Справочник Msd

Подтвердите, что вы являетесь специалистом в области здравоохранения

honeypot link

Прием лекарств при беременности

Авторы:

Ravindu Gunatilake

, MD, Valley Perinatal Services;


Avinash S. Patil

, MD, University of Arizona College of Medicine

Последнее изменение содержания ноя 2021
Ресурсы по теме

Лекарственные препараты применяются более чем в половине всех случаев беременности, и распространенность их применения растет. Наиболее часто применяемыми лекарствами являются противорвотные средства, антациды, антигистаминные препараты, анальгетики, антибиотики, диуретики, снотворные, транквилизаторы, а также наркотические и запрещенные вещества. Несмотря на эту тенденцию, по-прежнему отсутствуют четкие, научно-обоснованные рекомендации по применению препаратов во время беременности.

Нормативная информация о безопасности применения лекарственных препаратов во время беременности

До недавнего времени, Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) классифицировало безрецептурные и рецептурные препараты на 5 категорий безопасности применения во время беременности (A, B, C, D, X). Однако, было проведено всего лишь несколько строго контролируемых исследований по применению лекарственных препаратов при беременности. Большинство информации о безопасности лекарственных средств при беременности получено в исследованиях на животных и неконтролируемых клинических исследованиях, а также в ходе послерегистрационного надзора. Следовательно, система классификации FDA привела к путанице и сложностям принятия клинических решений на основании имеющейся информации. В декабре 2014 года FDA отреагировало на это требованием удалить категории A, B, C, D и X из маркировок лекарственных препаратов.

В настоящее время FDA требует, чтобы, вместо сведений о категориях, маркировка содержала информацию об определённом медикаменте в соответствующем формате (это называется окончательным правилом, или Окончательным правилом по маркировке (лекарственных) препаратов в период беременности и кормления [PLLR]).

Информация, предписываемая FDA, содержит 3 подраздела:

  • Беременность: информация о применении препарата у беременных женщин (например, доза, риски для плода) и сведения о том, существует ли регистр, в котором собираются и ведутся данные о влиянии препарата на беременных

  • Лактация: информация о применении препарата при грудном вскармливании (например, о степени проникновения лекарственного препарата в грудное молоко, потенциальном воздействии на грудного ребенка)

  • Влияние на репродуктивный потенциал женщин и мужчин: информация о необходимости проведения теста на беременность, о контрацепции и бесплодии в результате приема препарата

Подразделы беременность и лактация включают по 3 подзаголовка (краткое описание риска, клинические соображения и данные), которые предоставляют более подробную информацию. Последнее правило не распространяется на препараты, отпускающиеся без рецепта (безрецептурные).

Воздействие лекарственных средств во время беременности

Во время беременности часто необходима лекарственная терапия некоторых заболеваний. В общем случае, когда потенциальная польза перевешивает известные риски, рассматривается возможность применения препарата для лечения заболеваний во время беременности.

Не все лекарства проникают через плаценту. Некоторые препараты, которые проникают через плаценту, могут оказывать прямое токсическое действие или тератогенный эффект. Лекарства, которые не проникают через плаценту, также могут нанести плоду вред следующим образом:

  • Сужая плацентарные сосуды и тем самым ухудшая газообмен и обмен питательными веществами

  • Приводя к выраженному гипертонусу матки, что приводит к аноксическим повреждениям

  • Изменяя материнскую физиологию (например, вызывая гипотонию)

Для информации о перечне некоторых лекарств с побочными эффектами во время беременности см. таблицу Некоторые препараты, оказывающие неблагоприятное воздействие во время беременности (Some Drugs With Adverse Effects During Pregnancy) Некоторые лекарства, оказывающие побочные эффекти при беременности  Некоторые лекарства, оказывающие побочные эффекти при беременности . Более подробную информацию о конкретном препарате можно получить в разделе информации о лекарственных препаратах Руководства.

Лекарства проникают через плаценту таким же образом, как они проходят через другие эпителиальные барьеры (см. Всасывание Всасывание Всасывание препарата определяется его физико-химическими свойствами, лекарственной формой и способом введения. Различные лекарственные формы (таблетки, капсулы, растворы), содержащие препарат... Прочитайте дополнительные сведения ). Пересекает ли лекарственный препарат плаценту, и насколько быстро, зависит от молекулярного веса препарата, степени его связывания с другими соединениями (например, белками-переносчиками), площади, доступной для обмена на плацентарных ворсинах, и количества препарата, метаболизируемого плацентой. Большинство лекарств с молекулярной массой < 500 дальтон легко проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Вещества с большой молекулярной массой (например, лекарства, связанные с белком), как правило, не проходят сквозь плаценту. Единственным исключением является иммуноглобулин G, который может быть использован для лечения таких расстройств, как аутоиммунная тромбоцитопения плода. В целом, интервал между попаданием в кровоток матери и попаданием в ткани плода составляет по меньшей мере 30–60 минут; тем не менее, некоторые лекарства не достигают одинаковых концентраций в крови матери и плода.

Влияние препарата на плод в значительной степени определяется гестационным возрастом плода, проницаемостью плацентарного барьера, материнскими факторами, активностью действующих веществ в препарате и его дозировкой.

Возраст плода влияет на тип воздействия препарата:

  • До 20-го дня после оплодотворения: при употреблении препаратов в данный период, как правило, действует принцип "все или ничего", убивая эмбрион или не оказывая на него никакого воздействия. На данном сроке тератогенез вряд ли возможен.

  • Во время органогенеза (между 20 и 56 днями после оплодотворения): тератогенез наиболее вероятен в эти сроки. Лекарства, попадающие в эмбрион на этом этапе, могут привести к самопроизвольному аборту, тяжелому, близкому к смертельному, анатомическому дефекту (истинный тератогенный эффект), скрытой эмбриопатии (постоянный слабо выраженный метаболический или функциональный дефект, который может проявиться позднее в жизни), или повышенному риску развития рака в детском возрасте (например, когда мать получает радиоактивный йод для лечения рака щитовидной железы); или препараты могут не оказывать ощутимый эффект.

  • После органогенеза (во 2 и 3 триместрах): тератогенез маловероятен, но лекарства могут нарушать рост и функции нормально сформировавшихся органов и тканей. Поскольку плацентарный метаболизм усиливается, чтобы оказать эффект на плод, дозы должны быть выше.

Материнскими факторами являются те, которые влияют на всасывание, распределение, метаболизм и выведение лекарственных препаратов. Например, тошнота и рвота могут снижать всасываемость перорального препарата.

Несмотря на распространенное беспокойство по поводу безопасности лекарств, их приемом обусловлено < 2–3% всех пороков развития плода; большинство же пороков развивается из-за генетических, средовых, многофакторных или неизвестных факторов.

Таблица

Вакцинация во время беременности

ЦКЗ рекомендует вакцинацию против COVID-19 Вакцины против COVID-19 Вакцины против COVID-19 обеспечивают защиту от коронавирусной инфекции COVID-19. COVID-19 – это заболевание, вызванное инфицированием вирусом SARS-CoV-2. В настоящее время в мире используется... Прочитайте дополнительные сведения для всех лиц в возрасте 5 лет и старше, включая беременных, кормящих грудью, пытающихся забеременеть в текущем периоде и тех, кто планирует беременность. Накапливаются доказательства безопасности и эффективности вакцинации против COVID-19 во время беременности. Эти данные подтверждают, что польза от получения вакцины против COVID-19 перевешивает любые известные или потенциальные риски вакцинации во время беременности. (См. также CDC: COVID-19 Vaccines While Pregnant or Breastfeeding.)

Вакцинация против других заболеваний должна проводиться, только если имеется высокий риск инфицирования беременной или плода, и если возможное побочное действие вакцины минимально. Вакцинация против холеры Профилактика Холера – острая инфекция с поражением тонкой кишки, вызываемая грамотрицательным микроорганизмом Vibrio cholerae, который секретирует токсин, вызывающий обильную водянистую диарею, что... Прочитайте дополнительные сведения , гепатита А Вакцина против гепатита А (HepA) Обе вакцины обеспечивают долгосрочную защиту от вируса гепатита А. Для получения дополнительной информации см. Hepatitis A Advisory Committee on Immunization Practices Vaccine Recommendations... Прочитайте дополнительные сведения , гепатита В Вакцины против гепатита B (HepB) Вакцина против гепатита В на 80–100% эффективна при профилактике инфекционных заболеваний или клинических проявлениях гепатита В у пациентов, которые заканчивают получать серию вакцинаций. Для... Прочитайте дополнительные сведения , кори, эпидемического паротита Вакцины против кори, паротита и краснухи (КПК) Вакцина против кори, паротита, а также краснухи (КПК) эффективно обеспечивает защиту от всех 3 инфекций. Лица, получившие вакцину КПК в соответствии с графиком вакцинации в США, считаются защищенными... Прочитайте дополнительные сведения , чумы, полиомиелита Вакцина против полиомиелита Повсеместная вакцинация почти уничтожила полиомиелит в мире. Однако случаи все еще регистрируются в регионах с неполной иммунизацией, таких как Африка в районе Сахары и Южная Азия. Существует... Прочитайте дополнительные сведения , бешенства Профилактика , брюшного тифа Вакцинация Брюшной тиф – системное заболевание, вызываемое грамм-негативной бактерией Salmonella enterica серотип Тyphi (S. Typhi). Симптомы – высокая температура, выраженная общая слабость... Прочитайте дополнительные сведения  Вакцинация и желтой лихорадки Профилактика может быть проведена во время беременности только в том случае, если есть обоснованный риск инфицирования.

Живые вирусные вакцины не следует вводить женщинам, которые беременны или могут быть беременны. Ослабленная живая вирусная вакцина против краснухи Вакцины против кори, паротита и краснухи (КПК) Вакцина против кори, паротита, а также краснухи (КПК) эффективно обеспечивает защиту от всех 3 инфекций. Лица, получившие вакцину КПК в соответствии с графиком вакцинации в США, считаются защищенными... Прочитайте дополнительные сведения может вызвать субклиническое инфекционное поражение плаценты или плода. Однако дефекты у новорожденных, предположительно вызванные вакциной, не документированы, и женщинам, подвергнутым вакцинации в ранние сроки беременности, следует рекомендовать прервать беременность только на основании теоретического риска. Ослабленная живая вирусная вакцина против ветряной оспы Вакцина против ветряной оспы Вакцинация против ветряной оспы гарантирует эффективную защиту от инфицирования вирусом ветряной оспы (ветрянки). Неизвестно, как долго длится защита от ветряной оспы. Но живые вирусные вакцины... Прочитайте дополнительные сведения также потенциально может инфицировать плод; риск наиболее высок между 13 и 22 неделями. Эта вакцина противопоказана во время беременности.

Антидепрессанты во время беременности

Антидепрессанты Медикаментозное лечение депрессии Некоторые классы лекарственных средств и препараты могут применяться при лечении депрессии: Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Модуляторы серотонина (5-HT2 блокаторы)... Прочитайте дополнительные сведения , в частности, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), часто используются во время беременности, поскольку, согласно оценкам, от 7 до 23% беременных женщин имеют перинатальную депрессию. Физиологические и психологические изменения во время беременности могут влиять на депрессию (более вероятно, ухудшая ее), и с вероятностью, снижать ответ на антидепрессанты. В идеале, лечить депрессию во время беременности должна многопрофильная команда специалистов, включающая акушера и психиатра.

Беременных женщин, принимающих антидепрессанты, при каждом пренатальном посещении следует спрашивать о депрессивных симптомах и проводить соответствующую внутриутробную диагностику. Она может включать следующее:

  • Детальная оценка анатомии плода в течение 2-го триместра

  • Если беременная женщина принимает пароксетин, выполняют эхокардиографию для оценки сердца плода, поскольку, согласно некоторым исследованиям, пароксетин повышает риск врожденных аномалий сердца

Чтобы уменьшить риск возникновения симптомов абстинентного синдрома у новорожденных, клиницисты должны рассмотреть возможность снижения дозы всех антидепрессантов до минимальной эффективной дозы в течение 3-го триместра. Однако необходимо соблюдать тщательный баланс между потенциальной пользой в результате снижения дозы и риском ухудшения симптомов и послеродовой депрессии. Послеродовая депрессия Послеродовая депрессия Послеродовая депрессия – это депрессивные симптомы, которые сохраняются > 2 недель после родов и соответствуют критериям большого депрессивного эпизода. Послеродовая депрессия возникает у 10–15%... Прочитайте дополнительные сведения - довольно распространенное расстройство, которое часто остается нераспознанным и лечение которого следует начинать незамедлительно. Могут оказаться полезными периодические посещения психиатра и/или социальных работников.

Противовирусные препараты во время беременности

Некоторые противовирусные препараты (например, зидовудин и ритонавир при ВИЧ-инфекции) безопасно использовались во время беременности в течение многих лет. Однако некоторые противовирусные препараты могут иметь значительный риск для плода.

Вопрос о том, следует ли использовать ремдезивир для лечения COVID-19, должен решаться лечащей командой и пациентом после оценки соотношения риска и пользы. Как правило, рекомендации заключаются в том, что теоретические опасения по поводу безопасности медикаментозного лечения во время беременности не должны препятствовать использованию потенциально эффективного лечения COVID-19 (включая ремдесивир) во время беременности. Данные о безопасности ремдесивира для плода ограничены, но доступен регистр беременностей. В группе из 86 беременных и послеродовых госпитализированных пациенток с тяжелой формой COVID-19 ремдесивир хорошо переносился и частота серьезных побочных эффектов была низкой ( 1 Справочные материалы по противовирусным препаратам во время беременности Лекарственные препараты применяются более чем в половине всех случаев беременности, и распространенность их применения растет. Наиболее часто применяемыми лекарствами являются противорвотные... Прочитайте дополнительные сведения ).

Противовирусные препараты против гриппа следует начинать принимать как можно раньше, не дожидаясь результатов тестов для подтверждения диагноза, потому что лечение в течение 48 часов после начала болезни является наиболее эффективным. Тем не менее лечение в любой момент инфицирования снижает риск тяжелых осложнений. Контролируемые клинические исследования занамивира и осельтамивира у беременных женщин не проводились; тем не менее, многие обсервационные исследования показывают, что их использование во время беременности не увеличивает риска возникновения побочных эффектов. По безопасности перамивира во время беременности существует немного данных, по безопасности балоксавира у беременных нет данных. Медицинские работники должны рассказать беременным женщинам о симптомах и признаках гриппа и посоветовать им обратиться за медицинской помощью, как только симптомы начнутся.

Прием ацикловира (перорально и местно) во время беременности не представляет опасности.

Справочные материалы по противовирусным препаратам во время беременности

Бытовые и запрещенные наркотические вещества во время беременности

Курение сигарет Табак Употребление табака является большой проблемой индивидуального и общественного здоровья. Зависимость развивается быстро. Основными последствиями становятся преждевременная смерть и повышение... Прочитайте дополнительные сведения является наиболее распространенной вредной привычкой среди беременных женщин. Кроме того, доля курящих и многокурящих женщин растет. Только 20% курящих женщин бросает курить во время беременности. Окись углерода и никотин в сигаретах вызывают гипоксию и вазоконстрикцию, увеличивая риск следующего:

Воздействие пассивного курения может также нанести вред плоду.

Алкоголь Токсичность алкоголя и синдром отмены Алкоголь (этанол) является депрессантом центральной нервной системы. Большие количества быстро потребляемого алкоголя могут вызвать угнетенное дыхание, кому и смерть. Большое количество хронически... Прочитайте дополнительные сведения является наиболее часто употребимым тератогеном. Употребление алкоголя во время беременности повышает риск самопроизвольного выкидыша. Степень риска вероятно зависит от количества потребляемого алкоголя, но безвредное количество алкоголя неизвестно. Регулярное употребление алкоголя снижает массу плода на 1–1,3 кг. Ежедневное употребление в дозе, даже столь низкой, как 45 мл чистого алкоголя (эквивалентно 3 глоткам), может привести к развитию алкогольного синдрома плода Фетальный алкогольный синдром Внутриутробное воздействие алкоголя повышает риск самопроизвольного аборта, уменьшает массу тела при рождении и может вызвать фетальный алкогольный синдром, а также ряд физических и когнитивных... Прочитайте дополнительные сведения . Этот синдром возникает у 2,2/1000 живорожденных; он включает задержку роста плода, пороки развития лицевого черепа и сердечно-сосудистой системы, неврологические нарушения. Это является основной причиной умственной отсталости и может привести к смерти новорожденного из-за остановкив весе.

Употребление кокаина Кокаин Алкоголь и наркотические препараты токсичны для плаценты и развивающегося плода и могут вызвать врожденные синдромы и симптомы отмены. Лекарства также могут оказать неблагоприятное воздействие... Прочитайте дополнительные сведения или метамфетамина сопряжено с непрямыми рисками для новорожденного (например, инсульт у матери или смерть во время беременности). Его использование также, с вероятностью, приводит к вазоконстрикции (сужению сосудов) плода и гипоксии. Повторное использование увеличивает риск следующих состояний:

Хотя основной метаболит марихуаны Марихуана (конопля) Марихуана – наркотик, способный вызывать эйфорию, седацию или дисфорию у некоторых наркоманов. Психологическая зависимость развивается при длительном применении, но клинически проявляющаяся... Прочитайте дополнительные сведения может проникать сквозь плаценту, эпизодическое употребление марихуаны не повышает риск врожденных пороков, задержки роста плода. Риск долгосрочных послеродовых нейроповеденческих нарушений является предметом споров и в настоящее время изучается. Тем не менее тенденция упрощения доступа к марихуане и ее более широкому применению в ряде штатов может со временем привести к более глубокому пониманию ее воздействия.

Соли для ванны являются группой дизайнерских наркотиков, получаемых из различных амфетаминподобных веществ; эти препараты все чаще используют во время беременности. Хотя эффекты изучены слабо, возможны вазоконстрикция плода и гипоксия, и существует риск мертворождения, преждевременной отслойки плаценты и, возможно, врожденных патологий развития.

Галлюциногены, в зависимости от препарата, могут увеличивать риск следующих осложнений:

К галлюциногенам относятся метилендиоксиметамфетамин (МДМА, или экстази), рогипнол, кетамин, метамфетамин и ЛСД (диэтиламид лизергиновой кислоты).

Опиоиды Токсичность опиоидов и синдром отмены Опиоиды – это наркотики-эйфорианты, которые в больших дозах вызывают седативный эффект и угнетение дыхания. Угнетением дыхания можно управлять с помощью специфических антидотов (например, налоксон)... Прочитайте дополнительные сведения (например, героин, метадон, морфин) легко проникают через плаценту и, таким образом, могут привести к опиоидной зависимости Опиоиды Алкоголь и наркотические препараты токсичны для плаценты и развивающегося плода и могут вызвать врожденные синдромы и симптомы отмены. Лекарства также могут оказать неблагоприятное воздействие... Прочитайте дополнительные сведения у плода. Новорожденный может иметь симптомы отмены Опиоиды Алкоголь и наркотические препараты токсичны для плаценты и развивающегося плода и могут вызвать врожденные синдромы и симптомы отмены. Лекарства также могут оказать неблагоприятное воздействие... Прочитайте дополнительные сведения от 6 часов до 8 дней после рождения. Тем не менее, использование опиоидов редко приводит к врожденным порокам развития.

Использование опиоидов во время беременности увеличивает риск осложнений при беременности, таких как

  • самопроизвольного выкидыша;

  • неправильное предлежание плода

  • Преждевременные роды

Прием героина увеличивает риск рождения ребенка с малой массой тела для данного срока беременности (SGA).

Может ли употребление кофеина в больших количествах увеличивать перинатальный риск, остается неясным. Потребление кофеина в небольших количествах (например, 1 чашка кофе/день), судя по всему, не представляет риска или представляет небольшой риск для плода, но имеются данные, в которых ничего не сообщается о влиянии табака или алкоголя, подтверждающие, что употребление большого количества (> 7 чашек кофе/день) увеличивает риск мертворождения, преждевременных родов, низкого веса при рождении, и спонтанных абортов. Напитки без кофеина теоретически имеют низкий риск для плода.

Применение аспартама (диетический заменитель сахара) во время беременности часто ставится под сомнение. Основной метаболит аспартама, фенилаланин, кумулируется в плоде последством активного плацентарного транспорта; токсические уровни могут вызвать умственную неполноценность. Однако если употребление не превышает обычных количеств, уровни фенилаланина у плода намного ниже токсических. Поэтому умеренное употребление аспартама (не более литра диетического газированного напитка в день) во время беременности несет минимальный риск токсичности. Однако беременным с фенилкетонурией Фенилкетонурия (ФКУ) Фенилкетонурия это нарушение метаболизма аминокислот, приводящее к возникновению клинического синдрома умственной отсталости с когнитивными и поведенческими расстройствами, вызванными повышенным... Прочитайте дополнительные сведения применение фенилаланина и, следовательно, аспартама противопоказано.

Дополнительная информация

  • В этом документе обсуждается изменение маркировки для беременных, которое упраздняет категории беременности (A, B, C, D, X) и заменяет их более полезной и подробной информацией. "Содержание и формат маркировки лекарств и биологических продуктов для человека согласно FDA [Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств]; требования к маркировке для беременных и кормящих женщин". Новая маркировка требует краткого изложения рисков, связанных с употреблением медикаментов во время беременности и кормления грудью, данных, подтверждающие изложенное в аннотации, и соответствующей информации, чтобы помочь врачам принимать решения о назначении лекарств и консультировать женщин по поводу их приёма во время беременности и лактации.

  • Teratogen Information System: Этот веб-сайт предоставляет ресурсы, направленные на то, чтобы помогать практикующим врачам определять риски, связанные с лекарствами (и воздействием окружающей среды [например, вакцин, инфекций]) во время беременности. Он предоставляет экспертную информацию о > 1700 препаратах (включая 200 наиболее часто назначаемых препаратов). В нем обобщена клиническая и экспериментальная литература и на основе этой информации определяется тератогенный риск. Требуется подписка.

  • MotherRisk: Этот веб-сайт журнала предоставляет информацию о рисках для матри и плода, связанных с лекарствами и другими факторами; он фокусируется на рисках при лечении матери и способах защиты плода в попытке сбалансировать риски и пользу для матери и плода.

quiz link

Test your knowledge

Take a Quiz! 
ANDROID iOS
ANDROID iOS
ANDROID iOS
НАВЕРХ