honeypot link

Manual MSD

Please confirm that you are not located inside the Russian Federation

The Clinical Trial Participant's Bill of Rights

The Clinical Trial Participant's Bill of Rights

Qualquer participante que der consentimento para participar em um estudo clínico ou que for solicitado a dar consentimento em nome de outro tem os seguintes direitos:

  • Ser informado da finalidade do estudo clínico

  • Ser informado sobre todos os riscos, efeitos colaterais ou desconfortos que possam ser esperados, dentro do razoável

  • Ser informado sobre todos os benefícios que possam ser razoavelmente esperados

  • Ser informado sobre o que acontecerá durante o estudo e se todos os procedimentos, medicamentos ou dispositivos são diferentes dos que são usados como tratamento médico padrão

  • Ser informado sobre as opções disponíveis e como essas opções podem ser melhores ou piores que aquilo que está sendo estudado no estudo clínico

  • Ter permissão para fazer qualquer pergunta sobre o estudo antes de dar o consentimento e a qualquer momento, durante o estudo

  • Ter tempo suficiente, sem pressão, para decidir se deve consentir em participar

  • Recusar-se a participar, por qualquer motivo, antes e depois que o estudo tiver sido iniciado

  • Receber uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento livre e esclarecido

  • Ser informado sobre todos os tratamentos médicos disponíveis, se ocorrerem complicações durante o estudo

Adaptada do Centro de Informações e Estudos sobre a Participação em Pesquisa Clínica (Center for Information and Study on Clinical Research Participation), www.ciscrp.org/.