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식이 보충제 개요

작성자:

Laura Shane-McWhorter

, PharmD, University of Utah College of Pharmacy

최근 전체 검토/개정 2020년 7월 13일| 최근 내용 수정일 2020년 7월 14일
주제 참고 자료

통합 의학 및 보건(integrative medicine and health, IMH)과 보완 대체 의학(complementary and alternative medicine, CAM) 통합, 보완, 대체 의학 개요 통합 의학 및 보건(integrative medicine and health, IMH)과 보완 대체 의학(complementary and alternative medicine, CAM)은 역사적으로 서양 정통 의학(conventional Western... 더 읽기 은 역사적으로 서양 정통 주류 의학(conventional Western medicine)에 포함되지 않았던 치유 접근법 및 요법을 포함합니다. 가장 흔히 사용되는 통합 의학 및 보건과 보완 대체 의학 요법은 식이 보충제(dietary supplements) 사용이 관련되어 있으며, 약용 식물 및 건강 기능 식품을 포함합니다. 식이 보충제가 널리 사용되는 상황이었기 때문에, 1994년 미국 정부는 식이 보충제 및 건강교육법(Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA)을 통과시켰습니다. 이 법은 식이 보충제를 비타민, 미네랄, 약초나 기타 식물성 제품, 또는 아미노산을 함유하고 있고 정상 식이에 대한 보조로 사용이 의도된 모든 제품(담배 제외)으로 정의합니다. 디하이드로에피안드로스테론 디하이드로에피안드로스테론(DHEA) 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)은 부신에서 생성되고 성호르몬(에스트로겐 및 안드로겐)으로 전환되는 스테로이드입니다. DHEA가 신체에 미치는 효과는 테스토스테론과 유사합니다. DHEA는 멕시코 참마에 존재하는 일부 성분에서 합성될 수 있지만, 신체가... 더 읽기 (DHEA) 및 멜라토닌 멜라토닌 송과선(뇌의 중간에 위치함)에 의해 생성되는 호르몬인 멜라토닌은 수면-각성 주기를 조절합니다. 보충제로 사용되는 멜라토닌은 동물에서 유래하지만 대부분은 인공으로 생성됩니다. 어떤 나라에서, 멜라토닌은 약물로 간주되고 그러한 것으로 규제를 받습니다. ... 더 읽기 등의 특정 호르몬 또한 식이 보충제로 볼 수 있습니다.

이 법안은 식이 보충제의 라벨에는 그러한 것으로 제품을 식별하도록 요구하고 있습니다. 식이 보충제의 주장은 미국 식품의약청(FDA)에 의한 평가를 받지 않았다는 점을 라벨에 진술해야 합니다. 라벨은 또한 각 성분을 이름, 양, 총 무게로 열거해야 하고 각 성분이 유래된 식물 부분을 식별해야 합니다. 제조업체는 제품의 구조와 기능에 대한 주장을 주장할 수 있지만(예: 요로 건강에 좋다고 주장), 제품을 약물이나 요법이라고 주장하거나 암시해서는 안됩니다(예: 요로 감염을 치료함). 표준화된 제품 라벨에는 유통 기한이 포함되는 경우가 흔합니다.

대체의학에서 사용되는 대부분의 식이 보충제는 식물로부터 유래하며, 일부는 동물에서 유래합니다. 그러한 식이 보충제는 천연물이므로, 어떤 이들은 사용에 안전할 것이라 가정합니다. 그러나, 물질은 그것이 천연물이라는 이유만으로 반드시 안전한 것은 아닙니다. 예를 들어, 독미나리(hemlock) 등의 많은 맹독들은 식물에서 유래하며, 뱀독 등의 일부는 동물에서 유래합니다. 또한 식이 보충제나 FDA에 의해 의료용으로 승인받은 약물 미국 법에 따르면 약물이란 질병의 진단, 치유, 완화, 치료 또는 예방을 위해 사용하거나(식품 또는 기기 제외) 신체 구조 또는 기능에 영향을 미치기 위해 사용하는 모든 물질입니다. (경구 피임제는 질병보다는 신체 기능에 영향을 미치는 약물의 예입니다... 더 읽기 , 신체에 영향을 미치는 거의 모든 물질에는 원치 않는 부작용이 있을 수 있습니다.

안전성 및 효과

식이보충제는 FDA에 의해 약물로 규제되지 않으므로, 그 제조사는 보충제가 안전하고 효과적인지 입증하도록 요구되지 않습니다(안전성 내력이 있어야 함). 그 결과, 안전성 및 효과에 대해 철저하게 연구된 보충제는 거의 없습니다. 게다가, 사람에서 보충제를 평가할 필요는 겨우 최근에야 인식되었으므로, 많은 이용 가능한 정보는 체계적으로 또는 과학적으로 평가된 것이 아니며 따라서 평가가 어렵습니다. 제조업체는 이제 FDA MedWatch 시스템을 통해 중대한 이상 반응을 FDA에 보고해야 합니다. 그러나 일부 보충제(예: 어유, 콘드로이틴, 글루코사민, 세인트 존스 워트)는 표준 약물에 부가적으로 사용하기에 안전하고 유용한 것으로 입증되었습니다.

알고 계십니까?

  • 제조사는 식이 보충제가 안전하고 효과적인지 입증하도록 요구되지 않습니다.

반면, 전문의약품과 일반의약품(비처방약)은 모두 연구자들의 광범위하고 체계적인 연구를 거쳐 FDA의 안전성과 효과 약물 효과 및 안전성 약물 개발의 주 목적은 효과 및 안전성입니다. 모든 약물은 유익할 뿐 아니라 유해할 수도 있기 때문에 안전성은 상대적입니다. 효과적인 일반 용량과 심각하거나 생명을 위협할 수 있는 부작용을 초래하는 용량 간의 차이를 안전역이라고 합니다. 안전역은 넓은... 더 읽기 에 대한 심사를 받았습니다. 여기에는 암 발생 및 기관 손상을 탐지하기 위한 동물 연구 및 어떠한 독성 징후를 탐지하기 위한 임상 연구가 포함됩니다.

보충제의 효과를 뒷받침하는 증거의 양과 질은 매우 다양합니다. 어떤 보충제의 경우, 그 효과를 뒷받침하는 증거에 설득력이 있습니다. 그러나, 대부분의 경우, 과학적 연구는 명확하고 신뢰할 만한 답변을 제공하기에 충분할 정도로 잘 설계되지 않았습니다. 어떤 보충제의 경우, 효과를 제시하는 유일한 증거가 개인들에 대한 보고 또는 동물에서 수행된 연구입니다.

점점 더 많은 임상 연구가 진행됨에 따라 식이 보충제의 안전성과 유효성에 대한 증거가 급속도로 증가하고 있습니다. 이러한 연구에 대한 정보는 국립보건원의 국립보완통합의학센터(NCCIH)에서 찾아볼 수 있습니다.

순도 및 표준화

다른 관심분야는 보충제의 순도 및 표준화입니다. 약물과는 달리, 보충제는 순수함을 보장하거나 함유되어 있다고 주장하는 성분 또는 활성 성분량이 함유되어 있음을 보장하기 위한 규제를 받지 않습니다. 그 결과, 보충제는 어떤 경우, 전문의약품 또는 일반의약품, 독소, 박테리아, 살충제, 무허가 염료 및 심지어는 납이나 수은과 같은 중금속 등 위험한 물질을 비롯하여, 아무 효과도 없거나 해로운 기타 물질을 함유할 수 있습니다.

보충제 1회 용량에 들어있는 활성 성분의 양은, 특히 정제, 캡슐 또는 용액을 만들기 위해 식물 전체를 갈거나 추출물로 만든 경우에 각기 달라질 수 있습니다. 구매자는 보충제 활성 성분을 더 적게 또는 더 많이 섭취하거나, 어떤 경우에는 전혀 섭취하지 못할 위험이 있습니다. 표준화는 제품의 각 개별 제형에 그 활성 성분 또는 성분들의 정확한 양이 함유되어 있을 것을 요구합니다. 그러나, 대부분의 생약 제품은 몇 가지 성분의 혼합물로, 어떤 성분이 가장 활성이 높은지 항상 알려져 있는 것은 아닙니다. 따라서, 어떤 성분 또는 성분들이 활성이 있고 따라서 표준화의 대상인 것으로 간주되어야 하는지 결정하는 것이 어려울 수 있습니다. 어떤 보충제들, 특히 유럽에서 생산된 것들은 표준화되었고 라벨에 표준화 명칭이 포함될 수 있습니다.

순수한 표준화 제품을 선택하는 방법에 대한 조언은 전문가마다 다릅니다. 대부분의 전문가들은 잘 알려진 제조사 제품을 구매할 것을 권장하고, 많은 이들은 보충제에 대한 감독이 미국보다 더 엄격하므로 독일에서 만들어진 제품을 구매할 것을 권장합니다.

보충제의 함량이 표준화되어 있진 않지만, 제조 방식은 표준화되어 있습니다. 2007년, 식품의약국(FDA)은 식이 보충제의 제조, 포장, 라벨링 및 보관을 표준화하는 현재의 제조∙품질 관리 기준(GMP)을 만들었습니다. 이러한 GMP는 식이 보충제의 품질을 보장하는 데 도움을 주고 공중보건을 보호하는 데 도움이 됩니다.

약물 상호작용

보충제는 전문의약품 및 일반의약품과 상호작용할 수 있습니다. 그러한 상호작용은 약물의 효과를 강화 또는 감소시키거나 중대한 부작용을 유발할 수 있습니다. 그러한 상호작용을 피하기 위해, 보충제를 섭취하기 전에 의사와 상담해야 합니다. 보충제-약물 상호작용을 연구하기 위해 수행된 잘 계획된 연구는 거의 없었으며, 따라서 이러한 상호작용에 대한 대부분의 정보는 상호작용에 대한 산발적인 개별 보고에서 나온 것입니다.

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기타 우려사항

약물 상호작용뿐만 아니라 식이 보충제 사용과 관련된 기타 잠재적인 문제가 있습니다.

  • 보충제(특히 생약 제품)가 일단 제조되고 난 후에는 안정적이지 않을 수 있으며, 결과적으로 일관성없는 혜택을 제공하거나 혜택을 전혀 제공하지 않을 수도 있습니다.

  • 환자가 의사로부터 처방받은 정통적인 약물 대신 식이 보충제를 사용할 수 있습니다.

  • 보충제가 독성이 있고 해를 끼칠 수 있습니다.

  • 보충제 사용은 의학적 문제를 잘못 진단하도록 할 수 있으며, 위약 효과로 인해 실제로 이익을 얻은 것처럼 느끼게 만들 수 있기 때문이고, 이는 특히 환자 및/또는 의사가 보충제에 대한 믿음이 강한 경우 더욱 그러합니다. 보충제, 위약 매개 또는 그 외에 대한 치료적 반응은 부정확할 가능성이 있는 특정 진단을 확진하게 만드는 증거로 오해할 수 있습니다.

이러한 잠재적인 문제를 피하거나 관리하기 위해서는 의사에게 사용 중인 모든 식이 보충제에 대해 밝히는 것이 중요합니다.

추가 정보

다음과 같은 일부 영문 자료는 유용할 수 있습니다. 본 매뉴얼은 이러한 참고 자료의 내용에 대한 책임을 지지 않습니다.

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