Seguridad de ciertos fármacos en el embarazo
Ejemplos | Efectos adversos | Comentarios |
|---|---|---|
Antibióticos | ||
Ototoxicidad (p. ej., daño del laberinto fetal), que produce sordera | — | |
Síndrome del bebé gris En mujeres o fetos con deficiencia de la G6PD, hemólisis | — | |
Posible artralgia; teóricamente, defectos musculoesqueléticos (p. ej., deterioro del crecimiento óseo), pero no hay pruebas de este efecto | — | |
En mujeres o fetos con deficiencia de la G6PD, hemólisis | Contraindicado durante el primer trimestre, al término (38 a 42 semanas), durante el trabajo de parto y el parto y justo antes del inicio del trabajo de parto | |
Primaquina | En mujeres o fetos con deficiencia de la G6PD, hemólisis | — |
Ototoxicidad | — | |
Sulfamidas (excepto sulfasalazina, que tiene mínimo riesgo fetal) | Cuando se administran después de la semana 34 de gestación, ictericia neonatal y, sin tratamiento, kernícterus En mujeres o fetos con deficiencia de la G6PD, hemólisis | — |
Disminución del crecimiento óseo, hipoplasia del esmalte, coloración permanente de los dientes y aumento de la susceptibilidad para caries en el niño Ocasionalmente, insuficiencia hepática en mujeres embarazadas | — | |
Aumenta el riesgo de defectos del tubo neural debidos a antagonismo con el folato | Debe evitarse durante el primer trimestre | |
Anticoagulantes | ||
Heparina de bajo peso molecular (p. ej., enoxaparina) | Trombocitopenia y hemorragia materna | Compatible con el embarazo; no atraviesa la placenta |
Heparina no fraccionada | Trombocitopenia y hemorragia materna | Igual que la heparina de bajo peso molecular |
Inhibidores del factor Xa (p. ej., rivaroxabán, apixabán, edoxabán) | Datos inadecuados en seres humanos; posible daño al feto porque estos medicamentos parecen atravesar la placenta | No existe un antídoto para su reversión; debe evitarse su uso durante el embarazo |
Cuando la warfarina se administra durante el primer trimestre, síndrome fetal por warfarina (p. ej., hipoplasia nasal, puntillado óseo, atrofia óptica bilateral, varios grados de incapacidad intelectual) Cuando se administra durante el segundo o tercer trimestre, atrofia óptica, cataratas, incapacidad intelectual, microcefalia, microftalmia y hemorragias fetales y maternas | Absolutamente contraindicado durante el primer trimestre del embarazo | |
Carbamazepina | Enfermedad hemorrágica del neonato El riesgo de malformaciones congénitas incluyendo defectos del tubo neural | — |
Lamotrigina | No se apreció un aumento del riesgo con dosis de hasta 600 mg/día | Compatible con el embarazo |
Lacosamida | No hay datos adecuados disponibles sobre los riesgos fetales asociados con su uso en mujeres embarazadas [1] | Se recomienda precaución y considerar si los beneficios superan los riesgos potenciales y las opciones de tratamiento alternativas |
Levetiracetam | Malformaciones esqueléticas menores en estudios en animales, pero no hay mayor riesgo apreciable en los seres humanos | Compatible con el embarazo |
Fenobarbital | Enfermedad hemorrágica del neonato Riesgo de malformaciones congénitas | — |
Fenitoína | Malformaciones congénitas (p. ej., labio leporino, defectos genitourinarios como hipospadias, defectos cardiovasculares Enfermedad hemorrágica del neonato | Riesgo persistente de malformaciones congénitas a pesar del suplemento de ácido fólico |
Trimetadiona | Alto riesgo de malformaciones congénitas (p. ej., paladar hendido; defectos cardíacos, craneofaciales, en las manos y abdominales) y riesgo de aborto espontáneo | Casi siempre contraindicada durante el embarazo |
Valproato | Malformaciones congénitas mayores (p. ej., defectos del tubo neural como meningomielocele; defectos cardíacos, craneofaciales y en los miembros) | Riesgo persistente de malformaciones congénitas a pesar del suplemento de ácido fólico |
Bupropión | Datos conflictivos sobre el riesgo de malformaciones congénitas debido a la exposición durante el primer trimestre | Dosificación afectada por insuficiencia hepática o renal |
Citalopram | Cuando se da durante el primer trimestre, aumenta el riesgo de malformaciones congénitas (especialmente cardíacas) Cuando se administra durante el tercer trimestre, síndrome de discontinuación e hipertensión pulmonar persistente del recién nacido | Consideración de reducir la dosis durante el tercer trimestre en interconsulta con un profesional de salud mental |
Escitalopram | Cuando se administra durante el tercer trimestre, síndrome de discontinuación e hipertensión pulmonar persistente del recién nacido | Consideración de reducir la dosis durante el tercer trimestre en interconsulta con un profesional de salud mental |
Fluoxetina | Cuando se administra durante el tercer trimestre, síndrome de discontinuación e hipertensión pulmonar persistente del recién nacido | Larga vida media; interacciones entre fármacos que posiblemente ocurren durante varias semanas después de suspender el medicamento Consideración de reducir la dosis durante el tercer trimestre en interconsulta con un profesional de salud mental |
Paroxetina | Cuando se da durante el primer trimestre, aumenta el riesgo de malformaciones congénitas (especialmente cardíacas) Cuando se administra durante el tercer trimestre, síndrome de discontinuación e hipertensión pulmonar persistente del recién nacido | Algunos expertos no recomiendan el uso durante el embarazo* Consideración de reducir la dosis durante el tercer trimestre en interconsulta con un profesional de salud mental |
Sertralina | Cuando se administra durante el tercer trimestre, síndrome de discontinuación e hipertensión pulmonar persistente del recién nacido | Consideración de reducir la dosis durante el tercer trimestre en interconsulta con un profesional de salud mental |
Venlafaxina | Cuando se administra durante el tercer trimestre, síndrome de discontinuación | Dosificación grandemente afectados por insuficiencia hepática o renal Consideración de reducir la dosis durante el tercer trimestre en interconsulta con un profesional de salud mental |
Antieméticos | ||
Doxilamina y piridoxina (vitamina B6) | Sin evidencias de mayor riesgo de malformaciones congénitas | — |
Metoclopramida | Los movimientos musculares anormales (síntomas extrapiramidales) o la metahemoglobinemia pueden ocurrir en recién nacidos expuestos durante el tercer trimestre y/o el parto [2] | Se recomienda precaución y considerar si los beneficios superan los riesgos potenciales y las opciones de tratamiento alternativas |
Ondansetrón | No hay riesgo teratogénico significativo en estudios en animales Cuando se administra durante el primer trimestre, posible riesgo de enfermedad cardíaca congénita (la evidencia es débil) | Se utiliza durante el embarazo solo para la hiperemesis gravídica cuando otros tratamientos no son eficaces |
Prometazina | No hay riesgo teratogénico significativo en estudios en animales En general no existe mayor riesgo de malformaciones congénitas Posiblemente disminución de la agregación plaquetaria en los recién nacidos | — |
Antifúngicos o antimicóticos | ||
Anfotericina B | No hay riesgo teratogénico significativo en estudios en animales | Monitorización recomendada para las toxicidades sistémicas (desequilibrio electrolítico, disfunción renal) en la madre |
Fluconazol | Teratogénico en altas dosis en estudios con animales Sin aumento aparente del riesgo de malformaciones congénitas después de una sola dosis de 150 mg/día Después de dosis más altas (> 400 mg/día) tomadas durante la mayor parte o la totalidad del primer trimestre, aumento del riesgo de varias malformaciones | — |
Miconazol | Cuando se administra por vía oral, efectos adversos en estudios en animales Cuando se aplica en la piel, no existe un riesgo significativo de malformaciones congénitas | El uso intravaginal durante el primer trimestre no ha demostrado aumentar el riesgo de malformaciones congénitas |
Terconazol | Efectos adversos en estudios en animales Sin riesgo significativo de malformaciones congénitas | El uso intravaginal durante el primer trimestre no ha demostrado aumentar el riesgo de malformaciones congénitas |
Antihistamínico/fármacos anticolinérgicos | ||
Loratadina | Posible hipospadias (asociación débil) | — |
Meclizina | Teratógeno en roedores, pero no se ha comprobado este efecto en humanos | — |
Clorpropamida | Hipoglucemia neonatal | — |
Gliburida | Hipoglucemia neonatal Efectos desconocidos a largo plazo en el feto | Atraviesa la placenta |
Metformina | Hipoglucemia neonatal Efectos desconocidos a largo plazo en el feto | Atraviesa la placenta; generalmente considerada segura en el embarazo |
Tolbutamida | Hipoglucemia neonatal | — |
Antihipertensivos | ||
Cuando se administran durante el segundo o el tercer trimestre, hipoplasia craneana e hipoperfusión fetal (que causa defectos renales), insuficiencia renal y secuencia de oligohidramnios (oligohidramnios, deformaciones craneofaciales, retracción de los miembros y desarrollo pulmonar hipoplásico) | — | |
Antagonistas de la aldosterona | Con espironolactona, posible feminización de un feto masculino No se observó un aumento de defectos congénitos con eplerenona en estudios con animales | — |
Beta-bloqueantes [3] | El labetalol es el beta-bloqueante de elecci en el embarazo debido a su perfil de seguridad fetal establecido El atenolol, el propranolol y otros beta-bloqueantes no selectivos se han asociado con bradicardia fetal, hipoglucemia y posiblemente restricción del crecimiento fetal y parto pretérmino | — |
La nifedipina y la nicardipina son los bloqueantes de los canales de calcio preferidos durante el embarazo debido a sus perfiles de seguridad [3. 4, 5] | Se considera seguro en el embarazo | |
Reducción de la expansión del volumen materno normal, con reducción de la perfusión placentaria y restricción del crecimiento fetal Hiponatremia neonatal, hipocalemia y trombocitopenia | — | |
Fármacos antineoplásicos‡ | ||
Actinomicina | Teratógeno en animales, pero no hay pruebas de este efecto en humanos | — |
Busulfán | Malformaciones congénitas (p. ej., restricción del crecimiento fetal, hipoplasia mandibular, paladar hendido, disostosis craneana, defectos espinales, defectos en el oído, deformaciones en los pies) | — |
Clorambucilo | Igual al busulfán | — |
Colchicina | No se ha encontrado un aumento del riesgo de defectos congénitos mayores o de aborto cuando se utiliza durante todo el embarazo (incluido el primer trimestre) para la fiebre mediterránea familiar u otras enfermedades reumáticas [6] | — |
Ciclofosfamida | Igual al busulfán | — |
Doxorrubicina | Teratogénico en animales y seres humanos Potencial para disfunción cardíaca dependiente de la dosis | No se recomienda su administración durante el embarazo Método anticonceptivo eficaz recomendado durante el embarazo y los primeros 6 meses después del tratamiento de la pareja masculina o femenina |
Mercaptopurina | Malformaciones congénitas (p. ej., restricción del crecimiento fetal, hipoplasia mandibular, paladar hendido, disostosis craneana, defectos espinales, defectos en el oído, deformaciones en los pies) | — |
Metotrexato | Malformaciones congénitas (p. ej., restricción del crecimiento fetal, hipoplasia mandibular, paladar hendido, disostosis craneana, defectos espinales, defectos en el oído, deformaciones en los pies) | Contraindicado durante el embarazo, excepto para el embarazo ectópico, que requiere una consulta inicial y una de seguimiento para confirmar el diagnóstico de embarazo ectópico y así evitar dañar al feto si el embarazo es intrauterino Recomendación de un método anticonceptivo eficaz durante 8 semanas después de la última dosis |
Vinblastina | Teratógeno en animales, pero no hay pruebas de este efecto en humanos | — |
Vincristina | Teratógeno en animales, pero no hay pruebas de este efecto en humanos | — |
Antipsicóticos y estabilizadores del estado de ánimo | ||
Aripiprazol | Cuando se administra durante el tercer trimestre, se asocia con mayor riesgo de movimientos musculares anormales (síntomas extrapiramidales) y/o con síntomas de abstinencia en los recién nacidos [7] | Los síntomas en el recién nacido pueden incluir agitación, problemas de alimentación, hipertonía, hipotonía, dificultad respiratoria, somnolencia y temblor; estos efectos pueden ser autolimitados o requerir hospitalización |
Haloperidol | Efectos adversos en estudios en animales Cuando se administra durante el primer trimestre, posiblemente malformaciones de los miembros Cuando se administra durante el tercer trimestre, mayor riesgo de síntomas extrapiramidales o síntomas de abstinencia en el recién nacido | — |
Lurasidona | No hay evidencia de efectos adversos en los estudios con animales Cuando se administra durante el tercer trimestre, mayor riesgo de síntomas extrapiramidales o síntomas de abstinencia en el recién nacido | — |
Efectos adversos en estudios en animales Cuando se administra durante el primer trimestre, es teratógeno (malformaciones cardíacas) Cuando se administra en un período avanzado del embarazo, letargo, hipotonía, mala alimentación, hipotiroidismo, bocio y diabetes insípida nefrógena en el recién nacido | — | |
Olanzapina | Efectos adversos en estudios en animales Cuando se administra durante el tercer trimestre, mayor riesgo de síntomas extrapiramidales o síntomas de abstinencia en el recién nacido | — |
Risperidona | Efectos adversos en estudios en animales Sobre la base de datos limitados, no aumenta el riesgo teratogénico Cuando se administra durante el tercer trimestre, mayor riesgo de síntomas extrapiramidales o de abstinencia en el recién nacido | — |
Ansiolíticos | ||
Cuando se dan al final del embarazo, depresión respiratoria o un síndrome de abstinencia neonatal que pueden causar irritabilidad, temblores e hiperreflexia | — | |
Aspirina y otros AINE salicilatos | Kernícterus Con dosis altas, posibilidad de abortos espontáneos en el primer trimestre, inicio tardío del trabajo de parto, cierre prematuro del conducto arterioso fetal, ictericia y a veces hemorragia materna (intraparto o posparto) y/o neonatal, enterocolitis necrotizante y oligoidramnios Con dosis bajas (81-160 mg) de aspirina, no hay riesgo teratogénico significativo | Uso permitido para duraciones cortas durante el segundo trimestre si el feto es controlado minuciosamente |
AINE no salicilatos (p. ej., Ibuprofeno, indometacina) | No parece causar malformaciones mayores El uso en el segundo trimestre puede aumentar el riesgo de oligohidramnios | — |
Opioides y agonistas parciales | ||
Buprenorfina | Efectos adversos, pero no teratogenicidad en estudios con animales El riesgo de un síndrome de abstinencia a los opioides en el recién nacido (síndrome de abstinencia neonatal) | Mejores resultados fetales en comparación con aquellos en los que las mujeres embarazadas consumen sustancias ilícitas |
Codeína Hidrocodona Hidromorfona Meperidina Morfina | En neonatos de mujeres adictas a opiáceos, los síntomas de abstinencia se presentan posiblemente 6 h a 8 días después del nacimiento Con dosis altas en la hora anterior al nacimiento, posiblemente depresión del sistema nervioso central neonatal y bradicardia | — |
Metadona | Efectos adversos en estudios en animales Los efectos específicos de la metadona en mujeres embarazadas posiblemente sean difíciles de diferenciar de los efectos de los fármacos concomitantes (p. ej., drogas ilícitas) Riesgo de síndrome de abstinencia de opiáceos neonatal | Mejores resultados fetales en comparación con aquellos en los que las mujeres embarazadas consumen sustancias ilícitas Posible necesidad de analgésicos de acción corta wn forma aguda para complementar la dosis de mantenimiento durante el trabajo de parto y el parto |
Retinoides | ||
Isotretinoína | Alto riesgo teratogénico (p. ej., malformaciones congénitas múltiples), aborto espontáneo e incapacidad intelectual | Contraindicado en el embarazo y en las mujeres que puedan quedar embarazadas |
Hormonas sexuales | ||
Danazol | Cuando se administran en las primeras 14 semanas, masculinización de los genitales de los fetos femeninos (p. ej., seudohermafroditismo) | Contraindicado durante el embarazo |
Anticonceptivos hormonales | La exposición a anticonceptivos de estrógeno-progestágeno antes de la concepción o durante el embarazo no parece estar asociada con un mayor riesgo de defectos congénitos mayores [8, 9] La exposición al acetato de medroxiprogesterona no parece aumentar el riesgo de malformaciones congénitas mayores [10], aunque algunos datos sugieren un mayor riesgo de malformaciones congénitas cuando se consumen progestágenos durante los primeros 4 meses del embarazo (hipospadias en los varones y aumento del tamaño del clítoris y fusión labial en las mujeres) [11] | No está indicado su uso durante el embarazo; debe suspenderse |
17-hidroxiprogesterona caproato | Cuando se toma en el segundo o el tercer trimestre, se asociacon un mayor riesgo de diabetes gestacional (asociación débil) [12] | Contraindicado durante el primer trimestre del embarazo |
Progesterona (oral o vaginal) | La exposición durante el embarazo no se asocia con mayor riesgo de defectos congénitos mayores [13] | — |
Medicamentos tiroideos | ||
Levotiroxina | Tratamiento de elección del hipotiroidismo materno con perfil de seguridad establecido | — |
Metimazol | Bocio fetal, dismorfismo facial, defectos del cuero cabelludo neonatal (aplasia cutis) y otras anomalías potenciales | Contraindicado durante el primer trimestre del embarazo |
Propiltiouracilo | Bocio fetal y hepatotoxicidad materna y agranulocitosis | Típicamente utilizado en el primer trimestre del embarazo |
Yodo radioactivo (131I) | Destrucción de la glándula tiroides fetal o, cuando se da cerca del final del primer trimestre, hipertiroidismo fetal grave Mayor riesgo de cáncer infantil | Absolutamente contraindicado durante el embarazo |
Solución saturatada de yoduro de K | Bocio fetal grande, que puede obstruir las vías aéreas del neonato | — |
Triyodotironina | Bocio fetal | Ecografía para monitorizar al feto en busca de bocio potencial |
Vacunas [14] | ||
En los primeros datos de los sistemas de control de seguridad no se encontraron problemas de seguridad para las personas embarazadas, o para los fetos o los recién nacidos, [15] | — | |
No se presentaron alertas de seguridad para personas embarazadas o para fetos o recién nacidos [16] | — | |
Vacuna contra el tétanos, toxoide diftérico reducido, pertussis acelular (Tdap) | No se presentaron alertas de seguridad para personas embarazadas o para fetos o recién nacidos [17] | — |
Vacunas a virus vivos como la vacuna contra sarampión, parotiditis y rubéola, vacuna antipoliomielítica, vacuna antivaricelosa y vacuna contra la fiebre amarilla | Con las vacunas de la rubéola y la varicela, posible infección de la placenta y del feto en evolución Con otras vacunas vivas, riesgos potenciales pero desconocidos | Contraindicado en pacientes que están o pueden estar embarazadas |
Otros | ||
Corticosteroides | Cuando se utilizan durante el 1er trimestre, hendiduras orofaciales, posiblemente, | — |
Hidroxicloroquina | Sin mayor riesgo a las dosis habituales | Puede iniciarse en el primer trimestre para la reducción del riesgo |
Isoniacida | Posibles aumentos transitorios en los niveles de aminotransferasa materna, neuropatía periférica | No debe utilizarse con otros fármacos hepatotóxicos |
Seudoefedrina | Vasoconstricción placentaria y posible riesgo de gastrosquisis | — |
Nirmatrelvir-ritonavir | Uso considerado en pacientes embarazadas con COVID-19 temprana leve a moderada, particularmente con al menos un factor de riesgo adicional para enfermedad grave | |
Vitamina A | Malformaciones congénitas | En la cantidad típicamente presente en las vitaminas prenatales (5.000 UI/día), no se observó riesgo teratogénico, pero el riesgo podría aumentar con dosis > 10.000 UI/día durante la primera parte del embarazo |
Vitamina K | En mujeres o fetos con deficiencia de la G6PD, hemólisis | — |
*El American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) recomienda evitar la paroxetina durante el embarazo (véase ACOG Committee Opinion No. 354: Treatment with selective serotonin reuptake inhibitors during pregnancy). | ||
†Los medicamentos anticonvulsivos brivaracetam y eslicarbazepina están disponibles; hay poca o ninguna información sobre sus efectos durante el embarazo. | ||
‡La guías de la European Society for Medical Oncology (ESMO) para el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento del cáncer durante el embarazo, si está indicada la quimioterapia, no se debe administrar durante el 2° trimestre, pero puede comenzar durante el segundo trimestre; la última dosis de quimioterapia debe ser administrada ≥ 3 semanas antes de la fecha probable de parto, y la quimioterapia no debe ser administrada después de las 33 semanas de edad gestacional. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R, et al: Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 24 Suppl 6:vi160-vi170, 2013. doi:10.1093/annonc/mdt199 | ||
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ACE = enzima convertidora de angiotensina; ACIP = Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización; CDC = Centers for Disease Control and Prevention; G6PD = glucose-6-phosphate dehydrogenase. | ||