약물 유해 반응

작성자:Shalini S. Lynch, PharmD, University of California San Francisco School of Pharmacy
검토자Eva M. Vivian, PharmD, MS, PhD, University of Wisconsin School of Pharmacy
검토/개정일 수정 2025년 4월 1일
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약물 유해 반응(이상반응)은 약물의 원치 않는 효과입니다. 다음과 같은 서로 다른 유형의 반응이 있습니다.

  • 용량 관련

  • 알레르기성

  • 특이성

용량 관련 약물 유해 반응은 약물의 치료 효과의 과장을 나타냅니다. 예를 들어, 고혈압을 낮추기 위해 약물을 사용 중인 사람의 경우 약물이 혈압을 너무 낮추면 현기증 또는 어찔어찔함을 느낄 수 있습니다.

인슐린이나 다른 항당뇨병제를 사용하여 혈당 수치가 너무 낮아지면 당뇨병 환자는 허약해지고, 땀흘림, 메스꺼움 및 두근거림을 경험할 수 있습니다.

이러한 유형의 약물 유해 반응은 일반적으로 예측 가능하지만 경우에 따라서는 불가피합니다. 약물 복용량이 너무 많거나(과다복용 반응), 환자가 비정상적으로 약물에 예민하거나, 다른 약물이 첫 번째 약물의 대사를 저하시켜 혈액 내 약물 수치가 증가하면 발생할 수 있습니다(약물 상호작용 참조). 용량 관련 반응은 심각할 수도, 심각하지 않을 수도 있지만, 비교적 일반적입니다.

알레르기 약물 반응은 용량과 관련이 없으나, 약물에 대한 이전 노출을 필요로 합니다. 알레르기 반응은 신체 면역체계가 약물에 대한 부적절한 반응을 보일 때 발생합니다(때때로 민감화라고도 함). 약물에 민감화된 후, 이에 대한 후속 노출이 여러 종류의 알레르기 반응 중 하나를 일으킵니다. 때때로 의사들은 알레르기 약물 반응을 예측하기 위해 피부 검사를 실시합니다.

특이체질 약물 유해 반응은 잘 알려지지 않았습니다. 이러한 유형의 약물 유해 반응은 예측할 수 없습니다. 특이체질 약물 유해 반응의 예에는 발진, 황달(피부색이 누렇게 됨), 빈혈, 백혈구 수 감소, 신장 손상과 시각 또는 청각 장애를 불러올 수 있는 신경 손상이 있습니다. 이러한 반응은 더욱 심각한 경향이 있지만 일반적으로 극소수의 사람에게서 발생합니다. 영향받은 사람들은 신체에서 약물을 대사하거나 약물에 반응하는 방식에서 유전적 차이를 가지고 있을 수 있습니다.

일부 약물 유해 반응은 약물의 치료 효과와 관련이 없지만 관련 기전이 대부분 파악되었으므로 일반적으로 예측 가능합니다. 예를 들어 위 자극 및 출혈은 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 정기적으로 사용하는 사람에게서 자주 발생합니다. 그 이유는 이러한 약물이 위산으로부터 소화관을 보호하는 프로스타글란딘의 생성을 줄이기 때문입니다.

약물 유해 반응의 중증도

약물 유해 반응(이상반응)은 약물의 원치 않는 효과입니다. 약물 유해 반응의 중증도를 나타내거나 측정할 수 있는 보편적인 척도는 없습니다. 미국 식품의약청(FDA)은 약물 유해 반응을 중대하거나 중대하지 않은 것으로 분류합니다. 따라서 평가는 매우 주관적입니다.

경증의 중대하지 않은 약물 유해 반응이 나타났다고 해서 특히 적절한 대안이 없는 경우 반드시 약물 복용을 중단해야 함을 의미하지는 않습니다. 그러나 의사는 용량, 사용 빈도(일일 사용 횟수) 및 사용 시간(예: 식전 또는 식후, 아침 또는 취침 시)을 재평가해야 합니다. 다른 약물을 사용하여 약물 유해 반응을 억제할 수 있습니다(예: 변비 증상 완화를 위해 사용되는 대변 연화제).

중대하지 않은 약물 유해 반응에는 소화 장애(메스꺼움, 변비, 설사), 두통, 피로 및 권태감, 막연한 근육통, 발진, 배뇨 곤란, 기분 변화 또는 일부 혈액 성분의 일시적인 변화(백혈구 수의 가역적인 감소 등) 등이 있을 수 있습니다.

중대한 반응에는 생명을 위협할 수 있는 반응(예: 간부전, 이상 심장 박동 및 특정한 유형의 알레르기 반응), 지속적이거나 중대한 장애 또는 입원을 초래할 수 있는 반응과 출생 결함을 유발하는 반응이 포함됩니다. 이러한 반응은 상대적으로 드물게 나타납니다. 중증 반응을 보인 사람은 일반적으로 약물 사용을 멈추고 치료를 받아야 합니다. 그러나 의사는 경우에 따라 매우 위험한 약물을 계속해서 투여해야 합니다(예를 들어, 암환자에 대한 화학요법 또는 장기 이식을 받은 사람에 대한 면역억제제). 의사는 가능한 모든 수단을 동원하여 심각한 약물 유해 반응을 예방하거나 억제해야 합니다.

치명적인 반응은 약물이 직간접적으로 사망에 이르게 하는 약물 반응입니다. 치명적 반응은 일부 약물의 시판을 중지하는 원인이 될 수 있습니다.

미국에서 의심되는 약물 유해 반응은 MedWatch 안전성 보고 프로그램을 통해 FDA에 자발적으로 보고될 수 있습니다. 보고는 FDA가 지속적으로 위험을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

약물 유해 반응의 위험 요소

여러 요인이 약물 유해 반응(약물의 원치 않는 효과)의 가능성을 높일 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

유전성 요인에 의해 일부 사람에게서 특정한 약물의 독성 효과가 더 쉽게 발생합니다. 약물에 대한 신체의 반응 방식에 영향을 미치는 다양한 유전자가 확인되었습니다. 예를 들어, 특정 유전자의 차이는 간에서 약물 대사에 영향을 미쳐 약물 수치를 높일 수 있고 약물 유해 반응의 가능성이 증가할 수 있습니다. 그러나 이러한 차이에 대한 검사는 복잡하며, 임상 진료에서는 아직 일상적으로 사용되지 않습니다.

특정 선재성 질환은 약물의 흡수, 대사, 제거, 그리고 약물에 대한 신체 반응(약물-질병 상호작용 참조)을 달라지게 하여 약물 유해 반응의 위험을 높일 수 있습니다.

마음가짐, 인생관, 자신에 대한 믿음 및 보건 의료인에 대한 신뢰와 같은 몸-마음 상호작용이 주로 미지의 상태로 남아 있는 약물 유해 반응에 영향을 미칩니다.

여러 약물 사용

처방약이거나 일반 의약품이거나 관계없이 여러 약물을 사용하면 약물 유해 반응의 위험이 증가합니다(약물-약물 상호작용 참고). 약물 유해 반응의 수와 중증도는 사용하는 약물의 가짓수가 늘어남에 따라 증가합니다.

알코올의 섭취 역시 이러한 약물 유해 반응 위험을 높입니다.

의사 및 약사에게 환자가 사용 중인 모든 약물을 정기적으로 확인하여 적절하게 조정하도록 요청하면 약물 유해 반응의 위험을 줄일 수 있습니다.

연령

영아 및 소아는 주로 약물 대사 기능이 충분히 발달하지 않았다는 이유, 그리고 이들이 아직 성장 중이며 새로운 조직이 발달 중이라는 두 가지 이유로 인해 약물 유해 반응의 위험이 높습니다. 예를 들어 항생제인 테트라사이클린을 영아와 어린 소아(최대 약 8세)에게 투여하면 치아 사기질이 형성되고 있기 때문에 영구적으로 치아 사기질을 변색시킬 수 있습니다.

18세 미만의 어린이가 독감 또는 수두를 앓고 있는 동안 아스피린을 사용하면 라이증후군이 나타날 수 있습니다.

고령자는 여러 가지 이유로 인해 약물 유해 반응을 보일 확률이 높습니다(노화 및 약물 참조). 고령자는 여러 가지 건강상의 문제로 인해 여러 처방약 및 일반 의약품을 사용하고 있을 수 있습니다.

또한 노화에 따라 간에서는 여러 약물을 대사할 수 있는 기능이 떨어지고 신장에서는 신체에서 약물을 제거하는 기능이 떨어져 신장 손상 가능성과 기타 약물 유해 반응이 나타날 가능성이 커집니다. 이러한 노화 관련 문제는 노화에 따라 보다 일반적으로 나타나는 경향이 있는 현상인 영양 부족 및 탈수로 인해 더 악화됩니다.

또한 고령자는 여러 약물 효과에 더 민감합니다. 예를 들어, 고령자는 어찔어찔함, 식욕 부진, 우울증, 혼돈 및 협응 장애를 겪을 가능성이 더 높아 추락 및 골절 위험에 노출됩니다. 이러한 반응을 일으킬 수 있는 약물에는 다수의 항히스타민제, 수면 보조제, 항불안제, 항고혈압제, 혈당강하제 및 항우울제가 있습니다(표 고령자에게 특별히 문제를 일으킬 가능성이 있는 일부 약물 참고).

임신 및 수유

여러 약물(예: 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 및 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)와 같은 항고혈압제)에는 태아의 건강과 정상적인 발달을 해칠 수 있는 위험이 있습니다.

따라서 임신한 사람은 최대한, 특히 첫 3개월 기간에는 어떠한 약물도 사용하지 않도록 해야 합니다(표 임신 동안 일부 약물 및 문제 위험 참고). 발달 중인 태아는 임신 첫 3개월 동안 약물의 효과에 특히 취약하며, 필수 약물(치료 담당 의료인이 권장하는 대로)과 산전 비타민만 복용해야 합니다. 그러나 ACE 억제제와 ARB를 비롯한 일부 약물의 경우 임신 중기와 후기에 위험이 증가합니다.

임신 중 처방약, 일반 의약품식이 보조제(의약용 약초 포함)를 사용하려면 의사의 감독이 필요합니다.

사회적 약물(알코올 및 니코틴)과 불법 약물(코카인 및 헤로인과 같은 아편유사제)도 임신 및 태아에게 위험하므로 피해야 합니다.

약물과 의료용 약초는 모유를 통해 영아에게 전달될 수 있습니다(모유수유 중 약물 및 물질 사용 참조). 일부 약물은 수유 중인 여성이 사용하면 안 되지만 다른 약물은 사용할 수 있습니다. 그러나 의사의 감독이 필요합니다.

수유 중인 사람은 모든 약물을 사용하기 전에 보건 의료인과 상담해야 합니다. 사회적 약물 및 불법 약물은 모유를 먹고 있는 영아에게 유해할 수 있습니다.

과다복용 독성

과다투여 독성은 약물의 우발적인 과량투여(의사, 약사 또는 약물을 복용하는 사람의 오류에 의한) 또는 의도적인 과다투여(살인 또는 자살)에 따른 심각하고, 주로 유해하며, 경우에 따라서는 치명적인 독성 반응을 나타냅니다.

과다투여 독성의 보다 낮은 위험은 종종 두 약물의 효과가 동일할 경우 의사가 둘 중에서 한 가지 약물을 선호하는 이유입니다. 예를 들어 수면 보조제가 필요한 경우, 벤조디아제핀은 의존성을 야기할 가능성이 있고 과다복용에 대한 위험이 있기에 의사들은 벤조디아제핀(예: 테마제팜 또는 트리아졸람)보다 안전한 선택으로 멜라토닌을 권장하거나 졸피뎀을 처방할 수 있습니다. 플루옥세틴 및 파록세틴과 같이 보다 새로운 항우울제가 이미프라민과 아미트립틸린과 같은 이전의 효과가 동일한 항우울제를 대체하는 이유 또한 안전성입니다(표 우울증 치료를 위한 약물 참조).

유아는 과다투여 독성의 위험이 높습니다. 형형색색의 정제 및 캡슐은 대부분이 성인 사용을 기준으로 한 제형이라 소아에게 처방 시 주의를 기울여야 합니다. 미국의 연방 규정에서는 아이들이 열 수 없는 용기가 핸디캡을 가져온다는 취지의 포기서에 서명하지 않는 한, 경구 투여되는 모든 처방약은 아이들이 열 수 없는 용기에 담도록 규정하고 있습니다.

미국의 대도시 대부분에는 독극물 통제 센터가 있어 화학물질 및 약물 중독에 대한 정보를 제공하고 있으며 대부분의 전화번호부에 현지 독극물 통제 센터 전화번호가 등록되어 있습니다. 이러한 번호를 적어 전화기 근처에 놓아 두거나 자동 발신 전화기 또는 휴대폰에 저장해 두어야 합니다.

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