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Manuale Msd

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The Clinical Trial Participant's Bill of Rights

The Clinical Trial Participant's Bill of Rights

Ogni partecipante che esprima il proprio consenso a partecipare a una sperimentazione clinica o a cui venga chiesto di esprimere il proprio consenso a favore di un altro soggetto gode dei seguenti diritti:

  • ricevere informazioni sullo scopo della sperimentazione clinica

  • ricevere informazioni su tutti i rischi, gli effetti collaterali o i disagi ragionevolmente prevedibili

  • ricevere informazioni sui benefici ragionevolmente attesi

  • ricevere informazioni su cosa accadrà durante la sperimentazione e su eventuali procedure, farmaci o dispositivi diversi da quelli utilizzati nel trattamento medico standard

  • ricevere informazioni sulle opzioni disponibili e su come tali opzioni possono essere migliori o peggiori rispetto all’oggetto di studio nella sperimentazione clinica

  • avere la possibilità di rivolgere tutte le domande ritenute necessarie sulla sperimentazione prima di esprimere il proprio consenso, nonché in qualsiasi momento nel corso della sperimentazione

  • avere tutto il tempo necessario, senza pressioni, per decidere se acconsentire a partecipare

  • avere la possibilità di rifiutarsi di partecipare, per qualsiasi motivo, prima e dopo l’inizio della sperimentazione

  • ricevere una copia del modulo di consenso informato firmato e datato

  • ricevere informazioni su eventuali trattamenti medici disponibili qualora si manifestino complicanze durante la sperimentazione

Tratta dal Centro per l’informazione e lo studio sulla partecipazione alla ricerca clinica (Center for Information and Study on Clinical Research Participation, CISCRP), www.ciscrp.org.