Vắc-xin viêm gan B (HepB)

Vắc xin viêm gan B được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Một plasmid chứa gen kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) được chèn vào nấm men, sau đó tạo ra HBsAg. HBsAg được thu hoạch và tinh chế. Vắc-xin này không thể gây nhiễm vi-rút viêm gan B vì không có DNA vi rút hoặc các hạt vi rút hoàn chỉnh được sản xuất trong quá trình này.

Có một số loại vắc xin. Hai loại vắc xin đơn kháng nguyên, Engerix-B và Recombivax HB, được liên hợp với nhôm. Heplisav-B (HepB-CpG) sử dụng chất bổ trợ kích thích miễn dịch, cytidine-phosphate-guanosine oligodeoxynucleotide (CpG-ODN). PreHevbrio chứa các kháng nguyên bề mặt viêm gan B nhỏ (S), trung bình (tiền S2) và lớn (tiền S1). Một loại vắc xin phối hợp vắc xin viêm gan A/vắc xin viêm gan B cũng có sẵn.

Vắc xin viêm gan B là vắc xin thường quy dành cho trẻ em (xem CDC: Child and Adolescent Immunization Schedule by Age)..

Vắc xin viêm gan B cũng được chỉ định cho tất cả người lớn từ 19 tuổi đến 59 tuổi chưa được tiêm phòng trước đó (xem CDC: Adult Immunization Schedule by Age).

Vắc xin HepB cũng được chỉ định cho người lớn từ 60 tuổi trở lên, những người chưa được chủng ngừa trước đây và những người mắc bất kỳ trường hợp nào sau đây:

• Mong muốn được bảo vệ khỏi bệnh viêm gan B

• Người có lối sống tình dục cởi mở, ở những người không có quan hệ một vợ một chồng (ví dụ, > 1 bạn tình trong 6 tháng trước)

• Cần đánh giá hoặc điều trị bệnh nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục

• Sử dụng thuốc tiêm bất hợp pháp hiện tại hoặc gần đây

• Quan hệ tình dục giữa nam giới

• Việc làm trong đó người lao động có thể bị phơi nhiễm với máu hoặc các chất dịch cơ thể có khả năng lây nhiễm khác (ví dụ nhân viên y tế, giám hộ, hoặc công an)

• Bệnh tiểu đường ở những người < 60 tuổi (càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán) và đôi khi ở những người ≥ 60 tuổi (dựa trên việc ra quyết định lâm sàng chung giữa bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân về nguy cơ bị nhiễm bệnh, hậu quả nặng nề nếu bị nhiễm bệnh và có đủ đáp ứng miễn dịch với tiêm vắc xin)

• Bệnh thận giai đoạn cuối (ví dụ, đang được điều trị bằng lọc máu)

• Nhiễm HIV

• Tình trạng rối loạn mạn tính ở gan (ví dụ: những người bị viêm gan B, viêm gan C, xơ gan, bệnh gan nhiễm mỡ, bệnh gan liên quan đến rượu, viêm gan tự miễn hoặc nồng độ alanine aminotransferase [ALT] hoặc aspartate aminotransferase [AST] lớn hơn hai lần giới hạn trên của giá trị bình thường)

• Tiếp xúc giữa người trong gia đình và/hoặc tiếp xúc tình dục với những người dương tính với kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg)

• Đi du lịch đến các vùng dịch lưu hành

• Thời gian sử dụng (như bệnh nhân, người dân hoặc nhân viên) trong các cơ sở cải tạo hoặc trong các cơ sở cung cấp dịch vụ điều trị bệnh nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục, xét nghiệm và điều trị HIV, các dịch vụ cho người nghiện ma túy hoặc chăm sóc cho bệnh nhân khuyết tật phát triển hoặc với bệnh thận giai đoạn cuối (bao gồm cả những trường hợp lọc máu kéo dài)

Có thể sử dụng vắc xin phối hợp viêm gan A/vắc xin viêm gan B ở những người ≥ 18 tuổi có chỉ định tiêm vắc xin viêm gan A hoặc viêm gan B và những người trước đây chưa được tiêm vắc xin bằng một trong các thành phần của vắc xin.

Chống chỉ định chính của vắc xin viêm gan B là

• Phản ứng dị ứng trầm trọng (ví dụ, sốc phản vệ) sau khi uống trước hoặc với nấm men hoặc bất kỳ thành phần vắc-xin nào

Các thận trọng chính vắc-xin HepB là

• Bệnh nhẹ hoặc nặng có hoặc không có sốt (tiêm vắc-xin được trì hoãn lại cho đến khi hồi phục)

Liều của Engerix-B và Recombivax HB là 0,5 mL tiêm bắp cho đến 20 tuổi hoặc 1 mL tiêm bắp cho người lớn (≥ 20 tuổi). Liều Heplisav-B (HepB-CpG) là 0,5 mL tiêm bắp cho người lớn ≥ 18 tuổi. Liều PreHevbrio là 1,0 mL tiêm bắp cho người lớn ≥ 18 tuổi.

Tiêm phòng cho trẻ em với 3 mũi ở tháng thứ 0, từ 1 đến 2 tháng, và từ 6 đến 18 tháng.

Trẻ sơ sinh không được tiêm liều lúc sinh phải bắt đầu liệu trình này càng sớm càng tốt.

Tất cả trẻ em chưa được tiêm phòng trước đây với vắc-xin viêm gan B nên tiêm vắc-xin ở tuổi 11 hoặc 12 tuổi. Một lịch trình 3 liều được sử dụng; liều thứ nhất và thứ hai được cách nhau ≥ 4 tuần, và liều thứ 3 được tiêm sau liều thứ 2 từ 4 đến 6 tháng. Tuy nhiên, có thể sử dụng một liều 2 lần sử dụng Recombivax HB; liều thứ hai được cho từ 4 đến 6 tháng sau lần thứ nhất.

Người lớn từ 19 đến 59 tuổi chưa được chủng ngừa trước đó nên hoàn tất liệu trình dạng 2 hoặc 3 hoặc 4 liều. Lịch trình thông thường cho người lớn sử dụng Engerix-B, PreHevbrio hoặc Recombivax HB là một loạt 3 liều với 2 liều cách nhau ≥ 4 tuần và liều thứ ba cách liều thứ hai từ 4 tháng đến 6 tháng. Heplisav-B (HepB-CpG) được tiêm 2 liều cách nhau ít nhất 4 tuần và có thể được tiêm thay thế trong liệu trình 3 liều bằng một loại vắc xin HepB khác.

Không nên dùng Heplisav-B (HepB-CpG) và PreHevbrio trong thời kỳ mang thai vì không có dữ liệu độ an toàn về việc sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai.

Người lớn chưa được tiêm chủng đang được điều trị bằng chạy thận nhân tạo nên được tiêm Engerix-B (sử dụng liều 2 mL thay vì liều người lớn bình thường là 1 mL) theo lịch 4 liều vào các thời điểm 0, 1, 2 và 6 tháng hoặc Công thức lọc máu Recombivax HB (1 mL = 40 mcg) trong loạt 3 liều lúc 0, 1, 6 tháng.

Nếu mọi người chưa được tiêm chủng hoặc chưa được tiêm chủng hoàn toàn thì nên tiêm các liều còn thiếu để hoàn thành đợt 3 liều HepB. Liều thứ hai được tiêm sau liều thứ nhất 1 tháng; liều thứ ba được tiêm sau liều thứ hai ≥ 2 tháng (và sau liều đầu tiên ≥ 4 tháng). Nếu dùng vắc xin kết hợp kháng nguyên viêm gan A và viêm gan B, thời gian giữa các mũi trong phác đồ 3 mũi là 0, 1, và 6 tháng, hoặc phác đồ 4 liều vào ngày 0, 7, và 21 đến 30, tiếp theo là liều củng cố lúc 12 tháng. Nếu một người không được theo dõi để hoàn thành lịch trình tiêm phòng, không cần phải tiêm lại từ đầu.

Tác dụng phụ nghiêm trọng rất hiếm và bao gồm sốc phản vệ.

Những ảnh hưởng nhẹ bao gồm đau ở chỗ tiêm và thỉnh thoảng tăng nhiệt độ lên khoảng 38℃.

Sau đây là các tài nguyên tiếng Anh có thể hữu ích. Vui lòng lưu ý rằng CẨM NANG không chịu trách nhiệm về nội dung của các tài nguyên này.

1. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Hepatitis B ACIP Vaccine Recommendations

2. ACIP: Recommended Adult Immunization Schedule, United States, 2023 including Changes to the 2023 Adult Immunization Schedule

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Hepatitis B Vaccination: Information for Healthcare Providers

4. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC): Hepatitis B: Recommended vaccinations