Die medikamentöse Behandlung von Kindern und Erwachsenen unterscheidet sich ganz offensichtlich schon alleine dadurch, dass sie bei Kindern in aller Regel gewichts- oder körperoberflächen-bezogen erfolgt (1). Dosierung (und Dosierungsintervalle) sind unterschiedlich, weil es altersabhängige Differenzen in der Resorption, Distribution, im Metabolismus und in der Ausscheidung gibt (siehe Pharmakokinetik bei Kindern) (2). Daher erhalten Kinder in der Regel keine Erwachsenendosen. Da die Dosierung zudem nicht immer in linearer Beziehung zum Körpergewicht steht, kann nicht angenommen werden, dass die Dosis eines Kindes proportional zur Erwachsenendosis ist (d. h., dass ein 7‑kg‑Kind 1/10 der Dosis eines 70‑kg‑Erwachsenen benötigt).
Die meisten Arzneimittel sind nicht ausreichend an Kindern untersucht worden, aber die Gesetzgebung in den Vereinigten Staaten, der "Best Pharmaceuticals for Children Act" (BPCA) von 2001 und der "Pediatric Research Equity Act" (PREA) von 2003 (beide wurden 2012 in Kraft gesetzt [3]), bieten nun die gesetzlichen und regulatorischen Befugnisse, um therapeutische Studien an Kindern zu fördern und zu fordern. Infolge dieser Gesetze wurden zahlreiche Änderungen an der Kennzeichnung vorgenommen, um Dosierungs-, Pharmakokinetik- und Sicherheitsinformationen für Kinder bereitzustellen (4). Zwischen 2007 und 2014 genehmigte die FDA 114 neue Arzneimittel und neue Indikationen für bereits zugelassene Arzneimittel, für die pädiatrische Überwachungsstudien nach der Markteinführung erforderlich waren. Bis Dezember 2017 waren jedoch nur 33,8 % der vorgeschriebenen Studien abgeschlossen, sodass erhebliche Lücken in Bezug auf die Wirksamkeit, Sicherheit oder Dosierung bei Kindern in den Arzneimittelbeschreibungen bestehen blieben (5). Die Bemühungen zur Verbesserung der Beschriftung und Verwendung von Arzneimitteln für Kinder werden fortgesetzt.
Allgemeine Literatur
1. Le J, Bradley JS: Optimizing antibiotic drug therapy in pediatrics: Current state and future needs. J Clin Pharmacol 58 (supplement 10):S108–S122, 2018. doi: 10.1002/jcph.1128
2. van den Anker J, Reed MD, Allegaert K, Kearns GL: Developmental changes in pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Clin Pharmacol 58 (supplement 10):S10–S25, 2018. doi: 10.1002/jcph.1284
3. Bourgeois FT, Kesselheim AS: Promoting pediatric drug research and labeling—Outcomes of legislation. N Engl J Med 381(9):875–881, 2019. doi: 10.1056/NEJMhle1901265
4. U.S. Food and Drug Administration: Best Pharmaceuticals for Children Act and Pediatric Research Equity Act. 2020 status report. Updated April 21, 2022. Accessed June 6, 2025.
5. Hwang TJ, Orenstein L, Kesselheim AS, Bourgeois FT: Completion Rate and Reporting of Mandatory Pediatric Postmarketing Studies Under the US Pediatric Research Equity Act. JAMA Pediatr 173(1):68–74, 2019. doi:10.1001/jamapediatrics.2018.3416
Nebenwirkungen und Toxizität
In der Regel sind Kinder von den gleichen Nebenwirkungen betroffen wie Erwachsene (siehe Unerwünschte Arzneimittelwirkungen), allerdings besteht bei bestimmten Medikamenten aufgrund der unterschiedlichen Pharmakokinetik oder wegen des ungünstigen Effekts auf Wachstum und Entwicklung ein erhöhtes Risiko. Die KIDs-Liste bezieht sich auf die „Key Potentially Inappropriate Drugs“ (wichtige potenziell ungeeignete Arzneimittel) und ist eine Ressource für Ärzte, die Arzneimittel und Hilfsstoffe enthält, die aufgrund von Nebenwirkungen oder Toxizität für pädiatrische Patienten ungeeignet sein können (1). Einige oft eingesetzte Medikamente mit spezifischem oder erhöhtem Risiko für unerwünschte Wirkungen bei Kindern sind in der Tabelle aufgeführt.
Einige Medikamente mit unterschiedlicher Toxizität bei Kindern
Wirkstoff | Klinische Syndrome | Mechanismus | Kommentare |
|---|---|---|---|
Anästhetika, topische (z. B. Benzocain, Mischung von Lidocain und Prilocain) | Zyanose | Bildung von Methämoglobin (zweiwertiges Eisen wird zu dreiwertigem Eisen oxidiert) | Inzidenz selten |
Ceftriaxon | Bilirubin von Albumin verdrängt | Vorsicht bei Neugeborenen | |
Codein* | Atemdepression Sterben | Ultraschnelle Metabolisierung von Codein zu Morphin | Genetische Variante, Verwendung ohne pharmakogenomische Untersuchung vermeiden Todesfälle sind nach Operation und bei einem gestillten Säugling, dessen Mutter Codein einnahm, aufgetreten |
Diphenoxylate | Atemdepression Sterben | ZNS-Depression (bei unreifem ZNS) | Überdosierungssyndrom, in der Regel bei Kindern im Alter von < 6 Jahren |
Fluorchinolone | Knorpel-Toxizität, Gelenkschmerzen | Unbekannt | Vermutet aufgrund von Tierstudien, aber unerwünschte Wirkungen beim Menschen sind nicht gut dokumentiert; eine kurzfristige Anwendung oder Anwendung, wenn keine Alternative besteht, könnte sicher sein. |
Lindan (topisch) | Krampfanfälle ZNS-Toxizität | Wahrscheinlich erhöhte Resorption bei Kindern | Sollte nicht bei Kindern angewendet werden < 50 kg (eine Alternative ist zu finden) |
Propofol | Propofol-bedingtes Infusionssyndrom† | Unbekannt, möglicherweise im Zusammenhang mit mitochondrialer Dysfunktion | Höheres Risiko bei Kindern als bei Erwachsenen, insbesondere bei längerer Anwendungsdauer und hohen Dosen |
Selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer | Suizidgedanken | Unbekannt | Erhöhte Inzidenz von Suizidgedanken bei Kindern und Jugendlichen |
Sulfonamide (z. B. Sulfamethoxazol) | Kernikterus | Bilirubin von Albumin verdrängt | Sollte bei Neugeborenen und Säuglingen < 2 Monaten nicht verabreicht werden |
Tetracycline | Verfärbungen und Lochfraß des Zahnschmelzes | Chelatbildung mit Ca in wachsenden Zähnen | Nicht an Kinder < 8 Jahre zu verabreichen |
* Siehe auch the American Academy of Pediatrics' clinical report about codeine metabolism in children. | |||
† Das Propofol-bedingte Infusionssyndrom ist eine seltene, potenziell tödliche Komplikation bei längerer (> 48 Stunden), hochdosierter Propofol-Infusion, die zu schwerer metabolischer Azidose, Hyperkaliämie und Herzversagen führt. | |||
ZNS = Zentralnervensystems (ZNS) | |||
Bei jüngeren Kindern ist das Risiko einer akzidentellen Vergiftung besonders hoch, wenn sie die Vitamine oder Arzneimittel der Betreuungspersonen entdecken und einnehmen, selbst wenn diese weggeworfen wurden. Bei der Entsorgung eines Arzneimittels können die Verbraucher die Hinweise auf der Packungsbeilage beachten oder sich auf der Webseite der Food and Drug Administration (FDA) informieren (2). Optionen umfassen, das Medikament zu einem lokalen Rücknahmeprogramm zu bringen (möglicherweise in einer Apotheke oder bei einer örtlichen Strafverfolgungsstelle) oder, wenn solche Rücknahmeoptionen nicht verfügbar sind, das Medikament mit einem unerwünschten Material (z. B. Katzenstreu, Kaffeesatz) zu vermischen, in einen verschließbaren, wasserdichten Behälter oder Beutel zu geben und anschließend im Hausmüll zu entsorgen.
Säuglinge können auch durch Medikamente, die von Erwachsenen eingenommen werden, einem Toxizitätsrisiko ausgesetzt sein. Eine Toxizität bei Säuglingen kann entweder vor der Geburt auftreten, wenn sie über die Plazenta exponiert werden, oder nach der Geburt, wenn sie über die Muttermilch exponiert werden (zahlreiche Wirkstoffe; siehe Medikamente und Stillen und Tabelle ). Da es nur wenige Daten über die mögliche Arzneimittelexposition während der Schwangerschaft und Stillzeit gibt, wurde mit dem 21st Century Cures Act eine Arbeitsgruppe eingerichtet, die Wissens- und Forschungslücken in Bezug auf sichere und wirksame Therapien für schwangere und stillende Frauen ermitteln soll (3).
Andere Arten der unbeabsichtigten Exposition sind Hautkontakt mit Pflegepersonen, die vor kurzem bestimmte topische Medikamente aufgetragen haben (z. B. Scopolamin gegen Reisekrankheit, Malathion gegen Läuse, Diphenhydramin gegen Giftefeu).
Nebenwirkungen bis hin zu Tod sind bei Kindern nach der Einnahme von frei verkäuflichen Erkältungsmitteln aufgetreten, einige davon in Kombination mit einem Antihistaminikum, abschwellenden Sympathomimetika und mit dem Hustenmittel Dextromethorphan (4). Die FDA empfiehlt keine rezeptfreien Husten- und Erkältungsmittel für Kinder < 2 Jahren (5). Die Hersteller haben freiwillig die Kennzeichnung erweitert, um von der Anwendung bei Kindern < 4 Jahren abzuraten. Diese restriktivere Empfehlung steht im Einklang mit der Empfehlung der American Academy of Pediatrics.
Literatur zu unerwünschten Wirkungen und Toxizität
1. Meyers RS, Thackray J, Matson KL, et al: Key Potentially Inappropriate Drugs in Pediatrics: The KIDs List. J Pediatr Pharmacol Ther 25(3):175–191, 2020. doi:10.5863/1551-6776-25.3.175
2. U.S. Food and Drug Administration: Where and How to Dispose of Unsued Medicines. April 16, 2025. Accessed June 6, 2025.
3. U.S. Food and Drug Administration: 21st Century Cures Act. January 31, 2020. Accessed June 6, 2025.
4. Halmo LS, Wang GS, Reynolds KM, et al: Pediatric fatalities associated with over-the-counter cough and cold medications. Pediatrics 148(5):e2020049536, 2021. doi: 10.1542/peds.2020-049536
5. Yin HS, Neuspiel DR, Paul IM, et al: Preventing Home Medication Administration Errors. Pediatrics 148(6):e2021054666, 2021. doi:10.1542/peds.2021-054666
Weitere Informationen
Die folgenden englischsprachigen Quellen können nützlich sein. Bitte beachten Sie, dass das MSD-Manual nicht für den Inhalt dieser Quellen verantwortlich ist.
U.S. Food and Drug Administration (FDA): Best Pharmaceuticals for Children Act and Pediatric Research Equity Act status report (2020)
FDA: The Task Force on Research Specific to Pregnant Women and Lactating Women: Report to Secretary, Health and Human Services, Congress. September 2018. Accessed June 4, 2025.
American Academy of Pediatrics: Codeine: Time to Say “No”
