बिना पर्चे वाली दवा का विवरण

इनके द्वाराShalini S. Lynch, PharmD, University of California San Francisco School of Pharmacy
समीक्षा की गई/बदलाव किया गया मई २०२२

बिना पर्चे वाली (OTC) दवाएँ वे हैं जो प्रिस्क्रिप्शन के बिना उपलब्ध होती हैं।

OTC दवाएँ लोगों को कई कष्टप्रद लक्षणों को दूर करने और कुछ बीमारियों को आसानी से और डॉक्टर के पास जाने का खर्च किए बिना ठीक करने लायक बनाती हैं। हालांकि, इन दवाओं का सुरक्षित तरीके से इस्तेमाल करने के लिए ज्ञान, व्यावहारिक बुद्धि और जिम्मेदारी चाहिए होती है।

एस्पिरिन और एसीटामिनोफ़ेन जैसे पदार्थों के अलावा, जिन्हें लोग आमतौर पर OTC दवाओं के रूप में समझते हैं, सामान्य रूप से उपलब्ध कई अन्य उत्पादों को खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा OTC दवाएँ माना जाता है। कुछ टूथपेस्ट, कुछ माउथवॉश, कुछ प्रकार के आई ड्रॉप, मस्सा हटाने वाले, प्राथमिक उपचार की क्रीम और मलहम जिनमें एंटीबायोटिक्स होते हैं और यहां तक ​​कि डैंड्रफ शैंपू भी OTC दवाएँ मानी जाती हैं। प्रत्येक देश यह स्थापित करता है कि उस देश में कौन सी दवाएँ OTC के रूप में उपलब्ध हैं।

कुछ OTC दवाएँ मूल रूप से केवल प्रिस्क्रिप्शन द्वारा उपलब्ध होती थीं। प्रिस्क्रिप्शन के विनियमन के अंतर्गत कई वर्षों के इस्तेमाल के बाद, उत्कृष्ट सुरक्षा रिकॉर्ड वाली दवाओं को FDA द्वारा बिना पर्चे वाली बिक्री के लिए मंजूर किया जा सकता है। एनाल्जेसिक आइबुप्रोफ़ेन और सीने में जलन का उपचार फ़ेमोटिडीन ऐसी दवाओं के उदाहरण हैं। अक्सर, OTC प्रकार में प्रिस्क्रिप्शन दवा की तुलना में प्रत्येक टैबलेट, कैप्सूल या कैपलेट में सक्रिय संघटक की मात्रा काफी कम होती है। OTC दवाओं की उचित खुराक तय करते समय, निर्माता और FDA सुरक्षा और प्रभावशीलता को संतुलित करने का प्रयास करते हैं।

OTC दवाओं को हमेशा उसी तरह की प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाओं की तुलना में बेहतर तरीके से सहन नहीं किया जाता है। उदाहरण के लिए, OTC स्लीप एड डाइफ़ेनिलहाइड्रामिन ऐसे प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकती है, जो उतने ही गंभीर होते हैं जितने कि प्रिस्क्रिप्शन वाले कई स्लीप एड्स के साथ जुड़े हैं, खासकर वृद्ध लोगों में।

ऐतिहासिक पृष्ठभूमि

एक जमाने में ज्यादातर दवाएँ बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध होती थीं। खाद्य एवं दवा प्रशासन (FDA) के अस्तित्व में आने से पहले, लगभग किसी भी चीज को बोतल में डाला जा सकता था और अचूक उपचार के रूप में बेचा जा सकता था। कुछ बिना पर्चे वाले (OTC) उत्पादों में अल्कोहल, कोकीन, भांग और अफीम उपयोगकर्ताओं को सूचित किए बिना शामिल थीं। 1938 में अधिनियमित खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री (FD&C) अधिनियम ने FDA को विनियम जारी करने का कुछ अधिकार दिया, लेकिन इस अधिनियम ने स्पष्ट दिशा-निर्देश प्रदान नहीं किया कि कौन सी दवाएँ केवल प्रिस्क्रिप्शन द्वारा बेची जा सकती हैं और कौन सी दवाएँ बिना पर्चे के बेची जा सकती हैं।

1951 में FD&C अधिनियम में एक संशोधन ने OTC और प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाओं के बीच अंतर को स्पष्ट करने और दवा संबंधी सुरक्षा के मुद्दों से निपटने का प्रयास किया। प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाओं को ऐसे यौगिकों के रूप में परिभाषित किया गया था जो आदत बनाने, विषाक्त या डॉक्टर की देखरेख के अलावा इस्तेमाल के लिए असुरक्षित हो सकती हैं। अन्य किसी भी चीज को बिना पर्चे के बेचा जा सकता था।

जैसा कि 1962 के FD&C अधिनियम में संशोधन द्वारा नोट किया गया था, OTC दवाओं को प्रभावी और सुरक्षित दोनों होना अनिवार्य था। हालांकि, प्रभावशीलता और सुरक्षा का निर्धारण करना मुश्किल हो सकता है। एक व्यक्ति के लिए जो प्रभावी है वह दूसरे के लिए प्रभावी नहीं हो सकती है और किसी भी दवा से अवांछित दुष्प्रभाव हो सकते हैं (जिसे प्रतिकूल प्रभाव, प्रतिकूल घटना या प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं भी कहा जाता है)। संयुक्त राज्य अमेरिका में जब तक एक नया कानून प्रभावी नहीं हो गया 2007 तक OTC दवाओं के प्रतिकूल प्रभावों को सूचित करने के लिए कोई संगठित प्रणाली नहीं थी, जिसके अनुसार कंपनियों को OTC दवाओं से जुड़ी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं को सूचित करने की आवश्यकता थी (OTC उत्पाद और डाइटरी सप्लीमेंट देखें)।

सुरक्षा संबंधी बातें

जब खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) प्रिस्क्रिप्शन दवा को OTC (बिना पर्चे वाली) के रूप में पुनर्वर्गीकृत करने पर विचार करता है तो सुरक्षा एक प्रमुख चिंता का विषय है। अधिकांश OTC दवाएँ—स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों के विपरीत, डाइटरी सप्लीमेंट (औषधीय जड़ी-बूटियों सहित) और पूरक चिकित्सा का वैज्ञानिक और व्यापक रूप से अध्ययन किया गया है। हालांकि, सभी दवाओं के लाभ और जोखिम होते हैं, और अगर लोगों को दवा के लाभ प्राप्त करने हैं तो कुछ हद तक जोखिम को सहन करना पड़ता है। जोखिम की स्वीकार्य हद को परिभाषित करना एक निर्णायक दृष्टिकोण है।

दवाओं को बिना पर्चे वाली दवाओं के रूप में पुनर्वर्गीकृत करना

निम्नलिखित प्रश्न यह निर्धारित करने में मदद कर सकते हैं कि क्या कोई दवा बिना पर्चे के उपलब्ध कराने के लिए पर्याप्त रूप से सुरक्षित है:

  • क्या दवा का इस्तेमाल काफी लंबे समय से किया गया है, ताकि किसी भी हानिकारक प्रभाव को पूरी तरह से समझा जा सके?

  • दवा के कौन से हानिकारक प्रभाव (दुरुपयोग से होने वाले सहित) हो सकते हैं?

  • क्या दवा की लत लग सकती है?

  • क्या बिना पर्चे वाली स्थिति के लाभ जोखिमों से अधिक हैं?

अन्य प्रश्न यह निर्धारित करने में मदद करते हैं कि किस बीमारी का निदान किया जा सकता है और फिर स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग के बाहर उपचार किया जा सकता है:

  • क्या सामान्य व्यक्ति उस हालत का स्वयं निदान कर सकता है जिसके लिए दवा की आवश्यकता होती है?

  • क्या सामान्य व्यक्ति डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की मदद के बिना इस हालत का उपचार कर सकता है?

अंत में, लोगों को यह समझना चाहिए कि दवा का इस्तेमाल कैसे किया जाए, इसलिए पैकेज के बाहर और अंदर लेबलिंग महत्वपूर्ण विचार में रखी जाने वाली बातें हैं:

  • क्या इस्तेमाल के लिए पर्याप्त निर्देश लिखे जा सकते हैं?

  • क्या असुरक्षित इस्तेमाल के खिलाफ चेतावनियां लिखी जा सकती हैं?

  • क्या सामान्य व्यक्ति लेबल पर दी गई जानकारी को समझ सकता है?

बिना पर्चे वाली दवाओं का चयन और इस्तेमाल करना

सुरक्षा दवा के ठीक से इस्तेमाल पर निर्भर करती है। OTC दवाओं के लिए, उचित इस्तेमाल अक्सर उपभोक्ता की खुद की जांच पर निर्भर करता है, जिससे गलती होने की संभावना होती है। उदाहरण के लिए, अधिकांश सिरदर्द खतरनाक नहीं होते हैं, लेकिन दुर्लभ मामलों में, सिरदर्द ब्रेन ट्यूमर या हैमरेज की प्रारंभिक चेतावनी है। इसी तरह, जो गंभीर सीने की जलन जैसा लगता है, वह आसन्न हृदयाघात का संकेत दे सकता है। अंततः, लोगों को यह निर्धारित करने में सामान्य ज्ञान काम में लेना चाहिए कि कोई लक्षण या बीमारी कब मामूली है और कब उसे डॉक्टर की आवश्यकता होती है और अनिश्चित होने पर चिकित्सक या फार्मासिस्ट से परामर्श करें।

OTC दवाओं को चुनने और इस्तेमाल करने के लिए दिशानिर्देश इस प्रकार हैं:

  • सुनिश्चित करें कि खुद की गई जांच यथासंभव सटीक है। यह न मानें कि समस्या "कुछ ऐसी है जो हर किसी को हो रही है।"

  • उत्पाद इसलिए चुनें क्योंकि संघटक हालत के लिए उपयुक्त हैं, इसलिए नहीं कि उत्पाद का ब्रांड नाम प्रसिद्ध है।

  • सबसे कम उपयुक्त संघटकों वाला उत्पाद चुनें। उत्पाद जो हर संभव लक्षण को दूर करने का प्रयास करते हैं, वे लोगों को अनावश्यक दवाओं के संपर्क में ला सकते हैं, अतिरिक्त जोखिम पैदा कर सकते हैं और अधिक महंगे पड़ सकते हैं।

  • सही खुराक और सावधानियों को निर्धारित करने के लिए लेबल को ध्यान से पढ़ें, जिसमें यह भी शामिल है कि कौन सी परिस्थितियां दवा को खराब विकल्प बनाती हैं।

  • जब संदेह हो, तो फार्मासिस्ट या डॉक्टर से पूछें कि सबसे उपयुक्त संघटक या उत्पाद क्या है।

  • इस्तेमाल की जा रही अन्य दवाओं के साथ संभावित इंटरैक्शन की जांच करने के लिए फार्मासिस्ट से पूछें।

  • संभावित दुष्प्रभावों की पहचान करने के लिए फार्मासिस्ट से पूछें।

  • सिफारिश की गई खुराक से अधिक न लें।

  • बिना पर्चे वाली दवा को लेबल पर सुझाए गए अधिकतम समय से अधिक समय तक न लें। लक्षण बिगड़ने पर दवा लेना बंद कर दें।

  • बिना पर्चे वाली दवाओं सहित सभी दवाओं को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

बिना पर्चे वाली दवाओं के लेबल पढ़ना

जो लोग OTC दवाएँ खरीदते हैं उन्हें निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए और उनका पालन करना चाहिए। क्योंकि अलग-अलग फॉर्मूलेशन—जैसे तत्काल-रिलीज़ और नियंत्रित-रिलीज़ (धीमी गति से रिलीज़) फॉर्मूलेशन—इनका एक ही ब्रांड नाम हो सकता है, हर बार जब कोई उत्पाद खरीदा जाता है, तो लेबल की जांच की जानी चाहिए और खुराक पर ध्यान दिया जाना चाहिए। यह मानकर कि खुराक समान है, वह सुरक्षित नहीं है।

साथ ही, एक ही ब्रांड नाम के विभिन्न फॉर्मूलेशन में अलग-अलग संघटक हो सकते हैं, इसलिए लेबल पर संघटकों की जांच करना महत्वपूर्ण है। उदाहरण के लिए, संघटकों और खुराकों की विस्तृत सारणी के साथ कई दर्जन विभिन्न Tylenol® फॉर्मूलेशन हैं। कुछ Maalox® उत्पादों में एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड होते हैं, जबकि अन्य में कैल्सियम कार्बोनेट होता है।

किसी उत्पाद का चयन करते समय, लोगों को यह निर्धारित करने के लिए लेबल को ध्यान से पढ़ना चाहिए कि उनकी विशेष समस्या के लिए कौन सा उत्पाद सबसे उपयुक्त है। OTC दवाओं पर लेबल, जो FDA द्वारा आवश्यक हैं, लोगों को दवा के लाभों और जोखिमों के साथ-साथ दवा का सही इस्तेमाल करने के तरीके को समझने में मदद कर सकते हैं। अगर लोगों के पास OTC उत्पाद के बारे में कोई प्रश्न हैं तो उनको फार्मासिस्ट से पूछना चाहिए।

अक्सर, OTC दवाओं के लेबल संभावित दुष्प्रभाव की पूरी श्रृंखला को सूचीबद्ध नहीं करते हैं। परिणामस्वरूप, बहुत से लोग मानते हैं कि इन दवाओं के कुछ दुष्प्रभाव हैं, यदि कोई हो। उदाहरण के लिए, एनाल्जेसिक के लिए पैकेज में रखा पर्चा लोगों को दर्द के लिए 10 दिनों से अधिक समय तक दवा नहीं लेने की चेतावनी देता है। हालांकि, संभावित गंभीर दुष्प्रभाव जो लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ हो सकते हैं (जैसे कि पाचन तंत्र से जानलेवा रक्तस्राव) का उल्लेख नहीं किया गया है—जो बॉक्स, बोतल या पैकेज इंसर्ट पर नहीं होते हैं। इसलिए, क्रोनिक दर्द या सूजन से पीड़ित लोग यह जाने बिना लंबे समय तक कोई दवा ले सकते हैं कि इस तरह के इस्तेमाल से उनको गंभीर समस्याएँ हो सकती हैं।

दवा का लेबल पढ़ना

संयुक्त राज्य अमेरिका में बिना प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाओं के लिए ऐसे लेबल होना आवश्यक है जो बताते हैं कि दवा के लाभ और जोखिम क्या हैं और दवा का सही तरीके से इस्तेमाल कैसे करें। लेबल का शीर्षक "दवा के तथ्य" है। सक्रिय संघटक सबसे ऊपर सूचीबद्ध होते हैं, इसके बाद इस्तेमाल, चेतावनियां, निर्देश, अन्य जानकारी और निष्क्रिय संघटक हैं।

सक्रिय संघटक: दवा अपने आप में सक्रिय संघटक है। संयोजन वाले उत्पादों में एक से अधिक सक्रिय संघटक होते हैं। दवा का जेनेरिक नाम प्रत्येक टैबलेट, कैप्सूल या खुराक इकाई में दवा की मात्रा के साथ दिया होता है। एक ही जेनेरिक दवा कई अलग-अलग ट्रेड (ब्रांड) नामों के तहत बेची जा सकती है।

इस्तेमाल: लक्षण या विकार जिनके लिए दवा उत्पाद की सिफारिश की जाती है, सूचीबद्ध होते हैं।

चेतावनियां: दवा का इस्तेमाल कब नहीं किया जाना चाहिए, कब डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श किया जाना चाहिए (और कितने समय बाद) और कौन से कारक दवा के प्रति अपेक्षित प्रतिक्रिया को बदल सकते हैं, आमतौर पर चार वर्गों में सूचीबद्ध होते हैं।

  • "यदि आपके पास है तो इस्तेमाल करने से पहले डॉक्टर से पूछें" उन स्थितियों को सूचीबद्ध करता है जो दवा को अधिक समस्याग्रस्त या असुरक्षित बना सकती हैं। यह अनुभाग दवा-रोग इंटरैक्शन का उल्लेख करता है।

  • "यदि आप ले रहे हैं तो इस्तेमाल करने से पहले डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें" अन्य दवाओं को सूचीबद्ध करता है जो दवा की प्रभावशीलता या सुरक्षा में हस्तक्षेप कर सकती हैं। यह अनुभाग दवा-दवा इंटरैक्शन का उल्लेख करता है।

  • "इस उत्पाद का इस्तेमाल करते समय" में सामान्य दुष्प्रभाव, वे खाद्य पदार्थ जो दवा की प्रभावशीलता या सुरक्षा में हस्तक्षेप कर सकते हैं (दवा और भोजन का इंटरैक्शन), और बरती जाने वाली विशेष सावधानियां शामिल हैं (उदाहरण के लिए, दवा लेते समय गाड़ी नहीं चलाना)।

  • अंतिम अनुभाग में गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं और बच्चों के लिए विशेष चेतावनियाँ दी गई हैं, जिनमें यह निर्देश दिया गया है कि ओवरडोज़ के मामले में क्या करना चाहिए।

दिशा-निर्देश: विभिन्न आयु समूहों के लिए कितनी दवा और कितनी बार दवा लेनी है, क्योंकि कद और उम्र, अन्य कारकों के साथ, इस बात को प्रभावित करती है कि कोई व्यक्ति दवा के प्रति कैसे प्रतिक्रिया करता है।

अन्य जानकारी: विशेष दिशा-निर्देश, जैसे कि दवा को कैसे स्टोर किया जाए ताकि वह खराब न हो, सूचीबद्ध हैं।

निष्क्रिय संघटक: दवा के अलावा, दवा उत्पाद—गोलियां, कैप्सूल या अन्य फॉर्मूलेशन जो उपभोक्ता खरीदते हैं—में दवा देने की सुविधा के लिए जोड़े गए पदार्थ होते हैं, जैसे कि रेशेदार तत्व या अच्छा स्वाद और रंग प्रदान करने वाले संघटक। एक ही सक्रिय संघटक वाले उत्पादों में विभिन्न निष्क्रिय संघटक हो सकते हैं। निष्क्रिय संघटक आमतौर पर हानिरहित होते हैं, लेकिन उनमें से कुछ लोगों में एलर्जिक प्रतिक्रिया का कारण बनते हैं, जिन्हें उन संघटकों के बिना बने उत्पादों के लिए पूछना चाहिए।

अधिक जानकारी

निम्नलिखित अंग्रेज़ी-भाषा का संसाधन है जो उपयोगी हो सकता है। कृपया ध्यान दें कि इस संसाधन की विषयवस्तु के लिए मैन्युअल ज़िम्मेदार नहीं है।

  1. OTC उत्पाद और डाइटरी सप्लीमेंट: बिना पर्चे वाली (OTC) दवाएँ और डाइटरी सप्लीमेंट के इस्तेमाल से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं को सूचित करने के लिए एक साइट।