệnh thận giai đoạn cuối (ví dụ: đang được điều trị bằng phương pháp chạy thận nhân tạo)

• Nhiễm HIV

• Bệnh gan mạn tính (ví dụ: những người bị viêm gan C, xơ gan, bệnh gan nhiễm mỡ, bệnh gan liên quan đến rượu, viêm gan tự miễn hoặc nồng độ alanine aminotransferase [ALT] hoặc aspartate aminotransferase [AST] cao gấp đôi giới hạn trên của giá trị bình thường)

• Tiếp xúc giữa người trong gia đình và/hoặc tiếp xúc tình dục với những người dương tính với kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg)

• Đi du lịch đến các vùng dịch lưu hành

• Thời gian dành (với tư cách là bệnh nhân, cư dân hoặc nhân viên) tại các cơ sở cải huấn hoặc tại các cơ sở cung cấp dịch vụ điều trị nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục, xét nghiệm và điều trị HIV, dịch vụ điều trị và phòng ngừa lạm dụng ma túy, dịch vụ cho người sử dụng ma túy tiêm chích hoặc nam giới quan hệ tình dục đồng giới hoặc chăm sóc bệnh nhân khuyết tật phát triển hoặc mắc bệnh thận giai đoạn cuối (bao gồm cả những người đang chạy thận nhân tạo dài hạn)

Người lớn từ 60 tuổi trở lên không có các yếu tố nguy cơ đã biết đối với nhiễm vi rút viêm gan B có thể được tiêm một liệu trình vắc xin viêm gan B. Bất kỳ người lớn từ 60 tuổi trở lên nào yêu cầu tiêm vắc xin viêm gan B đều phải tiêm một liệu trình vắc xin viêm gan B.

Đối với những người từ 60 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường, quyết định tiêm vắc-xin viêm gan B nên dựa trên quyết định chung trên lâm sàng (3).

Vắc-xin kết hợp HepA/Vắc-xin HepB có thể được sử dụng cho những người ≥ 18 tuổi có chỉ định tiêm vắc-xin HepA hoặc HepB và chưa từng được tiêm vắc-xin một trong hai thành phần vắc-xin.

Những chống chỉ định chính của vắc-xin viêm gan B như sau:

• Phản ứng dị ứng nặng (ví dụ: phản vệ) sau khi dùng liều trước đó

• Quá mẫn cảm với men làm bánh hoặc bất kỳ thành phần nào của vắc-xin

Biện pháp phòng ngừa chính khi tiêm vắc-xin viêm gan B là:

• Bệnh vừa hoặc nặng có hoặc không có sốt (tiêm vắc-xin được trì hoãn lại cho đến khi hồi phục)

Liều dùng cho từng loại vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp là 0,5 mL tiêm bắp cho trẻ em đến 20 tuổi hoặc 1 mL tiêm bắp cho người lớn (≥ 20 tuổi). Liều dùng cho công thức bào chế tái tổ hợp có tá dược bổ trợ là 0,5 mL tiêm bắp cho người lớn ≥ 18 tuổi.

Ở trẻ sơ sinh, vắc-xin viêm gan B được tiêm theo liệu trình 3 liều, một lần ngay sau khi sinh, lúc 2 tháng tuổi và từ 6 tháng tuổi đến 18 tháng tuổi. Liều đầu tiên chỉ có HepB; tuy nhiên, sau 2 tháng và một lần nữa từ 6 tháng đến 18 tháng, vắc-xin kết hợp DTaP/HepB/Hib/IPV được ưa chuộng hơn ở Hoa Kỳ.

Trẻ sơ sinh không được tiêm liều lúc sinh phải bắt đầu liệu trình này càng sớm càng tốt. Trẻ sinh non vẫn có thể có đáp ứng bảo vệ với hầu hết các loại vắc-xin và nên tuân theo lịch tiêm chủng giống như trẻ sinh đủ tháng. Tuy nhiên, trẻ sinh non có cân nặng < 2 kg khi sinh có xu hướng giảm đáp ứng kháng thể. Đối với những trẻ sơ sinh này, liều vắc-xin viêm gan B đầu tiên cần phải được hoãn lại cho đến khi trẻ xuất viện hoặc được 1 tháng tuổi. Nếu tiêm liều đầu tiên khi trẻ < 1 tháng tuổi, trẻ cần tiêm thêm 3 liều nữa. Để ngăn ngừa nghi ngờ lây truyền viêm gan B ở giai đoạn chu sinh ở trẻ sơ sinh có tình trạng HBsAg dương tính hoặc không rõ từ mẹ, hãy xem mục Phòng ngừa nhiễm HBV ở trẻ sơ sinh (1).

Tất cả trẻ em chưa được tiêm vắc-xin viêm gan B trước đó nên được tiêm vắc-xin trong độ tuổi từ 11 tuổi đến 15 tuổi (2). Sử dụng lịch trình 3 liều; liều thứ nhất và liều thứ hai cách nhau ≥ 4 tuần và liều thứ ba được tiêm sau liều thứ hai từ 4 tháng đến 6 tháng. Tuy nhiên, có thể sử dụng lịch trình 2 liều sử dụng Recombivax HB; liều thứ hai được tiêm cách liều đầu tiên từ 4 tháng đến 6 tháng.

Người lớn từ 19 đến 59 tuổi chưa được chủng ngừa trước đó nên hoàn tất liệu trình dạng 2 hoặc 3 hoặc 4 liều. Lịch tiêm chủng thông thường cho người lớn sử dụng vắc-xin tái tổ hợp là liệu trình 3 liều với 2 liều cách nhau ≥ 4 tuần và liều thứ ba cách liều thứ hai từ 4 tháng đến 6 tháng. Công thức bào chế bổ trợ tái tổ hợp được dùng thành 2 liều cách nhau ít nhất 4 tuần.

Không nên sử dụng HepB-CpG trong thời kỳ mang thai vì chưa có dữ liệu về độ an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai.

Người lớn chưa tiêm vắc-xin đang được điều trị bằng phương pháp thẩm phân máu cần liều vắc-xin tái tổ hợp không có tá dược cao hơn (3).

Nếu chưa được tiêm vắc-xin hoặc chưa được tiêm vắc-xin đầy đủ, cần tiêm các liều còn thiếu để hoàn thành liệu trình 3 liều vắc-xin viêm gan B. Người lớn từ 60 tuổi trở lên không có yếu tố nguy cơ nào được biết đến và đang yêu cầu tiêm vắc-xin cũng có thể được tiêm vắc-xin viêm gan B liệu trình 3 liều. Liều thứ hai được tiêm sau liều thứ nhất 1 tháng; liều thứ ba được tiêm sau liều thứ hai ≥ 2 tháng (và sau liều thứ nhất ≥ 4 tháng). Nếu sử dụng vắc-xin kết hợp HepA/HepB, cần tiêm 3 liều vào thời điểm 0, 1 tháng và 6 tháng hoặc tiêm 4 liều vào ngày 0, ngày 7 và từ ngày 21 đến ngày 30, sau đó tiêm thêm một liều nhắc lại vào tháng thứ 12. Nếu một người không được theo dõi để hoàn thành lịch trình tiêm phòng, không cần phải tiêm lại từ đầu.

Tác dụng bất lợi nghiêm trọng rất hiếm gặp và bao gồm phản vệ.

Các tác dụng nhẹ bao gồm đau, đỏ và sưng tại chỗ tiêm. Thỉnh thoảng, nhiệt độ có thể tăng lên khoảng 38°C, mệt mỏi, đau đầu và khó chịu nhưng thường nhẹ và thoáng qua.

Để biết thêm thông tin về tác dụng bất lợi của các loại vắc-xin này, hãy tham khảo thông tin kê đơn.

Sau đây là các tài nguyên tiếng Anh có thể hữu ích. Vui lòng lưu ý rằng Cẩm nang không chịu trách nhiệm về nội dung của các tài nguyên này.

1. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): ACIP Recommendations: Hepatitis B Vaccine

2. ACIP: Changes in the 2025 Adult Immunization Schedule

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Thông tin lâm sàng về bệnh viêm gan B

4. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC): Hepatitis B: Recommended vaccinations