Из трех доступных в мире вакцин против вируса Эбола только rVSV-ZEBOV доступна в США для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола. Она также разрешена к применению в Европейском союзе, Канаде и в нескольких странах Центральной, Восточной и Западной Африки.
Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo — это последовательная схема из 2 вакцин, обе из которых получили Разрешение на продажу от Европейской комиссии (ЕК) (1, 2). Для использования во время вспышек Международной координационной группой (МКГ) был создан запас вакцины против Эболы в Швейцарии.
(См. также Обзор иммунизации [Overview of Immunization].)
Общие справочные материалы
1. European Medicines Agency. Zabdeno. Accessed April 17, 2025.
2. European Medicines Agency. Mvabea. Accessed April 17, 2025.
Препараты вакцины против лихорадки Эбола
rVSV-ZEBOV является живой аттенуированной рекомбинантной вирусной вакциной. Она обеспечивает защиту от вида Zaire ebolavirus, но не защищает от других видов вируса Эбола или вируса Марбург (1).
Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo — это отдельные вакцины, вводимые в виде двухдозовой серии. Они содержат векторные вакцины, которые генетически модифицированы так, чтобы не размножаться в клетках человека. Для запуска иммунного ответа вирусные вакцины несут генетический код нескольких белков вируса Эбола:
Ad26.ZEBOV является рекомбинантной ДНК-вакциной на основе аденовируса 26 серотипа (Ad26).
MVA-BN-Filo является рекомбинантной ДНК-вакциной на основе модифицированного вируса осповакцины Анкара (MVA).
Справочные материалы по препаратам
1. PREVAC Study Team, Kieh M, Richert L, et al. Randomized Trial of Vaccines for Zaire Ebola Virus Disease. N Engl J Med. 2022;387(26):2411-2424. doi:10.1056/NEJMoa2200072
Показания к вакцинации против Эболы
rVSV-ZEBOV показана для профилактики заболевания вирусом Эбола видов Z. ebolavirus, у лиц от 18 лет и старше в США, подверженных высокому профессиональному риску заражения Эболой с использованием стратегии реактивной кольцевой вакцинации (т.е. выявления и вакцинации людей, недавно контактировавших с подтвержденным случаем болезни, вызванной вирусом Эбола, а также контактов этих контактов, создавая кольцо иммунитета) (1) по причине их вовлеченности в следующее (2):
Купирование вспышек болезни, вызванной вирусом Эбола
Работа в качестве медицинского персонала в федеральных центрах лечения Эболы в Соединенных Штатах
Работа в качестве персонала лаборатории или другого персонала в учреждениях 4 уровня биобезопасности в Соединенных Штатах
Работа в качестве лабораторного персонала или вспомогательного персонала в лабораторных учреждениях Сети реагирования
Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo показаны для профилактики болезни, вызванной вирусом Эболы вследствие инфицирования изолятами Z. ebolavirus у людей в возрасте 1 года и старше в эндемичных районах и районах риска.
Справочные материалы по показаниям к применению
1. Muyembe JJ, Pan H, Peto R, et al. Ebola Outbreak Response in the DRC with rVSV-ZEBOV-GP Ring Vaccination. N Engl J Med. 2024;391(24):2327-2336. doi:10.1056/NEJMoa1904387
2. Malenfant JH, Joyce A, Choi MJ, et al. Use of Ebola Vaccine: Expansion of Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices To Include Two Additional Populations - United States, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(8):290-292. Published 2022 Feb 25. doi:10.15585/mmwr.mm7108a2
Противопоказания и меры предосторожности при вакцинации против лихорадки Эболы
Основные противопоказания для всех 3-х вакцин против Эболы являются следующими:
Тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) к любому компоненту вакцины, включая рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин, полученный из риса
Тяжелая аллергическая реакция на рисовый белок в анамнезе
Основной мерой предосторожности для всех 3 вакцин против Эболы является:
Тромбоцитопения или любое нарушение свертываемости крови
Анафилаксия, имевшая место после введения этих вакцин. После вакцинации следует наблюдать за ранними признаками анафилаксии или анафилактоидных реакций по крайней мере в течение 15 минут. В случае возникновения анафилаксии должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.
Лицам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертываемости крови вакцины необходимо вводить с осторожностью из-за риска поствакцинального кровотечения или кровоподтека.
Основным предостережением при использовании rVSV-ZEBOV является:
Иммунодефицит
Безопасность и эффективность rVSV-ZEBOV не оценивались у лиц с ослабленным иммунитетом. Возможно снижение эффективности данной вакцины у лиц с ослабленным иммунитетом. Риск вакцинации rVSV-ZEBOV живой аттенуированной вакциной у лиц с ослабленным иммунитетом необходимо сопоставить с риском возникновения заболевания, вызванного Z. ebolavirus.
Меры предосторожности для Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo включают в себя следующее:
Иммунодефицит
Острое тяжелое фебрильное заболевание или острая инфекция (особенно если она приводит к фебрильным судорогам)
Беременных и кормящих пациенток
Безопасность и иммуногенность схемы вакцин Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo не были тщательно оценены у людей с иммунодефицитом, включая тех, кто проходит иммуносупрессивную терапию. Одно клиническое исследование с участием иммунокомпетентных людей с ВИЧ (т.е. с адекватным количеством CD4 на антиретровирусной терапии) показало иммуногенность вакцины, но эти результаты могут не распространяться на иммунокомпрометированных лиц, которые могут реагировать на схему вакцинации не так хорошо, как иммунокомпетентные люди (1).
Вакцинацию Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo следует отложить людям с острым тяжелым фебрильным заболеванием или острой инфекцией, если польза от немедленной вакцинации не превышает потенциальные риски. Незначительная инфекция или субфебрильная температура не является причиной отсрочки вакцинации.
Вакцинация беременных и кормящих пациенток требует дополнительных соображений. Вакцины Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo были оценены в открытом клиническом исследовании у беременных пациенток, и хотя о серьезных нежелательных явлениях, связанных с вакцинацией, не сообщалось, были признаны необходимыми дополнительные данные для всестороннего установления их безопасности в этой популяции (2). Схема вакцинации в целом хорошо переносилась беременными пациентками; однако решение о вакцинации должно учитывать повышенный риск болезни, вызванной вирусом Эбола, у беременных во время вспышек. Из-за ограниченных данных у кормящих пациенток потенциальные benefits вакцинации следует сопоставлять с любыми неизвестными рисками.
Справочные материалы по противопоказаниям и мерам предосторожности
1. Barry H, Mutua G, Kibuuka H, et al. Safety and immunogenicity of 2-dose heterologous Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo Ebola vaccination in healthy and HIV-infected adults: A randomised, placebo-controlled Phase II clinical trial in Africa. PLoS Med. 2021;18(10):e1003813. Published 2021 Oct 29. doi:10.1371/journal.pmed.1003813
2. Kavunga-Membo H, Watson-Jones D, Kasonia K, et al. Delivery and Safety of a Two-Dose Preventive Ebola Virus Disease Vaccine in Pregnant and Non-Pregnant Participants during an Outbreak in the Democratic Republic of the Congo. Vaccines (Basel). 2024;12(8):825. Published 2024 Jul 23. doi:10.3390/vaccines12080825
Дозировка и пути введения вакцины против лихорадки Эболы
Доза вакцины rVSV-ZEBOV составляет 1,0 мл внутримышечно.
Вакцина Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo вводится внутримышечно дважды в дозе 0,5 мл:
Ad26.ZEBOV (во флаконе с красным колпачком) дается в первую очередь.
MVA-BN-Filo (во флаконе с желтым колпачком) вводится через 8 недель.
Побочные эффекты вакцины против лихорадки Эбола
Для всех 3 вакцин наиболее частые побочные эффекты включают боль и отек в месте инъекции, миалгии, артралгии, головную боль и усталость.
Для rVSV-ZEBOV другие частые побочные эффекты включают эритему в месте инъекции, лихорадочное состояние, тошноту, артрит, сыпь и аномальное потоотделение.
Для Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo другие частые побочные эффекты включают тепло в месте инъекции и озноб. У детей от 1 до 17 лет наиболее часто сообщаются следующие побочные эффекты:
Боль в месте инъекции
Усталость
Снижение активности
Снижение аппетита
Раздражительность
Для получения дополнительной информации о побочных эффектах этих вакцин, см. инструкцию по применению.
Дополнительная информация
Следующий англоязычный ресурс может оказаться информативным. Обратите внимание, что The Manual не несет ответственности за содержание этого ресурса.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): ACIP Recommendations: Ebola Vaccine
