Vi lượng đồng căn

Tại Hoa Kỳ, các biện pháp chữa bệnh bằng phương pháp vi lượng đồng căn được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) quản lý, không giống như các loại dinh dưỡng bổ sung và thảo dược bổ sung. Chỉ các biện pháp vi lượng đồng căn đã được FDA chấp thuận mới có thể được sản xuất. Bởi vì thành phần hoạt chất rất ít còn lại sau khi pha loãng, các thành phần hoạt tính được kiểm tra trước khi pha loãng.

FDA miễn trừ các biện pháp vi lượng đồng căn khỏi một số yêu cầu áp dụng cho các loại thuốc khác:

• Sự nhận dạng và sức mạnh của mỗi thành phần hoạt tính không cần phải được phòng thí nghiệm xác nhận trước khi giải quyết biện pháp khắc phục.

• Các nhà sản xuất các sản phẩm vi lượng đồng căn không bắt buộc phải cung cấp bằng chứng về hiệu quả.

• Các biện pháp chữa bệnh bằng phương pháp vi lượng đồng căn được miễn trừ khỏi giới hạn về lượng cồn (chất pha loãng thông thường) mà chúng có thể có.

Tuy nhiên, nhãn mác cần thực hiện những điều sau đây:

• Nhà chế tạo

• Nhãn hiệu "vi lượng đồng căn"

• Ít nhất 1 dấu hiệu

• Hướng dẫn sử dụng an toàn

• Trừ khi được miễn trừ cụ thể, thành phần hoạt chất và mức độ pha loãng

Hai nguyên tắc chính của liệu pháp vi lượng đồng căn là "cái gì giống nhau thì chữa cái đó" và pha loãng sẽ làm cho chế phẩm mạnh hơn. Một chế phẩm pha loãng đến mức không còn thành phần hoạt chất nào có thể tạo ra tác dụng sinh lý (ngoài tác dụng của giả dược) là điều không hợp lý về mặt sinh học và hóa học. Tuy nhiên, một số chế phẩm vi lượng đồng căn được công bố có các thành phần hoạt tính ở nồng độ đủ để có tác dụng sinh lý.

Hiệu quả của các biện pháp vi lượng đồng căn đối với các bệnh lý khác nhau đã được nghiên cứu rộng rãi. Nhiều đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp được thực hiện ở một số quốc gia đã không tìm thấy bằng chứng hoặc thiếu bằng chứng chất lượng cao để hỗ trợ hiệu quả của các biện pháp vi lượng đồng căn đối với bất kỳ chỉ định nào trong số hơn 60 chỉ định khác nhau (1–4).

Tuy nhiên, đối với một số tình trạng lâm sàng mà các liệu pháp y khoa thông thường còn hạn chế, chẳng hạn như bệnh xơ cơ, liệu pháp vi lượng đồng căn có thể được cân nhắc dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu nhỏ về khả năng giảm triệu chứng và không gây hại (5, 6).

Vi lượng đồng căn thường được sử dụng ở Châu Âu và Ấn Độ, phần lớn do lịch sử sử dụng lâu dài; kết quả là thực tế đã trở thành một phần của nền văn hoá.

Liệu pháp vi lượng đồng căn đã được sử dụng để điều trị các rối loạn khác nhau, chẳng hạn như dị ứng, viêm mũi và các triệu chứng hô hấp, các vấn đề tiêu hóa, đau cơ xương và chóng mặt.

Thuốc vi lượng đồng căn thường được dung nạp tốt và có ít nguy cơ; hiếm khi xảy ra phản ứng dị ứng hoặc phản ứng độc hại.

Các nghiên cứu đã cố gắng so sánh các tác dụng bất lợi của liệu pháp vi lượng đồng căn và y học thông thường, nhưng cần có thêm nghiên cứu chất lượng cao để chuẩn hóa báo cáo và đánh giá nguy cơ (1). Các bác sĩ lâm sàng không nên cho rằng thuốc vi lượng đồng căn mà bệnh nhân sử dụng không có hoạt tính sinh học và do đó không thể gây ra tác dụng bất lợi. Một số bài thuốc vi lượng đồng căn có chứa các thành phần hoạt tính khác có thể có tác dụng sinh lý. Ngoài ra, việc xác định một sản phẩm là thuốc vi lượng đồng căn có thể sai lầm vì bệnh nhân thường sử dụng thuật ngữ này khi nói đến dinh dưỡng bổ sung mà họ đang dùng. Ngoài ra, FDA cho phép một số loại thảo dược được đăng ký là thuốc vi lượng đồng căn nếu các loại thảo dược này trải qua một quá trình dược phẩm cụ thể.