Gravité des réactions indésirables aux médicaments

ParDaphne E. Smith Marsh, PharmD, BC-ADM, CDCES, University of Illinois at Chicago College of Pharmacy
Vérifié/Révisé mars 2023
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Les réactions indésirables aux médicaments (effets indésirables) sont tous les effets indésirables d’un médicament ou d’une drogue. Il n’existe aucune échelle universelle pour décrire ou mesurer la gravité d’une réaction indésirable aux médicaments. L’évaluation est très subjective. Les réactions peuvent être décrites comme étant :

  • Léger

  • Modéré

  • Sévère

  • Létale (mortelle)

Les réactions indésirables aux médicaments légères ou modérées n’impliquent pas nécessairement l’arrêt du médicament, en particulier si aucune alternative adaptée n’est disponible. Cependant, les médecins peuvent modifier la dose, la fréquence d’administration (nombre de doses par jour) et le moment de la prise (p. ex., avant ou après les repas, au lever ou au coucher). D’autres médicaments peuvent être utilisés pour contrôler les réactions indésirables aux médicaments (p. ex., un laxatif pour le traitement de la constipation).

Réactions indésirables médicamenteuses légères

Les réactions légères habituellement décrites comme de moindre importance incluent :

  • Troubles digestifs (comme les nausées, la constipation, la diarrhée)

  • Céphalées

  • Fatigue

  • Douleurs musculaires

  • Malaise général (sensation vague de maladie ou de gêne)

  • Modifications du rythme du sommeil

Cependant, de telles réactions peuvent être très gênantes pour les personnes qui les subissent. Par conséquent, les personnes peuvent être moins enclines à prendre le médicament prescrit et, dans ce cas, les objectifs du traitement risquent de ne pas être atteints.

Réactions indésirables médicamenteuses modérées

Les réactions modérées incluent :

  • Éruptions cutanées (tout spécialement si elles sont diffuses et persistantes)

  • Troubles de la vision (tout spécialement chez les porteurs de lentilles correctrices)

  • Tremblements musculaires

  • Difficultés à uriner (effet courant de nombreux médicaments chez les hommes âgés)

  • Toute modification perceptible de l’humeur ou du fonctionnement mental

  • Certaines variations de constituants sanguins, telles qu’une diminution temporaire et réversible de la numération des globules blancs ou du taux sanguin de certaines substances telles que le glucose.

Aussi, les réactions ordinairement décrites comme légères sont considérées comme modérées lorsque les personnes qui les rapportent les décrivent comme étant désagréables, angoissantes ou intolérables.

Réactions indésirables médicamenteuses graves

Les réactions indésirables graves sont celles qui peuvent être potentiellement mortelles (telles qu’une insuffisance hépatique ou une modification du rythme cardiaque, certains types de réactions allergiques), celles qui provoquent une lésion grave ou permanente rendant l’hospitalisation nécessaire, ou encore celles qui sont à l’origine d’une malformation congénitale. Les réactions indésirables graves sont relativement rares. Les personnes qui les développent doivent généralement interrompre la prise du médicament ou de la drogue et recevoir un traitement. Cependant, les médecins doivent parfois continuer à administrer des médicaments à haut risque (par exemple, une chimiothérapie à des patients qui souffrent de cancer ou immunosuppressants à des personnes faisant l’objet d’une greffe). Ils utilisent alors toutes les mesures possibles pour contrôler une réaction indésirable grave aux médicaments.

Réactions indésirables médicamenteuses mortelles

Les réactions indésirables mortelles sont celles où la réaction au médicament provoque directement ou indirectement la mort. Ces réactions sont généralement des réactions sévères qui n’ont pas été détectées à temps ou n’ont pas réagi au traitement. Les réactions indésirables mortelles peuvent expliquer le retrait du marché de certains médicaments (comme la troglitazone et la terfénadine).

Informations supplémentaires

Les ressources suivantes, en anglais, peuvent être utiles. Veuillez noter que LE MANUEL n’est pas responsable du contenu de ces ressources.

  1. American Association of Poison Control Centers (Association américaine des centres antipoison) : Accédez à des informations sur divers poisons, une ligne d’assistance en cas d’urgence (1-800-222-1222) et des conseils pour la prévention.

  2. Système de signalement des événements indésirables de la FDA (FDA Adverse Event Reporting System, FAERS) : Accès aux questions et réponses sur le système de déclaration des événements indésirables de la FDA (FAERS).

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