Вакцина проти лихоманки Ебола

rVSV-ZEBOV — це жива ослаблена рекомбінантна вірусна вакцина. Вона забезпечує захист від видів Заїрського еболавірусу (Zaire ebolavirus) і не захищає від інших видів вірусу Ебола або вірусу Марбурга (1).

Ad26.ZEBOV та MVA-BN-Filo — це окремі вакцини, що вводяться у вигляді серії з двох доз. Вони містять вектори вакцини, які генетично модифіковані таким чином, що втратили здатність до реплікації в людських клітинах. Ці векторні вакцини несуть генетичний код декількох білків вірусу Ебола для активації імунної відповіді:

• Ad26.ZEBOV — це вакцина, що містить рекомбінантну ДНК, на основі аденовірусу типу 26 (Ad26).

• MVA-BN-Filo — це вакцина, що містить рекомбінантну ДНК, на основі модифікованого осповакцинного вірусу Анкара (MVA).

rVSV-ZEBOV показана для профілактики вірусної хвороби Ебола, спричиненої видами вірусу Z. ebolavirus в осіб віком від 18 років у США, які мають високий ризик професійного впливу вірусу Ебола, за допомогою стратегії кільцевої вакцинації (тобто виявлення та вакцинація людей, які нещодавно контактували з особою з підтвердженим випадком вірусної хвороби Ебола, а також контактів цих контактів, створення кільця імунітету) (1), залучених в наступні види діяльності (2):

• Є членами груп реагування на спалах вірусної лихоманки Ебола

• Працюють в якості медичного персоналу у федеральних центрах лікування лихоманки Ебола в Сполучених Штатах Америки

• Працюють в якості лабораторного персоналу або іншого персоналу на рівні біологічної безпеки 4 у Сполучених Штатах Америки

• Працюють в якості лабораторного персоналу або допоміжного персоналу в лабораторній мережі швидкого реагування

Вакцина Ad26.ZEBOV та MVA-BN-Filo показана для профілактики вірусної лихоманки Ебола, викликаної видами Z. ebolavirus, в осіб віком від 1 року і старших.

Основні протипоказання до застосування всіх трьох вакцин проти вірусу Ебола:

• Тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) на будь-який компонент вакцини, включаючи рекомбінантний альбумін сироватки людини, отриманий з рису

• Важка алергічна реакція на рисовий протеїн в анамнезі

Основним застереженням для всіх 3 вакцин проти вірусу Ебола є:

• Тромбоцитопенія або будь-яке порушення згортання крові

Після введення цих вакцин виникала анафілаксія. Після вакцинації за людьми слід спостерігати протягом щонайменше 15 хвилин на предмет ранніх ознак анафілаксії або анафілактоїдних реакцій. У разі виникнення анафілаксії необхідно забезпечити відповідне медичне лікування та нагляд.

Вакцини слід призначати з обережністю людям із тромбоцитопенією або будь-яким порушенням згортання крові, оскільки після введення вакцин можуть виникати кровотечі або синці.

Основним застереженням щодо застосування вакцини rVSV-ZEBOV є:

• Імунодефіцит

Безпечність та ефективність rVSV-ZEBOV у людей з імунодефіцитом не оцінювалися, проте ефективність в них може бути зниженою. Ризик вакцинації rVSV-ZEBOV, живою вірусною вакциною, в людей з імунодефіцитом слід зважувати проти ризику захворювання, викликаного Z. ebolavirus.

Застереження при застосуванні Ad26.ZEBOV та MVA-BN-Filo включають наступне:

• Імунодефіцит

• Гостре тяжке фебрильне захворювання або гостра інфекція (особливо якщо вона призводить до фебрильних судом)

• Вагітні жінки та жінки, які годують грудьми

Безпечність та імуногенність режиму вакцинації Ad26.ZEBOV та MVA-BN-Filo не проходили ретельної оцінки в людей з імунодефіцитом, включаючи людей, які отримують імуносупресивну терапію. В одному клінічному дослідженні за участю людей з нормальним імунітетом, інфікованих ВІЛ (тобто з достатньою кількістю CD4 на антиретровірусній терапії) була продемонстрована імуногенність вакцини, але ці результати не можуть бути узагальнені для осіб з ослабленим імунітетом, що можуть не реагувати так само, як і люди з нормальним імунітетом, на схему вакцинації (1).

Вакцинація вакциною Ad26.ZEBOV та MVA-BN-Filo у людей з гострим тяжким фебрильним захворюванням або гострою інфекцією повинна бути відкладена, за винятком випадків, коли користь негайної вакцинації перевищує потенційні ризики. Наявність незначної інфекції, невисокої гарячки або обох цих станів не повинна бути підставою відкладати вакцинацію.

Вакцинація у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми, вимагає додаткових оцінок. Вакцини Ad26.ZEBOV та MVA-BN-Filo оцінювали під час відкритого клінічного дослідження за участю вагітних пацієнток, і хоча про серйозні побічні явища, пов’язані з вакцинацією, не повідомлялося, вважається, що для всебічного оцінки їхньої безпечності в цій вибірці необхідні додаткові дані (2). Режим вакцинації загалом добре переносився вагітними пацієнтками, однак рішення про вакцинацію повинно враховувати підвищений ризик інфікування вірусом Ебола у вагітних пацієнток під час спалахів хвороби. Через обмежені дані у пацієнток, які годують грудьми, слід зважувати потенційні переваги вакцинації та будь-які невідомі ризики.

Доза вакцини rVSV-ZEBOV становить 1,0 мл в/м.

Доза вакцини Ad26.ZEBOV та MVA-BN-Filo становить 0,5 мл в/м у 2-дозовій серії:

• Спочатку вводять Ad26.ZEBOV (флакон із червоною кришкою).

• Вакцина MVA-BN-Filo (флакон із жовтою кришкою) вводиться через 8 тижнів.

Для всіх 3 вакцин найбільш частими побічними ефектами є біль та набряк у місці ін'єкції, міалгія, артралгія, головний біль та втомлюваність.

При застосуванні rVSV-ZEBOV іншими частими побічними ефектами є почервоніння в місці ін'єкції, гарячковий стан, нудота, артрит, висип і аномальне потовиділення.

При застосуванні Ad26.ZEBOV та MVA-BN-Filo інші поширені небажані ефекти включають підвищення температури у місці ін'єкції та озноб. У дітей віком від 1 до 17 років найбільш частими небажаними ефектами є такі:

• Біль у місці ін'єкції

• Втомлюваність

• Зниження активності

• Зниження апетиту

• Дратівливість

Для отримання додаткової інформації про побічні ефекти цих вакцин див. інструкцію із застосування.

Може бути корисним наведений нижче англомовний ресурс. Зверніть увагу, що Посібник не несе відповідальності за зміст цього ресурсу.

1. Консультаційний комітет щодо практики імунізації (ACIP): Рекомендації ACIP: Вакцина проти лихоманки Ебола