Vaccin contre l'hépatite B (HepB)

Le vaccin HepB est produit en utilisant la technologie de l'ADN recombinant. Un plasmide contenant le gène de l'HBsAg (hepatitis B surface antigen) est inséré dans la levure de boulanger classique, qui produit alors de l'HBsAg. L'HBsAg est récolté et purifié. Ce vaccin ne peut pas causer d'infection par le virus de l'hépatite B car aucun ADN viral ou aucune particule virale complète potentiellement infectieuses n'est produite au cours de ce processus.

Plusieurs vaccins sont disponibles. Deux vaccins recombinants individuels (à antigène unique) sont conjugués à de l'aluminium.

Une formulation recombinante avec adjuvant contient l'adjuvant immunostimulant, oligodéoxynucléotide cytidine-phosphate-guanosine (CpG-ODN).

Des formulations vaccinales combinées (HepA/HepB, DTCa/HepB/VPI et DTCa/HepB/Hib/VPI) sont également disponibles.

Le vaccin HepB fait partie des vaccinations systématiques des enfants et est généralement administré soit seul (chez les nouveau-nés), soit dans un vaccin combiné de DTCa/HepB/Hib/VPI (autres âges) (1).

Le vaccin HepB est également indiqué chez tous les adultes âgés de 19 à 59 ans qui n'ont pas déjà été vaccinés (2).

Le vaccin HepB est également indiqué chez les adultes âgés de 60 ans et plus qui n'ont pas été vaccinés et qui ont l'un des facteurs de risque suivants:

• Un habitus sexuel actif chez les sujets qui ne sont pas dans une relation de long terme, réciproquement monogame (p. ex., > 1 partenaire sexuel au cours des 6 mois précédents)

• Nécessité d'évaluation ou de traitement d'une infection sexuellement transmissible

• Utilisation actuelle ou récente de drogues injectables illicites

• Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

• Les emplois dans lesquels les travailleurs peuvent être exposés à du sang ou à d'autres liquides organiques potentiellement infectieux (p. ex., activité de soins, de garde ou travailleurs de la sécurité publique)

• Une maladie rénale au stade terminal (p. ex., le traitement par hémodialyse)

• Infection par le VIH

• Une maladie hépatique chronique (p. ex., les sujets qui ont une hépatite C, une cirrhose, une stéatose hépatique, une maladie hépatique liée à l'alcool, une hépatite auto-immune ou une alanine aminotransférase [ALT] ou un taux d'aspartate aminotransférase [AST] supérieur à deux fois la limite supérieure de la normale)

• Contact familial et/ou contact sexuel avec des sujets qui sont positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg)

• Voyage en régions d'endémies

• Temps passé (comme patients, résidents ou employés) dans des établissements correctionnels ou dans des établissements qui offrent des traitements pour les infections sexuellement transmissibles, des services de dépistage et de traitement du VIH, des services de traitement et de prévention de la toxicomanie, des services aux consommateurs de drogues injectables ou aux hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, ou qui soignent des patients atteints de troubles du développement ou d'insuffisance rénale terminale (y compris ceux qui reçoivent une hémodialyse à long terme).

Les adultes âgés de 60 ans ou plus sans facteurs de risque connus d'infection par le virus de l'hépatite B peuvent recevoir une série de vaccins HepB. Tout adulte âgé de 60 ans ou plus qui demande une vaccination anti-HepB doit recevoir une série de vaccins anti-HepB.

Dans le cas des diabétiques âgés de 60 ans et plus, la décision de recevoir le vaccin HepB doit être basée sur une prise de décision clinique partagée (3).

L'association vaccinale du vaccin HepA/vaccin HepB peut être utilisée chez les sujets de ≥ 18 ans qui ont une indication pour les vaccins HepA ou HepB et qui n'ont pas été préalablement vaccinés par l'une des composantes du vaccin.

Les principales contre-indications du vaccin HepB sont les suivantes:

• Une réaction allergique grave (p. ex., anaphylaxie) après une dose précédente

• Hypersensibilité à la levure de boulanger ou à tout composant du vaccin

La principale précaution avec le vaccin HepB est:

• Maladie modérée ou sévère avec ou sans fièvre (la vaccination est reportée jusqu'à ce que la maladie guérisse)

La dose des vaccins HepB recombinants individuels est de 0,5 mL IM jusqu'à l'âge de 20 ans ou de 1 mL IM chez l'adulte (≥ 20 ans). La dose de la formulation recombinante avec adjuvant est de 0,5 mL IM chez l'adulte ≥ 18 ans.

Chez les nourrissons, le vaccin HepB est administré en 3 doses: peu après la naissance, à 2 mois, et entre 6 et 18 mois. La première dose contient uniquement HepB; cependant, à 2 mois et à nouveau entre 6 et 18 mois, l'usage d'un vaccin combiné DTCa/HepB/Hib/VPI est préféré aux États-Unis.

Les nourrissons qui n'ont pas reçu de dose à la naissance doivent débuter la série dès que possible. Les prématurés peuvent toujours développer une réponse protectrice à la plupart des vaccins et doivent suivre le même calendrier vaccinal que les nourrissons nés à terme. Cependant, les prématurés pesant < 2 kg à la naissance ont tendance à avoir une réponse en anticorps réduite. Pour ces nourrissons, la première dose du vaccin HepB doit être reportée jusqu'à leur sortie de l'hôpital ou jusqu'à l'âge d'1 mois. Si la première dose est administrée avant l'âge d'1 mois, 3 doses supplémentaires sont nécessaires. Pour la prévention de la transmission périnatale suspectée d'hépatite B chez les nourrissons avec statut maternel HBsAg positif ou inconnu, voir Prévention de l'infection néonatale par le VHB (1).

Tous les enfants n'ayant jamais été vaccinés contre l'HepB doivent l'être entre 11 et 15 ans (2). Un calendrier de 3 doses est utilisé; les 2 premières doses sont séparées de ≥ 4 semaines, et la 3e dose est administrée 4 à 6 mois après la 2e dose. Cependant, un calendrier en 2 doses utilisant Recombivax HB peut être utilisé; la 2e dose est administrée 4 à 6 mois après la première.

Les adultes âgés de 19 à 59 ans qui n'ont pas déjà été vaccinés doivent compléter une série de 2, 3 ou 4 doses. Le calendrier habituel pour les adultes utilisant les vaccins recombinants est une série de 3 doses avec 2 doses séparées de ≥ 4 semaines et une 3e dose 4 à 6 mois après la 2e dose. La formulation adjuvantée recombinante est administrée en 2 doses à au moins 4 semaines d'intervalle.

HepB-CpG ne doit pas être administré pendant la grossesse parce que les données de sécurité ne sont pas disponibles pour son utilisation pendant la grossesse.

Les adultes non vaccinés traités par hémodialyse nécessitent des doses plus élevées des vaccins non adjuvantés recombinants (3).

Si les sujets ne sont pas vaccinés ou sont incomplètement vaccinés, les doses manquantes doivent être administrées pour compléter la série de 3 doses de HepB. Les adultes âgés de 60 ans ou plus sans facteurs de risque connus et qui demandent la vaccination peuvent également recevoir une série de 3 doses de HepB. La 2e dose est administrée 1 mois après la 1ère dose; la 3e dose est administrée ≥ 2 mois après la 2e dose (et ≥ 4 mois après la 1ère dose). Si le vaccin combiné HepA/HepB est utilisé, 3 doses sont administrées à 0, 1 et 6 mois ou bien 4 doses sont administrées aux jours 0, 7 et 21 à 30, suivies d'une dose de rappel à 12 mois. Si le suivi d'un sujet a été perdu avant que la série ait été achevée, la série n'a pas besoin d'être redémarrée.

Les effets indésirables graves sont rares et incluent l'anaphylaxie.

Les effets légers comprennent une douleur, une rougeur et un gonflement au niveau du site d'injection. Occasionnellement, une élévation de la température jusqu'à environ 38 °C, une fatigue, des céphalées et un malaise peuvent survenir, mais sont généralement légers et transitoires.

Pour plus d'informations sur les effets indésirables de ces vaccins, consultez les informations de prescription.

Les sources d'information suivantes en anglais peuvent être utiles. S'il vous plaît, notez que LE MANUEL n'est pas responsable du contenu de ces ressources.

1. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): ACIP Recommendations: Hepatitis B Vaccine

2. ACIP: Changes in the 2025 Adult Immunization Schedule

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Clinical Information on Hepatitis B

4. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC): Hepatitis B: Recommended vaccinations