Intervalos de referencia de laboratorio

Los intervalos de referencia de laboratorio (a menudo denominados valores de referencia o rangos de referencia) para sangre, orina, líquido cefalorraquídeo (LCR), heces y otros líquidos corporales varían según diversos factores, como las características demográficas de la población sana de la que se obtuvieron las muestras y los métodos y/o instrumentos específicos usados para analizar dichas muestras. Algunos de estos datos demográficos pueden incluir edad, sexo y ubicación geográfica.

Muchos procesos fisiológicos normales cambian con el envejecimiento; por lo tanto, los rangos de referencia de laboratorio cambian para reflejar los procesos normales de envejecimiento. Por ejemplo, los recién nacidos y los bebés prematuros no tienen una función hepática, pulmonar y renal completamente desarrollada. La fisiología normal de un niño en desarrollo continúa cambiando drásticamente hasta la edad adulta; por lo tanto, los rangos de referencia de laboratorio pediátricos a menudo son diferentes de los rangos para adultos.

Véase American Board of Internal Medicine (ABIM) (Comité estadounidense de Medicina Interna) para obtener una extensa lista de valores de los intervalos de referencia de las pruebas de laboratorio.

Los laboratorios acreditados por el College of American Pathologists (CAP), las Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), la Commission on Office Laboratory Accreditation (COLA) o la Food and Drug Administration (FDA) deben establecer y/o validar sus propios rangos de referencia para ensayos aprobados por la FDA y para las pruebas de laboratorio. Por lo tanto, cualquier resultado debe interpretarse según el intervalo de referencia del laboratorio en el que se realizó el análisis. Por lo general, el laboratorio proporciona los valores de referencia en el informe clínico correspondiente al resultado del análisis. No se han establecido de forma generalizada los intervalos de referencia para tipos de líquidos corporales alternativos y menos habituales (p. ej., sinovial, peritoneal, pleural, pericárdico). Además, dichas pruebas pueden no estar aprobadas por la FDA. Por lo tanto, estas pruebas pueden considerarse pruebas de laboratorio. Los intervalos de referencia de los analitos para las pruebas desarrolladas en el laboratorio son establecidos por cada laboratorio que realiza el análisis, y suelen variar más de lo que varían los intervalos de referencia en los ensayos.

Los intervalos de referencia se determinan utilizando una cohorte de individuos que, por lo demás, están sanos en relación con el analito que se está midiendo. Por ejemplo, debe determinarse un intervalo de referencia para la glucosa por grupo de edad y sexo en una población correspondiente de personas 'sanas' que no tengan comorbilidades relacionadas con la diabetes. Uno de los objetivos principales al determinar los intervalos de referencia es identificar los valores de las pruebas de laboratorio que distingan entre los pacientes con y sin el cuadro clínico que se evalúa.

Al determinar los rangos de referencia, también es importante evaluar los cambios fisiológicos esperados en el contexto de la población específica de pacientes (p. ej., edad, sexo, embarazo, menopausia, variación del tiempo de la muestra, ubicación geográfica). Los laboratorios clínicos consideran todos estos factores al establecer o validar los rangos de referencia.

Si bien los rangos de referencia no suelen permitir una distinción del 100% entre la salud y la enfermedad, en general representan el 95% de la población sana. Para establecer un rango de referencia, se recomienda que los laboratorios utilicen al menos 120 individuos de la población de referencia. Sin embargo, al validar los rangos de referencia que ya se han establecido, la mayoría de los laboratorios utilizan 40 muestras de la población de referencia. La comprensión de cómo se derivan y aceptan los rangos de referencia junto con la imprecisión inherente puede ayudar a guiar la interpretación clínica y el manejo del paciente.