Hepatitis B-Impfstoff

Der Hepatitis B-Impfstoff wird unter der Verwendung rekombinanter DNA-Technologie produziert. Ein Plasmid, das das Gen für das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) enthält, wird in gewöhnliche Bäckerhefe eingefügt, die dann HBsAg produziert. Das HBsAg wird geerntet und gereinigt. Dieser Impfstoff kann keine Hepatitis-B-Virus-Infektion verursachen, da bei diesem Prozess keine potenziell infektiöse Virus-DNA oder vollständige Viruspartikel hergestellt werden.

Es stehen mehrere Impfstoffe zur Verfügung. Zwei Einzelantigen-Impfstoffe, Engerix-B und Recombivax HB, sind mit Aluminium konjugiert. Heplisav-B (HepB-CpG) verwendet das immunstimulierende Adjuvans Cytidin-Phosphat-Guanosin-Oligodesoxynukleotid (CpG-ODN). PreHevbrio enthält die kleinen (S), mittleren (pre-S2) und großen (pre-S1) Oberflächenantigene der Hepatitis B. Ein kombinierter Hepatitis-A-Impfstoff/Hepatitis-B-Impfstoff ist ebenfalls verfügbar.

Die HepB-Impfung ist eine routinemäßige Impfung im Kindesalter (siehe CDC: Child and Adolescent Immunization Schedule by Age).

Der HepB-Impfstoff ist auch für alle Erwachsenen im Alter von 19 bis 59 Jahren geeignet, die bisher nicht geimpft wurden (siehe CDC: Adult Immunization Schedule by Age).

Der HepB-Impfstoff ist auch für Erwachsene ab 60 Jahren geeignet, die noch nicht geimpft wurden und bei denen eine der folgenden Krankheiten vorliegt:

• Wunsch nach Schutz vor Hepatitis B

• Ein sexuell aktiver Lebensstil bei Personen, die nicht in einer langfristigen, beidseitig monogamen Beziehung sind (z. B. > 1 Sexpartner in den vorangegangenen 6 Monaten)

• Bedürfnis nach Evaluation oder Behandlung einer sexuell übertragbaren Infektion

• Aktueller oder kürzlicher Gebrauch illegaler injizierbarer Drogen

• Sex zwischen Männern

• Beschäftigung, bei der die Beschäftigten möglicherweise mit Blut oder anderen potenziell infektiösen Körperflüssigkeiten in Kontakt kommen können (z. B. Beschäftigte im Gesundheitswesen, im Gefängnis oder in der öffentlichen Sicherheit)

• Diabetes bei Menschen unter 60 Jahren (so bald wie möglich nach der Diagnose) und manchmal bei Menschen über 60 Jahren (auf der Grundlage einer gemeinsamen klinischen Entscheidung von Arzt und Patient hinsichtlich des Risikos einer Ansteckung, der schwerwiegenden Folgen einer Ansteckung und einer angemessenen Immunantwort auf die Impfung)

• Nierenerkrankung im Endstadium (z. B. Behandlung mit Hämodialyse)

• HIV-Infektion

• Eine chronische Lebererkrankung (z. B. Menschen mit Hepatitis C, Zirrhose, Fettleber, alkoholbedingter Lebererkrankung, Autoimmunhepatitis oder einem Alanin-Aminotransferase [ALT]- oder Aspartat-Aminotransferase [AST]-Wert von mehr als dem Doppelten des oberen Grenzwerts)

• Haushaltskontakt und/oder sexueller Kontakt mit Personen, die positiv für das Hepatitis-B-Oberflächen-Antigen sind (HBsAg)

• Reisen in endemische Gebiete

• Zeit, die (als Patienten, Bewohner oder Angestellte) in Justizvollzugsanstalten oder in Einrichtungen verbracht wird, die Behandlung sexuell übertragbarer Infektion, HIV-Tests und -Behandlung, Behandlung und Präventionsdienste für Drogenmissbrauch, Dienste für injizierende Drogenkonsumenten oder Männer, die Sex mit Männern haben, oder Betreuung von Patienten mit Entwicklungsstörungen oder mit Nierenerkrankungen im Endstadium (einschließlich derjenigen, die eine Langzeit-Hämodialyse erhalten) anbieten

Der kombinierte Hepatitis-A-Impfstoff/Hepatitis-B-Impfstoff kann bei Personen ≥ 18 Jahren eingesetzt werden, bei denen eine Indikation für einen Hepatitis-A- oder Hepatitis-B-Impfstoff vorliegt und die zuvor nicht mit einer der Impfstoffkomponenten geimpft wurden.

Die wichtigste Kontraindikation für eine Hepatitis-B-Impfung ist

• Eine schwere allergische Reaktion (z. B. Anaphylaxie) nach einer vorherigen Dosis von Bäkerhefe oder einer Impfstoffkomponente

Die wichtigste Vorsichtsmaßnahme bei einer Hep-B-Impfung ist

• Mittelschwere oder schwere Krankheit mit oder ohne Fieber (die Impfung wird, wenn möglich, verschoben, bis die Krankheit vorüber ist)

Die Dosis Engerix-B und Recombivax HB beträgt 0,5 ml i.m. bis zu einem Alter von 20 Jahren oder 1 ml i.m. für Erwachsene (≥ 20 Jahre). Die Dosis für Heplisav-B (HepB-CpG) beträgt 0,5 ml intramuskulär für Erwachsene ≥ 18 Jahre. Die Dosis für PreHevbrio beträgt 1,0 ml intramuskulär für Erwachsene ≥ 18 Jahre.

Der Impfstoff wird Kindern in der Regel in einer Serie von 3 Dosen verabreicht, im Alter von 0 Monaten, bei 1 bis 2 Monaten und bei 6 bis 18 Monaten.

Säuglinge, die bei der Geburt keine Dosis erhalten haben, sollten so bald wie möglich mit der Serie beginnen.

Alle Kinder, die nicht zuvor mit dem HepB-Impfstoff geimpft worden sind, sollten im Alter von 11 oder 12 Jahren geimpft werden. Ein Behandlungsschema mit 3 Dosen wird verwendet; die 1. und 2. Dosis werden ≥ 4 Wochen voneinander getrennt und die 3. Dosis wird 4 bis 6 Monate nach der 2. Dosis gegeben. Allerdings kann ein Behandlungsschema mit 2 Dosen, das Recombivax HB verwendet, zum Einsatz kommen; die 2. Dosis wird 4 bis 6 Monate nach der 1. Dosis verabreicht.

Erwachsene im Alter von 19 bis 59 Jahren, die noch nicht geimpft wurden, sollten eine 2-, 3- oder 4-Dosis-Serie erhalten. Der übliche Schema für Erwachsene, die Engerix-B, PreHevbrio oder Recombivax HB verwenden, umfasst eine Serie von drei Dosen mit 2 Dosen, die ≥ 4 Wochen voneinander getrennt werden, und eine 3. Dosis 4 bis 6 Monate nach der 2. Dosis. Heplisav-B (HepB-CpG) wird in 2 Dosen im Abstand von mindestens 4 Wochen verabreicht und kann als Ersatz in einer 3-Dosen-Serie mit einem anderen HepB-Impfstoff verabreicht werden.

Heplisav-B (HepB-CpG) und PreHevbrio sollten während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, da keine Sicherheitsdaten über die Verwendung während der Schwangerschaft verfügbar sind.

Ungeimpfte Erwachsene, die mit Hämodialyse behandelt werden, sollten Engerix-B (unter Verwendung einer Dosis von 2 ml anstelle der normalen Erwachsenendosis von 1 ml) in einem 4-Dosis-Schema nach 0, 1, 2 und 6 Monaten oder Recombivax HB Dialyseformulierung (1 ml = 40 mcg) in einer 3-Dosis-Serie nach 0, 1 und 6 Monaten erhalten.

Wenn Personen ungeimpft sind oder nicht vollständig geimpft wurden, sollten die fehlenden Dosen zur Vervollständigung der HepB-Serie mit 3 Dosen verabreicht werden. Die 2. Dosis wird 1 Monat nach der 1. Dosis gegeben; die 3. Dosis wird ≥ 2 Monate nach der 2. Dosis gegeben (und ≥ 4 Monate nach der 1. Dosis). Wenn der Kombinationsimpfstoff für Hepatitis A und Hepatitis B verwendet wird, werden 3 Dosen bei 0, 1 und 6 Monaten gegeben oder 4 Dosen an den Tagen 0, 7 und 21 bis 30, gefolgt von einer Auffrischungsimpfung bei 12 Monaten. Wenn eine Person die Weiterführung der Serie versäumt, bevor sie abgeschlossen ist, muss die Serie nicht neu begonnen werden.

Schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkungen sind sehr selten und beinhalten Anaphylaxie.

Zu den schwachen Nebenwirkungen zählen Schmerzen an der Injektionsstelle und gelegentlich eine Erhöhung der Temperatur auf etwa > 38° C.

Die folgenden englischsprachigen Quellen können nützlich sein. Bitte beachten Sie, dass das MSD-Manual nicht für den Inhalt dieser Quellen verantwortlich ist.

1. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Hepatitis B ACIP Vaccine Recommendations

2. ACIP: Recommended Adult Immunization Schedule, United States, 2023 including Changes to the 2023 Adult Immunization Schedule

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Hepatitis B Vaccination: Information for Healthcare Providers

4. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC): Hepatitis B: Recommended vaccinations