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膳食补充剂概述

作者:

Melissa G. Marko

, PhD, Nestle Nutrition;


Ara DerMarderosian

, PhD, University of the Sciences

最后一次全面审校/修订者 1月 2016| 内容末次修改日期 1月 2016
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膳食补充是补充疗法和替代疗法中最常用的,主要因为它们随处可见,相对便利,且不需咨询专业医师就可购买。

FDA对于膳食补充剂的管理与药物是不同的。FDA仅对膳食补充剂质量控制和生产过程进行管理,而不对确保其活性成分或功效的标准提供保证。

定义

1994年颁布的膳食补充剂健康教育法案(Dietary Supplement Health And Education Act,DSHEA)将膳食补充剂定义为:

  • 含有维生素、矿物质、药草或其他植物成分、氨基酸或者其他已知的食物成分可作为正常膳食补充的任何产品(除外烟草),其形式可为丸剂、胶囊、片剂或液体。

此外,某些激素如 脱氢异雄酮(DHEA,雄激素和 雌激素)的前体和褪黑素,被认定为膳食补充剂而不是处方药。

标签

DSHEA规定制造商必须在说明书上说明产品为正常膳食的补充,并且告知人体对营养剂的需求并未经过FDA的评价。说明书同时必须列出其中每种成分的名称、含量、总量,植物成分必须说明从何部位提取(见www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/default.htm网DSHEA法规)。制造商可以对产品的结构和功能(如有益于尿路健康)进行说明,但是不能在说明中提到或者暗示其产品可作为药物或者治疗手段(如治疗尿路感染)。截止日期也应包括在标准化产品标签。

安全性和有效性

大多数的人想当然地认为,使用膳食补充剂对健康是有益,而且对于治疗特定疾患是安全有效的,因为它们是天然的(如从动植物中提取而来),并且有些在传统医学几百年的使用中得到印证。然而目前FDA并不要求其制造商证明膳食补充剂的安全性和有效性(但是产品必需具有服用安全的历史)。大多补充剂并未经严谨的论证。其安全性和有效性的证据均来源于

  • 传统shi'yong

  • 体外shi'yan

  • t病例报告

  • 动物研究

然而现今补充剂的制造商和经销商必须通过MedWatch系统向FDA报告严重的不良反应。一部分补充剂(如鱼油、软骨素/葡萄糖胺、St.John'scao)目前已被证明是安全的,可作为常规药物的有效补充。

随着越来越多的基于临床的研究的进行,膳食补充剂在安全性和有效性方面的证据正迅速增加。相关信息可在国立补充替代医学中心网页(nccam.nih.gov/research/clinicaltrials)上找到。

纯度和标准化

缺乏膳食补充剂生产的管理和政府监控法规,因此难以保证它们含有的成分在质和量上达到制造商宣称的水平。某些膳食补充剂可能含有一些说明书上未列出的成分,这些成分可能是无效甚至有害的(如天然毒素,细菌,杀虫剂,铅或其他重金属,未证实的ran'liao);某些膳食补充剂的活性成分可能含量不一,尤其在用整棵的植物制造时。顾客存在摄入过少或者过多,甚至没有摄入活性成分的危险性。大多数植物产品是数种成分的混合物,其中哪种成分有效并不为人所知。

缺乏标准化意味着不同厂家生产的产品可能有所不同,相同厂家dan'du批次的产品亦可能存在质量差异。这些产品的差异使实施严格的临床试验,并比较不同检验结果的工作举步维艰。然而,有些产品可能已经过标准化,在说明书中可能会包含其标准化设计。

在美国,新的膳食补充剂生产管理条例包括生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMPs)。此规范对保持生产设备清洁、原材料纯度要求和无污染等标准进行了强化。GMPs还确保对成品恰当的说明,包装和储存。

其他的要点

其他需要考虑的内容包括

  • 膳食补充剂对常规药物的替代使用

  • 补充剂的稳定性(尤其是植物类)

  • 毒性

  • 与药物之间的相互作用等

  • 导致cuo'wu诊断

相关的信息大多来自于零星的药物相互作用的个案报道(见{blank} 一些可能的膳食补充剂-药物相互作用*)和一些文献。

虽然有这些问题,许多患者还是强烈相信饮食补充剂的益处并且持续服用,不论是否有医生的指导。患者可能不欲透露,甚至故意隐瞒他们使用饮食补充剂的情况。因此,在门诊病史的询问中必须定期的直接问及过去和新近补充和替代疗法的情况,包括饮食补充剂的使用情况。很多医生喜欢在其临床实践中加入一些饮食补充剂,他们的理由包括已经证明的益处、愿意使用补充剂的患者对其安全性的充分信任以及医生自己认为补充剂安全有效的观念。

有关补充剂使用最被关注的问题如下:

  • 安慰剂效应可以模拟真实的疗效,特别是如果患者和/或医师坚信补充剂xiao'guo。

  • 补充剂治疗反应,安慰剂介导的或以其他方式,可能被误为证据,证实了特定的,可能是不正确的诊断。

对于患者提出对膳食补充剂安全性的咨询,我们现在能用于指导的数据极少。但是有些专家相信,与全球膳食补充剂使用的总量相比,所引起的问题相对很少。其结果是,这些专家建议购买由著名制造商生产的补充剂,许多建议购买德国制造的补充剂,因为它们是按药物进行guan'li,因此监管比美国还严格。

下面我们介绍一些最受欢迎的、有效的或者在安全性上存在一些问题的补充剂。更多的信息在NCCAM网站(www.nccam.nih.gov/)上可看到。

表格
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一些可能的膳食补充剂-药物相互作用*

饮食补充剂

受影响的药物

相互作用

巴比妥和其他镇静剂

可增强和延长镇静剂的作用因为它的挥发性油有正性作用

铁剂

植物内的丹宁酸可减少铁的吸收

华法林

可增加出血风险因其含有的香豆素具有正性作用

经细胞色素P-450系统代谢的潜在性肝毒性药物(如胺碘酮、合成代谢类固醇、酮康唑、甲胺蝶呤)

如果服用超过8周,可能通过减慢这些药物的代谢而增加肝毒性

免疫抑制药(如皮质激素、环孢素)

可能通过激活T细胞而减弱免疫抑制作用

麻黄

兴奋剂(如咖啡因,肾上腺素,苯丙醇胺,伪麻黄碱)

增强其他药物的兴奋作用,增加心率失常心动过速及高血压的风险

MAOIs

可增强这些药物的作用,增加副作用发生的风险(如头痛,震颤,心律紊乱或心动过速,高血压)

抗偏头痛药(如麦角胺—{blank} 头痛的病因学特征

可增加心率和血压因其有正性血管收缩所用

抗血小板药物

小白菊可抑制血小板聚合而增加出血风险

铁剂

植物内的丹宁酸可减少铁的吸收

NSAIDs

小白菊的抗偏头痛作用可被NSAIDs减弱

华法林

可能增加出血危险因华法林有正性作用

抗高血压药

可增强抗高血压作用

抗血小板药

此类药物可增强大蒜对血小板聚集和纤溶的抑制作用从而可能增加出血风险

蛋白酶抑制剂(如沙奎那维)

大蒜降低血蛋白酶抑制剂水平

华法林

可增强华法林的抗凝效应而增加出血风险

抗血小板药

可增强抗血小板聚集作用而增加出血危险

华法林

可增强华法林的抗凝作用而增加出血危险

抗惊厥药(如苯妥因)

可降低抗惊厥药的作用因银杏制品中的杂质可降低抗惊厥药的作用

MAOIs(如反苯环丙胺)

可能增强这些药物的作用,增加副作用发生的风险(如头痛,震颤,躁狂发作)

NSAIDs

可能增强对血小板聚集的抑制作用而增加出血风险

华法林

可能通过增强华法林的抗凝作用而增加出血风险

降糖药(如格列吡嗪)

可能增强这些药的效果而导致低血糖

阿司匹林和其他NSAIDs类药物

可能增强对血小板聚集的抑制作用而增加出血风险

皮质激素

因人参有抗炎作用而可能增强皮质激素的副作用

地高辛

可能升高地高辛浓度

雌激素

可能增加雌激素副作用

MAOIs

可致头痛、震颤和躁狂发作

阿片类药物

可降低阿片类药物的功效

华法林

可能通过增强华法林的抗凝作用而增加出血风险

华法林和肝素

可能拮抗华法林和肝素的抗凝作用导致血栓栓塞

华法林

能降低华法林的功效,增加血栓栓塞的风险

镇静剂(如巴比妥类,苯二氮䓬类)

可增强或延长镇静剂的作用

抗心律失常药

可增加心律失常的风险,降低抗心律失常药物的疗效

抗高血压药

可增加水钠潴留,升高血压,降低抗高血压药物的疗效

地高辛

可升高血钾水平,增加地高辛毒性作用的风险

利尿剂

能增强大部分利尿药排钾作用并干扰保钾利尿药作用(如安体舒通)

MAOIs

可增强这些药物的作用并增加副作用发生的风险(如头痛,震颤,躁狂发作)

降糖药

可能增强这些药的效果而导致低血糖

蛋白酶抑制剂(如茚地那韦,沙喹那韦)

可与代谢酶相互作用而降低茚地那韦浓度

雌激素(如口服避孕药)

可增强这些药的作用

环孢素

可能降低血环孢素水平,增加移植器官排异反应发生率

地高辛

可降低血地高辛浓度,降低其效果,导致潜在的危险结局

铁剂

可减少铁的吸收

MAOIs

可增强MAOIs的作用,可能导致需要急诊处理的高血压

非核苷类逆转录酶抑制剂

可加快药物代谢,减少其效果

口服避孕药

加快药物代谢,减少其效果

光敏药物(如兰索拉唑,奥美拉唑,吡罗昔康,磺胺类抗生素)

可增加光敏

蛋白酶抑制剂

可降低血蛋白酶浓度,减少其效果

SSRIs(如氟西汀、帕罗西汀、舍曲林)

可增强这些药物的作用

三环类抗抑郁药

可能增强这些药物的作用

华法林

可能降低血华法林浓度,增加血栓栓塞风险

镇静剂(如巴比妥类,苯二氮䓬类)

可增强镇静剂的作用

*使用膳食补充剂时需要谨慎,因为这些产品并非标准化,因此存在很大的差异,因为其相关的信息经常在变。许多发表研究的理论水平并没有排除谨慎使用的需要。处方任何药物之前,健康护理执业医师应该询问病人是否正在使用膳食补充,如果是,使用了哪些。执业医师必须确定药物与患者摄取的膳食补充剂之间存在的任何潜在的药物间不良相互作用,继而决定合适的药物和剂量。

美国禁售含有麻黄属植物的膳食补充剂。

这种物质纯正,为天然甘草,无更多常见的人工添加甘草糖。

单胺氧化抑制剂 = 单胺氧化酶抑制剂; NSAIDs的 = 非类固醇消炎药; SSRIs类药物 = 选择性血清素再摄取抑制剂。

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