약물 유해 반응 개요

(약물 부작용, 약물 유해 효과)

작성자:Daphne E. Smith Marsh, PharmD, BC-ADM, CDCES, University of Illinois at Chicago College of Pharmacy
검토/개정일 2023년 3월 6일

약물 유해 반응(유해 효과)은 약 또는 약물의 원치 않는 효과입니다.

1900년대 초, 독일 과학자인 폴 에를리히(Paul Ehrlich)는 이상적인 약물을 "마법의 탄환"이라고 설명했습니다. 이러한 약물은 정확하게 질병 부위를 표적으로 삼고 건강한 조직을 손상시키지 않습니다. 여러 가지 신약이 이전 약물보다 더 정확하게 표적에 도달하더라도 아직까지는 이러한 약물 중 어떤 것도 정확하게 표적에만 적용되는 약물은 없습니다.

대부분의 약물은 여러 가지 효과를 내지만 일반적으로 질환의 치료에는 한 가지 효과(치료적 효과)만 필요합니다. 다른 효과는 본질적으로 유해한지 또는 무해한지 여부를 떠나서 불필요한 것으로 간주될 수 있습니다. 예를 들어 특정 항히스타민제는 졸음을 유발하고 알레르기 증상을 억제합니다. 항히스타민제가 포함된 일반 의약품 수면 보조제를 복용하는 경우 졸음은 치료적 효과로 간주됩니다. 그러나 낮에 알레르기 증상을 억제하기 위해 항히스타민제를 복용한 경우 졸음은 성가신 원치 않는 효과로 간주됩니다.

보건 의료인을 비롯한 대부분의 사람들은 원치 않는 효과를 부작용으로 간주합니다. 이를 다른 용어로 약물 유해 효과라고 합니다. 그러나 엄밀히 따지면 약물 유해 반응이라는 용어는 원치 않거나, 불쾌하거나 유독하거나 잠재적으로 유해한 약물 효과에 보다 noxious표현입니다.

약물 유해 반응 유병률

약물 유해 반응이 흔하다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 대부분의 약물 유해 반응은 상대적으로 경미하며 대다수는 약물 사용을 중지하거나 용량을 변경하면 사라집니다. 일부는 신체가 약물에 적응함에 따라 점차적으로 진정됩니다. 다른 약물 유해 반응은 더욱 심각하며 더 오래 지속됩니다. 미국 전자 상해 감시체계-통합 약물 유해 효과 감시 프로젝트(NEISS-CADES)에 따르면, 2017년부터 2019년까지의 기간 동안 연간 1000명당 약물 유해 반응으로 인해 6회 응급실(ED) 방문을 한 것으로 추정되었습니다. 이 방문들 중 약 39%는 입원으로 이어졌습니다. 미국에서의 이전 추정에서는 모든 입원 환자의 3~7%가 약물 유해 반응 치료를 받고 있습니다. 약물 유해 반응은 입원 환자의 10~20%에서 발생하며 이 중 약 10~20%가 심각한 반응을 보입니다. 요양원과 기타 요양 시설에 거주하는 사람들에게 발생하는 약물 유해 반응의 수는 이 통계에 포함되지 않습니다.

정확한 약물 유해 반응 건수는 확실치 않지만, 일반적으로 방지할 수 있는 중대한 공중 보건 문제에 해당되는 점은 확실합니다.

세계보건기구에 따르면, 치명적인 약물 유해 반응은 주로 75세 이상의 사람들에게서 발생합니다. 처방 오류 및 지시된 대로 정확한 처방약을 복용할 수 없거나 복용하지 않는 것 모두 ADR 발생률에 기여합니다.

알고 계십니까?

  • 미국의 경우 모든 입원 환자의 3~7%가 약물 유해 반응으로 치료를 받고 있습니다.

일반적인 약물 유해 반응

대부분의 약과 약물은 경구로 복용되어 소화관을 통과하므로 식욕 부진, 메스꺼움, 복부 팽만감, 변비 및 설사와 같은 소화 불량 증상이 특히 일반적인 약물 유해 반응입니다. 그러나 거의 모든 기관계가 영향을 받을 수 있습니다. 고령자(노화 및 약물 참조)의 경우 주로 뇌에 영향이 나타나 졸음 및 혼돈이 종종 발생합니다.

약물 유해 반응의 식별 및 보고

대부분의 약물 유해 반응은 FDA(식품의약청)에 승인을 받기 위해 제출하기 전 약물을 시험하는 단계에서 확인됩니다. 일반적이지 않은 다른 약물 유해 반응은 많은 수의 사람들이 사용할 때까지 충분히 긴 기간 동안 판매된 후에야 확인됩니다. 따라서 의료인은 의심되는 약물 유해 반응을 FDA에 보고해야 합니다.

추가 정보

다음의 영어로 된 자료가 유용할 수 있습니다. 본 매뉴얼은 이 참고 자료의 내용에 대한 책임을 지지 않습니다.

  1. 미국 독극물 통제센터 협회(American Association of Poison Control Centers): 다양한 독극물에 대한 정보, 응급 헬프라인(1-800-222-1222), 예방에 대한 조언 접속 링크.

  2. FDA 이상반응 보고 체계(FAERS): FDA 이상반응 보고 체계(FAERS)에 대한 질문 및 답변 접속 링크