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默沙东 诊疗手册

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The Clinical Trial Participant's Bill of Rights

The Clinical Trial Participant's Bill of Rights

任何签知情同意书署受试者或被要求替他人签署知情同意书的人都享有以下权利:

  • 告知临床试验目的

  • 告知合理预期的所有危险、副作用或不适

  • 告知合理预期的任何获益

  • 告知试验期间可能发生的情况,以及任何程序、药物或器具是否与用作标准治疗的情况相同

  • 告知现有选择,及与这些选择临床试验中研究方法比较优劣如何

  • 在签署知情同意书之前,及在试验期间允许询问有关临床试验的任何问题

  • 允许有足够时间自主决定是否签署知情同意书

  • 试验启动前后,不管何种理由都可拒绝参加

  • 接受具备署名和日期的知情同意书副本

  • 告知在试验期间发生并发症时的任何医疗处理措施

改编自临床研究参与信息和研究中心,www.ciscrp.org