Вакцина против гепатита В на 80–100% эффективна при профилактике инфекционных заболеваний или клинических проявлениях гепатита В у пациентов, которые заканчивают получать серию вакцинаций.
Для получения дополнительной информации см. Hepatitis B Advisory Committee on Immunization Practices Vaccine Recommendations and Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Hepatitis B Vaccination.
(См. также Обзор иммунизации [Overview of Immunization].)
Препараты
Вакцина против гепатита B (Геп В) производится с помощью технологии на основе рекомбинантной ДНК. Плазмиду, содержащую ген поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), помещают в живую клетку обычных пекарских дрожжей, которая затем производит HBsAg. HBsAg собирают и очищают. Произведенная согласно такой технологии вакцина не может вызвать инфекцию вируса гепатита B, потому что не содержит потенциально опасной вирусной ДНК или полных вирусных частиц.
Доступны как однокомпонентные, так и комбинированные вакцины против – гепатита А и В (Twinrix®). Две одно-антигенные вакцины, Энджерикс-В® и Рекомбивакс HB®, содержат алюминиевые адъюванты. В новейшей формуле HepB-CpG (Геплисав-B®) используется иммуностимулирующий адъювант–цитидин-фосфат-гуанозин-олигодезоксинуклеотид (CpG-ODN).
Показания
Вакцина Геп В входит в календарь прививок для плановой вакцинации детей ( Рекомендуемый график прививок в возрасте 0-6 лет).
Вакцина HepB показана ранее невакцинированным лицам, когда присутствует любой из следующих критериев:
-
Желание обезопасить себя от гепатита B у людей, которые ранее не были вакцинированы
-
Сексуально активный образ жизни у людей, которые не состоят в долгосрочных, исключительно моногамных отношениях (например > 1 сексуального партнера за последние 6 месяцев)
-
Нуждаются в наблюдении или лечении заболеваний, передаваемых половым путем
-
Употребляют или недавно употребляли запрещенные инъекционные наркотики
-
Мужчины гомосексуальной ориентации
-
Работа, предполагающая контакт с кровью или другими биологическими жидкостями, которые могут быть инфицированны (например, сотрудники учреждений здравоохранения, пенитенциарной службы или системы общественной безопасности)
-
Диабет у людей < 60 лет (как можно скорее после установления диагноза), а иногда и у тех, кто ≥ 60 лет (в зависимости от риска заражения, тяжести последствий в случае заражения и возможности создания достаточного иммунного ответа на вакцинацию)
-
Терминальная стадия заболеваний почек (например, лечение гемодиализом)
-
ВИЧ-инфекция
-
Хронические заболевания печени
-
Нарушение фактора свёртывания крови
-
Бытовые и/или сексуальные контакты с людьми, имеющими положительную реакцию на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)
-
Путешествие в эндемичные районы
-
Лица, проводящие время (в качестве пациентов, обитателей или сотрудников) в исправительных учреждениях или в учреждениях, обеспечивающих лечение заболеваний, передающихся половым путем, при тестировании и лечении ВИЧ-инфекции, лечении и профилактике злоупотребления наркотиками; а также сотрудники организаций, работающих с потребителями инъекционных наркотиков или с мужчинами гомосексуальной ориентации, а также организаций по уходу за пациентами с пороками развития или с терминальной стадией почечной недостаточности (в том числе такими, кому необходим гемодиализ)
Комбинированная ГепA и ГепВ вакцина может использоваться для вакцинации людей ≥18 лет, которым показана любая из вакцин против гепатита (А или В), и которые раньше не были вакцинированы ни одним из компонентов вакцины.
Противопоказания и состояния, требующие предупредительных мер
Главным противопоказанием для введения вакцины HepB является
-
Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы выкцины, на пекарские дрожжи или на любой компонент вакцины
Состоянием, требующим принять предупредительные меры, при введении вакцины HepB является
Дозировка и пути введения
Доза вакцины HepB составляет 0,5 мл внутримышечно в возрасте до 20 лет или 1 мл внутримышечно для взрослых (≥ 20 лет).
Вакцинируют, как правило, детей 3-мя дозами вакцины: 1-я в возрасте 0 месяцев, 2-я от 1 до 2 месяцев, и 3-я от 6 до 18 месяцев.
Все дети, которых ранее не вакцинировали против гепатита В, должны быть привиты в возрасте 11 или 12 лет. Используется график 3-х дозовой вакцинации; 1-я и 2-я дозы разделены интервалом ≥ 4 недель, а 3-ю дозу вводят с интервалом от 4 до 6 месяцев после 2-й дозы. Однако может использоваться график 2-х дозовой вакцинации вакциной RECOMBIVAX HB®; 2-я доза вводится с интервалом от 4 до 6 месяцев после первой.
Обычный график вакцинации взрослых состоит из применения Engerix-B® или Recombivax HB® – серии из 3-х доз: с 2-мя дозами с перерывом в ≥ 4 недели и 3-й дозы, которая вводится с интервалом от 4 до 6 месяцев после 2-й дозы. Геплисав-B® вводится двумя отдельными дозами с интервалом не менее 4 недель и может применяться в качестве замены другой вакцины – HepB, включающей серию из трех доз. Геплисав-В® не следует применять во время беременности, потому что данные о безопасности его использования во время беременности отсутствуют.
Невакцинированные взрослые, которые проходят лечение гемодиализом или имеют ослабленный иммунитет, должны получить 1 дозу Recombivax HB® 40 мкг/мл в 3 введения: на 0-м, 1-м и 6-м мес или 2 дозы Engerix-B® 20 мкг/мл вместе, в 4 введения: на 0-м, 1-м, 2-м и 6 -м месяце.
Людям, которые не были привиты или не завершили цикл вакцинации, следует ввести недостающие дозы, чтобы завершить 3-х дозовую серию вакцинации Геп B. 2-я доза вводится через 1 месяц после 1-й; 3-я доза вводится с интервалом ≥ 2 месяцев после 2-й дозы (≥ 4 месяца после 1-й дозы). Если используется комбинированная вакцина против гепатита А и В (Twinrix®), 3 дозы вводятся на 0-м, 1-м и 6-м месяцах, или 4 дозы вводятся на 0-й, 7-й, 21-й и 30-й день, а затем бустерная доза на 12-й месяц. Если процесс последующего наблюдения за человеком прерван до завершения серии прививок, вакцинацию не нужно начинать заново.
Побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты очень редки и включают анафилаксию.
Побочные явления в легкой форме включают боль в месте инъекции и иногда повышение температуры в пределах до 38° C.
Дополнительная информация
-
Advisory Committee on Immunization Practices: Hepatitis B Vaccine Recommendations
