インフォームド・コンセント

執筆者:Thaddeus Mason Pope, JD, PhD, Mitchell Hamline School of Law
Reviewed ByMichael R. Wasserman, MD, California Association of Long Term Care Medicine (CALTCM)
レビュー/改訂 修正済み 2023年 10月
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患者の同意は,いかなる医学的介入に対しても必須条件である。しかしながら,その同意はしばしば明確である必要がない。救急治療では,通常,同意は推定され,推定同意の原則(doctrine of presumed consent)と呼ばれる。介入が日常的で,害を及ぼす可能性が低い場合(例,ルーチンの採血,静脈ラインの留置),典型的には,状況が同意を意味すると考えられる。例えば,患者が腕を差し出すことにより,あるルーチンの介入を受けることへの同意を表明したと推定される。さらに侵襲的またはリスクを伴う介入に対しては,明白なインフォームド・コンセントが常に必要である。

インフォームド・コンセントを与えるためには,患者は法的および臨床的能力を有していなければならない。インフォームド・コンセントを得る医療専門職には,介入の潜在的な害と便益について説明し,かつ適正な質問に答える資格がなければならない。米国の連邦法は医療専門職に対し,英語を話さない患者またはその他のコミュニケーション障害をもつ患者と十分にコミュニケーションをとるために適切な対策を行うよう求めている(1)。

倫理および法律関係当局は,医療専門職は最低でも患者が以下の点を理解していることを保証する義務があるということに概ね同意している:

  • 現在の医学的状態(治療が施されない場合に起こりうる経過を含む)

  • 役立つ可能性がある治療法(潜在的な害,便益,および負担についての説明を含む)

  • 通常,最適な代替手段に関する医師の専門的な意見

  • これらの各要素に関連した不確実性

医療専門職は治療による回復の見込み,および治療が成功した場合,その後の生活がどのようなものになるかについて明確であるべきである。一般に,これらの話し合いは医療記録に記録され,この話し合いを記録した文書に患者が署名する。

医療専門職は,インフォームド・コンセントの話し合いを患者意思決定支援ツール(PDA[例,グラフィック,写真,および図を掲載した教育用文献;意思決定表;動画;フィードバック付きの段階的な質問などのウェブサイトベースの双方向プログラム])で補うことが多くなってきている。構造化された個人的なコーチングを組み込んだPDAもある。PDAを利用することで,治療選択肢とその潜在的な害および便益に関する患者の知識が向上することがエビデンスによって示されている(2)。PDAを利用する患者はまた,意思決定について葛藤を感じることが少なく,自身を受動的であると評価することも少なく,決めかねている頻度も低い。

患者には治療を拒否する権利もある。医療専門職は十分な情報を提供することおよび患者にとって最善の利益となると判断される決定を奨励することが倫理的に義務づけられているが,患者は治療を拒否する権利を有する。患者が治療を拒否することが自殺企図とみなされたり,それだけで能力の低下の所見とみなされたりすることはなく,また医療専門職が患者の拒否を応諾することが,医師による自殺幇助と法的にみなされることもない。むしろ,その結果として生じる死は,法的にはその疾患自体の自然な経過とみなされる。

治療の拒否が不可解な場合,医療専門職はさらなる話し合いを迅速に始めるべきである。患者の能力が疑わしく思われる場合,能力を評価すべきであるが,患者が治療を拒否していることのみを理由にその評価を行ったり,評価を求めたりすべきではない。治療の拒否が,未成年の子または他の扶養家族などの他者に害を及ぼす場合は,倫理および法律相談を求めるべきである。

参考文献

  1. 1.U.S. Department of Health and Human Services: Civil Rights for Individuals and Advocates, Section 1557 of the Patient Protection and Affordable Care Act.Accessed September 21, 2023.

  2. 2.Stacey D, Légaré F, Lewis K, et al: Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev 4(4):CD001431, 2017.Published 2017 Apr 12.doi:10.1002/14651858.CD001431.pub5

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