Две вакцины против оспы могут использоваться для профилактики заболевания mpox: модифицированный вирус осповакцины Анкара с ограниченной репликацией (MVA) и живая вакцина на основе компетентного к репликации вируса осповакцины.
Данные обсервационного исследования из Африки, полученные ранее, свидетельствуют о том, что противооспенная вакцина эффективна в предотвращении оспы обезьян как минимум на 85%, поскольку вирус обезьяньей оспы близко родственен вирусу натуральной оспы (1). В одном клиническом испытании среди 6408 мужчин было показано, что 1 доза вакцины MVA была умеренно эффективной (эффективность составила 58%, 95% ДИ 31–75%) в предотвращении заболевания mpox (2). Тем не менее предыдущая вакцинация против натуральной оспы не всегда обеспечивает пожизненный иммунитет, но, вероятно, снижает тяжесть заболевания.
На 2025 год эффективность вакцины на основе реплицирующегося вакциниевого вируса не была оценена в ходе текущей глобальной вспышки клады II (хотя она была доступна для экстренного использования); её введение также связано с значительно большим количеством побочных эффектов.
Общие справочные материалы
1. Jezek Z, Grab B, Szczeniowski MV, Paluku KM, Mutombo M: Human monkeypox: secondary attack rates. Bull World Health Organ. 1988;66(4):465-470.
2. Navarro C, Lau C, Buchan SA, et al. Effectiveness of modified vaccinia Ankara-Bavarian Nordic vaccine against mpox infection: emulation of a target trial. BMJ. 2024;386:e078243. Published 2024 Sep 11. doi:10.1136/bmj-2023-078243
Препараты вакцины против оспы обезьян
В США доступно 2 вакцины против оспы обезьян:
Вакцина на основе ограниченного репликации вируса вакцинии (также называемая модифицированной вакциной Анкары, MVA).
Вакцина на основе компетентного к репликации вируса осповакцины
Вакцина МВА содержит живой, ослабленный вирус вакцинии, который не размножается в организме человека, получающего вакцину. Это основная вакцина, используемая в Соединенных Штатах во время текущей вспышки.
Вакцина на основе репликационно-компетентного вируса вакцинии содержит живой вирус коровьей оспы, который связан с вирусом оспы и обеспечивает перекрестный иммунитет к вирусам оспы и оспы. В Соединенных Штатах она доступна для использования против оспы обезьян в рамках протокола сочувственного применения новых исследуемых препаратов.
Показания к применению вакцины против оспы обезьян
Вакцина МВА является вакциной первой линии для профилактики mpox (и натуральной оспы) у взрослых в возрасте 18 лет и старше, относящихся к группе высокого риска заражения mpox (или натуральной оспой). ЦКЗ рекомендует эту вакцину для людей, включая беременных пациенток, с высоким риском заражения обезьяньей оспой или после недавнего известного или предполагаемого контакта с вирусом обезьяньей оспы.
Вакцина на основе репликационно-компетентного вируса вакцинии также показана людям в возрасте ≥ 1 года, которые имеют высокий риск развития оспы (или оспы). Однако это не рекомендация по вакцине первой линии ни для профилактики, ни для постконтактной профилактики.
Выделяют следующие факторы риска:
Сексуально активные люди, не состоящие в долгосрочных, исключительно моногамных отношениях (например, имеющие > 1 полового партнера за последние 6 месяцев)
Необходимость обследования или лечения инфекций, передающихся половым путем (например, хламидиоза, гонореи, сифилиса)
Секс в коммерческом секс-заведении или на крупном коммерческом мероприятии; секс в обмен на деньги, товары или запрещенные наркотики
Мужчин, имеющих половые контакты с другими мужчинами
Профессиональное воздействие на кровь или другие потенциально инфекционные биологические жидкости (например, работники сферы здравоохранения, лабораторный персонал).
Контакт в быту и/или сексуальный контакт с человеком, заболевшим mpox.
Известный или предполагаемый контакт с человеком, у которого есть mpox или который имеет любой из вышеуказанных факторов риска
Путешествие в эндемичные районы
Вакцинация рекомендуется для людей с сексуальными факторами риска по mpox, при условии, что у них не был диагностирован данное заболевание во время текущей вспышки и они не получили уже 2 дозы вакцины.
Вакцинация также рекомендуется лицам, выезжающим в Центральную и Восточную Африку, где распространенность заболевания и предполагаемый риск заражения высоки.
Противопоказания и меры предосторожности при вакцинации против оспы обезьян
Противопоказания к вакцине MVA включают следующее:
Иммунодефицит (как и при любой живой вакцине)
Тяжелую аллергическую реакцию (например, анафилаксия) после предыдущей дозы вакцины или на ее компоненты
Тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на компоненты вакцины теоретически возможны, но редки. Лица с предыдущей анафилактической реакцией на вакцину, как правило, должны избегать получения дополнительных доз; однако повторное введение дозы может рассматриваться в индивидуальном порядке у лиц с высоким риском заражения после тщательной оценки рисков и преимуществ (1).
Противопоказания для репликации-компетентной вакцины против вируса коровьей оспы включают в себя следующее:
Иммунодефицит (например, у тех, кто имеет прогрессирующую ВИЧ-инфекцию или принимает иммуносупрессанты)
Кожные заболевания (в особенности, атопический дерматит)
Воспаление глаза
Сердечно-сосудистые заболевания
Возраст до 1 года
Беременность
Справочные материалы по противопоказаниям и мерам предосторожности
1. Duffy J, Marquez P, Moro P, et al. Safety Monitoring of JYNNEOS Vaccine During the 2022 Mpox Outbreak - United States, May 22-October 21, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(49):1555-1559. Published 2022 Dec 9. doi:10.15585/mmwr.mm7149a4
Введение вакцины против оспы обезьян
Доза вакцины MVA составляет 0,5 мл, вводимая подкожно (предпочтительно в верхнюю часть руки).
Двухдозовая серия вводится с интервалом в 4 недели. Для достижения адекватного иммунитета требуется завершенная серия вакцинаций.
Альтернативный режим введения 0,1 мл интрадермально может рассматриваться в рамках Экстренного разрешения на использование (EUA); однако этот метод не является предпочтительным способом введения.
Хотя в большинстве случаев вакцинация против оспы обезьян проводится в качестве профилактической меры, также рекомендуется постконтактная профилактика (ПКП), когда это уместно. При использовании в качестве ПКП, MVA в идеале должна быть введена в течение 4 дней после воздействия, но может принести пользу и до 14 дней после воздействия (см. ЦКЗ: вакцинация против оспы обезьян).
Репликационно-компетентная вакцина на основе вируса осповакцины вводится путем быстрых проколов (удерживая иглу между большим и указательным пальцами перпендикулярно коже и совершая быстрые, энергичные проколы через каплю вакцины, нанесенную на кожу) небольшого участка 15 раз с помощью раздвоенной иглы. Это считается одной дозой. Затем участок кожи, где вводилась вакцина, покрывают повязкой, чтобы предотвратить распространение вируса вакцины на другие участки тела или другим людям. Вакцинация считается успешной, если в течение примерно 6-11 дней после введения вакцины образуется пустула. Если он не появляется, людям дают еще одну дозу.
На данный момент рутинные бустерные вакцинации для обеих вакцин не рекомендуются. Однако в определенных группах высокого риска, таких как медицинские работники и лабораторный персонал, у которых риск заражения высок, ревакцинация рекомендуется через 2–10 лет после первоначальной вакцинации.
Побочные эффекты вакцины против оспы обезьян
Побочные эффекты обычно легкие и часто включают боль, эритему, локальный отек и уплотнение в месте введения.
Серьезные реакции могут возникнуть у < 6% людей после вакцинации (1). Было зарегистрировано несколько случаев миокардита и перикардита, и проводится пострегистрационное наблюдение для выявления потенциальных отдаленных последствий.
Для получения дополнительной информации о побочных эффектах этих вакцин, см. инструкцию по применению.
Справочные материалы по побочным эффектам
1. van der Boom M, van Hunsel F. Adverse reactions following MPox (monkeypox) vaccination: An overview from the Dutch and global adverse event reporting systems. Br J Clin Pharmacol. 2023;89(11):3302-3310. doi:10.1111/bcp.15830
Дополнительная информация
Ниже следуют англоязычные ресурсы, которые могут быть информативными. Обратите внимание, что The Manual не несет ответственности за содержание этих ресурсов.
World Health Organization (WHO): Vaccines and immunization for monkeypox: Interim guidance, 16 November 2022
Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Clinical Overview of Mpox
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Changes in the 2025 Adult Immunization Schedule
