제네릭 대체가 적절하지 않은 경우

약품 범주

설명

경구 복용하는 항천식제

테오필린

서로 다른 버전은 대개 생물학적으로 동등하지 않습니다. 한 가지 버전이 효과가 있더라도 확실히 필요한 경우가 아니면 다른 버전을 대체할 수 없습니다.

항응고제

와파린

약물의 독성 용량이 약물의 유효 용량과 매우 근접하여 안전하게 사용할 수 없습니다.

항우울제

아미트립틸린 상품 몇 개와 아미트립틸린 + 페르페나진 상품 하나

일부 버전만 상호 대체가 가능합니다. 약사는 FDA에서 특정 제네릭 의약품을 오리지널 의약품과 생물학적으로 동등한 것으로 간주하는지에 대해 조언해 줄 수 있습니다.

항발작제

카르바마제핀*, 클로나제팜, 에슬리카르바제핀*, 라모트리진, 옥스카르바제핀, 페니토인*, 토피라메이트, 발프로에이트, 조니사미드

브랜드를 전환한 후, 발작 조절 상실이 발생했습니다. 동일한 오리지널 제제나 동일한 제네릭 제제를 계속하여 사용하는 것이 권장됩니다.

항고혈압제

딜티아젬과 니페디핀의 변형 방출 제제†

일부 제네릭 버전이 오리지널 약물과 생물학적으로 동등하지 않습니다. 변형 방출 제제들은 방출 특성이 서로 다르며 대체 가능하지 않습니다.

심혈관 약물

디곡신(심부전매우 빠른 심장박동에 사용)

독성 용량이 약물의 유효 용량과 매우 근접하여 안전하게 사용할 수 없습니다.

코르티코스테로이드 크림, 로션 및 연고

알클로메타손, 암시노니드, 베타메타손, 클로코르톨론, 데소니드, 데속시메타손, 덱사메타손, 디플로라손, 플루오시놀론, 플루오시노니드, 플루란드레놀리드, 플루티카손*, 할로베타솔, 하이드로코티손, 모메타손 및 트리암시놀론

이러한 제품은 피부 반응 검사를 통해 표준화되었으며 이중 다수는 FDA에서 생물학적으로 동등한 것으로 평가되었습니다. 그러나 반응이 다르고 약물의 제형(크림, 연고, 젤)이 다르면 제품 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 반응은 예측 불가능할 수 있습니다. 한 가지 버전이 효과가 있더라도 다른 버전으로 대체할 수 없습니다.

코르티코스테로이드 정제

덱사메타손, 프레드니솔론

제네릭 버전은 오리지널 약물과 생물학적으로 동등하지 않을 수 있으므로 상호 간에 자유롭게 대체하면 안 됩니다.

통풍 조절 약물

콜키신

개별 약물의 제네릭 버전은 다른 버전과 생물학적으로 동등하지 않습니다.

호르몬

일부 메드록시프로게스테론 상품, 메틸테스토스테론

갑상선 대체 제품

호르몬은 주로 소량을 투여하므로 상품 간의 차이로 인해 반응이 크게 달라질 수 있습니다.

일부 브랜드는 생물학적으로 동등하지 않습니다.

정신과 약물

리튬(양극성 장애에 사용)

약물의 독성 용량이 약물의 유효 용량과 매우 근접하여 안전하게 사용할 수 없습니다.

기타 약물

일부 프로메타진 정제 및 좌약 상품, 클로자핀

제네릭 버전은 생물학적으로 동등하지 않을 수 있습니다. 모든 버전이 효과가 있을 수 있지만 버전 간에 상호 대체하면 안 됩니다.

* 이용 가능한 제네릭 의약품이 없습니다.

† 약물의 변형 방출 제제는 일정한 방식으로 제제가 변경되어, 보통 활성 성분이 혈류로 방출되는 것을 늦추는 약물 버전입니다. 변형 방출 약물은 MR(병형 방출), LA(지속성), XL(장기 지속), CR(조절 방출) 또는 SR(지속 방출)이 표시된 것으로 식별할 수 있습니다.

FDA = 식품의약청.