Справочник Msd

Подтвердите, что вы находитесь за пределами Российской Федерации

Предоставлено Вам This site is not intended for use in the Russian Federation
Загрузка

Краткие сведения о пищевых добавках

Авторы:

Laura Shane-McWhorter

, PharmD, University of Utah College of Pharmacy

Последний полный пересмотр/исправление фев 2019| Последнее изменение содержания фев 2019
Нажмите здесь, чтобы перейти к профессиональной версии
ПРИМЕЧАНИЕ: Это — пользовательская версия ВРАЧИ: Нажмите здесь, чтобы перейти к профессиональной версии
Нажмите здесь, чтобы перейти к профессиональной версии
Ресурсы по теме

Комплементарная или альтернативная медицина (КАМ) охватывает различные подходы и методы лечения, исторически не вошедшие в традиционную широко используемую западную медицину. Наиболее часто используемый метод лечения КАМ связан с пищевыми добавками, которые включают лекарственные растения и нутрицевтики. Поскольку пищевые добавки широко применяются, правительство США в 1994 г. приняло закон о пищевых добавках (Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA). Он определяет пищевую добавку как любой продукт (кроме табака), который содержит витамин, минеральное вещество, лекарственное растение, другой растительный препарат или аминокислоту, и который используется в качестве добавки к обычному рациону питания. Некоторые гормоны, например, дегидроэпиандростерон (ДГЭА) и мелатонин, также считаются пищевыми добавками.

Закон требует, чтобы маркировка указывала, что продукт является пищевой добавкой. Маркировка также должна указывать, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA) не проводило оценку заявленных данных о пищевой добавке. Маркировка должна включать список всех компонентов с указанием названия, количества и общей массы, а также с указанием частей растений, из которых получен данный компонент. Производителям разрешается делать заявления о структуре и функции продукта (например, способствуют поддержанию здоровья мочевыводящих путей), но не разрешается прямо или косвенно указывать, что продукт является лекарственным препаратом или средством терапии (например, для лечения инфекций мочевыводящих путей). Даты истечения срока годности часто указаны на стандартизированных этикетках продуктов.

Большинство пищевых добавок, используемых в альтернативной медицине, получают из растений, часть — из животных. Поскольку подобные пищевые добавки являются природными, некоторые пациенты считают, что они безопасны для применения. Однако вещество необязательно является безопасным, если это природное средство. Множество сильнодействующих ядов, как например, болиголов, получают из растений, а некоторые, как например, змеиные яды, — у животных. Кроме того, практически все вещества, которые оказывают воздействие на организм, будь они пищевыми добавками или препаратами, одобренными для применения в медицинских целях FDA, могут иметь нежелательные побочные эффекты.

Безопасность и эффективность

Поскольку пищевые добавки не являются объектом регулирования Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в качестве лекарственных препаратов, их производители не обязаны доказывать, что добавки являются безопасными и эффективными (хотя должны быть данные об их безопасности). Поэтому лишь для некоторых пищевых добавок была тщательно изучена их безопасность и эффективность. Кроме того, поскольку проблема необходимой оценки добавок при применении у людей возникла лишь недавно, большая часть существующей информации собиралась не систематически и не с научной точки зрения, поэтому ее сложно оценивать. В настоящее время производители должны сообщать FDA о серьезных нежелательных явлениях с помощью системы MedWatch FDA. Однако некоторые добавки (например, рыбий жир, хондроитин, глюкозамин, зверобой) доказали свою безопасность и пользу в качестве добавок к стандартным препаратам.

Знаете ли Вы, что...

  • Производители не обязаны подтверждать безопасность и эффективность пищевых добавок.

В отличие от добавок, рецептурные и безрецептурные препараты были широко и систематически изучены исследователями, а FDA проводило оценку их безопасности и эффективности. Эта оценка включает исследования на животных для определения возможного развития рака или поражения органов и исследования с участием людей для выявления признаков токсичности.

Количество и качество данных, подтверждающих эффективность добавок, значительно различается. Данные, подтверждающие эффективность некоторых добавок, являются убедительными. Однако большинство научных исследований не имели надлежащего дизайна, чтобы предоставить четкие и надежные ответы. Для некоторых добавок единственными данными, указывающими на их эффективность, являются сообщения отдельных пациентов или исследования, проведенные на животных.

В настоящее время объем данных, подтверждающих безопасность и эффективность пищевых добавок, быстро возрастает, поскольку проводится все больше и больше клинических исследований. Информация о таких исследованиях доступна на веб-сайте Национального центра комплементарной и интегративной медицины (NCCIH) Национального института здравоохранения.

Чистота и стандартизация

Другой проблемной областью является чистота и стандартизация добавок. Добавки, в отличие от лекарственных препаратов, не подлежат регулированию для подтверждения их чистоты или содержания заявленных компонентов или заявленного количества активного вещества. В результате добавка может содержать другие вещества, которые могут быть инертными или вредными, включая в некоторых случаях рецептурные или безрецептурные лекарственные средства, природные токсины, бактерии, пестициды, не утвержденные красители и даже опасные вещества, такие как тяжелые металлы, в том числе свинец и ртуть.

Количество активного вещества в одной дозе добавке может варьироваться, особенно при измельчении или экстрагировании целых растений для производства таблетки, капсулы или раствора. Покупатель может получить меньше, больше или, в некоторых случаях, вообще не получить активного вещества в добавке. Согласно требованиям стандартизации, каждая отдельная лекарственная форма препарата должна содержать точное количество активного вещества или других компонентов. Однако большинство растительных препаратов являются смесью нескольких веществ, и не всегда известно, какой именно компонент наиболее активен. Поэтому иногда затруднительно определить, какой компонент или компоненты следует считать активными, и соответственно какой именно подлежит стандартизации. Некоторые добавки, особенно те, что производятся в Европе, были стандартизированы, их маркировка может содержать указание на стандартизацию.

У каждого эксперта есть свои рекомендации относительно выбора чистого, стандартизированного продукта. Большинство экспертов рекомендуют покупать добавки у известного производителя, в частности, произведенные в Германии, поскольку в этой стране более жесткие требования в отношении контроля, чем в США.

Хотя содержание добавки не стандартизировано, метод производства является стандартизированным. В 2007 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) разработало действующее руководство по Надлежащей производственной практике (good manufacturing practice, GMP), которое стандартизирует процесс производства, упаковки, маркировки и хранения пищевых добавок. Надлежащая производственная практика контролирует качество пищевых добавок и защищает здоровье пациентов.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Добавки могут взаимодействовать с рецептурными препаратами и препаратами, продаваемыми без рецепта. Подобные взаимодействия могут усиливать или снижать эффективность препарата или вызывать серьезный побочный эффект. Перед приемом добавок пациенты должны проконсультироваться с врачом, чтобы избежать подобных взаимодействий. Было проведено лишь несколько исследований с надлежащим дизайном с целью изучения взаимодействий добавок и лекарственных препаратов, поэтому большая часть информации о данных взаимодействиях поступает из спонтанных индивидуальных сообщений о взаимодействиях.

Таблица
icon

Некоторые возможные взаимодействия пищевых добавок с лекарственными препаратами

Лекарственное растение

Лекарственный препарат

Взаимодействие

Антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование сгустков крови, например, варфарин)

Одновременный прием ромашки и антикоагулянтов может повышать риск кровотечения.

Седативные препараты (например, барбитураты и бензодиазепины)

Ромашка может усиливать или продлевать действие седативных препаратов.

Ромашка может снижать всасывание железа.

Препараты, которые могут вызвать поражение печени (например, амиодарон, анаболические стероиды, кетоконазол и метотрексат)

Прием эхинацеи в течение более 8 недель может вызывать поражение печени. Одновременный прием эхинацеи и другого препарата может вызывать поражение печени, риск поражения печени может повышаться.

Иммунодепрессанты (препараты, целенаправленно подавляющие иммунную систему, например, кортикостероиды и циклоспорин)

Стимулируя иммунную систему, эхинацея может подавлять действие иммунодепрессантов.

Эфедра*

Стимулирующие препараты (например, кофеин, эпинефрин, фенилпропаноламин и псевдоэфедрин)

Эфедра содержит эфедрин, который является стимулятором, повышая стимулирующее воздействие других препаратов, повышая риск нерегулярного или учащенного сердцебиения и повышенного артериального давления.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО, вид антидепрессанта)

Эфедрин может усиливать действие этих препаратов и повышать риск побочных эффектов, например, головной боли, тремора, нерегулярного или учащенного сердцебиения и повышенного артериального давления.

Антикоагулянты (например, варфарин)

Одновременный прием пиретрума и антикоагулянтов может повышать риск кровотечения.

Пиретрум может снижать всасывание железа.

Пиретрум может повышать частоту сердечных сокращений и артериальное давление при одновременном приеме с препаратами для купирования головной боли при мигрени.

НПВП снижают эффективность пиретрума при профилактике и купировании головной боли при мигрени.

Антикоагулянты (например, варфарин)

Одновременный прием чеснока и антикоагулянтов может повышать риск кровотечения.

Антиагреганты (например, аспирин или клопидогрел)

Чеснок может повышать риск кровотечения.

Антигипертензивные препараты

Чеснок может усиливать антигипертензивные эффекты и снижать АД.

Изониазид

Чеснок может снижать всасывание изониазида.

Ингибиторы протеазы (например, индинавир или саквинавир), используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)

Чеснок снижает уровень ингибиторов протеазы в крови, уменьшая их эффективность.

Антикоагулянты (например, варфарин)

Одновременный прием имбиря и антикоагулянтов может повышать риск кровотечения.

Антиагреганты (например, аспирин или клопидогрел)

Имбирь может повышать риск кровотечения.

Антикоагулянты (такие как варфарин) и антиагреганты (такие как аспирин и другие НПВП)

Одновременный прием гинкго и антикоагулянтов или аспирина или других НПВП может повышать риск кровотечения.

Противосудорожные препараты (например, фенитоин)

Гинкго может снижать эффективность противосудорожных препаратов при профилактике припадков.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО, вид антидепрессанта)

Гинкго может усиливать действие этих препаратов и повышать риск побочных эффектов, включая, головную боль, тремор и маниакальные эпизоды.

Антикоагулянты (такие как варфарин) и антиагреганты (такие как аспирин и другие НПВП)

Одновременный прием женьшеня и антикоагулянтов или аспирина или других НПВП может повышать риск кровотечения.

Препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические препараты)

Женьшень может усиливать действие данных препаратов, вызывая значительное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Женьшень может усиливать побочные эффекты кортикостероидов.

Дигоксин

Женьшень может повышать уровень дигоксина.

Эстрогенные препараты

Женьшень может усиливать побочные эффекты эстрогена.

Женьшень может вызывать головную боль, тремор и маниакальные эпизоды при одновременном приеме с ИМАО.

Опиоиды (наркотические вещества)

Женьшень может снижать эффективность опиоидов.

Антикоагулянты (например, варфарин)

Желтокорень канадский может нейтрализовать эффекты антикоагулянтов и повышать риск образования сгустков крови.

Антигипертензивные препараты

Содержащийся берберин может усиливать антигипертензивные эффекты, приводя к возможному избыточному снижению артериального давления.

Варфарин

Зеленый чай может снижать эффективность варфарина.

Седативные препараты (например, барбитураты и бензодиазепины)

Кава может усиливать или продлевать действие седативных препаратов.

Солодка (лакрица)

Солодка может усиливать удержание соли и воды и повышать артериальное давление, снижая эффективность гипотензивных препаратов.

Солодка может повышать риск нарушения сердечного ритма, снижая эффективность противоаритмических препаратов.

Дигоксин

Поскольку солодка повышает выработку мочи, ее прием может приводить к снижению уровня калия, который выводится с мочой. При одновременном приеме солодки и дигоксина низкий уровень калия повышает риск токсичности дигоксина.

Солодка может усиливать действие большинства диуретиков, вызывая повышенную и быструю потерю калия. Солодка может снижать эффективность калийсберегающих диуретиков, например, спиронолактона.

Солодка может усиливать действие этих препаратов и повышать риск побочных эффектов, включая, головную боль, тремор и маниакальные эпизоды.

Препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические препараты)

Чертополох может усиливать действие этих препаратов, вызывая значительное снижение уровня сахара в крови.

Ингибиторы протеазы (например, индинавир или саквинавир), используемые для лечения ВИЧ-инфекции

Чертополох снижает уровень ингибиторов протеазы в крови, уменьшая их эффективность.

Варфарин

Чертополох может усиливать его эффекты, таким образом повышая риск кровотечения.

Эстрогенные препараты и оральные контрацептивы

Пальма сереноа может оказывать влияние на уровни гормонов.

Антиагреганты и антикоагулянты 

Пальма сереноа может усиливать эффекты и вызывать кровотечение.

Циклоспорин

Зверобой может снижать уровень циклоспорина в крови, уменьшая его эффективность и вызывая потенциально опасные явления (например, отторжение пересаженного органа).

Дигоксин

Зверобой может снижать уровень дигоксина в крови, уменьшая его эффективность и вызывая потенциально опасные явления.

железа;

Зверобой может снижать всасывание железа.

Зверобой может усиливать действие ИМАО, вызывая значительное повышение артериального давления, требующее неотложной медицинской помощи.

Зверобой усиливает метаболизм этих препаратов, снижая их эффективность.

Зверобой усиливает метаболизм этих препаратов, снижая их эффективность.

Фотосенсибилизирующие препараты (например, лансопразол, омепразол, пироксикам и сульфаниламидные антибиотики)

При одновременном приеме этих препаратов со зверобоем возможно повышение риска восприимчивости к солнечным лучам.

Ингибиторы протеазы (например, индинавир или саквинавир), используемые для лечения ВИЧ-инфекции

Зверобой может снижать уровень ингибиторов протеазы в крови, уменьшая их эффективность.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, флуоксетин, пароксетин и сертралин)

Зверобой может усиливать действие этих препаратов.

Трициклические антидепрессанты

Зверобой может ослаблять действие этих препаратов.

Варфарин

Зверобой может уменьшать уровень варфарина в крови, снижая его эффективность и повышая вероятность образования сгустков крови.

Седативные препараты (например, барбитураты и бензодиазепины)

Валериана может усиливать или продлевать действие седативных препаратов, вызывая повышенную седацию.

*Продажа добавок с содержанием эфедры в США запрещена.

Настоящая, природная солодка, а не более распространенные конфеты с искусственным лакричным ароматизатором.

Другие проблемы

Кроме взаимодействия с лекарственными препаратами существуют другие потенциальные проблемы с использованием пищевых добавок:

  • Добавки (особенно растительные препараты) могут быть нестабильными после изготовления, в результате чего их польза может быть непостоянной или вообще отсутствовать.

  • Люди могут использовать пищевые добавки вместо обычных препаратов, назначенных врачом.

  • Добавки могут быть токсичными и приносить вред.

  • Применение добавок может привести к неверному диагнозу медицинской проблемы, поскольку эффект плацебо может симулировать истинную пользу, особенно если пациент и/или врач верят в эффективность добавки. Терапевтический ответ на добавки, плацебо-опосредованный или иной, может быть ошибочно принят в качестве доказательства, подтверждающего тот или иной, возможно, неверный диагноз.

Чтобы избежать или решить эти потенциальные проблемы, важно, чтобы пациенты рассказывали об использовании всех пищевых добавок своему врачу.

Дополнительная информация

ПРИМЕЧАНИЕ: Это — пользовательская версия ВРАЧИ: Нажмите здесь, чтобы перейти к профессиональной версии
Нажмите здесь, чтобы перейти к профессиональной версии

Также интересно

Видео

Посмотреть все
Рентгенография
Видео
Рентгенография
В рентгеновской технологии используется высокоэнергетическое рентгеновское излучение, способное проходить сквозь определенные ткани организма...
Трансторакальная эхокардиография
Видео
Трансторакальная эхокардиография
С помощью цветовой эходоплерокардиографии получают двумерное движущееся изображение сердца. Вверху слева можно увидеть бьющееся сердце с открывающимися...

Последнее

НАВЕРХ