La vacuna rVSV-ZEBOV es la única aprobada por la Agencia Federal para Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola. La vacuna Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo es una combinación de dos vacunas, Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo, y ha recibido la Autorización de Comercialización de la Comisión Europea (CE). El Grupo Internacional de Coordinación (ICG por sus siglas en inglés) sobre la Provisión de Vacunas ha establecido una reserva mundial de vacuna contra el Ébola en Suiza para su uso durante los brotes.
Para obtener más información, véase Ebola Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Vaccine Recommendations.
(Véase también Generalidades sobre la vacunación).
Preparaciones de la vacuna contra Ebola
La vacuna rVSV-ZEBOV es una vacuna vírica recombinante atenuada. Proporciona protección contra la especie Zaire ebolavirus y no protege contra otras especies del virus del Ébola o de Marburg.
Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo es una combinación de dos vectores de vacuna que están genéticamente modificados para que no puedan replicarse en las células humanas. Estas vacunas vectorizadas llevan el código genético de varias proteínas del virus del Ébola para desencadenar una respuesta inmunitaria:
La vacuna Ad26.ZEBOV es una vacuna de DNA recombinante basada en el adenovirus tipo 26 (Ad26).
La vacuna MVA-BN-Filo es una vacuna de DNA recombinante basada en la vacuna modificada Ankara (MVA).
Indicaciones para la vacuna contra Ebola
La vacuna rVSV-ZEBOV está indicada para la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola causada por la especie Zaire ebolavirus en personas de 18 años de edad en adelante. El ACIP (Comité asesor sobre prácticas de inmunización) recomienda la vacunación previa a la exposición con rVSV-ZEBOV para adultos de 18 años de edad en adelante en Estados Unidos que corren un riesgo elevado de exposición ocupacional al Ébola porque están haciendo lo siguiente:
Dando respuesta a un brote de la enfermedad por el virus del Ébola
Trabajando como personal sanitario en centros de tratamiento del Ébola designados por el gobierno federal de los Estados Unidos
Trabajando como personal de laboratorio o como otro personal en instalaciones de nivel 4 de bioseguridad en los Estados Unidos
Trabajo como personal de laboratorio o de apoyo en las instalaciones de Laboratory Response Network
La vacuna Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo está indicada para la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola causada por la especie Zaire ebolavirus en personas de 1 año de edad en adelante.
Contraindicaciones y precauciones de la vacuna contra Ébola
La principal contraindicación para las tres vacunas contra el virus del Ébola es
Racción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a un componente de la vacuna
Las precauciones para las 3 vacunas contra el Ébola son
Anafilaxia
Trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación
Se han dado casos de anafilaxia después de la administración de estas vacunas. Después de la vacunación, las personas deben ser observadas durante al menos 15 minutos para detectar signos tempranos de anafilaxia o reacciones anafilactoides. En caso de que se produzca anafilaxia, se debe disponer del tratamiento y la supervisión médica apropiados.
Las vacunas deben administrarse con precaución a las personas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación porque puede haber sangrado o hematomas después de la administración de las mismas.
La precaución principal para rVSV-ZEBOV es
Inmunodeficiencia
La seguridad y la eficacia de rVSV-ZEBOV no se han evaluado en personas inmunocomprometidas. La eficacia de esta vacuna puede estar disminuida en personas inmunocomprometidas. El riesgo de vacunación con rVSV-ZEBOV, una vacuna de virus vivos, en personas inmunocomprometidas debe sopesarse frente al riesgo de enfermedad debida a Zaire ebolavirus.
Las precauciones para Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo son
Inmunodeficiencia
Enfermedad febril aguda grave o infección aguda
La seguridad y la inmunogenicidad del régimen de la vacuna Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo no se han evaluado en personas inmunocomprometidas, incluidas las que reciben terapia inmunodepresora. Las personas inmunocomprometidas pueden no responder tan bien como las personas inmunocompetentes al régimen de la vacuna.
La vacunación con Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo debe posponerse en personas que tienen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda, a menos que el beneficio de la vacunación inmediata supere los riesgos potenciales. La presencia de una infección menor, febrícula o ambas no debe retrasar la vacunación.
Dosis y administración de la vacuna contra Ebola
La dosis de la vacuna contra rVSV-ZEBOV es de 1,0 mL IM.
La dosis de la vacuna Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo es de 0,5 mL IM, administrada en una pauta de 2 dosis:
Ad26.ZEBOV (vial de tapa roja) se administra primero.
Se administra MVA-BN-Filo (vial de tapa amarilla) 8 semanas más tarde.
Efectos adversos de la vacuna contra Ebola
Para las 3 vacunas, los efectos adversos más frecuentes son dolor e hinchazón en el lugar de inyección, mialgias, artralgias, cefalea y fatiga.
Para rVSV-ZEBOV, otros efectos adversos frecuentes son enrojecimiento del lugar de inyección, fiebre, náuseas, artritis, erupción cutánea y sudoración anormal.
Para Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo, otros efectos adversos frecuentes incluyen calor en el sitio de inyección y escalofríos. En los niños de 1 a 17 años, los efectos adversos más frecuentes informados son
Dolor en el sitio de inyección
Cansancio
Decreased activity
Disminución del apetito
Irritabilidad
Más información
El siguiente recurso en inglés puede ser útil. Tenga en cuenta que el MANUAL no es responsable por el contenido de este recurso.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Ebola ACIP Vaccine Recommendations
