默沙东 诊疗手册

欢迎来到默沙东诊疗手册专业版医讯网站 本网站旨在为医药专业人员提供在线服务,如果您不是医药专业人员,建议您退出网站,登录默沙东中国官方网站了解相关信息。默沙东诊疗手册网站将对所有注册用户信息进行验证,医药专业人员必须接受并遵守用户协议条款才能使用本网站。如注册人员信息没能通过验证,默沙东诊疗手册网站有权终止该用户使用本网站的权利,在本网站每一网页下方均有链接功能,您可随时通过链接浏览用户使用协议条款与网站保护政策。

加载中

药物不良反应

药物不良作用

作者:

Daphne E. Smith Marsh

, PharmD, BC-ADM, CDE , College of Pharmacy, University of Illinois at Chicago

最后一次全面审校/修订者 2月 2016| 内容末次修改日期 2月 2016
点击此处 进行患者培训
主题资源

药物不良反应(ADR,或药物不良作用)是关于药物可能具有的不想要的、不舒服的或是有危险作用的一个广义的术语。

药物不良反应可视为中毒的一种类型,但是中毒大多数情况下指 过量使用(意外的或是故意的)的作用或是指血药浓度升高,或是指恰当使用时发生的药物作用的增加(如,当药物的代谢暂时为疾病或另一药物抑制时)。有关的具体药物的毒性信息,请参见表 具体毒物的症状和治疗.副作用一词不甚严密,通常指药物在其治疗剂量范围中发生的非故意要有的作用。

由于所有药物都有发生药物不良反应的可能,无论何时在处方一个药物时,均须作 风险-获益分析(分析获益所相对的ADRs的风险的概率)。

在美国,3%~7%的住院系药物不良反应所致,有10%~20%的住院患者发生ADRs,其中程度严重的约占10%~20%。ADRs导致的死亡率不明,0.5%~0.9%的估计可能虚高,因为其中许多患者伴有严重和复杂的疾病。

药物不良反应的发生率和程度因患者的特点(如,年龄、性别、种族、现有的疾病、遗传及地理的因素)而异和因药(如,药物的类型、用药途径、疗程、剂量和生物利用度)而异。高龄和应用多种药物者的发生率高。虽然年龄可能不是最终的原因,但ADRs在老年人中更为严重( 老年人药物相关问题)。尚不清楚处方和 依从性错误对ADRs发生率的影响。

经验与提示

  • 有10%~20%的住院患者发生药物不良反应。

  • 这些反应中程度严重的占10%~20%。

病因学

大多数药物不良反应是剂量相关性的,其余的则是过敏性的或是特异性的。剂量相关性的ADRs通常可以预测,非剂量相关性的ADRs则通常不能预测。

当药物的治疗指数窄时(如,口服抗凝药引起的出血),尤其要关注剂量相关性的ADRs 。ADRs也可因病人肝肾功能受损或药物-药物相互作用引起的药物清除降低所致。

过敏性的ADRs与剂量不相关,需要以前有暴露史。当药物作为抗原或变应原时,就会发生过敏反应。患者致敏后,继而再暴露于药物就产生过敏反应各种类型中的一种。病史及适当的皮试有时有助于预测过敏性的ADRs。

特异性的ADRs是非预计的ADRs,不是剂量相关的或过敏性的。这类反应在用药患者中占了很小比例。特异性反应定义为由遗传决定的对药物的异常反应,这是一个不确切的术语,并非所有的特异质反应都有遗传药理学的原因。该术语在ADRs的特殊机制被揭示后就可能成为废词。

症状和体征

药物不良反应通常可分为轻微的、中等的、严重的,以及致死的( 药物不良反应(ADRs)的分类[ADRs])。严重或致命的ADRs,在由生产商提供的医生处方信息中可能以黑框警告的方式特别提示。

症状和体征可在首次用药后立即出现或仅在长期使用后出现。它们可能明显地是由使用药物所致,也可能太不明显而未鉴别为与药物相关。在老年人中,不明显的ADRs能引起功能退化、心理状态改变、生存能力衰退、食欲缺失、精神混乱和抑郁。

表格
icon

药物不良反应(ADRs)的分类

强度

说明

例子

轻微

不需解毒或处理;未延长住院时间

抗组胺药(某些):嗜睡

阿片类药物:便秘

中等

处理有改变(如,修改剂量,加用他药),但并非必需停药;住院时间可能延长或可能需要特殊处理

激素类避孕药:静脉血栓形成

非甾体类抗炎药:高血压和水肿

严重

对生命有潜在威胁以及需要停药和对ADRs进行特别的处理

ACE抑制剂:血管性水肿

吩噻嗪类:心律失常

致死

直接或间接地促成患者死亡的ADR。

对乙酰氨基酚过量:肝衰竭

抗凝剂:出血

典型的过敏性的ADRs在用药后立刻出现,但在首次用药后一般不出现;通常在首次用药后再用药时出现。症状有瘙痒,皮疹,固定性药疹,上、下呼吸道水肿伴呼吸困难及低血压。

特异性的ADRs几乎能引起所有的症状与体征,通常不能预测。

诊断

  • 再激发的考虑

  • 向MedWatch报告可疑的ADRs

用药后立即出现的症状一般容易与药物应用相联系。然而,长期用药后引起的症状的诊断,通常较为复杂,需要有较高的诊察水平。有时必须停药,但如果药物是治疗所必需且又没有可替代品时则成了难题。当药物与症状之间相关的证据非常重要时,应考虑再激发,除非是严重的过敏性反应。

对于大多数可疑的ADRs,医师都应向早期警戒系统MedWatch(食品和药品管理局[FDA]的ADR监测项目)报告。只有通过这样的报告才能鉴别和调查非预期的ADRs。MedWatch也监测ADRs的性质和发生频率的变化。可通过《医生案头参考手册》(Physicians’ Desk Reference)和FDA每日药物通报(FDA News Daily Drug Bulletin)以及www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm获取有关报告ADRs的报告表及信息;也可拨打800-FDA-1088获获取报告表。护士、药师和其他医务从业者也应该报告ARDs。

严重的或致命的药物不良反应的发生率非常低(通常不到千分之一),在临床试验期间可能未显现,临床试验通常无法发现低发生率的ADRs。因此,这些ADRs可能直到面向公众上市后以及在广泛使用时才能发现。临床医生不能认为因为药物已经上市其所有的不良反应就都是已知的。上市后的监测(surveillance)对于追踪低发生率的ADRs极其重要。

处理

  • 修改剂量

  • 必要时停用

  • 改换其他药物

对于剂量相关性的药物不良反应,改变剂量或消除或减少透发因素可能即可,很少有必要提高药物的消除速率。对于过敏性和特异性的ADRs,通常应撤药且不能再用。对于过敏性的ADRs,通常需要改换使用不同的药物种类,有时遇到剂量相关性的ADRs也需要改换用药种类。

防范

药物不良反应的防范需要熟悉药物及其可能的反应。应使用电脑分析系统来检查可能的药物相互作用。当药物有变动或增加时,应重复分析。对老年人,必须谨慎选择药物及初始剂量( 老年人药物相关问题 : 药品相关问题的原因)。如果患者出现非特异性的症状,在开始对症处理之前总应作为ADRs考虑。

点击此处 进行患者培训
注: 此为专业版。 家庭用户: 点击此处进入家庭版
获得

其他感兴趣资源

最新

顶部