告知临床试验目的

告知合理预期的所有危险、副作用或不适

告知合理预期的任何获益

告知试验期间可能发生的情况，以及任何程序、药物或器具是否与用作标准治疗的情况相同

告知现有选择，及与这些选择临床试验中研究方法比较优劣如何

在签署知情同意书之前，及在试验期间允许询问有关临床试验的任何问题

允许有足够时间自主决定是否签署知情同意书

试验启动前后，不管何种理由都可拒绝参加

接受具备署名和日期的知情同意书副本

告知在试验期间发生并发症时的任何医疗处理措施