Como ler a bula de um medicamento

Os medicamentos de venda livre nos Estados Unidos devem ter bulas explicando quais são seus benefícios e riscos e como administrar o medicamento corretamente. As informações do rótulo são identificadas como “Informações sobre o medicamento”. São listados os princípios ativos do medicamento, suas indicações, advertências, modo de administração, princípios inativos e outras informações.

Princípio ativo: O medicamento em si constitui o princípio ativo. Os produtos combinados têm mais de um princípio ativo. O nome genérico é especificado juntamente com a quantidade de medicamento incluída em cada comprimido, cápsula ou unidade de dose. O mesmo medicamento genérico pode ser vendido com vários nomes comerciais diferentes (marcas).

Usos: São listados sintomas ou doenças para os quais o produto medicamentoso é recomendado.

Advertências: São listadas informações sobre quando o medicamento não deve ser usado, quando o médico ou farmacêutico deve ser consultado (e depois de quanto tempo) e quais fatores podem alterar a resposta esperada ao medicamento, geralmente nas seções a seguir.

• “Não usar” inclui situações nas quais a pessoa não deve usar o medicamento ou deve usá-lo apenas sob orientação médica.

• A seção “Consulte um médico antes do uso caso você tenha” descreve as circunstâncias que podem fazer com que o uso do medicamento seja problemático ou inseguro. Essa seção refere-se às interações entre o medicamento e a doença.

• “Consulte um médico ou farmacêutico antes do uso se você estiver tomando” descreve outros medicamentos que podem interferir na eficácia ou segurança do medicamento. Essa seção refere-se às interações medicamentosas.

• “Quando estiver usando este produto” inclui os efeitos colaterais mais comuns, os alimentos que podem afetar a eficácia ou a segurança do medicamento (interação medicamento-alimento) e as precauções especiais que devem ser tomadas (por exemplo, não dirigir durante o uso do medicamento).

• “Parar e perguntar ao médico se” inclui qualquer reação que exigiria que uma pessoa parasse imediatamente de usar o medicamento.

• A última seção descreve advertências especiais dirigidas a gestantes, lactantes e crianças, com instruções sobre o que se deve fazer em caso de superdosagem.

Instruções: A quantidade e a frequência da administração do medicamento são fornecidas para diferentes grupos etários, porque seu tamanho e a idade, entre outros fatores, afetam a forma como uma pessoa responde a um medicamento.

Outras informações: São listadas instruções especiais, como a forma de guardar o medicamento, para que ele não se deteriore.

Princípios inativos: Além do princípio ativo, os medicamentos contêm substâncias adicionadas para facilitar sua administração, como ingredientes que fornecem volume ou um sabor e cor agradáveis. Produtos diferentes com o mesmo princípio ativo podem conter princípios inativos diferentes. Os princípios inativos são, na maioria das vezes, inócuos, mas alguns deles causam reação alérgica em um número reduzido de pessoas, que devem procurar produtos que não contenham esses princípios.