Due vaccini contro il vaiolo possono essere utilizzati per la prevenzione della mpox: un vaccinia Ankara modificato a replicazione limitata (MVA) e un vaccino con virus vaccinia vivo a replicazione competente.
I dati di osservazione passati dell'Africa suggeriscono che il vaccino contro il vaiolo è efficace almeno per l'85% nella prevenzione dell'mpox perché il virus che causa l'mpox è strettamente correlato al virus che causa il vaiolo (1). Uno studio clinico su 6408 uomini ha mostrato che 1 dose di vaccino MVA (Modified Vaccinia Ankara) era moderatamente efficace (efficacia del 58%, IC 95% 31-75%) nel prevenire l'mpox (2). Tuttavia, la precedente vaccinazione contro il vaiolo non sempre fornisce un'immunità permanente, ma probabilmente riduce la gravità della malattia.
A partire dal 2025, l'efficacia del vaccino con virus vaccinia a replicazione competente non è stata valutata nell'attuale focolaio globale di clade II (una pecifica "ramificazione" dell'albero dell'evoluzione) (anche se è stato reso disponibile per uso di emergenza); la sua somministrazione è anche associata a eventi avversi considerevolmente maggiori.
Riferimenti generali
1. Jezek Z, Grab B, Szczeniowski MV, Paluku KM, Mutombo M: Human monkeypox: secondary attack rates. Bull World Health Organ. 1988;66(4):465-470.
2. Navarro C, Lau C, Buchan SA, et al. Effectiveness of modified vaccinia Ankara-Bavarian Nordic vaccine against mpox infection: emulation of a target trial. BMJ. 2024;386:e078243. Published 2024 Sep 11. doi:10.1136/bmj-2023-078243
Preparazioni di vaccino anti-Mpox
Ci sono 2 vaccini contro l'mpox disponibili negli Stati Uniti:
Vaccino con virus vaccinia a replicazione limitata (chiamato anche vaccino Ankara modificato, MVA [Modified Vaccinia Ankara])
Vaccino con virus vaccinia competente per la replicazione
Il vaccino MVA (Modified Vaccinia Ankara) contiene un virus vaccinia vivo e attenuato che non si riproduce nella persona che lo riceve. È il principale vaccino utilizzato negli Stati Uniti nell'epidemia attuale.
Il vaccino con virus della vaccinia replicativo contiene il virus della vaccinia vivo, che è correlato al virus del vaiolo e fornisce un'immunità crociata tra i virus del vaiolo delle scimmie (mpox) e del vaiolo. È disponibile per l'uso contro il mpox negli Stati Uniti in base a un protocollo di Expanded Access Investigational New Drug.
Indicazioni per il vaccino anti-Mpox
Il vaccino MVA (Modified Vaccinia Ankara) è il vaccino di prima linea indicato per la prevenzione del vaiolo delle scimmie (mpox) (e del vaiolo) negli adulti ≥ 18 anni di età che sono ad alto rischio di mpox (o di vaiolo). Il CDC raccomanda questo vaccino per le persone, compresi i pazienti in gravidanza, ad alto rischio di esposizione al vaiolo delle scimmie o dopo una recente esposizione nota o presunta al vaiolo delle scimmie.
Il vaccino con virus vaccinia competente per la replicazione è anche indicato per persone ≥ 1 anno di età che sono ad alto rischio di mpox (o vaiolo). Tuttavia, non è la raccomandazione vaccinale di prima linea né per la prevenzione né per la profilassi post-esposizione.
I fattori di rischio comprendono i seguenti:
Uno stile di vita sessualmente attivo in persone che non hanno relazioni a lungo termine, reciprocamente monogame (p. es., > 1 partner sessuale nel corso dei precedenti 6 mesi)
Bisogno di valutare o trattare un'infezione sessualmente trasmissibile (p. es., clamidia, gonorrea, sifilide)
Rapporti sessuali nell'ambito della prostituzione; sesso in cambio di denaro, beni o droghe illecite
Uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini
Esposizione professionale a sangue o altri fluidi corporei potenzialmente infettivi (p. es., operatori sanitari, personale di laboratorio)
Contatto domestico e/o contatto sessuale con una persona che ha il vaiolo delle scimmie (mpox)
Esposizione nota o sospetta a una persona che ha mpox o che presenta uno qualsiasi dei fattori di rischio sopra elencati
Viaggio in aree endemiche
La vaccinazione è raccomandata per le persone che presentano fattori di rischio sessuali per l'mpox purché non abbiano ricevuto diagnosi della malattia durante l'attuale focolaio e non abbiano già ricevuto 2 dosi di vaccino.
La vaccinazione è anche raccomandata per le persone che viaggiano in Africa centrale e orientale, dove la prevalenza della malattia e il presunto rischio di esposizione sono elevati.
Controindicazioni e precauzioni per il vaccino anti-Mpox
Le controindicazioni del vaccino MVA (Modified Vaccinia Ankara) includono quanto segue:
Immunocompromissione (come per qualsiasi vaccino vivo)
Una grave reazione allergica (p. es., anafilassi) dopo una precedente somministrazione o verso una componente del vaccino
Gravi reazioni allergiche (ossia, anafilassi) ai componenti del vaccino sono teoricamente possibili ma rare. Coloro che hanno avuto una precedente reazione anafilattica al vaccino devono in generale evitare di ricevere ulteriori dosi del vaccino; tuttavia, la ripetizione della dose può essere considerata caso per caso in quelli ad alto rischio di esposizione dopo aver valutato attentamente rischi e benefici (1).
Le controindicazioni per il vaccino virus della repinia-competente sono le seguenti:
Immunocompromissione (come coloro che hanno un'infezione da HIV in fase avanzata o che assumono immunosoppressori)
Patologie cutanee (in particolare dermatite atopica)
Infiammazione agli occhi
Malattia cardiaca
Età inferiore a 1 anno
Gravidanza
Riferimento per controindicazioni e precauzioni
1. Duffy J, Marquez P, Moro P, et al. Safety Monitoring of JYNNEOS Vaccine During the 2022 Mpox Outbreak - United States, May 22-October 21, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(49):1555-1559. Published 2022 Dec 9. doi:10.15585/mmwr.mm7149a4
Somministrazione del vaccino contro Mpox
La dose di vaccino MVA (Modified Vaccinia Ankara) è di 0,5 mL sottocute (preferibilmente nella parte superiore del braccio).
Viene somministrata una serie di 2 dosi a distanza di 4 settimane. È necessaria una serie completa per produrre un'immunità adeguata.
Un regime alternativo intradermico da 0,1 mL può essere considerato sotto Autorizzazione per Uso di Emergenza (Emergency Use Authorization, EUA); tuttavia, questa non è la via di somministrazione preferita.
Sebbene nella maggior parte dei casi la vaccinazione contro mpox venga eseguita come misura preventiva, la profilassi post-esposizione (PEP) è anche suggerita quando appropriata. Se utilizzato come PEP, MVA (Modified Vaccinia Ankara) idealmente deve essere somministrato entro 4 giorni dall'esposizione ma può avere benefici fino a 14 giorni dopo l'esposizione (vedi CDC: Mpox Vaccination).
Il vaccino con virus vaccinia competente per la replicazione viene somministrato pungendo rapidamente (tenendo l'ago tra pollice e indice, perpendicolare alla cute, ed effettuando punture rapide e vigorose attraverso una goccia di vaccino posta sulla cute) una piccola area 15 volte con un ago biforcuto. Questa è considerata 1 dose. Quindi il sito del vaccino viene coperto con una medicazione per evitare che il virus della vaccinia si diffonda ad altri siti del corpo o ad altre persone. La vaccinazione è considerata efficace se una pustola si sviluppa tra circa 6 e 11 giorni dopo. Se non appare, ai soggetti viene somministrata un'altra dose.
Le vaccinazioni di richiamo di routine non sono raccomandate per entrambi i vaccini in questo momento. Tuttavia, in certi gruppi ad alto rischio, come operatori sanitari e personale di laboratorio in cui il rischio di esposizione è elevato, la vaccinazione di richiamo è raccomandata da 2 a 10 anni dopo la vaccinazione iniziale.
Effetti avversi del vaccino contro l'Mpox
Gli effetti avversi sono generalmente lievi e includono comunemente dolore, eritema, gonfiore localizzato e indurimento intorno al sito di somministrazione.
Reazioni gravi possono verificarsi in < 6% delle persone dopo la vaccinazione (1). Sono stati riportati alcuni casi di miocardite e di pericardite, ed è in atto una sorveglianza post-marketing per identificare potenziali sequele a lungo termine.
Per maggiori informazioni sugli effetti avversi di questi vaccini, fare riferimento alle informazioni di prescrizione.
Riferimento relativo agli effetti avversi
1. van der Boom M, van Hunsel F. Adverse reactions following MPox (monkeypox) vaccination: An overview from the Dutch and global adverse event reporting systems. Br J Clin Pharmacol. 2023;89(11):3302-3310. doi:10.1111/bcp.15830
Per ulteriori informazioni
Le seguenti risorse in lingua inglese possono essere utili. Si noti che il Manuale non è responsabile per il contenuto di queste risorse.
World Health Organization (WHO): Vaccines and immunization for monkeypox: Interim guidance, 16 November 2022
Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Clinical Overview of Mpox
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Changes in the 2025 Adult Immunization Schedule
