Lecture d’une notice de médicament

Les médicaments en vente libre aux États-Unis doivent contenir une notice qui en explique les bénéfices, les risques et les modalités d’utilisation.   Au début sont répertoriés les principes actifs, suivis des indications, des contre-indications, des avertissements, d’autres renseignements et la liste des excipients.

Principe actif : le médicament est le principe actif. Les associations contiennent plus d’un principe actif. Le nom générique du médicament est indiqué avec la quantité dans chaque comprimé, gélule ou unités de dose. Le même médicament générique peut être vendu sous différents noms commerciaux.

Indications thérapeutiques : ce sont les symptômes ou les troubles pour lesquels le médicament est indiqué.

Avertissements : les circonstances dans lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé, les circonstances dans lesquelles il faut consulter un médecin ou un pharmacien (et les délais) et les facteurs susceptibles de modifier la réponse attendue au médicament sont habituellement énumérés dans les rubriques suivantes.

• « Ne pas utiliser » désigne les situations dans lesquelles une personne ne doit pas utiliser le médicament ou ne doit l’utiliser que sur les indications d’un médecin.

• « Consulter le médecin en cas de » énumère les situations dans lesquelles la prise du médicament pourrait être problématique ou dangereuse. Ce chapitre se rapporte aux interactions médicament-maladie.

• « Consulter le médecin ou le pharmacien avant emploi, si vous prenez » énumère les autres substances ou médicaments qui peuvent réduire la sécurité ou l’efficacité du médicament. Ce chapitre se rapporte aux interactions médicamenteuses.

• « Si vous prenez ce médicament » énumère les effets secondaires fréquents et les aliments qui peuvent modifier l’efficacité ou la sécurité d’un médicament (interactions médicaments-aliments), et les précautions particulières à prendre (p. ex., ne pas conduire sous l’effet de ce médicament).

• « Arrêter le traitement et consulter le médecin en cas de » énumère toute réaction qui nécessiterait l’arrêt immédiat de la prise du médicament.

• La dernière rubrique énumère les avertissements spéciaux pour les femmes enceintes ou qui allaitent et pour les enfants, et indique la conduite à tenir en cas de surdosage.

Indications : des renseignements sont donnés sur les doses et les modes d’administration du médicament dans le cas des différents groupes d’âge, parce que la taille et l’âge font partie, entre autres, des facteurs qui peuvent influencer la réponse au médicament.

Autres informations : des informations spéciales sont données concernant le mode de conservation du médicament, pour prévenir sa dégradation.

Excipients : outre le médicament, les produits médicamenteux contiennent des additifs pour faciliter l’administration du médicament, comme des excipients qui donnent du volume ou un goût et une couleur agréables. Des produits différents contenant le même principe actif peuvent contenir des excipients différents. Généralement, les excipients sont inoffensifs, mais certains d’entre eux peuvent provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes qui doivent alors utiliser des formulations qui ne contiennent pas ces ingrédients.