जेनेरिक दवाओं और दवा नामकरण का विवरण

इनके द्वाराDaphne E. Smith Marsh, PharmD, BC-ADM, CDCES, University of Illinois at Chicago College of Pharmacy
समीक्षा की गई/बदलाव किया गया अप्रैल २०२३

दवाइयाँ, वे दवाएँ हैं, जिनका उपयोग थेरेपी के मुताबिक (यानी चिकित्सीय स्थितियों के उपचार के लिए) किया जाता है। दवाओं के अक्सर कई नाम होते हैं। जब कोई दवा पहली बार खोजी जाती है, तो उसे एक रासायनिक नाम दिया जाता है, जो दवा की आणविक या परमाणविक संरचना को बताता है। इसलिए रासायनिक नाम सामान्य उपयोग के लिए आमतौर पर बहुत जटिल और बोझिल होता है। उसके बाद, अनुसंधानकर्ताओं के बीच सरल संदर्भ के लिए रासायनिक नाम या एक कोड नाम (जैसे कि RU 486) का शॉर्टहैंड संस्करण विकसित किया गया है।

जब कोई दवा खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA—अमेरिकी सरकार की एजेंसी यह सुनिश्चित करने के लिए उत्तरदायी होती है कि अमेरिका में मार्केट की जाने वाली दवाएँ सुरक्षित और प्रभावी हैं) द्वारा स्वीकृत की जाती है, तो उसे नाम दिया जाता है

  • जेनेरिक (आधिकारिक) नाम

  • ब्रांड (स्वामित्व अधीन या ट्रेडमार्क या ट्रेड) नाम

उदाहरण के लिए, फ़ेनिटॉइन एक जेनेरिक नाम है और डाइलेंटिन उसी दवा के लिए एक ब्रांड नाम है, जो कि आमतौर पर उपयोग की जाने वाली एंटीसीज़र दवा है।

अमेरिका में जेनेरिक नाम एक आधिकारिक निकाय-यूनाइटेड स्टेट्स अडॉप्टेड नेम्स (USAN) काउंसिल द्वारा दिए जाते हैं।

ब्रांड नाम दवा के लिए स्वीकृति का आवेदन करने वाली कंपनी द्वारा विकसित किया जाता है और वह उसकी पहचान उस कंपनी की अनन्य संपत्ति के रूप में करती है।

जब कोई दवा पेटेंट द्वारा संरक्षित होती है, तो कंपनी उसे अपने ब्रांड नाम के तहत मार्केट करती है। जब दवा ऑफ़-पेटेंट (अब पेटेंट द्वारा संरक्षित नहीं है) हो, तो कंपनी अपने उत्पाद को या तो जेनेरिक नाम या ब्रांड नाम के तहत बाज़ार में बेचा जा सकता है। अन्य कंपनियाँ जो ऑफ़-पेटेंट दवा को बाज़ार करने की स्वीकृति के लिए आवेदन करती हैं उन्हें समान जेनेरिक नाम का उपयोग करने की आवश्यकता होती है लेकिन वे ख़ुद का ब्रांड नाम बना सकती हैं। परिणामस्वरूप, समान जेनेरिक दवा को जेनेरिक नाम (उदाहरण के लिए, आइबुप्रोफ़ेन) या कई में से किसी एक ब्रांड नाम (जैसे एडविल या मोट्रिन) दोनों के तहत बेचा जा सकता है।

जेनेरिक और ब्रांड नाम अनोखे होने चाहिए ताकि जब दवाओं को प्रिस्क्राइब किया जाता है और प्रिस्क्रिप्शन उपलब्ध कराए जाते हैं तब किसी एक दवा को गलती से दूसरी दवा न समझ लिया जाए। इस संभावित भ्रम को रोकने के लिए, FDA को प्रत्येक प्रस्तावित ब्रांड नाम को सहमति देनी आवश्यक होती है।

सरकारी अधिकारी, डॉक्टर, अनुसंधानकर्ता, और अन्य जो नए मिश्रण के बारे में लिखते हैं, वे दवा के जेनेरिक नाम का उपयोग करते हैं क्योंकि वह ख़ुद दवा का संदर्भ देता है, न कि किसी विशेष कंपनी की दवा या किसी विशेष उत्पाद के ब्रांड का। हालांकि, डॉक्टर अक्सर प्रिस्क्रिप्शन पर ब्रांड नाम का उपयोग करते हैं, क्योंकि वह याद रखने के लिए सरल होता है और डॉक्टर आमतौर पर ब्रांड नाम से दवा के बारे में जानते हैं।

जेनेरिक नाम आमतौर पर याद रखने के लिए ब्रांड नाम की अपेक्षा जटिल और ज़्यादा कठिन होते हैं। कई जेनेरिक नाम दवा के रासायनिक नाम, संरचना, या फ़ॉर्मूला के शॉर्टहैंड संस्करण होते हैं। विरोधाभास के रूप में, ब्रांड नाम आमतौर पर आकर्षक होते हैं, अक्सर दवा के अभीष्ट उपयोग से संबंधित होते हैं, और याद रखने के लिए अपेक्षाकृत सरल होते हैं, ताकि डॉक्टर उस दवा को नाम से प्रिस्क्राइब करेंगे और उपभोक्ता उसकी खोज करेंगे। ब्रांड नाम अक्सर दवा की कोई विशेषता बताते हैं। उदाहरण के लिए, लोप्रेसर ब्लड प्रेशर को कम करती है, ग्लूकोट्रॉल उच्च रक्त शर्करा (ग्लूकोज़) स्तरों को नियंत्रित करती है, और स्केलेक्सिन अस्थि संबंधी मांसपेशियों को शिथिल करती है। कभी-कभी, ब्रांड नाम दवा के जेनेरिक नाम का केवल एक शॉर्टहैंड संस्करण होता है—उदाहरण के लिए, मिनोसाइक्लिन के लिए मिनोसिन।

शब्द जेनेरिक, जब भोजन और घरेलू उत्पाद जैसी चीज़ों पर लागू किया जाता है, तो उसका उपयोग ब्रांड-नाम के उत्पाद के कम महंगे, कभी-कभी कम प्रभावी कम गुणवत्ता वाले नकल संस्करण को बताने के लिए किया जाता है। हालाँकि, अधिकतर जेनेरिक दवाएँ, तुलनात्मक ब्रांड-नाम की दवा से कम महंगी होने पर भी, उतनी ही प्रभावी और समान गुणवत्ता वाली होती हैं जितनी कि ब्रांड-नाम वाली दवाएँ होती हैं (जेनेरिक दवाओं की जैव समानता और अदला-बदली की योग्यता देखें)। वास्तविकता में, जेनेरिक दवा निर्माता उन कंपनियों के लिए कई ब्रांड-नाम के उत्पाद बनाते हैं जो ब्रांड-नामों पर नियंत्रण रखती हैं। कभी-कभी, किसी दवा के एक से अधिक जेनेरिक संस्करण उपलब्ध होते हैं। उदाहरण के लिए, कई निर्माता एसीटामिनोफ़ेन, दर्द और बुखार में आराम देने के लिए उपयोग की जाने वाली एक बिना प्रिस्क्रिप्शन वाली दवा के संस्करण बेचते हैं।

टेबल
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दवाओं के लिए पेटेंट संरक्षण

अमेरिका में, कोई कंपनी जो एक नई दवा विकसित करती है उसे ख़ुद दवा के लिए, दवा बनाने के तरीके के लिए, जिस तरीके से दवा का उपयोग किया जाना है उसके लिए, और यहाँ तक कि रक्तप्रवाह में दवा को पहुँचाने और उससे निकालने की विधि के लिए भी पेटेंट दिया जा सकता है। अतः, एक कंपनी किसी दवा के लिए अक्सर एक से अधिक पेटेंट का स्वामित्व रखती है। पेटेंट कंपनी को किसी दवा के लिए 20 वर्षों के लिए अनन्य अधिकार प्रदान करते हैं। कभी-कभी पेटेंट की अवधि बढ़ाने के लिए अतिरिक्त पेटेंट दाखिल किए जा सकते हैं। आमतौर पर, किसी दवा की खोज के समय और उस दवा को मानव उपयोग के लिए स्वीकृत किए जाने के समय के बीच लगभग 10 वर्ष बीत जाते हैं, जिससे किसी नई दवा को अनन्य रूप से बाज़ार करने के लिए कंपनी के पास पेटेंट के समय का लगभग केवल आधा ही बचा रह जाता है। जब वर्तमान में कोई भी प्रभावी इलाज मौजूद न हो, तो खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) उन दवाओं की स्वीकृति प्रक्रिया को तेज़ करना चुन सकता है जो एक्वायर्ड इम्यूनोडेफ़िशिएंसी सिंड्रोम (AIDS), कैंसर, और अन्य जानलेवा विकारों का इलाज करती हैं।

किसी पेटेंट के समाप्त हो जाने के बाद, अन्य कंपनियाँ उस दवा के जेनेरिक संस्करण को बना और बेच सकती हैं जो FDA द्वारा स्वीकृत है। वे आमतौर पर अपने उत्पाद मूल ब्रांड-नाम वाली दवा से कम कीमत पर बेचते हैं क्योंकि जेनेरिक निर्माता को दवा के विकास की मूल लागतों की भरपाई नहीं करनी होती और वह आमतौर पर मार्केटिंग पर काफी कम खर्च करता है। जेनेरिक दवा को उसके जेनेरिक नाम के तहत या किसी ब्रांड नाम (एक ब्रांडेड जेनेरिक दवा) के तहत बेचा जा सकता है, लेकिन उसे मूल पेटेंट-धारक द्वारा उपयोग किए गए ब्रांड नाम के तहत नहीं बेचा जा सकता।

सभी ऑफ़-पेटेंट दवाओं के जेनेरिक संस्करण नहीं होते। कभी-कभी कोई दवा नकल करने के लिए बहुत कठिन होती है, या यह साबित करने के लिए पर्याप्त परीक्षण उपलब्ध नहीं होते कि जेनेरिक दवा उस ब्रांड-नाम वाली दवा के समान ही काम करती है। कभी-कभी दवा के लिए बाज़ार इतना छोटा होता है कि एक और संस्करण बनाने का व्यावसायिक अर्थ नहीं रहता।

बिना प्रिस्क्रिप्शन वाली जेनेरिक दवाएँ

कुछ गैर-प्रिस्क्रिप्शन वाली (बिना पर्चे वाली) दवाओं के जेनेरिक संस्करणों को दवा विक्रेता श्रृंखला या कोऑपरेटिव द्वारा अक्सर घरेलू ब्रांड के रूप में बेचा जाता है, आमतौर पर कम कीमत पर। इन दवाओं का मूल्यांकन उसी तरीके से किया जाता है जैसे जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शन दवाओं का मूल्यांकन किया जाता है और उन्हें उनके समान आवश्यकताओं की ही पूर्ति करनी होती है।

फ़ार्मासिस्ट सुझाव दे सकते हैं कि कौन से जेनेरिक बिना पर्चे वाली दवा उत्पाद मूल दवा के समान प्रभावी हो सकते हैं। हालांकि, रूप-रंग, स्वाद, एकरूपता, या दूसरे गुण-धर्मों के कारण कोई उपभोक्ता एक उत्पाद को किसी दूसरे उत्पाद की अपेक्षा प्राथमिकता दे सकता है।

अधिक जानकारी

निम्नलिखित अंग्रेजी-भाषा संसाधन उपयोगी हो सकते हैं। कृपया ध्यान दें कि इस संसाधन की विषयवस्तु के लिए मैन्युअल ज़िम्मेदार नहीं है।

  1. U.S. Food and Drug Administration: सरकार की यह एजेंसी, सभी मानव और पशुओं के उपचारों, जैविक और चिकित्सीय डिवाइस की सुरक्षा और प्रभाविता सुनिश्चित करती है। यह देश की भोजन आपूर्ति, कॉस्मेटिक्स और रेडियोलॉजिकल उत्पादों की सुरक्षा भी सुनिश्चित करती है।

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