시험의 목적, 따라야 할 절차, 참여 기간, 모든 임상시험용 치료 또는 절차를 설명하는 진술

참여자들에 대한 예측 가능한 위험성 및 불편함에 대한 설명

참여자들이 합당하게 기대할 수 있는 유익성에 대한 설명

참여자에게 유익할 수 있는 모든 대안적 치료 또는 절차에 대한 공개

참여자 기밀유지 방식에 대한 진술

보상에 대한, 그리고 부상이 발생하는 경우 의학적 치료의 이용 가능 여부에 대한 설명

시험 관련 질문에 답하고 연구 관련 부상에 도움을 줄 수 있는 연락처의 목록

참여가 자발적이며 참여 거부에 대해 어떠한 불이익이나 이익의 상실이 없다는 진술

참여자, 배아 또는 태아(참여자가 임신한 경우나 임신할 수 있는 경우)에 예측 불가능한 위험성이 있을 수 있다는 진술

시험자가 참여자의 등록을 종료시킬 수 있는 상황의 목록

참여자에 대한 추가 비용의 설명

참여자가 참여 철회를 결정하는 경우 결과 및 절차에 대한 설명

참여 의향에 영향을 미칠 수 있는 의미있는 새로운 결과를 참여자에게 고지할 것이라는 진술

시험에 등록된 참여자의 대략적인 수