약물 효과 및 안전성

작성자:Shalini S. Lynch, PharmD, University of California San Francisco School of Pharmacy
검토/개정일 2022년 5월 2일

약물 개발의 주 목적은 약물의 효과 및 안전성을 입증하는 것입니다. 모든 약물은 유익할 뿐 아니라 유해할 수도 있기 때문에 안전성은 상대적입니다. 효과적인 일반 용량과 심각하거나 생명을 위협할 수 있는 부작용을 초래하는 용량 간의 차이를 안전역이라고 합니다. 안전역은 넓은 것이 바람직하지만 위험한 상태를 치료하는 경우 또는 다른 옵션이 없는 경우 일반적으로 좁은 안전역을 허용해야 합니다. 또한 약물의 효과적인 일반 용량을 사용했을 때 독성이 있다면, 상황이 심각하고 더 안전한 대안이 없는 경우를 제외하고 의사는 해당 약물을 사용하면 안 됩니다.

가장 유용한 약물은 효과적이고 대부분의 경우 안전합니다. 이러한 약물의 예로 페니실린을 들 수 있습니다. 페니실린에 알레르기가 있는 사람을 제외하고 페니실린은 많은 양을 투여하더라도 실제적으로 독성이 없습니다. 반면에, 한 때 수면 보조제로 널리 사용되었던 바르비투르염은 호흡을 방해하고, 위험한 수준으로 혈압을 떨어뜨리며, 과다 사용 시 심지어 사망을 초래할 수도 있습니다. 테마제팜 및 졸피뎀과 같은 최신 수면 보조제의 안전역은 바르비투르염보다 더 넓습니다.

안전역이 넓고 부작용이 거의 없는 효과적인 약물 개발이 항상 가능한 것은 아닙니다. 따라서 일부 약물은 안전역이 매우 좁음에도 불구하고 사용해야 합니다. 예를 들어, 혈액 응고를 방지하기 위해 사용하는 약물 중 하나인, 와파린은 출혈을 일으킬 수 있지만, 이러한 위험을 감내해야 할 정도로 그 필요성이 클 경우에 사용합니다. 와파린을 사용하는 사람은 이 약물로 인해 혈액이 지나치게 응고되는지, 지나치게 응고되지 않는지, 또는 적절하게 응고되는지 알아보기 위한 빈번한 검사가 필요합니다.

또 다른 예로 클로자핀을 들 수 있습니다. 이 약물은 다른 모든 약물이 효과가 없는 경우 주로 정신분열병을 앓고 있는 사람에게 도움이 됩니다. 그러나 클로자핀에는 심각한 부작용이 있습니다. 클로자핀은 감염으로부터 신체를 보호하는 데 필요한 백혈구 생산을 떨어뜨릴 수 있습니다. 이러한 위험성으로 인해 클로자핀을 사용하는 사람은 사용 기간 중 수시로 혈액 검사를 받아야 합니다.

치료 계획이 가능한 안전하고 효과적이라는 사실을 확인하기 위해 담당 보건의료인에게 자신의 병력, 현재 사용 중인 약물(일반 의약품 포함) 및 건강 보조식품(의약용 약초 포함)과 기타 관련된 건강 정보를 계속해서 알려야 합니다. 또한 의사, 간호사 또는 약사에게 치료의 목적, 부작용의 유형 및 발생할 수 있는 기타 문제와 본인이 치료 계획에 참여할 수 있는 정도에 대해 설명해 달라고 주저 없이 요청해야 합니다.

약물 치료를 최대한으로 활용하기

의사, 간호사 또는 약사에게 다음과 같은 사항을 이야기하면 치료 계획의 안전성과 효과를 최대한 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.

  • 현재 겪고 있는 의학적 문제

  • 지난 몇 주간 사용한 약물(처방 및 비처방) 및 식이 보조제(의료용 약초)

  • 약물, 음식 또는 기타 물질에 대한 알레르기 또는 비정상적 반응을 보인 적이 있는지 여부

  • 특별 식이를 따르고 있는지 또는 식품 제한이 있는지 여부

  • 임신 여부, 임신 계획 여부 또는 수유 중인지 여부

또한, 다음과 같은 방법도 도움이 될 수 있습니다.

  • 약물의 상품명이나 일반명 또는 이 두 명칭을 모두 알고 무엇을 위해 해당 약물을 복용하는지 알아둡니다.

  • 처방약 또는 비처방약인지 여부에 관계없이 약물을 사용하기 전에 약물 용기에 붙은 라벨을 주의 깊게 읽어봅니다.

  • 약물을 사용하는 목적, 약물이 효과가 있는지 아는 방법 그리고 가능한 부작용을 알아둡니다.

  • 약물 사용 기한을 알아둡니다.

  • 권고를 받은 경우 음주를 삼갑니다.

  • 지시가 없는 한 캡슐 또는 정제를 씹어 먹거나, 자르거나, 부수지 마십시오.

  • 가정에서 사용하는 숟가락으로 액체로 된 약물의 양을 측정하지 마십시오.

  • 용량을 거른 경우 어떻게 해야 할지 알아둡니다.

  • 제 시간에 용량을 투여할 수 있도록 차트 또는 약물 보관함과 같은 간단한 도구를 사용합니다.

  • 적절한 장소(직사광선을 피할 수 있는 시원하고 건조한 장소 및 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 장소)에 약물을 보관합니다.

  • 유통기간이 지난 약물은 적절하게 폐기합니다.

  • 다른 사람의 처방약을 절대 사용하지 마십시오.

  • 권장 예방 조치를 따르고 권장 건강 프로그램에 참여합니다.

  • 약물 목록을 손이 가까운 곳에 보관합니다.

  • 예약된 방문일정을 준수합니다.

  • 문제가 발생하면 즉시 의학적 도움을 받습니다.

  • 의사나 약사에게 궁금한 사항을 문의합니다.

추가 정보

다음과 같은 일부 영문 자료는 유용할 수 있습니다. 본 매뉴얼은 이 참고 자료의 내용에 대한 책임을 지지 않습니다.

  1. 임상 연구 참여 정보 및 조사 센터(The Center for Information and Study on Clinical Research Participation, CISCRP): 환자, 의학 연구자, 미디어, 정책 입안자에게 임상 연구에서의 역할을 교육하고 관련 정보를 제공하는 비영리 조직

  2. 임상시험 관할기관(ClinicalTrials.gov): 전 세계적으로 수행되는 민간 및 공공 자금 지원 임상시험 데이터베이스