Vacina contra Mpox

Existem 2 vacinas contra a varíola disponíveis nos Estados Unidos:

• Vacina de vírus vaccinia de replicação limitada (também chamada de vaccinia Ankara modificada, MVA)

• Vacina de vírus vaccinia com competência replicativa

A vacina MVA contém um vírus vaccinia vivo atenuado que não se reproduz na pessoa que a recebe. É a principal vacina utilizada nos Estados Unidos no surto atual.

A vacina de vírus vaccinia competente para replicação contém o vírus vaccinia vivo, que está relacionado com o vírus da varíola e fornece imunidade cruzada contra os vírus da mpox e da varíola. Está disponível para uso contra a mpox nos Estados Unidos por meio de um protocolo de acesso expandido a um fármaco novo em fase de pesquisa (Investigational New Drug, IND).

A vacina MVA é a vacina de primeira linha indicada para a prevenção da mpox (e da varíola) em adultos ≥ 18 anos de idade que apresentam alto risco de mpox (ou de varíola). O CDC recomenda esta vacina para pessoas, incluindo gestantes, com alto risco de exposição à mpox ou após exposição recente conhecida ou presumida à mpox.

A vacina contra o vírus vacínia competente para replicação também é indicada para pessoas ≥ 1 ano de idade com alto risco de mpox (ou varíola). Contudo, não é a vacina de primeira linha recomendada, seja para prevenção ou para profilaxia pós-exposição.

Os fatores de risco incluem:

• Pessoas sexualmente ativas que não estão em um relacionamento monogâmico estável de longo prazo (p. ex., > 1 parceiro sexual nos últimos 6 meses)

• Necessidade de avaliação ou tratamento de uma infecção sexualmente transmissível (p. ex., clamídia, gonorreia, sífilis)

• Sexo em um estabelecimento de sexo comercial ou em um grande evento comercial; sexo em troca de dinheiro, bens ou drogas ilícitas.

• Homens que fazem sexo com homens

• Exposição ocupacional a sangue ou outros fluidos corporais potencialmente infecciosos (p. ex., profissionais de saúde, pessoal de laboratório)

• Contato doméstico e/ou contato sexual com uma pessoa que tem varíola

• Exposição conhecida ou suspeita a uma pessoa com mpox ou que apresente algum dos fatores de risco acima

• Viagem a áreas endêmicas

A vacinação é recomendada para pessoas que têm fatores de risco sexual para mpox, desde que não tenham sido diagnosticadas com a doença durante o surto atual e não tenham recebido 2 doses da vacina.

A vacinação também é recomendada para viajantes à África Central e Oriental, onde a prevalência da doença e o risco presumido de exposição são elevados.

Contraindicações para a vacina MVA incluem:

• Imunocomprometimento (como com qualquer vacina viva)

• Reação alérgica grave (p. ex., anafilaxia) após uma dose prévia ou a um dos componentes da vacina

Reações alérgicas graves (i.e., anafilaxia) aos componentes da vacina são teoricamente possíveis, mas raras. Aqueles com reação anafilática prévia à vacina devem, em geral, evitar receber doses adicionais da vacina; no entanto, repetir a dose pode ser considerado caso a caso naqueles com alto risco de exposição após avaliar cuidadosamente os riscos e benefícios (1).

Contraindicações para a vacina replicação competente do vírus vacínia incluem:

• Imunocomprometimento (como aqueles com infecção avançada pelo HIV ou que tomam imunossupressores)

• Transtornos de pele (sobretudo dermatite atópica)

• Inflamação ocular

• Doença cardíaca

• Menos de 1 ano de idade

• Gestação

A dose da vacina MVA é de 0,5 mL por via subcutânea (de preferência no braço).

Uma série de 2 doses é administrada com 4 semanas de intervalo. Uma série completa é necessária para produzir imunidade adequada.

Um esquema alternativo intradérmico de 0,1 mL pode ser considerado sob uma Autorização de Uso Emergencial (EUA); no entanto, esta não é a via de administração preferida.

Embora na maioria dos casos a vacinação contra mpox seja realizada como medida preventiva, a profilaxia pós-exposição (PEP) também é sugerida quando apropriada. Se utilizado como PEP, o MVA idealmente deve ser administrado dentro de 4 dias após a exposição, mas pode ter benefício até 14 dias após a exposição (ver CDC: Mpox Vaccination).

A vacina de vírus vaccinia competente para replicação é administrada por meio de rápidas perfurações (segurando a agulha entre o polegar e o dedo indicador, perpendicular à pele, e realizando 15 perfurações vigorosas na gota de vacina aplicada sobre a pele) com uma agulha bifurcada. Considera-se isso uma única dose. Em seguida, o local da vacina é coberto com um curativo para evitar que o vírus da vacina se dissemine para outros locais do corpo ou para outras pessoas. A vacinação é considerada bem-sucedida se uma pústula se desenvolver dentro de 6 a 11 dias depois. Se ela não aparecer, a pessoa recebe outra dose.

As vacinas de reforço de rotina não são recomendadas para nenhuma dessas vacinas no momento. Contudo, em determinados grupos de alto risco, como profissionais de saúde e pessoal de laboratório, nos quais o risco de exposição é elevado, recomenda-se a aplicação de dose de reforço entre 2 e 10 anos após a vacinação inicial.

Os efeitos adversos são geralmente leves e comumente incluem dor, eritema, inchaço localizado e induração no local da administração.

Reações graves podem ocorrer em < 6% das pessoas após a vacinação (1). Alguns casos de miocardite e pericardite foram relatados, e vigilância pós-comercialização está em vigor para identificar possíveis sequelas de longo prazo.

Para obter mais informações sobre os efeitos adversos dessas vacinas, consulte as informações para prescrição.

Os recursos em inglês a seguir podem ser úteis. Observe que este Manual não é responsável pelo conteúdo desses recursos.

1. World Health Organization (WHO): Vaccines and immunization for monkeypox: Interim guidance, 16 November 2022

2. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Clinical Overview of Mpox

3. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Changes in the 2025 Adult Immunization Schedule