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The Clinical Trial Participant's Bill of Rights

The Clinical Trial Participant's Bill of Rights

임상시험 참여에 대한 동의를 제공하거나 다른 이를 대신하여 동의를 제공하도록 요청받는 모든 참여자는 다음의 권리를 보유합니다.

  • 임상시험의 목적에 대해 들을 권리

  • 합리적으로 예상할 수 있는 모든 위험성이나 부작용, 불편함에 대해 들을 권리

  • 합리적으로 예상할 수 있는 모든 유익성에 대해 들을 권리

  • 시험 중 어떤 일이 발생할지, 그리고 어떤 절차나 약물, 기기가 표준 의학적 치료로 사용되는 것들과 다른지 여부에 대해 들을 권리

  • 이용 가능한 치료 방법과 그러한 방법이 임상시험에서 연구되고 있는 것보다 어떻게 더 낫거나 나쁠 수 있는지 들을 권리

  • 동의서를 제공하기 전과 시험 기간 중 언제든 시험에 대해 어떠한 질문이라도 하도록 허용될 권리

  • 압박 없이, 참여 동의 여부를 결정할 충분한 시간을 부여받을 권리

  • 어떠한 이유로도, 시험이 시작되기 전과 후에 참여를 거부할 권리

  • 서명과 날짜가 기재된 임상시험대상자 동의서(ICF)의 사본을 받을 권리

  • 시험 중 합병증이 발생하는 경우 이용 가능한 모든 의학적 치료에 대해 들을 권리

The Center for Information and Study on Clinical Research Participation, www.ciscrp.org에서 발췌.