जेनेरिक दवाइयों और दवाई के नामकरण का विवरण

इनके द्वाराShalini S. Lynch, PharmD, University of California San Francisco School of Pharmacy
द्वारा समीक्षा की गईEva M. Vivian, PharmD, MS, PhD, University of Wisconsin School of Pharmacy
समीक्षा की गई/बदलाव किया गया संशोधित अग॰ २०२५
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दवाइयां वे पदार्थ हैं जिनका उपयोग चिकित्सा स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है। दवाइयों के अक्सर कई नाम होते हैं। जब किसी दवाई की पहली बार खोजी जाती है, तो उसे एक रासायनिक नाम दिया जाता है, जो दवाई की ऑटमिक या मॉलीक्यूलर संरचना को बताता है। इसलिए रासायनिक नाम सामान्य उपयोग के लिए आमतौर पर बहुत जटिल और बोझिल होता है। उसके बाद, अनुसंधानकर्ताओं के बीच सरल संदर्भ के लिए रासायनिक नाम या एक कोड नाम (जैसे कि RU 486) का शॉर्टहैंड संस्करण विकसित किया गया है।

अमेरिका में, जब किसी दवाई को अमेरिकी फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA—वह सरकारी एजेंसी जो यह सुनिश्चित करती है कि अमेरिका में बाजार में आने वाली दवाइयां सुरक्षित और प्रभावी हों) द्वारा मंजूरी दी जाती है, तो उसे एक नाम दिया जाता है:

  • जेनेरिक (आधिकारिक) नाम

  • ब्रांड (स्वामित्व अधीन या ट्रेडमार्क या ट्रेड) नाम

उदाहरण के लिए, फ़ेनिटॉइन एक जेनेरिक नाम है और डाइलेंटिन उसी दवाई का एक ब्रांड नाम है, जो कि आमतौर पर उपयोग की जाने वाली एंटीसीज़र दवाई है।

अमेरिका में जेनेरिक नाम एक आधिकारिक निकाय—यूनाइटेड स्टेट्स अडॉप्टेड नेम्स (USAN) काउंसिल द्वारा दिए जाते हैं।

ब्रांड नाम उस कंपनी द्वारा दिया जाता है जो दवाई के लिए मंजूरी का अनुरोध करती है और यह नाम उस कंपनी की विशिष्ट संपत्ति के रूप में पहचाना जाता है।

जब कोई दवाई पेटेंट द्वारा संरक्षित होती है, तो कंपनी उसे अपने ब्रांड नाम के तहत मार्केट करती है। जब दवाई ऑफ़-पेटेंट (अब पेटेंट द्वारा संरक्षित नहीं है) हो, तो कंपनी अपने प्रोडक्ट को या तो जेनेरिक नाम या ब्रांड नाम के तहत बाज़ार में बेच सकती है। अन्य कंपनियां जो पेटेंट समाप्त हो चुकी दवाई को बाजार में बेचने के लिए मंजूरी के लिए आवेदन करती हैं, उन्हें वही जेनेरिक नाम इस्तेमाल करना होता है, लेकिन वे अपना अलग ब्रांड नाम बना सकती हैं। परिणामस्वरूप, समान जेनेरिक दवाई को जेनेरिक नाम (उदाहरण के लिए, आइबुप्रोफ़ेन) या कई में से किसी एक ब्रांड नाम (जैसे एडविल या मोट्रिन) दोनों नाम से बेचा जा सकता है।

जेनेरिक और ब्रांड नाम दोनों अलग-अलग होने चाहिए, ताकि दवा लिखते समय या देने समय किसी भी दवा को दूसरी दवा से गलत न समझा जाए। इस संभावित भ्रम को रोकने के लिए, किसी ब्रांड नाम का उपयोग करने से पहले FDA को उस प्रस्तावित नाम को मंजूरी देनी होती है।

सरकारी अधिकारी, डॉक्टर, शोधकर्ता और अन्य लोग नई दवाई के बारे में लिखते समय उसके जेनेरिक नाम का इस्तेमाल करते हैं, क्योंकि यह दवाई को ही दर्शाता है, किसी कंपनी के ब्रांड या किसी खास प्रोडक्ट को नहीं। हालांकि, डॉक्टर अक्सर प्रिस्क्रिप्शन पर ब्रांड नाम का इस्तेमाल करते हैं, क्योंकि इसे याद रखना आसान होता है और डॉक्टर नए दवाइयों के बारे में अक्सर ब्रांड नाम से ही सीखते हैं।

जेनेरिक नाम आमतौर पर याद रखने के लिए ब्रांड नाम की अपेक्षा जटिल और ज़्यादा कठिन होते हैं। कई जेनेरिक नाम दवाई के रासायनिक नाम, संरचना, या फ़ॉर्मूला के शॉर्टहैंड संस्करण होते हैं। इसके विपरीत, ब्रांड नाम आमतौर पर आकर्षक होते हैं, अक्सर दवा के उपयोग से संबंधित होते हैं और याद रखना आसान होता है, ताकि डॉक्टर दवा लिखें और उपभोक्ता उसे नाम से खोजें। ब्रांड नाम अक्सर दवा की कोई विशेषता बताते हैं। उदाहरण के लिए, लोप्रेसर ब्लड प्रेशर को कम करती है, ग्लूकोट्रॉल उच्च रक्त शर्करा (ग्लूकोज़) स्तरों को नियंत्रित करती है, और स्केलेक्सिन अस्थि संबंधी मांसपेशियों को शिथिल करती है। कभी-कभी, ब्रांड नाम दवाई के जेनेरिक नाम का केवल एक शॉर्टहैंड संस्करण होता है—उदाहरण के लिए, मिनोसाइक्लिन के लिए मिनोसिन।

शब्द जेनेरिक, जब भोजन और घरेलू उत्पाद जैसी चीज़ों पर लागू किया जाता है, तो उसका उपयोग ब्रांड-नाम के उत्पाद के कम महंगे, कभी-कभी कम प्रभावी कम गुणवत्ता वाले नकल संस्करण को बताने के लिए किया जाता है। हालांकि, अधिकतर जेनेरिक दवाइयां, तुलनात्मक ब्रांड-नाम की दवा से कम महंगी होने पर भी, उतनी ही प्रभावी और समान गुणवत्ता वाली होती हैं जितनी कि ब्रांड-नाम वाली दवाइयां होती हैं (जेनेरिक दवाइयों की जैव समानता और अदला-बदली की योग्यता देखें)। वास्तव में, जेनेरिक दवाइयां बनाने वाली कंपनियां कई ब्रांड-नाम वाले प्रोडक्ट भी बनाती हैं उन कंपनियों के लिए जो उन ब्रांड नामों का नियंत्रण करती हैं। कभी-कभी, किसी दवाई के एक से अधिक जेनेरिक संस्करण उपलब्ध होते हैं। उदाहरण के लिए, कई निर्माता एसिटामिनोफेन के कई संस्करण बेचते हैं, जो एक बिना प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाई है और अक्सर दर्द और बुखार कम करने के लिए इस्तेमाल की जाती है।

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दवाइयों के लिए पेटेंट सुरक्षा

अमेरिका में, कोई कंपनी जो नई दवाई बनाती है, उसे दवाई के लिए पेटेंट दिया जा सकता है, चाहे वह दवाई खुद बनाई हो, दवाई बनाने का तरीका हो, दवाई के उपयोग का तरीका हो या दवाई को रक्तप्रवाह में पहुंचाने और छोड़ने की विधि हो। अतः, एक कंपनी किसी दवाई के लिए अक्सर एक से अधिक पेटेंट का स्वामित्व रखती है। पेटेंट कंपनी को किसी दवाई पर 20 साल तक विशेष अधिकार प्रदान करता है। कभी-कभी पेटेंट की अवधि बढ़ाने के लिए अतिरिक्त पेटेंट दाखिल किए जा सकते हैं। आमतौर पर, किसी दवाई की खोज (जब पेटेंट प्राप्त होता है) और दवाई को मानव उपयोग के लिए मंजूरी मिलने के बीच लगभग 10 साल का समय गुजर जाता है, जिससे कंपनी के पास नई दवाई को केवल पेटेंट की आधी अवधि के लिए विशेष रूप से बाजार में बेचने का समय बचता है। अमेरिकी फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) उन दवाइयों के लिए मंजूरी की प्रक्रिया को तेज़ कर सकता है जो लेट-स्टेज HIV, कैंसर और अन्य जानलेवा विकारों का उपचार करती हैं, जब वर्तमान में कोई प्रभावी उपचार उपलब्ध न हो।

किसी पेटेंट के समाप्त हो जाने के बाद, अन्य कंपनियां उस दवाई के जेनेरिक संस्करण को बना और बेच सकती हैं जो FDA द्वारा स्वीकृत है। वे आमतौर पर अपने प्रोडक्ट को मूल ब्रांड-नाम वाली दवाई से कम कीमत पर बेचते हैं, क्योंकि जेनेरिक निर्माता को दवाई के विकास की प्रारंभिक लागत वसूलने की ज़रूरत नहीं होती और आमतौर पर मार्केटिंग पर भी बहुत कम खर्च करता है। जेनेरिक दवाई को उसके जेनेरिक नाम के तहत या किसी ब्रांड नाम (एक ब्रांडेड जेनेरिक दवा) के तहत बेचा जा सकता है, लेकिन उसे मूल पेटेंट-धारक द्वारा उपयोग किए गए ब्रांड नाम के तहत नहीं बेचा जा सकता।

सभी ऑफ़-पेटेंट दवाइयों के जेनेरिक संस्करण नहीं होते। कभी-कभी कोई दवाई बनाना बहुत मुश्किल होता है या ऐसे पर्याप्त टेस्ट्स उपलब्ध नहीं होते जो यह दिखा सकें कि जेनेरिक दवाई ब्रांड-नाम वाली दवाई की तरह ही असर करती है। कभी-कभी किसी दवाई का बाजार इतना छोटा होता है कि उसका दूसरा संस्करण बनाना व्यवसाय की दृष्टि से उचित नहीं होता।

बिना प्रिस्क्रिप्शन वाली जेनेरिक दवाइयां

कुछ बिना प्रिस्क्रिप्शन वाली (बिना पर्चे वाली) दवाइयों के जेनेरिक संस्करणों को दवा विक्रेता चैन या कोऑपरेटिव द्वारा अक्सर घरेलू ब्रांड के रूप में बेचा जाता है, आमतौर पर कम कीमत पर। इन दवाइयों का मूल्यांकन जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शन दवाइयों की तरह ही किया जाता है।

फ़ार्मासिस्ट यह सुझाव दे सकते हैं कि कौन से जेनेरिक बिना पर्चे वाले प्रोडक्ट मूल दवाई जितने प्रभावी होने चाहिए। हालांकि, रूप-रंग, स्वाद, एकरूपता, या दूसरे गुण-धर्मों के कारण कोई उपभोक्ता एक उत्पाद को किसी दूसरे उत्पाद की अपेक्षा प्राथमिकता दे सकता है।

अधिक जानकारी

निम्नलिखित अंग्रेजी-भाषा संसाधन उपयोगी हो सकते हैं। कृपया ध्यान दें कि इस संसाधन की सामग्री के लिए मैन्युअल उत्तरदायी नहीं है।

  1. अमेरिकी फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन: यह सरकारी एजेंसी सभी मानव और पशु दवाओं, जैविक उत्पादों और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और असर सुनिश्चित करती है। यह अमेरिका की खाद्य आपूर्ति, कॉस्मेटिक्स और रेडियोलॉजिकल प्रोडक्ट्स की सुरक्षा भी सुनिश्चित करती है।

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