Medikasi adalah zat yang digunakan untuk mengobati kondisi medis. Medikasi tradisional seperti antibiotik dan medikasi tekanan darah disebut agen molekul kecil.
Medikasi biologis adalah produk kompleks yang berasal dari sumber biologis (manusia, hewan, mikroorganisme, atau ragi). Medikasi biologis meliputi virus, gen, darah dan jaringan tubuh, antibodi, toksin atau antitoksin, vaksin, dan produk terkait yang digunakan untuk mengobati penyakit. Mengembangkan versi medikasi biologis yang identik secara kimia memang mustahil dilakukan, tetapi mengembangkan medikasi biologis yang memiliki keamanan dan kemanjuran yang sama dan kekuatan dosis yang sama dengan medikasi biologis yang asli masih dapat dilakukan, dan obat ini biasanya disebut sebagai biosimilar.
Di Amerika Serikat, U.S. Food and Drug Administration (FDA) atau Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. mewajibkan produsen untuk menyerahkan produk yang diusulkan untuk disetujui sebagai medikasi biosimilar atau medikasi yang dapat saling dipertukarkan, bukan sebagai ekivalen generik. Medikasi biosimilar sangat mirip dengan medikasi biologis bermerek orisinil yang menjadi acuan perbandingan. Hanya sedikit perbedaan dalam komponen yang tidak aktif secara klinis yang diperbolehkan dalam produk biosimilar. Medikasi biosimilar tidak dianggap generik karena memiliki struktur yang besar dan kompleks dan terbuat dari sel-sel hidup dan bukan bahan kimia. Selain itu, medikasi yang dapat saling dipertukarkan diharapkan memberikan manfaat dan risiko yang sama dengan produk biologis bermerek yang asli. Zarxio adalah medikasi biosimilar untuk filgrastim (medikasi yang digunakan pada penderita kanker untuk membantu mempertahankan jumlah sel darah putih mereka). Ini adalah medikasi pertama yang disetujui oleh FDA sebagai biosimilar, bukan sebagai produk yang dapat saling dipertukarkan. Ini berarti bahwa Zarxio dapat diresepkan oleh dokter, tetapi tidak dapat digantikan (saling dipertukarkan) dengan filgrastim oleh apoteker tanpa persetujuan dokter yang meresepkan.
